- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02603133
Веб-реализация для исследования повышения устойчивости (WISER)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оптимизация благополучия медицинских работников имеет решающее значение для предоставления безопасной и высококачественной помощи наиболее уязвимым пациентам: глубоко недоношенным детям.
Основные новаторские цели этого предложения включают в себя тестирование эффективности веб-программы «Наука о повышении устойчивости» (WISER) в повышении устойчивости медицинских работников отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), оценку ее влияния на культуру безопасности отделения и изучение ее влияния. на клинические исходы у недоношенных детей. Программа WISER — это устоявшееся, но малоинтенсивное, но увлекательное вмешательство, которое объединяет обучение и изменение поведения для повышения благополучия и устойчивости медицинских работников с целью создания организационной среды, предотвращающей причинение вреда пациенту.
Уход за более чем 50 000 младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ; < 1500 г), ежегодно рождающихся в Соединенных Штатах, является сложной и дорогостоящей задачей. Качество ухода и результаты сильно различаются. Растущие технические требования и острота пациентов довели выгорание среди медицинских работников до предела. Несколько испытанных вмешательств, повышающих устойчивость лиц, осуществляющих уход, не имеют возможности для широкого внедрения. Это исследование предназначено для достижения следующих целей:
- Проверить эффективность WISER в повышении устойчивости медицинских работников отделений интенсивной терапии новорожденных;
- Проверьте эффективность WISER в улучшении безопасности пациентов и организационных результатов;
- Проверьте устойчивость WISER; и
- Опишите барьеры и фасилитаторы программы WISER.
Исследователи проверят эффективность программы WISER в условиях отделения интенсивной терапии новорожденных с помощью рандомизированного контролируемого исследования с применением смешанных методов (swRCT) в шести отделениях интенсивной терапии третичного уровня. Результаты этого исследования также позволят понять причинно-следственные связи между устойчивостью медицинских работников, организационной средой и клиническими исходами среди младенцев, рожденных с очень низким весом.
Два блока с 3 отделениями интенсивной терапии каждый будут случайным образом распределены по одной из двух групп вмешательства. Программа WISER NICU состоит из шести 10-минутных видеороликов, которые демонстрировались в течение шести месяцев. После окончания первоначального вмешательства в каждом отделении интенсивной терапии через 12 месяцев будет проведена индивидуальная обратная связь/повторный веб-семинар, а через 24 месяца будет проведено окончательное наблюдение. Исследователи будут использовать показатели восприятия (опросы мнений медицинских работников) и количественные показатели (клинические показатели) для оценки эффективности вмешательства в различных областях (устойчивость, организационная среда и здоровье). Качественные методы обеспечат дальнейшее понимание факторов и барьеров эффективности WISER.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deconness Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Health System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas, Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Местонахождение: центр для новорожденных, т. е. отделение интенсивной терапии новорожденных или отделение пошагового ухода.
Провайдер:
- Основное место работы – Центр новорожденных.
- Эквивалент полной занятости >=40%
- Дата найма более чем за 4 недели до начала вмешательства
Группы провайдеров:
- Медицинские работники, которые определяют ваш центр для новорожденных в качестве основного места работы (не врачи вспомогательных отделений интенсивной терапии новорожденных)
- стипендиаты отделения интенсивной терапии
- Практикующие медсестры
- Помощники врача
- Медсестры, в том числе руководство медсестер (менеджеры, воспитатели)
- Помощник медсестры
- Поставщики респираторной помощи
- Транспортные специалисты, если в первую очередь неонатальная транспортная бригада
- Социальные работники Центра новорожденных
- Служащие центра новорожденных
- Фармацевты центра новорожденных
- Центр новорожденных Физические, трудовые, речевые и развивающие терапевты
- Диетологи центра новорожденных
- Консультанты по грудному вскармливанию в Центре новорожденных
Критерий исключения:
- Местонахождение: Роды и родоразрешение или ясли для новорожденных
- Поставщик: работа выполняется в основном за пределами центра новорожденных (это может повлиять на поставщиков услуг, оказывающих услуги в больнице, таких как ординаторы, хирурги, анестезиологи, консультанты, диетологи, PT/OT (они включены, если они в основном предназначены для центра новорожденных).
- Поплавковый персонал
- не говорит по-английски
- Не может работать с компьютером или смартфоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Когорта 1
Вмешательство начнется для всех отделений интенсивной терапии интенсивной терапии с проведением базовых обследований по мере необходимости перед работой.
Тем, кто не сможет присутствовать, по электронной почте будет отправлена ссылка на базовый опрос с инструкциями для чемпионов сайта, которые необходимо заполнить в группах на собраниях сотрудников и во время смены.
Две недели спустя три случайно (генератор случайных чисел) назначенных отделений интенсивной терапии (блок 1), включенных в вебинар первого блока, затем получат модуль 1 вмешательства, а модули 2–6 будут развертываться ежемесячно.
Второй блок из трех отделений интенсивной терапии начинается примерно через шесть месяцев.
|
В этом инструменте участники размышляют о «хороших событиях», произошедших в тот день по вечерам в течение 10 дней.
Участники также могут добровольно делиться своими хорошими вещами и читать хорошие вещи других участников через ночной анонимный журнал.
Считается, что, наслаждаясь хорошими моментами ранее того дня, участники переключаются с естественного внимания на то, «что пошло не так» из-за склонности к негативу1, на удовлетворение того, что пошло хорошо.
Считается, что это смещение фокуса уменьшает симптомы размышлений и депрессии.
В предыдущих исследованиях было обнаружено, что 3GT увеличивает счастье и уменьшает депрессию у интернет-участников.2
В предыдущих когортах 3GT мы наблюдали улучшение выгорания, симптомов депрессии, баланса между работой и личной жизнью и счастья.
Участники также сообщают, что получают пользу от просмотра ежевечерних журналов «Три хороших дела» других людей.
Другие имена:
В этом инструменте участникам предлагается возможность развивать чувство благодарности по отношению к другим с помощью упражнения по написанию благодарственного письма под руководством2.
Выражая благодарность, мы узнаем больше о наших жизненно важных связях с другими, часто неожиданным и значимым образом.
Предыдущие исследования показали, что меры благодарности улучшают самочувствие несколькими способами, в частности, усиливая положительный эффект.
Другие имена:
В этом инструменте участники сообщают о добрых поступках, которые они совершили, получили и/или стали свидетелями каждый день.
Совершая случайные акты доброты, участники испытывают прилив положительных эмоций и сообщают о меньшем отрицательном влиянии.
Получатели актов доброты также получают выгоду.
Другие имена:
Этот инструмент дает участникам возможность подробно рассказать об одном из своих переживаний благоговения и побуждает их искать новые (даже незначительные примеры) в течение нескольких дней.
Когда мы испытываем благоговение, наше чувство времени расширяется, мы добрее к другим, испытываем большее удовлетворение жизнью и предпочитаем переживания материальным вещам.
Другие имена:
Этот инструмент использует последние исследования по развитию отношений и расширению социальных связей.
Чувство социальной связи связано с результатами в отношении здоровья и благополучия, включая долголетие6.
Инструмент 1 Good Chat предлагает участникам подумать о хороших разговорах и отметить просоциальное поведение, в котором участвовал он/она и другой человек.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Когорта 2
Этот второй блок из 3 отделений интенсивной терапии начнется примерно через шесть месяцев после развертывания группы 1.
В момент времени 0 в этих отделениях интенсивной терапии в этой группе будет прочитана лекция о культуре безопасности, не связанная с интервенцией по выгоранию.
|
В этом инструменте участники размышляют о «хороших событиях», произошедших в тот день по вечерам в течение 10 дней.
Участники также могут добровольно делиться своими хорошими вещами и читать хорошие вещи других участников через ночной анонимный журнал.
Считается, что, наслаждаясь хорошими моментами ранее того дня, участники переключаются с естественного внимания на то, «что пошло не так» из-за склонности к негативу1, на удовлетворение того, что пошло хорошо.
Считается, что это смещение фокуса уменьшает симптомы размышлений и депрессии.
В предыдущих исследованиях было обнаружено, что 3GT увеличивает счастье и уменьшает депрессию у интернет-участников.2
В предыдущих когортах 3GT мы наблюдали улучшение выгорания, симптомов депрессии, баланса между работой и личной жизнью и счастья.
Участники также сообщают, что получают пользу от просмотра ежевечерних журналов «Три хороших дела» других людей.
Другие имена:
В этом инструменте участникам предлагается возможность развивать чувство благодарности по отношению к другим с помощью упражнения по написанию благодарственного письма под руководством2.
Выражая благодарность, мы узнаем больше о наших жизненно важных связях с другими, часто неожиданным и значимым образом.
