基于 Web 的增强恢复力研究科学的实施 (WISER)
2023年2月8日 更新者：Jochen Profit、Stanford University
应变能力是指医疗保健提供者应对压力事件、从压力事件中恢复和学习的能力，以及他们获得促进健康和福祉的资源的能力。
新生儿重症监护病房 (NICU) 卫生专业人员需要具有特别好的应变能力，因为他们的工作压力极大，他们的病人，脆弱的早产儿，需要他们全神贯注。
研究人员提出了一种可行且引人入胜的干预措施，以增强 NICU 卫生专业人员的适应力，从而提高他们提供安全护理的能力。
研究概览
详细说明
优化提供者的福祉对于向最脆弱的患者（非常早产的婴儿）提供安全和高质量的护理至关重要。
该提案的主要创新目标包括测试基于 Web 的增强弹性科学实施 (WISER) 计划在增强新生儿重症监护病房 (NICU) 卫生工作者的弹性方面的有效性，评估其对单位安全文化的影响，并检查其效果关于早产儿的临床结果。 Wiser 计划是一项既定但低强度但引人入胜的干预措施，它结合了教育和行为矫正，以提高提供者的幸福感和适应力，从而创造一个防止患者受到伤害的组织环境。
照顾美国每年出生的 50,000 多名极低出生体重 (VLBW; < 1500 gm) 婴儿既具有挑战性又昂贵。 护理质量和结果差异很大。 不断增加的技术要求和患者的敏锐度已将卫生工作者的倦怠推向了临界点。 为数不多的经过测试的提高看护者适应力的干预措施缺乏广泛采用的可行性。 本研究旨在实现以下目标：
- 测试 WISER 在提高 NICU 卫生专业人员弹性方面的有效性；
- 测试 WISER 在改善患者安全和组织结果方面的有效性；
- 测试WISER的可持续性；和
- 描述 WISER 计划的障碍和促进因素。
研究人员将在六个三级护理新生儿重症监护室使用阶梯楔形混合方法随机对照试验 (swRCT) 测试 WISER 计划在新生儿重症监护病房环境中的有效性。 该试验的结果还将深入了解卫生工作者的适应力、组织环境和 VLBW 婴儿的临床结果之间的因果关系。
两个包含 3 个新生儿重症监护病房的街区将被随机分配到两个干预队列中的一个。 Wiser NICUs 计划包括六个 10 分钟的视频，在六个月的时间内交付。 初始干预结束后，每个 NICU 将在 12 个月时收到个性化反馈/复习网络研讨会，并在 24 个月时进行最终随访。 调查人员将使用感知测量（卫生专业人员感知调查）和可量化测量（临床测量）来评估干预在不同领域（弹性、组织环境和健康）的有效性。 定性方法将进一步深入了解 WISER 功效的促进因素和障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deconness Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Health System
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas, Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 地点：新生儿中心，即 NICU 或降压病房
供应商：
- 主要工作地点是新生儿中心
- 全职相当于 >=40%
- 干预开始前 4 周以上的雇用日期
提供商组：
- 将您的新生儿中心确定为其主要工作地点的就诊人员（不是来自卫星 NICU 的医生）
- NICU研究员
- 执业护士
- 医师助理
- 护士，包括护士领导（管理人员、教育工作者）
- 护士助理
- 呼吸护理提供者
- 运输专家，如果主要是新生儿运输团队
- 新生儿中心社工
- 新生儿中心文员
- 新生儿中心药剂师
- 新生儿中心物理、职业、言语和发育治疗师
- 新生儿中心营养师
- 新生儿中心哺乳顾问
排除标准：
- 地点：临产和分娩或新生儿托儿所
- 提供者：工作主要在新生儿中心以外进行（这可能会影响在整个医院提供服务的提供者，例如住院医师、外科医生、麻醉师、顾问、营养师、PT/OT（如果他们主要致力于新生儿中心，则包括在内）
- 浮动人员
- 不会说英语
- 无法操作电脑或智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：队列 1
干预将从所有新生儿重症监护病房开始，并在必要的前期工作中进行基线调查。
对于那些无法参加的人，将通过电子邮件发送指向基线调查的链接，其中包含现场负责人的说明，以便在员工会议和换班期间以小组形式完成。
两周后，第一个区块网络研讨会中包含的三个随机（随机数生成器）分配的 NICU（区块 1）将接受干预的模块 1，模块 2-6 每月推出一次。
三个新生儿重症监护病房的第二个街区大约在六个月后开始。
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在这个工具中，参与者会在 10 天的晚上反思当天发生的“好事”。
参与者还可以通过每晚的匿名日志，自愿分享自己的好事，阅读其他参与者的好事。
通过回味当天早些时候的美好时光，参与者被认为从对由于消极偏见而导致的“不顺利”的自然关注转移到对顺利进行的赞赏。
这种注意力的转移被认为可以减少反刍和抑郁症状。
在之前的研究中，发现 3GT 可以增加互联网参与者的幸福感并减少抑郁症。 2
在之前的 3GT 队列中，我们看到了倦怠、抑郁症状、工作与生活平衡和幸福感的改善。
参与者还报告说，每晚查看其他人的“三件好事”日志受益匪浅。
其他名称：
在这个工具中，参与者有机会通过指导性的感谢信写作练习培养对他人的感激之情。 2
通过表达感激之情，我们通常以令人惊讶和有意义的方式更多地了解我们与他人的重要联系。
先前的研究发现，感恩干预可以通过多种方式增加幸福感，尤其是在促进积极影响方面。
其他名称：
在此工具中，参与者报告他们每天所做、接受和/或目睹的善举。
通过做出随机的善举，参与者会体验到积极情绪的提升，并报告较低的负面影响。
接受善举的人也会受益。
其他名称：
该工具让参与者有机会详细叙述他们自己的一次敬畏经历，并鼓励他们在几天内寻找新的经历（即使是次要的例子）。
当我们感受到敬畏时，我们的时间感就会扩大，我们就会对他人更友善，我们会体验到更高的生活满意度，并且我们更喜欢体验而不是物质。
其他名称：
该工具使用了关于培养人际关系和增加社交联系的最新研究。
社交联系感与健康和福祉结果相关，包括长寿。 6
1 Good Chat 工具要求参与者反思良好的对话并注意他/她和其他人参与的亲社会行为
其他名称：
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其他：队列 2
第二组 3 个 NICU 将在第 1 组推出后大约六个月开始。
在时间点 0，该组中的 NICU 将接受与倦怠干预无关的安全文化讲座。
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在这个工具中，参与者会在 10 天的晚上反思当天发生的“好事”。
参与者还可以通过每晚的匿名日志，自愿分享自己的好事，阅读其他参与者的好事。
通过回味当天早些时候的美好时光，参与者被认为从对由于消极偏见而导致的“不顺利”的自然关注转移到对顺利进行的赞赏。
这种注意力的转移被认为可以减少反刍和抑郁症状。
在之前的研究中，发现 3GT 可以增加互联网参与者的幸福感并减少抑郁症。 2
在之前的 3GT 队列中，我们看到了倦怠、抑郁症状、工作与生活平衡和幸福感的改善。
参与者还报告说，每晚查看其他人的“三件好事”日志受益匪浅。
其他名称：
在这个工具中，参与者有机会通过指导性的感谢信写作练习培养对他人的感激之情。 2
通过表达感激之情，我们通常以令人惊讶和有意义的方式更多地了解我们与他人的重要联系。
先前的研究发现，感恩干预可以通过多种方式增加幸福感，尤其是在促进积极影响方面。
其他名称：
在此工具中，参与者报告他们每天所做、接受和/或目睹的善举。
通过做出随机的善举，参与者会体验到积极情绪的提升，并报告较低的负面影响。
接受善举的人也会受益。
其他名称：
该工具让参与者有机会详细叙述他们自己的一次敬畏经历，并鼓励他们在几天内寻找新的经历（即使是次要的例子）。
当我们感受到敬畏时，我们的时间感就会扩大，我们就会对他人更友善，我们会体验到更高的生活满意度，并且我们更喜欢体验而不是物质。
其他名称：
该工具使用了关于培养人际关系和增加社交联系的最新研究。
社交联系感与健康和福祉结果相关，包括长寿。 6
1 Good Chat 工具要求参与者反思良好的对话并注意他/她和其他人参与的亲社会行为
其他名称：
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实验性的：队列 3（7 月队列）WISER 2.0
单独随机分配到两个队列之一。 在开始他们的干预版本之前，要开始的队列 1 将作为候补名单控制 1。 每个队列都将体验 WISER 的修改版本，它们仅在干预间隔方面有所不同。 参与者将收到为期 10 天的连续或 10 天非连续推出的弹性工具。 Seq 将连续十天收到工具。 NSeq 将在周四、周五和周六每天收到消息。 第 1 天到第 3 天将提供 3GT。 第 4 天将继续进行 3GT，但增加一天的感恩活动。 第 5 天为 Awe 添加一项活动。 第 6 天为 RAK 添加了一天的活动。 第 7 -10 天，参与者可以选择感恩、敬畏或 RAK 来陪伴他们的日常 3GT。 在 1 个月的跟进时间点，参与者将收到 8 天的 1 Good Chat 工具，作为助推器。 在 6 个月的随访中，参与者将接受感恩练习。 |
在这个工具中，参与者会在 10 天的晚上反思当天发生的“好事”。
参与者还可以通过每晚的匿名日志，自愿分享自己的好事，阅读其他参与者的好事。
通过回味当天早些时候的美好时光，参与者被认为从对由于消极偏见而导致的“不顺利”的自然关注转移到对顺利进行的赞赏。
这种注意力的转移被认为可以减少反刍和抑郁症状。
