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Webbasierte Implementierung für die Studie „Science of Enhancing Resilience“. (WISER)

8. Februar 2023 aktualisiert von: Jochen Profit, Stanford University
Resilienz bedeutet die Fähigkeit eines Gesundheitsdienstleisters, belastende Ereignisse zu bewältigen, sich zu erholen und daraus zu lernen, sowie seinen Zugang zu Ressourcen, die Gesundheit und Wohlbefinden fördern. Die Angehörigen der Gesundheitsberufe auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) müssen besonders belastbar sein, da ihre Arbeit extrem stressig ist und ihre Patienten, fragile Frühgeborene, ihre ungeteilte Aufmerksamkeit erfordern. Die Ermittler schlagen eine praktikable und ansprechende Intervention vor, um die Widerstandsfähigkeit der Angehörigen der Gesundheitsberufe auf der Neugeborenen-Intensivstation zu verbessern und ihre Fähigkeit zu fördern, eine sichere Versorgung zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Optimierung des Wohlergehens des Pflegepersonals ist entscheidend für die Bereitstellung einer sicheren und qualitativ hochwertigen Versorgung der am stärksten gefährdeten Patienten: Frühgeborene.

Zu den wichtigsten innovativen Zielen dieses Vorschlags gehören das Testen der Wirksamkeit des Programms „Web-based Implementation for the Science of Enhancing Resilience“ (WISER) bei der Verbesserung der Resilienz von Gesundheitspersonal auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU), die Bewertung seiner Auswirkungen auf die Sicherheitskultur der Station und die Untersuchung seiner Auswirkungen über klinische Ergebnisse bei Frühgeborenen. Das WISER-Programm ist eine etablierte, aber dennoch ansprechende Intervention mit geringer Intensität, die Aufklärung und Verhaltensänderung integriert, um das Wohlbefinden und die Widerstandsfähigkeit des Anbieters zu steigern und ein organisatorisches Umfeld zu schaffen, das Patientenschäden verhindert.

Die Versorgung der mehr als 50.000 Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW; < 1500 g), die jährlich in den Vereinigten Staaten geboren werden, ist eine Herausforderung und teuer. Die Qualität der Pflege und die Ergebnisse sind sehr unterschiedlich. Zunehmende technische Anforderungen und Patientenschärfe haben Burnout unter Gesundheitsfachkräften an die Grenze der Belastbarkeit getrieben. Die wenigen getesteten Interventionen, die die Resilienz von Pflegekräften verbessern, sind nicht für eine breite Anwendung geeignet. Mit dieser Studie sollen folgende Ziele erreicht werden:

  1. Testen Sie die Wirksamkeit von WISER bei der Verbesserung der Resilienz von medizinischem Fachpersonal auf neonatologischen Intensivstationen;
  2. Testen Sie die Wirksamkeit von WISER bei der Verbesserung der Patientensicherheit und der organisatorischen Ergebnisse;
  3. Testen Sie die Nachhaltigkeit von WISER; Und
  4. Beschreiben Sie die Barrieren und Förderer des WISER-Programms.

Die Prüfärzte werden die Wirksamkeit des WISER-Programms in der Umgebung der Neugeborenen-Intensivstation mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie mit gemischten Methoden (swRCT) mit abgestuftem Keil auf sechs Intensivstationen der Tertiärversorgung testen. Die Ergebnisse dieser Studie werden auch Einblicke in die kausalen Beziehungen zwischen der Belastbarkeit des Gesundheitspersonals, dem organisatorischen Umfeld und den klinischen Ergebnissen bei Säuglingen geben, die VLBW geboren wurden.

Zwei Blöcke mit jeweils 3 neonatologischen Intensivstationen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionskohorten zugewiesen. Das WISER NICUs-Programm besteht aus sechs 10-minütigen Videos, die über einen Zeitraum von sechs Monaten bereitgestellt werden. Nach dem Ende des ersten Eingriffs erhält jede NICU nach 12 Monaten ein individuelles Feedback/Auffrischungs-Webinar und nach 24 Monaten eine abschließende Nachuntersuchung. Die Ermittler werden Wahrnehmungsmessungen (Erhebungen zur Wahrnehmung von Angehörigen der Gesundheitsberufe) und quantifizierbare Messungen (klinische Messungen) verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention in verschiedenen Bereichen (Belastbarkeit, organisatorisches Umfeld und Gesundheit) zu bewerten. Qualitative Methoden werden weitere Einblicke in Förderer und Hindernisse der Wirksamkeit von WISER liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deconness Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas, Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ort: Neugeborenenzentrum, d. h. die Neugeborenen-Intensivstation oder eine Übergangsstation