Предыдущие исследования показали, что меры благодарности улучшают самочувствие несколькими способами, в частности, усиливая положительный эффект.
Другие имена:
В этом инструменте участники сообщают о добрых поступках, которые они совершили, получили и/или стали свидетелями каждый день.
Совершая случайные акты доброты, участники испытывают прилив положительных эмоций и сообщают о меньшем отрицательном влиянии.
Получатели актов доброты также получают выгоду.
Другие имена:
Этот инструмент дает участникам возможность подробно рассказать об одном из своих переживаний благоговения и побуждает их искать новые (даже незначительные примеры) в течение нескольких дней.
Когда мы испытываем благоговение, наше чувство времени расширяется, мы добрее к другим, испытываем большее удовлетворение жизнью и предпочитаем переживания материальным вещам.
Другие имена:
Этот инструмент использует последние исследования по развитию отношений и расширению социальных связей.
Чувство социальной связи связано с результатами в отношении здоровья и благополучия, включая долголетие6.
Инструмент 1 Good Chat предлагает участникам подумать о хороших разговорах и отметить просоциальное поведение, в котором участвовал он/она и другой человек.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когорта 3 (когорта за июль) МУДРЕЕ 2.0
Индивидуально рандомизированы в одну из двух когорт. Когорта 1 для начала будет служить в качестве контроля списка ожидания 1 перед началом своей версии вмешательства. Каждая когорта испытает модифицированные версии WISER, которые отличаются только интервалом вмешательства. Участники получат 10-дневное последовательное или 10-дневное непоследовательное развертывание инструментов устойчивости. Seq будет получать инструменты десять дней подряд. NSeq будет получать сообщения ежедневно, а не по четвергам, пятницам и субботам. В дни с 1 по 3 будет предлагаться 3GT. День 4 продолжится с 3GT, но будет добавлено однодневное действие для Благодарности. День 5 добавляет одно действие для Awe. День 6 добавляет однодневную активность для RAK. Дни 7-10 участнику предлагается выбрать Благодарность, Благоговение или RAK, чтобы сопровождать их ежедневный 3GT. Через 1 месяц участники получат 8 дней использования инструмента 1 Good Chat в качестве бустера. Через 6 месяцев участники получат упражнение на благодарность. |
В этом инструменте участники размышляют о «хороших событиях», произошедших в тот день по вечерам в течение 10 дней.
Участники также могут добровольно делиться своими хорошими вещами и читать хорошие вещи других участников через ночной анонимный журнал.
Считается, что, наслаждаясь хорошими моментами ранее того дня, участники переключаются с естественного внимания на то, «что пошло не так» из-за склонности к негативу1, на удовлетворение того, что пошло хорошо.
Считается, что это смещение фокуса уменьшает симптомы размышлений и депрессии.
В предыдущих исследованиях было обнаружено, что 3GT увеличивает счастье и уменьшает депрессию у интернет-участников.2
В предыдущих когортах 3GT мы наблюдали улучшение выгорания, симптомов депрессии, баланса между работой и личной жизнью и счастья.
Участники также сообщают, что получают пользу от просмотра ежевечерних журналов «Три хороших дела» других людей.
Другие имена:
В этом инструменте участникам предлагается возможность развивать чувство благодарности по отношению к другим с помощью упражнения по написанию благодарственного письма под руководством2.
Выражая благодарность, мы узнаем больше о наших жизненно важных связях с другими, часто неожиданным и значимым образом.
Предыдущие исследования показали, что меры благодарности улучшают самочувствие несколькими способами, в частности, усиливая положительный эффект.
Другие имена:
В этом инструменте участники сообщают о добрых поступках, которые они совершили, получили и/или стали свидетелями каждый день.
Совершая случайные акты доброты, участники испытывают прилив положительных эмоций и сообщают о меньшем отрицательном влиянии.
Получатели актов доброты также получают выгоду.
Другие имена:
Этот инструмент дает участникам возможность подробно рассказать об одном из своих переживаний благоговения и побуждает их искать новые (даже незначительные примеры) в течение нескольких дней.
Когда мы испытываем благоговение, наше чувство времени расширяется, мы добрее к другим, испытываем большее удовлетворение жизнью и предпочитаем переживания материальным вещам.
Другие имена:
Этот инструмент использует последние исследования по развитию отношений и расширению социальных связей.
Чувство социальной связи связано с результатами в отношении здоровья и благополучия, включая долголетие6.
Инструмент 1 Good Chat предлагает участникам подумать о хороших разговорах и отметить просоциальное поведение, в котором участвовал он/она и другой человек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость медицинских работников отделений интенсивной терапии интенсивной терапии
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Выгорание (эмоциональное истощение) является основным результатом устойчивости.
Опросник выгорания Маслаха (MBI) был золотым стандартом в области исследования эмоционального выгорания.
В наших исследованиях подшкала эмоционального истощения, в частности, последовательно связана с такими переменными, как текучесть кадров, деструктивное поведение, производительность, задержки и командная работа.
При использовании в качестве показателя «процент согласия» мы показали, что он является очень эффективным индикатором эмоционального истощения на групповом уровне для клинической области или рабочей обстановки.
Мы будем использовать укороченную версию этой субшкалы из 4 пунктов из опросника Maslach Burnout Inventory, который мы проверили в условиях отделения интенсивной терапии интенсивной терапии.
Шкала ответов варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Устойчивость будет рассчитываться как процент поставщиков отделений интенсивной терапии, которые слегка или полностью не согласны с 4 пунктами, оценивающими признаки эмоционального истощения.
|
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс между работой и личной жизнью
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Баланс между работой и личной жизнью (WLB).
Вопросы WLB были взяты из Анкеты деятельности и поведения в колледже.
Эти предметы, которые можно интерпретировать по номинальной стоимости.
Все элементы начинаются со слов «на прошлой неделе, как часто это происходило» и включают такие элементы, как «поспорил с коллегой по работе» и «поздно пришел домой с работы»; на них отвечают по четырехбалльной шкале (0 = редко или ни разу; 3 = постоянно).
Каждый из этих пунктов по отдельности является достоверным и интерпретируемым, но вместе они обеспечивают надежные разборы полетов и обсуждения, связывающие ИК с балансом между работой и личной жизнью.
Они внутренне согласованы, с альфа Кронбаха α = 0,82 в нашей большой базе данных устойчивости.
|
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований, версия из 10 пунктов (CES-D10), психометрически надежный инструмент для скрининга респондентов на предмет клинической депрессии, состоит из десяти пунктов.
Все пункты предваряются фразой «как часто это случалось на прошлой неделе», включают такие пункты, как «я не мог «зайти»» и «мой сон был беспокойным», и давали ответы по четырехбалльной шкале ( 0 = редко или нет; 3 = постоянно).
Ответы каждого участника суммируются, чтобы получить шкалу от 0 до 30 баллов.
Оценка 10 и выше считается положительным результатом.
Мы использовали CES-D10 в нескольких исследованиях WISER и в трех хороших исследованиях без каких-либо проблем в рамках существующего IRB.
CES-D10 не является инструментом скрининга суицида, он явно используется для скрининга депрессии без пункта суицида.
|
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Счастье
Временное ограничение: 10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вместо того, чтобы сосредотачиваться исключительно на негативных результатах, мы также будем измерять счастье с помощью хорошо проверенной Шкалы субъективного счастья.
Эта 4-элементная мера глобального субъективного счастья была разработана и проверена 15 лет назад с использованием 14 исследований с общим числом участников 2732 и имеет высокую внутреннюю согласованность, корреляции между тестами и повторными тестами, самооценкой, а также превосходную конвергентную и дискриминантную валидность.
Сильная психометрия и краткость этой шкалы сделали ее очень популярной в позитивных психологических вмешательствах, которые требуют большей точности в оценке субъективного счастья.
|
10 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Климат безопасности и совместной работы
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Эти две шкалы опросника отношения к безопасности (SAQ) для оценки восприятия этих параметров медицинскими работниками.
Шкала ответов варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Эти шкалы наиболее тесно связаны с выгоранием, клиническими и операционными результатами.
Баллы по шкале будут рассчитываться в соответствии с опубликованными методами.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Клинические задержки в уходе за больными
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Все участники получат вопрос по опросу относительно клинических задержек в уходе за пациентами.
Шкала ответов соответствует SAQ.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Любая инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы будем использовать стандартизированные определения данных Vermont Oxford Network (VON) для всех клинических данных во время госпитализации при родах.
Мы выбрали этот результат, поскольку сочли его поддающимся изменению и чувствительным к участию медицинских работников и культуре безопасности подразделения.
VON устраняет погрешность измерения с помощью процедур сбора данных, разработанных для минимизации ошибок и максимальной точности.
Данные извлекаются из медицинской карты локально с использованием стандартизированных протоколов.
На протяжении всего этого исследования мы сможем собирать рутинные клинические данные, собранные для базы данных VON, непосредственно из участвующих отделений интенсивной терапии.
|
12 месяцев
|
|
Добровольный уход за больными
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта мера будет собираться с помощью индекса намерения уйти из трех пунктов (я хотел бы найти лучшую работу; я часто думаю об уходе с этой работы; и у меня есть планы уйти с этой работы в течение следующего года (α = 0,915). ).
Мы обнаружили, что эти элементы реагируют на вмешательство в нашу работу с комплексной программой безопасности на основе единиц.
|
12 месяцев
|
|
Конфликты с коллегами
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Конфликты будут измеряться с помощью индекса деструктивного поведения, который оценивает распространенность 15 различных типов деструктивного поведения, а также то, насколько хорошо они регулируются в данной рабочей обстановке.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
- Главный следователь: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- West CP, Tan AD, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with occupational blood and body fluid exposures and motor vehicle incidents. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1138-44. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.021.
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
- Profit J, Sharek PJ, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Nisbet CC, Thomas EJ, Chadwick WA, Sexton JB. Burnout in the NICU setting and its relation to safety culture. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):806-13. doi: 10.1136/bmjqs-2014-002831. Epub 2014 Apr 17.
- Sexton JB, Sharek PJ, Thomas EJ, Gould JB, Nisbet CC, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Schwendimann R, Profit J. Exposure to Leadership WalkRounds in neonatal intensive care units is associated with a better patient safety culture and less caregiver burnout. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):814-22. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002042. Epub 2014 May 13.
- van Wyk BE, Pillay-Van Wyk V. Preventive staff-support interventions for health workers. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17;(3):CD003541. doi: 10.1002/14651858.CD003541.pub2.
- Sexton JB, Chadwick WA, Weiss KJ, Clarke A, Gould JB, Profit J. Assessing and Improving Health Care Worker Resilience in the NICU. E-PAS 2013:4150.7
- Ungar M. Researching and theorizing resilience across cultures and contexts. Prev Med. 2012 Nov;55(5):387-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.021. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, Inc.; 1981
- Profit J, Gould JB, Zupancic JA, Stark AR, Wall KM, Kowalkowski MA, Mei M, Pietz K, Thomas EJ, Petersen LA. Formal selection of measures for a composite index of NICU quality of care: Baby-MONITOR. J Perinatol. 2011 Nov;31(11):702-10. doi: 10.1038/jp.2011.12. Epub 2011 Feb 24.
- Ahola K, Vaananen A, Koskinen A, Kouvonen A, Shirom A. Burnout as a predictor of all-cause mortality among industrial employees: a 10-year prospective register-linkage study. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):51-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.002. Epub 2010 Mar 19.
- Kitaoka-Higashiguchi K, Morikawa Y, Miura K, Sakurai M, Ishizaki M, Kido T, Naruse Y, Nakagawa H. Burnout and risk factors for arteriosclerotic disease: follow-up study. J Occup Health. 2009;51(2):123-31. doi: 10.1539/joh.l8104. Epub 2009 Feb 10.
- Guest RS, Baser R, Li Y, Scardino PT, Brown AE, Kissane DW. Cancer surgeons' distress and well-being, II: modifiable factors and the potential for organizational interventions. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1236-42. doi: 10.1245/s10434-011-1623-5. Epub 2011 Mar 12.
- Campbell DA Jr, Sonnad SS, Eckhauser FE, Campbell KK, Greenfield LJ. Burnout among American surgeons. Surgery. 2001 Oct;130(4):696-702; discussion 702-5. doi: 10.1067/msy.2001.116676.
- Geurts S, Rutte C, Peeters M. Antecedents and consequences of work-home interference among medical residents. Soc Sci Med. 1999 May;48(9):1135-48. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00425-0.
- Demir Zencirci A, Arslan S. Morning-evening type and burnout level as factors influencing sleep quality of shift nurses: a questionnaire study. Croat Med J. 2011 Aug 15;52(4):527-37. doi: 10.3325/cmj.2011.52.527.
- Zhang Y, Feng X. The relationship between job satisfaction, burnout, and turnover intention among physicians from urban state-owned medical institutions in Hubei, China: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 24;11:235. doi: 10.1186/1472-6963-11-235.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Meeusen VC, Van Dam K, Brown-Mahoney C, Van Zundert AA, Knape HT. Understanding nurse anesthetists' intention to leave their job: how burnout and job satisfaction mediate the impact of personality and workplace characteristics. Health Care Manage Rev. 2011 Apr-Jun;36(2):155-63. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181fb0f41.
- McMurray JE, Linzer M, Konrad TR, Douglas J, Shugerman R, Nelson K. The work lives of women physicians results from the physician work life study. The SGIM Career Satisfaction Study Group. J Gen Intern Med. 2000 Jun;15(6):372-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2000.im9908009.x.
- Rochefort CM, Clarke SP. Nurses' work environments, care rationing, job outcomes, and quality of care on neonatal units. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2213-24. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05376.x. Epub 2010 Jul 2.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Cherniss C. Staff Burnout: Job Stress in the Human Services. Beverly Hills, CA: Sage Publications; 1980
- Bellieni CV, Righetti P, Ciampa R, Iacoponi F, Coviello C, Buonocore G. Assessing burnout among neonatologists. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):2130-4. doi: 10.3109/14767058.2012.666590. Epub 2012 May 10.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps GJ, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag JA. Burnout and career satisfaction among American surgeons. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):463-71. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ac4dfd.
- Cimiotti JP, Aiken LH, Sloane DM, Wu ES. Nurse staffing, burnout, and health care-associated infection. Am J Infect Control. 2012 Aug;40(6):486-90. doi: 10.1016/j.ajic.2012.02.029. Erratum In: Am J Infect Control. 2012 Sep;40(7):680.
- Sexton JB, Berenholtz SM, Goeschel CA, Watson SR, Holzmueller CG, Thompson DA, Hyzy RC, Marsteller JA, Schumacher K, Pronovost PJ. Assessing and improving safety climate in a large cohort of intensive care units. Crit Care Med. 2011 May;39(5):934-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206d26c.
- Marsteller JA, Sexton JB, Hsu YJ, Hsiao CJ, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Thompson DA. A multicenter, phased, cluster-randomized controlled trial to reduce central line-associated bloodstream infections in intensive care units*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825fd4d8.
- Marshall RE, Kasman C. Burnout in the neonatal intensive care unit. Pediatrics. 1980 Jun;65(6):1161-5.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- McCray LW, Cronholm PF, Bogner HR, Gallo JJ, Neill RA. Resident physician burnout: is there hope? Fam Med. 2008 Oct;40(9):626-32.
- Rowe MM. Teaching health-care providers coping: results of a two-year study. J Behav Med. 1999 Oct;22(5):511-27. doi: 10.1023/a:1018661508593.
- Sin NL, Lyubomirsky S. Enhancing well-being and alleviating depressive symptoms with positive psychology interventions: a practice-friendly meta-analysis. J Clin Psychol. 2009 May;65(5):467-87. doi: 10.1002/jclp.20593.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Brown C, Hofer T, Johal A, Thomson R, Nicholl J, Franklin BD, Lilford RJ. An epistemology of patient safety research: a framework for study design and interpretation. Part 2. Study design. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):163-9. doi: 10.1136/qshc.2007.023648.
- Kao LS, Lew DF, Doyle PD, Carrick MM, Jordan VS, Thomas EJ, Lally KP. A tale of 2 hospitals: a staggered cohort study of targeted interventions to improve compliance with antibiotic prophylaxis guidelines. Surgery. 2010 Aug;148(2):255-62. doi: 10.1016/j.surg.2010.04.003. Epub 2010 May 21.
- Profit J, Zupancic JA, Gould JB, Pietz K, Kowalkowski MA, Draper D, Hysong SJ, Petersen LA. Correlation of neonatal intensive care unit performance across multiple measures of quality of care. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):47-54. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.418.
- Profit J, Kowalkowski MA, Zupancic JA, Pietz K, Richardson P, Draper D, Hysong SJ, Thomas EJ, Petersen LA, Gould JB. Baby-MONITOR: a composite indicator of NICU quality. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):74-82. doi: 10.1542/peds.2013-3552. Epub 2014 Jun 2.
- Jarvis P. Adult Education and Lifelong Learning: Theory and Practice. 4th ed. New York, NY: Routledge; 2010
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. Neonatal intensive care unit safety culture varies widely. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F120-6. doi: 10.1136/archdischild-2011-300635. Epub 2011 Sep 19.
- Edwards D, Burnard P, Coyle D, Fothergill A, Hannigan B. A stepwise multivariate analysis of factors that contribute to stress for mental health nurses working in the community. J Adv Nurs. 2001 Dec;36(6):805-13. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.02035.x.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Vogus TJ, Sutcliffe KM. The impact of safety organizing, trusted leadership, and care pathways on reported medication errors in hospital nursing units. Med Care. 2007 Oct;45(10):997-1002. doi: 10.1097/MLR.0b013e318053674f.
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire as a tool for benchmarking safety culture in the NICU. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F127-32. doi: 10.1136/archdischild-2011-300612.
- Profit J, Weiss K, Clarke A, Gest AL, Sexton JB. NICU Caregiver Burnout, Happiness, and Three Good Things. Pediatric Academic Societies' Annual Meeting 2014;E-PAS 3844.652
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. J Occ Behav 1981;2:99-113
- Shanafelt TD, West CP, Sloan JA, Novotny PJ, Poland GA, Menaker R, Rummans TA, Dyrbye LN. Career fit and burnout among academic faculty. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):990-5. doi: 10.1001/archinternmed.2009.70.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Lyubomirsky S, Ross L. Changes in attractiveness of elected, rejected, and precluded alternatives: a comparison of happy and unhappy individuals. J Pers Soc Psychol. 1999 Jun;76(6):988-1007. doi: 10.1037//0022-3514.76.6.988.
- Howell RT, Rodzon KS, Kurai M, Sanchez AH. A validation of well-being and happiness surveys for administration via the Internet. Behav Res Methods. 2010 Aug;42(3):775-84. doi: 10.3758/BRM.42.3.775.
- Hudson DW, Berenholtz SM, Thomas EJ, Sexton BJ. A safety culture primer for the critical care clinician: the role of culture in patient safety and quality improvement. Contemp Crit Care 2009;7:1-12
- Pronovost P, Weast B. Implementing and validating a comprehensive unit-based safety program. J Patient Saf 2005:33-40
- Pettker CM, Thung SF, Norwitz ER, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Kuczynski E, Lockwood CJ, Funai EF. Impact of a comprehensive patient safety strategy on obstetric adverse events. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):492.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.01.022. Epub 2009 Feb 27.
- Wolf FA, Way LW, Stewart L. The efficacy of medical team training: improved team performance and decreased operating room delays: a detailed analysis of 4863 cases. Ann Surg. 2010 Sep;252(3):477-83; discussion 483-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f1c091.
- Pronovost PJ, Berenholtz SM, Goeschel C, Thom I, Watson SR, Holzmueller CG, Lyon JS, Lubomski LH, Thompson DA, Needham D, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Morlock L, Sexton JB. Improving patient safety in intensive care units in Michigan. J Crit Care. 2008 Jun;23(2):207-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.002.
- Profit J, Sexton JB, Thomas EJ, et al. Higher Safety Culture among Neonatal Intensive Care Units That Participate in Quality Improvement Collaboratives. E-PAS 2012:2920.350
- Profit J, Lee HC, Sharek PJ, et al. NICU Safety Culture: The Effect of Choice of Instrument on Benchmarking. Pediatrics 2014;Under review
- Profit J, Typpo KV, Hysong SJ, Woodard LD, Kallen MA, Petersen LA. Improving benchmarking by using an explicit framework for the development of composite indicators: an example using pediatric quality of care. Implement Sci. 2010 Feb 9;5:13. doi: 10.1186/1748-5908-5-13.
- Sexton JB, Sharek PJ, Gould JB, et al. Prevalence of Emotional Exhaustion in a Cohort of 21 Neonatal Intensive Care Units. E-PAS 2012:2920.351
- Profit J, Sharek PJ, Thomas EJ, et al. Clinical Outcomes among VLBW Infants and the Links to Subsequent Perceptions of NICU Safety Culture. E-PAS 2013:2922.356
- Chadwick WA, Fullwood C, Mullin L, Browning B, Schifer C, Pietrusik J. Webinar Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER): the development and evaluation of WISER 1.0. Duke University Medical School Research Day. Durham, NC2012
- Timmel J, Kent PS, Holzmueller CG, Paine L, Schulick RD, Pronovost PJ. Impact of the Comprehensive Unit-based Safety Program (CUSP) on safety culture in a surgical inpatient unit. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Jun;36(6):252-60. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36040-5.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-34547
- R01HD084679 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .