- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02603133
Webbaserad implementering för studien Science of Enhancing Resilience (WISER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att optimera vårdgivarens välbefinnande är avgörande för att tillhandahålla säker och högkvalitativ vård till de mest utsatta patienterna: mycket för tidigt födda barn.
De viktigaste innovativa målen med detta förslag inkluderar att testa den webbaserade implementeringen för WISER-programmets effektivitet för att förbättra motståndskraften bland hälsoarbetare på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), utvärdera dess effekt på enhetens säkerhetskultur och undersöka dess effekt. om kliniska resultat hos för tidigt födda barn. WISER-programmet är en etablerad men lågintensiv men engagerande intervention, som integrerar utbildning och beteendemodifiering för att öka leverantörens välbefinnande och motståndskraft för att skapa en organisatorisk miljö som förhindrar patientskador.
Att ta hand om de mer än 50 000 spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW; < 1 500 g) som föds årligen i USA är utmanande och dyrt. Vårdens kvalitet och resultat varierar kraftigt. Ökande tekniska krav och patientens skärpa har drivit utbrändhet bland vårdpersonal till bristningsgränsen. De få testade insatserna som förbättrar vårdgivarens motståndskraft saknar genomförbarhet för utbredd adoption. Denna studie är utformad för att uppnå följande mål:
- Testa effektiviteten hos WISER för att förbättra motståndskraften hos specialister inom NICU;
- Testa effektiviteten hos WISER för att förbättra patientsäkerheten och organisatoriska resultat;
- Testa hållbarheten hos WISER; och
- Beskriv WISER-programmets hinder och facilitatorer.
Utredarna kommer att testa effektiviteten av WISER-programmet i NICU-miljön med hjälp av en randomiserad kontrollerad prövning med stegvis blandade metoder (swRCT) vid sex NICU:er på tertiärvård. Resultaten av denna studie kommer också att ge insikter i orsakssambanden mellan vårdpersonalens motståndskraft, den organisatoriska miljön och kliniska resultat bland spädbarn födda VLBW.
Två block med 3 NICUs vardera kommer att slumpmässigt tilldelas en av två interventionskohorter. Programmet WISER NICUs består av sex 10-minutersvideor som levereras under en sexmånadersperiod. Efter slutet av den initiala interventionen kommer varje NICU att få individuell feedback/repetitionswebinarium efter 12 månader och en slutlig uppföljning efter 24 månader. Utredarna kommer att använda mått på perception (undersökningar av vårdpersonals uppfattningar) och kvantifierbara mått (kliniska mått) för att bedöma effektiviteten av interventionen inom olika domäner (resiliens, organisatorisk miljö och hälsa). Kvalitativa metoder kommer att ge ytterligare insikter i facilitatorer och hinder för effektiviteten av WISER.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deconness Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Health System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas, Houston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plats: center för nyfödda, d.v.s. NICU eller en nedtrappningsenhet
Leverantör:
- Primär arbetsplats är Newborn Center
- Heltidsekvivalent >=40 %
- Anställningsdatum mer än 4 veckor före start av insatsen
Leverantörsgrupper:
- Besökare som identifierar ditt nyföddacenter som deras primära arbetsplats (inte läkare från satellit-NICU)
- NICU-stipendiater
- Sjuksköterskor
- Läkarassistenter
- Sjuksköterskor, inklusive sjuksköterskeledarskap (chefer, pedagoger)
- Undersköterska assistent
- Andningsvårdare
- Transportspecialister om primärt neonatalt transportteam
- Newborn Center Socialsekreterare
- Nyföddscentraltjänstemän
- Nyföddscentrum apotekare
- Nyföddscenter sjukgymnaster, arbetsterapeuter, logopeder och utvecklingsterapeuter
- Nyföddscentrum Nutritionists
- Nyföddscentral Amningskonsulter
Exklusions kriterier:
- Plats: Förlossning och förlossning eller barnkammaren för nyfödda
- Leverantör: Arbetet levereras mestadels utanför vårdcentralen för nyfödda (detta kan påverka leverantörer som levererar tjänster över hela sjukhuset såsom boende, kirurger, anestesi, konsulter, nutritionister, PT/OT (dessa ingår om de mestadels är dedikerade till kliniken för nyfödda)
- Flytpersonal
- talar inte engelska
- Kan inte använda dator eller smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kohort 1
Interventionen kommer att påbörjas för alla NICU, med baslinjeundersökningar som nödvändigt förarbete.