在之前的研究中，发现 3GT 可以增加互联网参与者的幸福感并减少抑郁症。 2
在之前的 3GT 队列中，我们看到了倦怠、抑郁症状、工作与生活平衡和幸福感的改善。
参与者还报告说，每晚查看其他人的“三件好事”日志受益匪浅。
其他名称：
在这个工具中，参与者有机会通过指导性的感谢信写作练习培养对他人的感激之情。 2
通过表达感激之情，我们通常以令人惊讶和有意义的方式更多地了解我们与他人的重要联系。
先前的研究发现，感恩干预可以通过多种方式增加幸福感，尤其是在促进积极影响方面。
其他名称：
在此工具中，参与者报告他们每天所做、接受和/或目睹的善举。
通过做出随机的善举，参与者会体验到积极情绪的提升，并报告较低的负面影响。
接受善举的人也会受益。
其他名称：
该工具让参与者有机会详细叙述他们自己的一次敬畏经历，并鼓励他们在几天内寻找新的经历（即使是次要的例子）。
当我们感受到敬畏时，我们的时间感就会扩大，我们就会对他人更友善，我们会体验到更高的生活满意度，并且我们更喜欢体验而不是物质。
其他名称：
该工具使用了关于培养人际关系和增加社交联系的最新研究。
社交联系感与健康和福祉结果相关，包括长寿。 6
1 Good Chat 工具要求参与者反思良好的对话并注意他/她和其他人参与的亲社会行为
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NICU 健康专业的弹性
大体时间：10天、1个月、6个月、12个月
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倦怠（情绪耗竭）是主要的恢复力结果。
Maslach 职业倦怠量表 (MBI) 一直是职业倦怠研究领域的黄金标准工具。
在我们的调查中，特别是情绪耗竭子量表始终与员工流失、破坏性行为、生产力、延误和团队合作等变量相关联。
当用作“同意百分比”指标时，我们已经证明它是临床区域或工作环境中团队层面情绪疲惫的非常有效的指标。
我们将使用 Maslach Burnout Inventory 中该子量表的一个缩短的 4 项版本，我们在 NICU 设置中对其进行了验证。
响应量表范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
复原力将计算为轻度或强烈不同意 4 项评估情绪耗竭特征的 NICU 提供者的百分比。
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10天、1个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作与生活的平衡
大体时间：10天、1个月、6个月、12个月
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工作与生活的平衡 (WLB)。
WLB 项目取自大学活动和行为问卷。
这些项目可以按面值解释。
所有项目都以“在过去一周内，这种情况发生的频率”为开头，并包括“与同事争论”和“下班回家迟到”等项目；他们以四分制进行回答（0 = 很少或没有；3 = 所有时间）。
这些项目中的每一项都具有表面有效性和可解释性，但它们一起构成了将 QI 与工作与生活平衡联系起来的强有力的汇报和讨论。
它们在内部是一致的，在我们的大型弹性数据库中，Cronbach's alpha 为 α = 0.82。
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10天、1个月、6个月、12个月
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抑郁症状
大体时间：10天、1个月、6个月、12个月
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流行病学研究中心抑郁量表 10 项版本 (CES-D10) 是一种用于筛查临床抑郁症受访者的心理测量工具，由十个项目组成。
所有项目都以“在过去一周内，这种情况发生的频率”为开头，包括“我无法‘开始’”和“我的睡眠不安”等项目，并以四分制进行回答（ 0 = 很少或没有；3 = 所有时间）。
每个参与者的回答被加在一起以达到 0 到 30 分的等级。
10 分或更高的分数被认为是阳性筛查。
在现有的 IRB 下，我们已经在几项 WISER 和三项好事研究中使用了 CES-D10，没有出现任何问题。
CES-D10不是自杀筛查工具，它明确用于没有自杀项目的抑郁症筛查。
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10天、1个月、6个月、12个月
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幸福
大体时间：10天、1个月、6个月、12个月
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我们不会只关注负面结果，还会通过经过充分验证的主观幸福感量表来衡量幸福感。
这种全球主观幸福感的 4 项测量方法是在 15 年前使用 14 项研究共计 2732 名参与者开发和验证的，具有很高的内部一致性、重测、自我同伴相关性，以及出色的收敛和区分效度。
该量表的强大心理测量学和简洁性使其在积极心理学干预中非常流行，这些干预需要更精确地评估主观幸福感。
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10天、1个月、6个月、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全和团队合作氛围
大体时间：6个月和12个月
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安全态度问卷 (SAQ) 的这两个量表用于评估卫生专业人员对这些维度的看法。
反应量表范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
这些量表与职业倦怠、临床和操作结果的联系最为密切。
将根据公布的方法计算量表分数。
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6个月和12个月
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病人护理的临床延误
大体时间：6个月、12个月
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所有参与者都将收到有关患者护理临床延误调查的问题。
响应量表与 SAQ 匹配。
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6个月、12个月
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任何医疗保健相关感染
大体时间：12个月
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我们将对出生住院期间的所有临床数据使用标准化佛蒙特牛津网络 (VON) 数据定义。
我们之所以选择这个结果，是因为我们发现它是可以修改的，并且对卫生专业人员的参与和单位安全文化很敏感。
VON 通过旨在最大限度地减少错误和提高准确性的数据收集程序来解决测量偏差问题。
使用标准化协议从本地医疗记录中提取数据。
在整个研究过程中，我们将能够直接从参与的 NICU 收集为 VON 数据库收集的常规临床数据。
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12个月
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自愿护理人员流动
大体时间：12个月
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这项措施将通过一个 3 项离职意向指数来收集（我想找一份更好的工作；我经常考虑离开这份工作；我有计划在明年离开这份工作（α=.915） ).
我们发现这些项目对我们使用综合单位安全计划的工作的干预有反应。
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12个月
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与同事的冲突
大体时间：6个月、12个月
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冲突将使用破坏性行为指数来衡量，该指数评估 15 种不同类型的破坏性行为的普遍性，以及它们在给定工作环境中得到妥善管理的程度。
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6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jochen Profit, MD, MPH、Stanford University
- 首席研究员：J. Bryan Sexton, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月9日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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三件好事的临床试验
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Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of Connecticut完全的