  2. Anbieter:

    1. Primärer Arbeitsplatz ist das Neugeborenenzentrum
    2. Vollzeitäquivalent von >=40%
    3. Mietdatum mehr als 4 Wochen vor Beginn des Eingriffs

  3. Anbietergruppen:

    1. Patienten, die Ihr Neugeborenenzentrum als primären Arbeitsort angeben (keine Ärzte von Satelliten-NICUs)
    2. NICU-Stipendiaten
    3. Krankenschwester Praktiker
    4. Arzthelferinnen
    5. Pflegekräfte, einschließlich Pflegeleitung (Manager, Pädagogen)
    6. Assistierende Krankenschwester
    7. Anbieter von Beatmungsgeräten
    8. Transportspezialisten, wenn es sich hauptsächlich um ein Transportteam für Neugeborene handelt
    9. Sozialarbeiter des Neugeborenenzentrums
    10. Angestellte im Neugeborenenzentrum
    11. Neugeborenenzentrum Apotheker
    12. Physio-, Ergo-, Sprach- und Entwicklungstherapeuten des Neugeborenenzentrums
    13. Ernährungsberater des Neugeborenenzentrums
    14. Laktationsberaterin im Neugeborenenzentrum

Ausschlusskriterien:

  1. Ort: Wehen und Entbindung oder das Neugeborenen-Kinderzimmer
  2. Dienstleister: Die Arbeit wird hauptsächlich außerhalb des Neugeborenenzentrums erbracht (dies kann Dienstleister betreffen, die Dienstleistungen im gesamten Krankenhaus erbringen, wie z.
  3. Schwimmpersonal
  4. Spricht kein Englisch
  5. Kann Computer oder Smartphone nicht bedienen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kohorte 1
Die Intervention beginnt für alle NICUs, mit Baseline-Erhebungen als notwendige Vorarbeit. Für diejenigen, die nicht teilnehmen können, wird ein Link zur Basisumfrage per E-Mail mit Anweisungen für Standort-Champions gesendet, die sie in Gruppen bei Mitarbeiterversammlungen und während des Schichtwechsels ausfüllen können. Zwei Wochen später erhalten drei zufällig (Zufallszahlengenerator) zugewiesene NICUs (Block 1), die im ersten Block-Webinar enthalten sind, Modul 1 der Intervention, wobei die Module 2-6 monatlich eingeführt werden. Der zweite Block von drei NICUs beginnt etwa sechs Monate später.
Verhalten: Drei gute Dinge
In diesem Tool reflektieren die Teilnehmer 10 Tage lang abends über „gute Dinge“, die an diesem Tag passiert sind. Die Teilnehmer können auch freiwillig ihre guten Dinge teilen und die guten Dinge anderer Teilnehmer durch das nächtliche anonyme Protokoll lesen. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer durch das Genießen guter Momente von früher an diesem Tag von der natürlichen Konzentration auf „was schlecht gelaufen ist“ aufgrund von Negativitätsverzerrungen1 zu einer Wertschätzung für das, was gut gelaufen ist, wechseln. Es wird angenommen, dass diese Fokusverlagerung Grübeln und Depressionssymptome reduziert. In früheren Untersuchungen wurde festgestellt, dass 3GTs bei Internetteilnehmern das Glück steigert und Depressionen verringert.2 In früheren Kohorten von 3GTs sahen wir Verbesserungen bei Burnout, Depressionssymptomen, Work-Life-Balance und Glück. Die Teilnehmer berichten auch, dass sie davon profitiert haben, die nächtlichen Three Good Things-Protokolle anderer anzusehen.
Andere Namen:
  • 3GT-Tool
Verhalten: Dankbarkeit
In diesem Tool wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, Dankbarkeit gegenüber anderen durch eine geführte Übung zum Schreiben von Dankbarkeitsbriefen zu kultivieren.2 Indem wir Dankbarkeit ausdrücken, erfahren wir mehr über unsere lebenswichtigen Verbindungen zu anderen, oft auf überraschende und bedeutungsvolle Weise. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Dankbarkeitsinterventionen das Wohlbefinden auf verschiedene Weise steigern, insbesondere durch die Steigerung positiver Affekte.
Andere Namen:
  • Tolles Tool
Verhalten: Zufällige Taten des Kindes
In diesem Tool melden die Teilnehmer jeden Tag freundliche Handlungen, die sie begangen, empfangen und/oder miterlebt haben. Durch zufällige Taten der Freundlichkeit erleben die Teilnehmer einen Schub positiver Emotionen und berichten von geringeren negativen Affekten. Empfänger von Gefälligkeiten profitieren ebenfalls.
Andere Namen:
  • RAK-Tool
Verhalten: Scheu
Dieses Tool bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, ihre eigenen Ehrfurchtserlebnisse ausführlich zu erzählen, und ermutigt sie, über ein paar Tage nach neuen (auch kleineren Beispielen) Ausschau zu halten. Wenn wir Ehrfurcht empfinden, erweitert sich unser Zeitgefühl, wir sind freundlicher zu anderen, wir erleben eine höhere Lebenszufriedenheit und wir ziehen Erfahrungen materiellen Dingen vor.
Andere Namen:
  • Ehrfurcht-Tool
Verhalten: 1 Guter Chat
Dieses Tool nutzt die neuesten Forschungsergebnisse zur Pflege von Beziehungen und zur Steigerung der sozialen Verbindung. Sich sozial verbunden zu fühlen, ist mit Ergebnissen für Gesundheit und Wohlbefinden verbunden, einschließlich Langlebigkeit.6 Das 1 Good Chat-Tool fordert die Teilnehmer auf, über gute Gespräche nachzudenken und die prosozialen Verhaltensweisen zu notieren, an denen er / sie und die andere Person beteiligt waren
Andere Namen:
  • Gutes Chat-Tool
ANDERE: Kohorte 2
Dieser zweite Block von 3 NICUs wird ungefähr sechs Monate nach der Einführung von Gruppe 1 beginnen. Zum Zeitpunkt 0 erhalten diese NICUs in dieser Gruppe einen Vortrag über Sicherheitskultur, der nichts mit der Burnout-Intervention zu tun hat.
Verhalten: Drei gute Dinge
In diesem Tool reflektieren die Teilnehmer 10 Tage lang abends über „gute Dinge“, die an diesem Tag passiert sind. Die Teilnehmer können auch freiwillig ihre guten Dinge teilen und die guten Dinge anderer Teilnehmer durch das nächtliche anonyme Protokoll lesen. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer durch das Genießen guter Momente von früher an diesem Tag von der natürlichen Konzentration auf „was schlecht gelaufen ist“ aufgrund von Negativitätsverzerrungen1 zu einer Wertschätzung für das, was gut gelaufen ist, wechseln. Es wird angenommen, dass diese Fokusverlagerung Grübeln und Depressionssymptome reduziert. In früheren Untersuchungen wurde festgestellt, dass 3GTs bei Internetteilnehmern das Glück steigert und Depressionen verringert.2 In früheren Kohorten von 3GTs sahen wir Verbesserungen bei Burnout, Depressionssymptomen, Work-Life-Balance und Glück. Die Teilnehmer berichten auch, dass sie davon profitiert haben, die nächtlichen Three Good Things-Protokolle anderer anzusehen.
Andere Namen:
  • 3GT-Tool
Verhalten: Dankbarkeit
In diesem Tool wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, Dankbarkeit gegenüber anderen durch eine geführte Übung zum Schreiben von Dankbarkeitsbriefen zu kultivieren.2 Indem wir Dankbarkeit ausdrücken, erfahren wir mehr über unsere lebenswichtigen Verbindungen zu anderen, oft auf überraschende und bedeutungsvolle Weise. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Dankbarkeitsinterventionen das Wohlbefinden auf verschiedene Weise steigern, insbesondere durch die Steigerung positiver Affekte.
Andere Namen:
  • Tolles Tool
Verhalten: Zufällige Taten des Kindes
In diesem Tool melden die Teilnehmer jeden Tag freundliche Handlungen, die sie begangen, empfangen und/oder miterlebt haben. Durch zufällige Taten der Freundlichkeit erleben die Teilnehmer einen Schub positiver Emotionen und berichten von geringeren negativen Affekten. Empfänger von Gefälligkeiten profitieren ebenfalls.
Andere Namen:
  • RAK-Tool
Verhalten: Scheu
Dieses Tool bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, ihre eigenen Ehrfurchtserlebnisse ausführlich zu erzählen, und ermutigt sie, über ein paar Tage nach neuen (auch kleineren Beispielen) Ausschau zu halten. Wenn wir Ehrfurcht empfinden, erweitert sich unser Zeitgefühl, wir sind freundlicher zu anderen, wir erleben eine höhere Lebenszufriedenheit und wir ziehen Erfahrungen materiellen Dingen vor.
Andere Namen:
  • Ehrfurcht-Tool
Verhalten: 1 Guter Chat
Dieses Tool nutzt die neuesten Forschungsergebnisse zur Pflege von Beziehungen und zur Steigerung der sozialen Verbindung. Sich sozial verbunden zu fühlen, ist mit Ergebnissen für Gesundheit und Wohlbefinden verbunden, einschließlich Langlebigkeit.6 Das 1 Good Chat-Tool fordert die Teilnehmer auf, über gute Gespräche nachzudenken und die prosozialen Verhaltensweisen zu notieren, an denen er / sie und die andere Person beteiligt waren
Andere Namen:
  • Gutes Chat-Tool
EXPERIMENTAL: Kohorte 3 (Juli-Kohorte) WISER 2.0

Individuell randomisiert einer von zwei Kohorten. Kohorte 1 zu Beginn dient als Wartelistenkontrolle 1, bevor sie mit ihrer Version der Intervention beginnen. Jede Kohorte wird modifizierte Versionen von WISER erfahren, die sich nur durch den Interventionsabstand unterscheiden. Die Teilnehmer erhalten einen 10-tägigen sequentiellen oder 10-tägigen nicht-sequentiellen Rollout der Resilienz-Tools. Seq erhält die Tools an zehn aufeinanderfolgenden Tagen. NSeq erhält Nachrichten täglich, donnerstags, freitags und samstags.

An den Tagen 1 bis 3 wird 3GT angeboten. Tag 4 wird mit 3GT fortgesetzt, fügt aber eine eintägige Aktivität für Dankbarkeit hinzu. Tag 5 fügt eine einzelne Aktivität für Ehrfurcht hinzu. Tag 6 fügt eine Tagesaktivität für RAK hinzu. An den Tagen 7 bis 10 hat der Teilnehmer die Wahl zwischen Dankbarkeit, Ehrfurcht oder RAK, um sein tägliches 3GT zu begleiten. Nach 1 Monat Follow-up-Zeitpunkt erhalten die Teilnehmer 8 Tage lang das 1 Good Chat-Tool als Booster. Nach 6 Monaten erhalten die Teilnehmer eine Dankbarkeitsübung.
Verhalten: Drei gute Dinge
In diesem Tool reflektieren die Teilnehmer 10 Tage lang abends über „gute Dinge“, die an diesem Tag passiert sind. Die Teilnehmer können auch freiwillig ihre guten Dinge teilen und die guten Dinge anderer Teilnehmer durch das nächtliche anonyme Protokoll lesen. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer durch das Genießen guter Momente von früher an diesem Tag von der natürlichen Konzentration auf „was schlecht gelaufen ist“ aufgrund von Negativitätsverzerrungen1 zu einer Wertschätzung für das, was gut gelaufen ist, wechseln. Es wird angenommen, dass diese Fokusverlagerung Grübeln und Depressionssymptome reduziert. In früheren Untersuchungen wurde festgestellt, dass 3GTs bei Internetteilnehmern das Glück steigert und Depressionen verringert.2 In früheren Kohorten von 3GTs sahen wir Verbesserungen bei Burnout, Depressionssymptomen, Work-Life-Balance und Glück. Die Teilnehmer berichten auch, dass sie davon profitiert haben, die nächtlichen Three Good Things-Protokolle anderer anzusehen.
Andere Namen:
  • 3GT-Tool
Verhalten: Dankbarkeit
In diesem Tool wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, Dankbarkeit gegenüber anderen durch eine geführte Übung zum Schreiben von Dankbarkeitsbriefen zu kultivieren.2 Indem wir Dankbarkeit ausdrücken, erfahren wir mehr über unsere lebenswichtigen Verbindungen zu anderen, oft auf überraschende und bedeutungsvolle Weise. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Dankbarkeitsinterventionen das Wohlbefinden auf verschiedene Weise steigern, insbesondere durch die Steigerung positiver Affekte.
Andere Namen:
  • Tolles Tool
Verhalten: Zufällige Taten des Kindes
In diesem Tool melden die Teilnehmer jeden Tag freundliche Handlungen, die sie begangen, empfangen und/oder miterlebt haben. Durch zufällige Taten der Freundlichkeit erleben die Teilnehmer einen Schub positiver Emotionen und berichten von geringeren negativen Affekten. Empfänger von Gefälligkeiten profitieren ebenfalls.
Andere Namen:
  • RAK-Tool
Verhalten: Scheu
Dieses Tool bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, ihre eigenen Ehrfurchtserlebnisse ausführlich zu erzählen, und ermutigt sie, über ein paar Tage nach neuen (auch kleineren Beispielen) Ausschau zu halten. Wenn wir Ehrfurcht empfinden, erweitert sich unser Zeitgefühl, wir sind freundlicher zu anderen, wir erleben eine höhere Lebenszufriedenheit und wir ziehen Erfahrungen materiellen Dingen vor.
Andere Namen:
  • Ehrfurcht-Tool
Verhalten: 1 Guter Chat
Dieses Tool nutzt die neuesten Forschungsergebnisse zur Pflege von Beziehungen und zur Steigerung der sozialen Verbindung. Sich sozial verbunden zu fühlen, ist mit Ergebnissen für Gesundheit und Wohlbefinden verbunden, einschließlich Langlebigkeit.6 Das 1 Good Chat-Tool fordert die Teilnehmer auf, über gute Gespräche nachzudenken und die prosozialen Verhaltensweisen zu notieren, an denen er / sie und die andere Person beteiligt waren
Andere Namen:
  • Gutes Chat-Tool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resilienz von NICU-Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Burnout (emotionale Erschöpfung) ist das primäre Resilienzergebnis. Das Maslacher Burnout-Inventar (MBI) ist der Goldstandard im Bereich der Burnout-Forschung. Insbesondere die Subskala Emotionale Erschöpfung wird in unseren Untersuchungen durchgängig mit Variablen wie Personalfluktuation, Störverhalten, Produktivität, Verzögerungen und Teamwork assoziiert. Wir haben gezeigt, dass dies ein sehr effektiver Indikator für emotionale Erschöpfung auf Gruppenebene für einen klinischen Bereich oder ein Arbeitsumfeld ist, wenn es als Metrik „Prozent Zustimmung“ verwendet wird. Wir werden eine gekürzte 4-Item-Version dieser Subskala aus dem Maslach Burnout Inventory verwenden, die wir im NICU-Setting validiert haben. Die Antwortskala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme stark zu). Die Belastbarkeit wird als Prozentsatz der NICU-Betreuer berechnet, die den 4 Punkten zur Bewertung der Merkmale der emotionalen Erschöpfung leicht oder stark widersprechen.
10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Work-Life-Balance
Zeitfenster: 10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Work-Life-Balance (WLB). WLB-Items wurden aus dem College Activity and Behavior Questionnaire übernommen. Diese Elemente, die zum Nennwert interpretiert werden können. Allen Items ist vorangestellt „in der letzten Woche, wie oft ist das passiert“ und beinhalten Items wie „stritt sich mit einem Berufskollegen“ und „kam spät von der Arbeit nach Hause“; sie werden auf einer vierstufigen Skala beantwortet (0 = selten oder gar nicht; 3 = immer). Jeder dieser Punkte ist für sich genommen gesichtsgültig und interpretierbar, aber zusammen ergeben sie solide Nachbesprechungen und Diskussionen, die QI mit Work-Life-Balance verbinden. Sie sind intern konsistent, mit einem Cronbachs Alpha von α = 0,82 in unserer großen Belastbarkeitsdatenbank.
10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Die 10-Punkte-Version der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D10), ein psychometrisch fundiertes Instrument zum Screening von Befragten auf klinische Depression, besteht aus zehn Punkten. Allen Items ist vorangestellt „in der letzten Woche, wie oft ist das aufgetreten“, beinhalten Items wie „Ich konnte nicht ‚in Gang‘ gehen“ und „Ich habe unruhig geschlafen“ und werden auf einer vierstufigen Skala beantwortet ( 0 = selten oder gar nicht; 3 = immer). Die Antworten jedes Teilnehmers werden zusammengezählt, um eine Skala von 0 bis 30 Punkten zu erhalten. Eine Punktzahl von 10 oder höher wird als positiver Bildschirm angesehen. Wir haben den CES-D10 in mehreren WISER- und Three-Good-Things-Studien ohne Probleme unter dem bestehenden IRB eingesetzt. Das CES-D10 ist kein Suizid-Screening-Tool, es wird explizit zum Screening auf Depressionen ohne Suizid-Item verwendet.
10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Glück
Zeitfenster: 10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate
Anstatt uns ausschließlich auf negative Ergebnisse zu konzentrieren, werden wir das Glück auch anhand der gut validierten Skala des subjektiven Glücks messen. Dieses 4-Punkte-Maß für globales subjektives Glück wurde vor 15 Jahren unter Verwendung von 14 Studien mit insgesamt 2732 Teilnehmern entwickelt und validiert und weist eine hohe interne Konsistenz, Test-Retest-, Selbst-Peer-Korrelationen sowie eine hervorragende konvergente und diskriminante Validität auf. Die starke Psychometrie und Kürze dieser Skala haben sie sehr beliebt bei positiven psychologischen Interventionen gemacht, die mehr Präzision bei der Bewertung des subjektiven Glücks erfordern.
10 Tage, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Teamklima
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Diese beiden Skalen des Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) zur Bewertung der Wahrnehmung dieser Dimensionen durch Angehörige der Gesundheitsberufe. Die Antwortskalen reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme stark zu). Diese Skalen wurden am engsten mit Burnout, klinischen und operativen Ergebnissen verknüpft. Skalenwerte werden nach veröffentlichten Methoden berechnet.
6 Monate und 12 Monate
Klinische Verzögerungen in der Patientenversorgung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Alle Teilnehmer erhalten eine Frage zur Umfrage zu klinischen Verzögerungen in der Patientenversorgung. Die Antwortskala entspricht dem SAQ.
6 Monate, 12 Monate
Jede mit dem Gesundheitswesen verbundene Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
Wir werden standardisierte Datendefinitionen des Vermont Oxford Network (VON) für alle klinischen Daten während des Krankenhausaufenthalts bei der Geburt verwenden. Wir haben dieses Ergebnis gewählt, weil wir festgestellt haben, dass es modifizierbar und sensibel für die Beteiligung von Angehörigen der Gesundheitsberufe und die Sicherheitskultur der Einheit ist. Das VON behebt Messabweichungen durch Datenerfassungsverfahren, die darauf ausgelegt sind, Fehler zu minimieren und die Genauigkeit zu maximieren. Die Daten werden anhand standardisierter Protokolle lokal aus der Krankenakte abstrahiert. Während dieser Studie werden wir in der Lage sein, klinische Routinedaten, die für die VON-Datenbank direkt von den teilnehmenden NICUs gesammelt wurden, zu sammeln.
12 Monate
Freiwillige Pflegedienstleistung
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Maß wird durch einen 3-Punkte-Intensitätsindex erhoben (Ich möchte einen besseren Job finden; ich denke oft darüber nach, diesen Job zu kündigen; und ich habe vor, diesen Job innerhalb des nächsten Jahres zu verlassen (α=.915) ). Wir haben festgestellt, dass diese Elemente auf Eingriffe in unsere Arbeit mit dem Comprehensive Unit Based Safety Program ansprechen.
12 Monate
Konflikte mit Berufskollegen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Konflikte werden anhand eines Index für störendes Verhalten gemessen, der die Prävalenz von 15 verschiedenen Arten von störendem Verhalten sowie das Ausmaß, in dem sie in einem bestimmten Arbeitsumfeld gut gehandhabt werden, bewertet.
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
  • Hauptermittler: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-34547
  • R01HD084679 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur das Forschungsteam wird auf die Daten zugreifen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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