För de som inte kan närvara kommer en länk till baslinjeundersökningen att skickas med e-post med instruktioner från webbplatsmästaren att fylla i i grupper vid personalmöten och under skiftbyte.
Två veckor senare kommer tre slumpmässigt (slumptalsgenerator) tilldelade NICU:er (block 1) som ingår i det första blockwebinariet att ta emot modul 1 av interventionen med moduler 2-6 som rullas ut varje månad.
Det andra blocket med tre NICU:s startar ungefär sex månader senare.
|
I detta verktyg reflekterar deltagarna över "bra saker" som hände den dagen under kvällar under 10 dagar.
Deltagarna kan också frivilligt dela med sig av sina goda saker och läsa andra deltagares bra saker genom den nattliga anonyma loggen.
Genom att njuta av goda stunder från tidigare samma dag, tros deltagarna flytta från det naturliga fokuset på "det som gick dåligt" på grund av negativitetsbias1 till en uppskattning av det som gick bra.
Denna förändring i fokus tros minska idisslande och depressionssymtom.
I tidigare forskning har 3GTs visat sig öka lyckan och minska depression hos internetdeltagare.2
I tidigare kohorter av 3GTs såg vi förbättringar i utbrändhet, depressionssymtom, balans mellan arbete och privatliv och lycka.
Deltagarna rapporterar också att de drar nytta av att se tre goda sakers loggar om andra nattliga.
Andra namn:
I det här verktyget erbjuds deltagarna möjligheten att odla tacksamhet gentemot andra genom en övning för att skriva tacksamhetsbrev.2
Genom att uttrycka tacksamhet lär vi oss mer om våra viktiga kopplingar till andra, ofta på överraskande och meningsfulla sätt.
Tidigare forskning har funnit att tacksamhetsinsatser ökar välbefinnandet på ett antal sätt, särskilt för att öka positiva effekter.
Andra namn:
I det här verktyget rapporterar deltagarna vänliga handlingar som de har begått, tagit emot och/eller bevittnat varje dag.
Genom att begå slumpmässiga handlingar av vänlighet upplever deltagarna en ökning av positiva känslor och rapporterar lägre negativ påverkan.
Mottagare av vänliga handlingar gynnas också.
Andra namn:
Det här verktyget ger deltagarna möjlighet att i detalj berätta om en av sina egna upplevelser av vördnad och uppmuntrar dem att leta efter nya (även mindre exempel) under några dagar.
När vi upplever vördnad, expanderar vår tidskänsla, vi är snällare mot andra, vi upplever högre tillfredsställelse i livet och vi föredrar upplevelser framför materiella ting.
Andra namn:
Det här verktyget använder den senaste forskningen om att odla relationer och öka social anknytning.
Att känna sig socialt kopplad är kopplat till hälsa och välbefinnande, inklusive livslängd.6
Verktyget 1 Good Chat ber deltagarna att reflektera över bra samtal och att notera de prosociala beteenden som han/hon och den andra personen ägnade sig åt.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Kohort 2
Detta andra block med 3 NICUs kommer att starta ungefär sex månader efter utrullningen av grupp 1.
Vid tidpunkten 0 kommer denna NICU i denna grupp att få en föreläsning om säkerhetskultur, utan samband med utbrändhet.
|
I detta verktyg reflekterar deltagarna över "bra saker" som hände den dagen under kvällar under 10 dagar.
Deltagarna kan också frivilligt dela med sig av sina goda saker och läsa andra deltagares bra saker genom den nattliga anonyma loggen.
Genom att njuta av goda stunder från tidigare samma dag, tros deltagarna flytta från det naturliga fokuset på "det som gick dåligt" på grund av negativitetsbias1 till en uppskattning av det som gick bra.
Denna förändring i fokus tros minska idisslande och depressionssymtom.
I tidigare forskning har 3GTs visat sig öka lyckan och minska depression hos internetdeltagare.2
I tidigare kohorter av 3GTs såg vi förbättringar i utbrändhet, depressionssymtom, balans mellan arbete och privatliv och lycka.
Deltagarna rapporterar också att de drar nytta av att se tre goda sakers loggar om andra nattliga.
Andra namn:
I det här verktyget erbjuds deltagarna möjligheten att odla tacksamhet gentemot andra genom en övning för att skriva tacksamhetsbrev.2
Genom att uttrycka tacksamhet lär vi oss mer om våra viktiga kopplingar till andra, ofta på överraskande och meningsfulla sätt.
Tidigare forskning har funnit att tacksamhetsinsatser ökar välbefinnandet på ett antal sätt, särskilt för att öka positiva effekter.
Andra namn:
I det här verktyget rapporterar deltagarna vänliga handlingar som de har begått, tagit emot och/eller bevittnat varje dag.
Genom att begå slumpmässiga handlingar av vänlighet upplever deltagarna en ökning av positiva känslor och rapporterar lägre negativ påverkan.
Mottagare av vänliga handlingar gynnas också.
Andra namn:
Det här verktyget ger deltagarna möjlighet att i detalj berätta om en av sina egna upplevelser av vördnad och uppmuntrar dem att leta efter nya (även mindre exempel) under några dagar.
När vi upplever vördnad, expanderar vår tidskänsla, vi är snällare mot andra, vi upplever högre tillfredsställelse i livet och vi föredrar upplevelser framför materiella ting.
Andra namn:
Det här verktyget använder den senaste forskningen om att odla relationer och öka social anknytning.
Att känna sig socialt kopplad är kopplat till hälsa och välbefinnande, inklusive livslängd.6
Verktyget 1 Good Chat ber deltagarna att reflektera över bra samtal och att notera de prosociala beteenden som han/hon och den andra personen ägnade sig åt.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Kohort 3 (juli kohort) WISER 2.0
Individuellt randomiserat till en av två kohorter. Kohort 1 att starta kommer att fungera som väntelista kontroll 1 innan deras version av interventionen påbörjas. Varje kohort kommer att uppleva modifierade versioner av WISER, som endast skiljer sig åt genom avståndet mellan interventionen. Deltagarna kommer att få 10-dagars sekventiell eller 10-dagars icke-sekventiell lansering av resiliensverktygen. Seq kommer att få verktygen tio dagar i rad. NSeq kommer att ta emot meddelanden dagligen inga torsdagar, fredagar och lördagar. Dag 1 till 3 kommer att erbjudas 3GT. Dag 4 fortsätter med 3GT men lägg till en endagsaktivitet för Tacksamhet. Dag 5 lägger till en enda aktivitet för Awe. Dag 6 lägger till en endagsaktivitet för RAK. Dag 7 -10 erbjuds deltagaren valet av Gratitude, Awe eller RAK för att medfölja deras dagliga 3GT. Vid 1 månads uppföljningstidpunkt kommer deltagarna att få 8 dagar av 1 Good Chat-verktyget, som en booster. Vid 6 månaders uppföljning kommer deltagarna att få en tacksamhetsövning. |
I detta verktyg reflekterar deltagarna över "bra saker" som hände den dagen under kvällar under 10 dagar.
Deltagarna kan också frivilligt dela med sig av sina goda saker och läsa andra deltagares bra saker genom den nattliga anonyma loggen.
Genom att njuta av goda stunder från tidigare samma dag, tros deltagarna flytta från det naturliga fokuset på "det som gick dåligt" på grund av negativitetsbias1 till en uppskattning av det som gick bra.
Denna förändring i fokus tros minska idisslande och depressionssymtom.
I tidigare forskning har 3GTs visat sig öka lyckan och minska depression hos internetdeltagare.2
I tidigare kohorter av 3GTs såg vi förbättringar i utbrändhet, depressionssymtom, balans mellan arbete och privatliv och lycka.
Deltagarna rapporterar också att de drar nytta av att se tre goda sakers loggar om andra nattliga.
Andra namn:
I det här verktyget erbjuds deltagarna möjligheten att odla tacksamhet gentemot andra genom en övning för att skriva tacksamhetsbrev.2
Genom att uttrycka tacksamhet lär vi oss mer om våra viktiga kopplingar till andra, ofta på överraskande och meningsfulla sätt.
Tidigare forskning har funnit att tacksamhetsinsatser ökar välbefinnandet på ett antal sätt, särskilt för att öka positiva effekter.
Andra namn:
I det här verktyget rapporterar deltagarna vänliga handlingar som de har begått, tagit emot och/eller bevittnat varje dag.
Genom att begå slumpmässiga handlingar av vänlighet upplever deltagarna en ökning av positiva känslor och rapporterar lägre negativ påverkan.
Mottagare av vänliga handlingar gynnas också.
Andra namn:
Det här verktyget ger deltagarna möjlighet att i detalj berätta om en av sina egna upplevelser av vördnad och uppmuntrar dem att leta efter nya (även mindre exempel) under några dagar.
När vi upplever vördnad, expanderar vår tidskänsla, vi är snällare mot andra, vi upplever högre tillfredsställelse i livet och vi föredrar upplevelser framför materiella ting.
Andra namn:
Det här verktyget använder den senaste forskningen om att odla relationer och öka social anknytning.
Att känna sig socialt kopplad är kopplat till hälsa och välbefinnande, inklusive livslängd.6
Verktyget 1 Good Chat ber deltagarna att reflektera över bra samtal och att notera de prosociala beteenden som han/hon och den andra personen ägnade sig åt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NICU-vårdpersonalens motståndskraft
Tidsram: 10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
Utbrändhet (emotionell utmattning) är det primära resiliensresultatet.
Maslach Burnout Inventory (MBI) har varit guldstandardverktyget inom området utbrändhetsforskning.
I våra undersökningar är särskilt subskalan Emotionell utmattning konsekvent associerad med variabler som personalomsättning, störande beteende, produktivitet, förseningar och lagarbete.
När det används som en "procent överens"-mått, har vi visat att det är en mycket effektiv indikator på emotionell utmattning på gruppnivå för ett kliniskt område eller arbetsmiljö.
Vi kommer att använda en förkortad version med fyra artiklar av denna underskala från Maslach Burnout Inventory, som vi validerade i NICU-inställningen.
Svarsskalan går från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Motståndskraft kommer att beräknas som andelen vårdare på intensivvårdsavdelning som inte håller med något eller starkt om de fyra punkter som bedömer egenskaperna hos känslomässig utmattning.
|
10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans i arbetslivet
Tidsram: 10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
Work-Life Balance (WLB).
WLB-punkter antogs från College Activities and Behavior Questionnaire.
Dessa föremål som kan tolkas till nominellt värde.
Alla artiklar är inledda med "under den senaste veckan, hur ofta hände detta" och inkluderar saker som "bråkade med en medprofessionell" och "kom sent hem från jobbet"; de besvaras på en fyrgradig skala (0 = sällan eller ingen; 3 = hela tiden).
Var och en av dessa punkter är individuellt giltiga och tolkbara, men tillsammans skapar de robusta debriefings och diskussioner som kopplar QI till balans mellan arbete och privatliv.
De är internt konsekventa, med en Cronbachs alfa på α = 0,82 i vår stora resiliensdatabas.
|
10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale-10-item version (CES-D10), ett psykometriskt bra verktyg för att screena respondenter för klinisk depression, består av tio poster.
Alla punkter inleds med, "under den senaste veckan, hur ofta hände detta", inkluderar artiklar som "Jag kunde inte 'komma igång'" och "min sömn var rastlös", och besvaras på en fyrgradig skala ( 0 = sällan eller ingen; 3 = hela tiden).
Varje deltagares svar summeras för att uppnå en 0- till 30-gradig skala.
En poäng på 10 eller högre anses vara en positiv skärm.
Vi har använt CES-D10 i flera WISER och tre bra saker utan problem under den befintliga IRB.
CES-D10 är inte ett självmordsscreeningsverktyg, det används uttryckligen för att screena för depression utan ett självmordsobjekt.
|
10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
|
Lycka
Tidsram: 10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
Istället för att enbart fokusera på negativa resultat kommer vi också att mäta lycka via den välvaliderade subjektiva lyckaskalan.
Detta mått på 4 punkter för global subjektiv lycka utvecklades och validerades för 15 år sedan med hjälp av 14 studier med totalt 2732 deltagare, och har hög intern konsistens, test-omtest, själv-peer-korrelationer, såväl som utmärkt konvergent och diskriminerande validitet.
Den starka psykometrin och kortheten i denna skala har gjort den mycket populär i positiva psykologiska interventioner som kräver mer precision i bedömningen av subjektiv lycka.
|
10 dagar, 1 månad, 6 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och arbetsklimat
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Dessa två skalor i Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) för att bedöma vårdpersonals uppfattningar om dessa dimensioner.
Svarsskalorna sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Dessa skalor har varit närmast kopplade till utbrändhet, kliniska och operativa resultat.
Skalpoäng kommer att beräknas enligt publicerade metoder.
|
6 månader och 12 månader
|
|
Kliniska förseningar i patientvården
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Alla deltagare kommer att få en fråga om undersökningen angående kliniska förseningar i patientvården.
Svarsskalan matchar SAQ.
|
6 månader, 12 månader
|
|
Alla vårdrelaterade infektioner
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att använda standardiserade Vermont Oxford Network (VON) datadefinitioner för alla kliniska data under sjukhusvistelsen.
Vi valde detta resultat för att vi har funnit att det är modifierbart och känsligt för sjukvårdspersonals deltagande och enhetssäkerhetskultur.
VON adresserar mätbias genom datainsamlingsprocedurer utformade för att minimera fel och maximera noggrannheten.
Data abstraheras från journalen lokalt med hjälp av standardiserade protokoll.
Under hela denna studie kommer vi att kunna samla in rutinmässiga kliniska data som samlats in för VON-databasen direkt från deltagande NICU.
|
12 månader
|
|
Frivillig sjuksköterskeomsättning
Tidsram: 12 månader
|
Detta mått kommer att samlas in genom ett index för avsikt att lämna 3 punkter (jag skulle vilja hitta ett bättre jobb; jag funderar ofta på att lämna det här jobbet; och jag har planer på att lämna det här jobbet inom det närmaste året (α=0,915) ).
Vi har funnit att dessa föremål är lyhörda för ingripanden i vårt arbete med det omfattande enhetsbaserade säkerhetsprogrammet.
|
12 månader
|
|
Konflikter med medproffs
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Konflikter kommer att mätas med hjälp av ett störande beteendeindex som bedömer förekomsten av 15 olika typer av störande beteenden, såväl som i vilken utsträckning de hanteras väl i en given arbetsmiljö.
|
6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
- Huvudutredare: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- West CP, Tan AD, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with occupational blood and body fluid exposures and motor vehicle incidents. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1138-44. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.021.
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
- Profit J, Sharek PJ, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Nisbet CC, Thomas EJ, Chadwick WA, Sexton JB. Burnout in the NICU setting and its relation to safety culture. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):806-13. doi: 10.1136/bmjqs-2014-002831. Epub 2014 Apr 17.
- Sexton JB, Sharek PJ, Thomas EJ, Gould JB, Nisbet CC, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Schwendimann R, Profit J. Exposure to Leadership WalkRounds in neonatal intensive care units is associated with a better patient safety culture and less caregiver burnout. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):814-22. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002042. Epub 2014 May 13.
- van Wyk BE, Pillay-Van Wyk V. Preventive staff-support interventions for health workers. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17;(3):CD003541. doi: 10.1002/14651858.CD003541.pub2.
- Sexton JB, Chadwick WA, Weiss KJ, Clarke A, Gould JB, Profit J. Assessing and Improving Health Care Worker Resilience in the NICU. E-PAS 2013:4150.7
- Ungar M. Researching and theorizing resilience across cultures and contexts. Prev Med. 2012 Nov;55(5):387-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.021. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, Inc.; 1981
- Profit J, Gould JB, Zupancic JA, Stark AR, Wall KM, Kowalkowski MA, Mei M, Pietz K, Thomas EJ, Petersen LA. Formal selection of measures for a composite index of NICU quality of care: Baby-MONITOR. J Perinatol. 2011 Nov;31(11):702-10. doi: 10.1038/jp.2011.12. Epub 2011 Feb 24.
- Ahola K, Vaananen A, Koskinen A, Kouvonen A, Shirom A. Burnout as a predictor of all-cause mortality among industrial employees: a 10-year prospective register-linkage study. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):51-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.002. Epub 2010 Mar 19.
- Kitaoka-Higashiguchi K, Morikawa Y, Miura K, Sakurai M, Ishizaki M, Kido T, Naruse Y, Nakagawa H. Burnout and risk factors for arteriosclerotic disease: follow-up study. J Occup Health. 2009;51(2):123-31. doi: 10.1539/joh.l8104. Epub 2009 Feb 10.
- Guest RS, Baser R, Li Y, Scardino PT, Brown AE, Kissane DW. Cancer surgeons' distress and well-being, II: modifiable factors and the potential for organizational interventions. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1236-42. doi: 10.1245/s10434-011-1623-5. Epub 2011 Mar 12.
- Campbell DA Jr, Sonnad SS, Eckhauser FE, Campbell KK, Greenfield LJ. Burnout among American surgeons. Surgery. 2001 Oct;130(4):696-702; discussion 702-5. doi: 10.1067/msy.2001.116676.
- Geurts S, Rutte C, Peeters M. Antecedents and consequences of work-home interference among medical residents. Soc Sci Med. 1999 May;48(9):1135-48. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00425-0.
- Demir Zencirci A, Arslan S. Morning-evening type and burnout level as factors influencing sleep quality of shift nurses: a questionnaire study. Croat Med J. 2011 Aug 15;52(4):527-37. doi: 10.3325/cmj.2011.52.527.
- Zhang Y, Feng X. The relationship between job satisfaction, burnout, and turnover intention among physicians from urban state-owned medical institutions in Hubei, China: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 24;11:235. doi: 10.1186/1472-6963-11-235.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Meeusen VC, Van Dam K, Brown-Mahoney C, Van Zundert AA, Knape HT. Understanding nurse anesthetists' intention to leave their job: how burnout and job satisfaction mediate the impact of personality and workplace characteristics. Health Care Manage Rev. 2011 Apr-Jun;36(2):155-63. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181fb0f41.
- McMurray JE, Linzer M, Konrad TR, Douglas J, Shugerman R, Nelson K. The work lives of women physicians results from the physician work life study. The SGIM Career Satisfaction Study Group. J Gen Intern Med. 2000 Jun;15(6):372-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2000.im9908009.x.
- Rochefort CM, Clarke SP. Nurses' work environments, care rationing, job outcomes, and quality of care on neonatal units. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2213-24. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05376.x. Epub 2010 Jul 2.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Cherniss C. Staff Burnout: Job Stress in the Human Services. Beverly Hills, CA: Sage Publications; 1980
- Bellieni CV, Righetti P, Ciampa R, Iacoponi F, Coviello C, Buonocore G. Assessing burnout among neonatologists. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):2130-4. doi: 10.3109/14767058.2012.666590. Epub 2012 May 10.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps GJ, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag JA. Burnout and career satisfaction among American surgeons. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):463-71. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ac4dfd.
- Cimiotti JP, Aiken LH, Sloane DM, Wu ES. Nurse staffing, burnout, and health care-associated infection. Am J Infect Control. 2012 Aug;40(6):486-90. doi: 10.1016/j.ajic.2012.02.029. Erratum In: Am J Infect Control. 2012 Sep;40(7):680.
- Sexton JB, Berenholtz SM, Goeschel CA, Watson SR, Holzmueller CG, Thompson DA, Hyzy RC, Marsteller JA, Schumacher K, Pronovost PJ. Assessing and improving safety climate in a large cohort of intensive care units. Crit Care Med. 2011 May;39(5):934-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206d26c.
- Marsteller JA, Sexton JB, Hsu YJ, Hsiao CJ, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Thompson DA. A multicenter, phased, cluster-randomized controlled trial to reduce central line-associated bloodstream infections in intensive care units*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825fd4d8.
- Marshall RE, Kasman C. Burnout in the neonatal intensive care unit. Pediatrics. 1980 Jun;65(6):1161-5.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- McCray LW, Cronholm PF, Bogner HR, Gallo JJ, Neill RA. Resident physician burnout: is there hope? Fam Med. 2008 Oct;40(9):626-32.
- Rowe MM. Teaching health-care providers coping: results of a two-year study. J Behav Med. 1999 Oct;22(5):511-27. doi: 10.1023/a:1018661508593.
- Sin NL, Lyubomirsky S. Enhancing well-being and alleviating depressive symptoms with positive psychology interventions: a practice-friendly meta-analysis. J Clin Psychol. 2009 May;65(5):467-87. doi: 10.1002/jclp.20593.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Brown C, Hofer T, Johal A, Thomson R, Nicholl J, Franklin BD, Lilford RJ. An epistemology of patient safety research: a framework for study design and interpretation. Part 2. Study design. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):163-9. doi: 10.1136/qshc.2007.023648.
- Kao LS, Lew DF, Doyle PD, Carrick MM, Jordan VS, Thomas EJ, Lally KP. A tale of 2 hospitals: a staggered cohort study of targeted interventions to improve compliance with antibiotic prophylaxis guidelines. Surgery. 2010 Aug;148(2):255-62. doi: 10.1016/j.surg.2010.04.003. Epub 2010 May 21.
- Profit J, Zupancic JA, Gould JB, Pietz K, Kowalkowski MA, Draper D, Hysong SJ, Petersen LA. Correlation of neonatal intensive care unit performance across multiple measures of quality of care. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):47-54. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.418.
- Profit J, Kowalkowski MA, Zupancic JA, Pietz K, Richardson P, Draper D, Hysong SJ, Thomas EJ, Petersen LA, Gould JB. Baby-MONITOR: a composite indicator of NICU quality. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):74-82. doi: 10.1542/peds.2013-3552. Epub 2014 Jun 2.
- Jarvis P. Adult Education and Lifelong Learning: Theory and Practice. 4th ed. New York, NY: Routledge; 2010
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. Neonatal intensive care unit safety culture varies widely. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F120-6. doi: 10.1136/archdischild-2011-300635. Epub 2011 Sep 19.
- Edwards D, Burnard P, Coyle D, Fothergill A, Hannigan B. A stepwise multivariate analysis of factors that contribute to stress for mental health nurses working in the community. J Adv Nurs. 2001 Dec;36(6):805-13. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.02035.x.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Vogus TJ, Sutcliffe KM. The impact of safety organizing, trusted leadership, and care pathways on reported medication errors in hospital nursing units. Med Care. 2007 Oct;45(10):997-1002. doi: 10.1097/MLR.0b013e318053674f.
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire as a tool for benchmarking safety culture in the NICU. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F127-32. doi: 10.1136/archdischild-2011-300612.
- Profit J, Weiss K, Clarke A, Gest AL, Sexton JB. NICU Caregiver Burnout, Happiness, and Three Good Things. Pediatric Academic Societies' Annual Meeting 2014;E-PAS 3844.652
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. J Occ Behav 1981;2:99-113
- Shanafelt TD, West CP, Sloan JA, Novotny PJ, Poland GA, Menaker R, Rummans TA, Dyrbye LN. Career fit and burnout among academic faculty. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):990-5. doi: 10.1001/archinternmed.2009.70.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Lyubomirsky S, Ross L. Changes in attractiveness of elected, rejected, and precluded alternatives: a comparison of happy and unhappy individuals. J Pers Soc Psychol. 1999 Jun;76(6):988-1007. doi: 10.1037//0022-3514.76.6.988.
- Howell RT, Rodzon KS, Kurai M, Sanchez AH. A validation of well-being and happiness surveys for administration via the Internet. Behav Res Methods. 2010 Aug;42(3):775-84. doi: 10.3758/BRM.42.3.775.
- Hudson DW, Berenholtz SM, Thomas EJ, Sexton BJ. A safety culture primer for the critical care clinician: the role of culture in patient safety and quality improvement. Contemp Crit Care 2009;7:1-12
- Pronovost P, Weast B. Implementing and validating a comprehensive unit-based safety program. J Patient Saf 2005:33-40
- Pettker CM, Thung SF, Norwitz ER, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Kuczynski E, Lockwood CJ, Funai EF. Impact of a comprehensive patient safety strategy on obstetric adverse events. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):492.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.01.022. Epub 2009 Feb 27.
- Wolf FA, Way LW, Stewart L. The efficacy of medical team training: improved team performance and decreased operating room delays: a detailed analysis of 4863 cases. Ann Surg. 2010 Sep;252(3):477-83; discussion 483-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f1c091.
- Pronovost PJ, Berenholtz SM, Goeschel C, Thom I, Watson SR, Holzmueller CG, Lyon JS, Lubomski LH, Thompson DA, Needham D, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Morlock L, Sexton JB. Improving patient safety in intensive care units in Michigan. J Crit Care. 2008 Jun;23(2):207-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.002.
- Profit J, Sexton JB, Thomas EJ, et al. Higher Safety Culture among Neonatal Intensive Care Units That Participate in Quality Improvement Collaboratives. E-PAS 2012:2920.350
- Profit J, Lee HC, Sharek PJ, et al. NICU Safety Culture: The Effect of Choice of Instrument on Benchmarking. Pediatrics 2014;Under review
- Profit J, Typpo KV, Hysong SJ, Woodard LD, Kallen MA, Petersen LA. Improving benchmarking by using an explicit framework for the development of composite indicators: an example using pediatric quality of care. Implement Sci. 2010 Feb 9;5:13. doi: 10.1186/1748-5908-5-13.
- Sexton JB, Sharek PJ, Gould JB, et al. Prevalence of Emotional Exhaustion in a Cohort of 21 Neonatal Intensive Care Units. E-PAS 2012:2920.351
- Profit J, Sharek PJ, Thomas EJ, et al. Clinical Outcomes among VLBW Infants and the Links to Subsequent Perceptions of NICU Safety Culture. E-PAS 2013:2922.356
- Chadwick WA, Fullwood C, Mullin L, Browning B, Schifer C, Pietrusik J. Webinar Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER): the development and evaluation of WISER 1.0. Duke University Medical School Research Day. Durham, NC2012
- Timmel J, Kent PS, Holzmueller CG, Paine L, Schulick RD, Pronovost PJ. Impact of the Comprehensive Unit-based Safety Program (CUSP) on safety culture in a surgical inpatient unit. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Jun;36(6):252-60. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36040-5.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-34547
- R01HD084679 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .