Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-реализация для исследования повышения устойчивости (WISER)

8 февраля 2023 г. обновлено: Jochen Profit, Stanford University
Устойчивость означает способность поставщика медицинских услуг справляться со стрессовыми событиями, восстанавливаться и учиться на них, а также их доступ к ресурсам, способствующим укреплению здоровья и благополучия. Медицинские работники отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) должны обладать особенно хорошей выносливостью, поскольку их работа сопряжена с сильным стрессом, а их пациенты, хрупкие недоношенные дети, требуют их безраздельного внимания. Исследователи предлагают осуществимое и привлекательное вмешательство для повышения устойчивости медицинских работников отделений интенсивной терапии, способствуя их способности оказывать безопасную помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимизация благополучия медицинских работников имеет решающее значение для предоставления безопасной и высококачественной помощи наиболее уязвимым пациентам: глубоко недоношенным детям.

Основные новаторские цели этого предложения включают в себя тестирование эффективности веб-программы «Наука о повышении устойчивости» (WISER) в повышении устойчивости медицинских работников отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), оценку ее влияния на культуру безопасности отделения и изучение ее влияния. на клинические исходы у недоношенных детей. Программа WISER — это устоявшееся, но малоинтенсивное, но увлекательное вмешательство, которое объединяет обучение и изменение поведения для повышения благополучия и устойчивости медицинских работников с целью создания организационной среды, предотвращающей причинение вреда пациенту.

Уход за более чем 50 000 младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ; < 1500 г), ежегодно рождающихся в Соединенных Штатах, является сложной и дорогостоящей задачей. Качество ухода и результаты сильно различаются. Растущие технические требования и острота пациентов довели выгорание среди медицинских работников до предела. Несколько испытанных вмешательств, повышающих устойчивость лиц, осуществляющих уход, не имеют возможности для широкого внедрения. Это исследование предназначено для достижения следующих целей:

  1. Проверить эффективность WISER в повышении устойчивости медицинских работников отделений интенсивной терапии новорожденных;
  2. Проверьте эффективность WISER в улучшении безопасности пациентов и организационных результатов;
  3. Проверьте устойчивость WISER; и
  4. Опишите барьеры и фасилитаторы программы WISER.

Исследователи проверят эффективность программы WISER в условиях отделения интенсивной терапии новорожденных с помощью рандомизированного контролируемого исследования с применением смешанных методов (swRCT) в шести отделениях интенсивной терапии третичного уровня. Результаты этого исследования также позволят понять причинно-следственные связи между устойчивостью медицинских работников, организационной средой и клиническими исходами среди младенцев, рожденных с очень низким весом.

Два блока с 3 отделениями интенсивной терапии каждый будут случайным образом распределены по одной из двух групп вмешательства. Программа WISER NICU состоит из шести 10-минутных видеороликов, которые демонстрировались в течение шести месяцев. После окончания первоначального вмешательства в каждом отделении интенсивной терапии через 12 месяцев будет проведена индивидуальная обратная связь/повторный веб-семинар, а через 24 месяца будет проведено окончательное наблюдение. Исследователи будут использовать показатели восприятия (опросы мнений медицинских работников) и количественные показатели (клинические показатели) для оценки эффективности вмешательства в различных областях (устойчивость, организационная среда и здоровье). Качественные методы обеспечат дальнейшее понимание факторов и барьеров эффективности WISER.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2650

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deconness Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke University Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas, Houston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Местонахождение: центр для новорожденных, т. е. отделение интенсивной терапии новорожденных или отделение пошагового ухода.
  2. Провайдер:

    1. Основное место работы – Центр новорожденных.
    2. Эквивалент полной занятости >=40%
    3. Дата найма более чем за 4 недели до начала вмешательства
  3. Группы провайдеров:

    1. Медицинские работники, которые определяют ваш центр для новорожденных в качестве основного места работы (не врачи вспомогательных отделений интенсивной терапии новорожденных)
    2. стипендиаты отделения интенсивной терапии
    3. Практикующие медсестры
    4. Помощники врача
    5. Медсестры, в том числе руководство медсестер (менеджеры, воспитатели)
    6. Помощник медсестры
    7. Поставщики респираторной помощи
    8. Транспортные специалисты, если в первую очередь неонатальная транспортная бригада
    9. Социальные работники Центра новорожденных
    10. Служащие центра новорожденных
    11. Фармацевты центра новорожденных
    12. Центр новорожденных Физические, трудовые, речевые и развивающие терапевты
    13. Диетологи центра новорожденных
    14. Консультанты по грудному вскармливанию в Центре новорожденных

Критерий исключения:

  1. Местонахождение: Роды и родоразрешение или ясли для новорожденных
  2. Поставщик: работа выполняется в основном за пределами центра новорожденных (это может повлиять на поставщиков услуг, оказывающих услуги в больнице, таких как ординаторы, хирурги, анестезиологи, консультанты, диетологи, PT/OT (они включены, если они в основном предназначены для центра новорожденных).
  3. Поплавковый персонал
  4. не говорит по-английски
  5. Не может работать с компьютером или смартфоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Когорта 1
Вмешательство начнется для всех отделений интенсивной терапии интенсивной терапии с проведением базовых обследований по мере необходимости перед работой. Тем, кто не сможет присутствовать, по электронной почте будет отправлена ​​ссылка на базовый опрос с инструкциями для чемпионов сайта, которые необходимо заполнить в группах на собраниях сотрудников и во время смены. Две недели спустя три случайно (генератор случайных чисел) назначенных отделений интенсивной терапии (блок 1), включенных в вебинар первого блока, затем получат модуль 1 вмешательства, а модули 2–6 будут развертываться ежемесячно. Второй блок из трех отделений интенсивной терапии начинается примерно через шесть месяцев.
В этом инструменте участники размышляют о «хороших событиях», произошедших в тот день по вечерам в течение 10 дней. Участники также могут добровольно делиться своими хорошими вещами и читать хорошие вещи других участников через ночной анонимный журнал. Считается, что, наслаждаясь хорошими моментами ранее того дня, участники переключаются с естественного внимания на то, «что пошло не так» из-за склонности к негативу1, на удовлетворение того, что пошло хорошо. Считается, что это смещение фокуса уменьшает симптомы размышлений и депрессии. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что 3GT увеличивает счастье и уменьшает депрессию у интернет-участников.2 В предыдущих когортах 3GT мы наблюдали улучшение выгорания, симптомов депрессии, баланса между работой и личной жизнью и счастья. Участники также сообщают, что получают пользу от просмотра ежевечерних журналов «Три хороших дела» других людей.
Другие имена:
  • 3GT-инструмент
В этом инструменте участникам предлагается возможность развивать чувство благодарности по отношению к другим с помощью упражнения по написанию благодарственного письма под руководством2. Выражая благодарность, мы узнаем больше о наших жизненно важных связях с другими, часто неожиданным и значимым образом. Предыдущие исследования показали, что меры благодарности улучшают самочувствие несколькими способами, в частности, усиливая положительный эффект.
Другие имена:
  • Грат Инструмент
В этом инструменте участники сообщают о добрых поступках, которые они совершили, получили и/или стали свидетелями каждый день. Совершая случайные акты доброты, участники испытывают прилив положительных эмоций и сообщают о меньшем отрицательном влиянии. Получатели актов доброты также получают выгоду.
Другие имена:
  • Инструмент RAK
Этот инструмент дает участникам возможность подробно рассказать об одном из своих переживаний благоговения и побуждает их искать новые (даже незначительные примеры) в течение нескольких дней. Когда мы испытываем благоговение, наше чувство времени расширяется, мы добрее к другим, испытываем большее удовлетворение жизнью и предпочитаем переживания материальным вещам.
Другие имена:
  • Инструмент благоговения
Этот инструмент использует последние исследования по развитию отношений и расширению социальных связей. Чувство социальной связи связано с результатами в отношении здоровья и благополучия, включая долголетие6. Инструмент 1 Good Chat предлагает участникам подумать о хороших разговорах и отметить просоциальное поведение, в котором участвовал он/она и другой человек.
Другие имена:
  • Хороший чат-инструмент
ДРУГОЙ: Когорта 2
Этот второй блок из 3 отделений интенсивной терапии начнется примерно через шесть месяцев после развертывания группы 1. В момент времени 0 в этих отделениях интенсивной терапии в этой группе будет прочитана лекция о культуре безопасности, не связанная с интервенцией по выгоранию.
В этом инструменте участники размышляют о «хороших событиях», произошедших в тот день по вечерам в течение 10 дней. Участники также могут добровольно делиться своими хорошими вещами и читать хорошие вещи других участников через ночной анонимный журнал. Считается, что, наслаждаясь хорошими моментами ранее того дня, участники переключаются с естественного внимания на то, «что пошло не так» из-за склонности к негативу1, на удовлетворение того, что пошло хорошо. Считается, что это смещение фокуса уменьшает симптомы размышлений и депрессии. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что 3GT увеличивает счастье и уменьшает депрессию у интернет-участников.2 В предыдущих когортах 3GT мы наблюдали улучшение выгорания, симптомов депрессии, баланса между работой и личной жизнью и счастья. Участники также сообщают, что получают пользу от просмотра ежевечерних журналов «Три хороших дела» других людей.
Другие имена:
  • 3GT-инструмент
В этом инструменте участникам предлагается возможность развивать чувство благодарности по отношению к другим с помощью упражнения по написанию благодарственного письма под руководством2. Выражая благодарность, мы узнаем больше о наших жизненно важных связях с другими, часто неожиданным и значимым образом. Предыдущие исследования показали, что меры благодарности улучшают самочувствие несколькими способами, в частности, усиливая положительный эффект.
Другие имена:
  • Грат Инструмент
В этом инструменте участники сообщают о добрых поступках, которые они совершили, получили и/или стали свидетелями каждый день. Совершая случайные акты доброты, участники испытывают прилив положительных эмоций и сообщают о меньшем отрицательном влиянии. Получатели актов доброты также получают выгоду.
Другие имена:
  • Инструмент RAK
Этот инструмент дает участникам возможность подробно рассказать об одном из своих переживаний благоговения и побуждает их искать новые (даже незначительные примеры) в течение нескольких дней. Когда мы испытываем благоговение, наше чувство времени расширяется, мы добрее к другим, испытываем большее удовлетворение жизнью и предпочитаем переживания материальным вещам.
Другие имена:
  • Инструмент благоговения
Этот инструмент использует последние исследования по развитию отношений и расширению социальных связей. Чувство социальной связи связано с результатами в отношении здоровья и благополучия, включая долголетие6. Инструмент 1 Good Chat предлагает участникам подумать о хороших разговорах и отметить просоциальное поведение, в котором участвовал он/она и другой человек.
Другие имена:
  • Хороший чат-инструмент
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когорта 3 (когорта за июль) МУДРЕЕ 2.0

Индивидуально рандомизированы в одну из двух когорт. Когорта 1 для начала будет служить в качестве контроля списка ожидания 1 перед началом своей версии вмешательства. Каждая когорта испытает модифицированные версии WISER, которые отличаются только интервалом вмешательства. Участники получат 10-дневное последовательное или 10-дневное непоследовательное развертывание инструментов устойчивости. Seq будет получать инструменты десять дней подряд. NSeq будет получать сообщения ежедневно, а не по четвергам, пятницам и субботам.

В дни с 1 по 3 будет предлагаться 3GT. День 4 продолжится с 3GT, но будет добавлено однодневное действие для Благодарности. День 5 добавляет одно действие для Awe. День 6 добавляет однодневную активность для RAK. Дни 7-10 участнику предлагается выбрать Благодарность, Благоговение или RAK, чтобы сопровождать их ежедневный 3GT. Через 1 месяц участники получат 8 дней использования инструмента 1 Good Chat в качестве бустера. Через 6 месяцев участники получат упражнение на благодарность.

В этом инструменте участники размышляют о «хороших событиях», произошедших в тот день по вечерам в течение 10 дней. Участники также могут добровольно делиться своими хорошими вещами и читать хорошие вещи других участников через ночной анонимный журнал. Считается, что, наслаждаясь хорошими моментами ранее того дня, участники переключаются с естественного внимания на то, «что пошло не так» из-за склонности к негативу1, на удовлетворение того, что пошло хорошо. Считается, что это смещение фокуса уменьшает симптомы размышлений и депрессии. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что 3GT увеличивает счастье и уменьшает депрессию у интернет-участников.2 В предыдущих когортах 3GT мы наблюдали улучшение выгорания, симптомов депрессии, баланса между работой и личной жизнью и счастья. Участники также сообщают, что получают пользу от просмотра ежевечерних журналов «Три хороших дела» других людей.
Другие имена:
  • 3GT-инструмент
В этом инструменте участникам предлагается возможность развивать чувство благодарности по отношению к другим с помощью упражнения по написанию благодарственного письма под руководством2. Выражая благодарность, мы узнаем больше о наших жизненно важных связях с другими, часто неожиданным и значимым образом. Предыдущие исследования показали, что меры благодарности улучшают самочувствие несколькими способами, в частности, усиливая положительный эффект.
Другие имена:
  • Грат Инструмент
В этом инструменте участники сообщают о добрых поступках, которые они совершили, получили и/или стали свидетелями каждый день. Совершая случайные акты доброты, участники испытывают прилив положительных эмоций и сообщают о меньшем отрицательном влиянии. Получатели актов доброты также получают выгоду.
Другие имена:
  • Инструмент RAK
Этот инструмент дает участникам возможность подробно рассказать об одном из своих переживаний благоговения и побуждает их искать новые (даже незначительные примеры) в течение нескольких дней. Когда мы испытываем благоговение, наше чувство времени расширяется, мы добрее к другим, испытываем большее удовлетворение жизнью и предпочитаем переживания материальным вещам.
Другие имена:
  • Инструмент благоговения
Этот инструмент использует последние исследования по развитию отношений и расширению социальных связей. Чувство социальной связи связано с результатами в отношении здоровья и благополучия, включая долголетие6. Инструмент 1 Good Chat предлагает участникам подумать о хороших разговорах и отметить просоциальное поведение, в котором участвовал он/она и другой человек.
Другие имена:
  • Хороший чат-инструмент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость медицинских работников отделений интенсивной терапии интенсивной терапии
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Выгорание (эмоциональное истощение) является основным результатом устойчивости. Опросник выгорания Маслаха (MBI) был золотым стандартом в области исследования эмоционального выгорания. В наших исследованиях подшкала эмоционального истощения, в частности, последовательно связана с такими переменными, как текучесть кадров, деструктивное поведение, производительность, задержки и командная работа. При использовании в качестве показателя «процент согласия» мы показали, что он является очень эффективным индикатором эмоционального истощения на групповом уровне для клинической области или рабочей обстановки. Мы будем использовать укороченную версию этой субшкалы из 4 пунктов из опросника Maslach Burnout Inventory, который мы проверили в условиях отделения интенсивной терапии интенсивной терапии. Шкала ответов варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Устойчивость будет рассчитываться как процент поставщиков отделений интенсивной терапии, которые слегка или полностью не согласны с 4 пунктами, оценивающими признаки эмоционального истощения.
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс между работой и личной жизнью
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Баланс между работой и личной жизнью (WLB). Вопросы WLB были взяты из Анкеты деятельности и поведения в колледже. Эти предметы, которые можно интерпретировать по номинальной стоимости. Все элементы начинаются со слов «на прошлой неделе, как часто это происходило» и включают такие элементы, как «поспорил с коллегой по работе» и «поздно пришел домой с работы»; на них отвечают по четырехбалльной шкале (0 = редко или ни разу; 3 = постоянно). Каждый из этих пунктов по отдельности является достоверным и интерпретируемым, но вместе они обеспечивают надежные разборы полетов и обсуждения, связывающие ИК с балансом между работой и личной жизнью. Они внутренне согласованы, с альфа Кронбаха α = 0,82 в нашей большой базе данных устойчивости.
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований, версия из 10 пунктов (CES-D10), психометрически надежный инструмент для скрининга респондентов на предмет клинической депрессии, состоит из десяти пунктов. Все пункты предваряются фразой «как часто это случалось на прошлой неделе», включают такие пункты, как «я не мог «зайти»» и «мой сон был беспокойным», и давали ответы по четырехбалльной шкале ( 0 = редко или нет; 3 = постоянно). Ответы каждого участника суммируются, чтобы получить шкалу от 0 до 30 баллов. Оценка 10 и выше считается положительным результатом. Мы использовали CES-D10 в нескольких исследованиях WISER и в трех хороших исследованиях без каких-либо проблем в рамках существующего IRB. CES-D10 не является инструментом скрининга суицида, он явно используется для скрининга депрессии без пункта суицида.
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Счастье
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
Вместо того, чтобы сосредотачиваться исключительно на негативных результатах, мы также будем измерять счастье с помощью хорошо проверенной Шкалы субъективного счастья. Эта 4-элементная мера глобального субъективного счастья была разработана и проверена 15 лет назад с использованием 14 исследований с общим числом участников 2732 и имеет высокую внутреннюю согласованность, корреляции между тестами и повторными тестами, самооценкой, а также превосходную конвергентную и дискриминантную валидность. Сильная психометрия и краткость этой шкалы сделали ее очень популярной в позитивных психологических вмешательствах, которые требуют большей точности в оценке субъективного счастья.
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Климат безопасности и совместной работы
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Эти две шкалы опросника отношения к безопасности (SAQ) для оценки восприятия этих параметров медицинскими работниками. Шкала ответов варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Эти шкалы наиболее тесно связаны с выгоранием, клиническими и операционными результатами. Баллы по шкале будут рассчитываться в соответствии с опубликованными методами.
6 месяцев и 12 месяцев
Клинические задержки в уходе за больными
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Все участники получат вопрос по опросу относительно клинических задержек в уходе за пациентами. Шкала ответов соответствует SAQ.
6 месяцев, 12 месяцев
Любая инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы будем использовать стандартизированные определения данных Vermont Oxford Network (VON) для всех клинических данных во время госпитализации при родах. Мы выбрали этот результат, поскольку сочли его поддающимся изменению и чувствительным к участию медицинских работников и культуре безопасности подразделения. VON устраняет погрешность измерения с помощью процедур сбора данных, разработанных для минимизации ошибок и максимальной точности. Данные извлекаются из медицинской карты локально с использованием стандартизированных протоколов. На протяжении всего этого исследования мы сможем собирать рутинные клинические данные, собранные для базы данных VON, непосредственно из участвующих отделений интенсивной терапии.
12 месяцев
Добровольный уход за больными
Временное ограничение: 12 месяцев
Эта мера будет собираться с помощью индекса намерения уйти из трех пунктов (я хотел бы найти лучшую работу; я часто думаю об уходе с этой работы; и у меня есть планы уйти с этой работы в течение следующего года (α = 0,915). ). Мы обнаружили, что эти элементы реагируют на вмешательство в нашу работу с комплексной программой безопасности на основе единиц.
12 месяцев
Конфликты с коллегами
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Конфликты будут измеряться с помощью индекса деструктивного поведения, который оценивает распространенность 15 различных типов деструктивного поведения, а также то, насколько хорошо они регулируются в данной рабочей обстановке.
6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
  • Главный следователь: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-34547
  • R01HD084679 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

только исследовательская группа будет иметь доступ к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться