Nettbasert implementering for Science of Enhancing Resilience Study (WISER)
8. februar 2023 oppdatert av: Jochen Profit, Stanford University
Resiliens betyr en helsepersonells evne til å mestre, restituere og lære av stressende hendelser, samt deres tilgang til ressurser som fremmer helse og velvære.
Helsepersonell på neonatal intensivavdeling (NICU) har behov for å ha spesielt god motstandskraft, fordi deres arbeid er ekstremt belastende og deres pasienter, skjøre premature spedbarn, krever deres udelte oppmerksomhet.
Etterforskerne foreslår en gjennomførbar og engasjerende intervensjon for å øke motstandskraften blant NICU-helsepersonell for å fremme deres evne til å gi trygg omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Optimalisering av leverandørens velvære er avgjørende for levering av trygg og høykvalitets omsorg til de mest sårbare pasientene: svært premature babyer.
De viktigste innovative målene med dette forslaget inkluderer testing av det nettbaserte implementeringen for vitenskapen om å forbedre motstandskraften (WISER)-programmets effektivitet i å øke motstandskraften blant helsearbeidere på neonatal intensivavdeling (NICU), evaluere effekten på enhetens sikkerhetskultur og undersøke effekten av det. om kliniske utfall hos premature spedbarn. WISER-programmet er en etablert, men likevel engasjerende intervensjon med lav intensitet, som integrerer utdanning og atferdsendring for å øke leverandørens velvære og motstandskraft for å skape et organisatorisk miljø som forhindrer pasientskader.
Å ta vare på de mer enn 50 000 spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW; < 1500 g) som blir født årlig i USA er utfordrende og dyrt. Kvaliteten på omsorgen og resultatene varierer mye. Økende tekniske krav og pasientskarphet har presset utbrenthet blant helsearbeidere til bristepunktet. De få testede intervensjonene som forbedrer omsorgspersonens motstandskraft mangler gjennomførbarhet for utbredt adopsjon. Denne studien er designet for å oppnå følgende mål:
- Test effektiviteten til WISER for å forbedre NICU-helsepersonells motstandskraft;
- Test effektiviteten til WISER for å forbedre pasientsikkerhet og organisatoriske resultater;
- Test bærekraften til WISER; og
- Beskriv barrierene og tilretteleggerne for WISER-programmet.
Etterforskerne vil teste effektiviteten til WISER-programmet i NICU-innstillingen ved å bruke en randomisert kontrollert studie med trinnvis kilemetoder (swRCT) ved seks NICU-er i tertiær omsorg. Resultatene av denne studien vil også gi innsikt i årsakssammenhengene mellom helsearbeideres motstandskraft, det organisatoriske miljøet og kliniske utfall blant spedbarn født VLBW.
To blokker med 3 NICUer hver vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonskohorter. WISER NICUs-programmet består av seks 10-minutters videoer levert i løpet av en seks måneders periode. Etter slutten av den første intervensjonen vil hver NICU motta individualisert tilbakemelding/oppfriskningswebinar etter 12 måneder, og en endelig oppfølging etter 24 måneder. Utrederne vil bruke mål på persepsjon (undersøkelser av helsepersonells oppfatninger) og kvantifiserbare mål (kliniske mål) for å vurdere effektiviteten av intervensjonen på ulike domener (resiliens, organisasjonsmiljø og helse). Kvalitative metoder vil gi ytterligere innsikt i tilretteleggere og barrierer for effektiviteten til WISER.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2650
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deconness Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Health System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas, Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sted: nyfødtsenter, det vil si NICU eller en nedtrappingsenhet
Forsørger:
- Primær arbeidsplass er Nyfødtsenteret
- Heltidsekvivalent på >=40 %
- Ansettelsesdato mer enn 4 uker før start av intervensjonen
Leverandørgrupper:
- Besøkende som identifiserer ditt nyfødtsenter som deres primære arbeidssted (ikke leger fra satellitt-NICUer)
- NICU-stipendiater
- Sykepleiere
- Legeassistenter
- Sykepleiere, inkludert sykepleierledelse (ledere, lærere)
- Sykepleierassistent
- Respiratorer
- Transportspesialister hvis primært neonatal transportteam
- Nyfødtsenter Sosialarbeidere
- Nyfødtsenterfunksjonærer
- Nyfødtsenter farmasøyter
- Nyfødtsenter fysio-, ergo-, logoped- og utviklingsterapeuter
- Nyfødtsenter ernæringsfysiologer
- Nyfødtsenter ammingskonsulenter
Ekskluderingskriterier:
- Sted: Fødsel og fødsel eller den nyfødte barnehagen
- Leverandør: Arbeidet leveres for det meste utenfor nyfødtsenteret (dette kan påvirke leverandører som leverer tjenester på tvers av sykehuset som beboere, kirurger, anestesi, konsulenter, ernæringsfysiologer, PT/OT (disse er inkludert hvis de hovedsakelig er dedikert til nyfødtsenteret)
- Flyte personell
- Snakker ikke engelsk
- Kan ikke betjene datamaskin eller smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kohort 1
Intervensjonen vil begynne for alle NICU-er, med baselineundersøkelser som nødvendig forarbeid.
For de som ikke kan delta, vil en lenke til grunnundersøkelsen bli sendt på e-post med instruksjoner fra sidemesteren som skal fylles ut i grupper på personalmøter og under skiftskifte.
To uker senere vil tre tilfeldig (tilfeldig tallgenerator) tildelte NICUer (blokk 1) inkludert i det første blokkwebinaret motta modul 1 av intervensjonen med moduler 2-6 som rulles ut månedlig.
Den andre blokken med tre NICU-er starter omtrent seks måneder senere.
|
I dette verktøyet reflekterer deltakerne over "gode ting" som skjedde den dagen på kveldene over 10 dager.
Deltakerne kan også frivillig dele sine gode ting og lese andre deltakeres gode ting gjennom den nattlige anonyme loggen.
Ved å nyte gode øyeblikk fra tidligere den dagen, antas deltakerne å skifte fra det naturlige fokuset på "det som gikk dårlig" på grunn av negativitetsskjevhet1 til en forståelse for det som gikk bra.
Dette skiftet i fokus antas å redusere drøvtygging og depresjonssymptomer.
I tidligere forskning ble 3GTs funnet å øke lykke og redusere depresjon hos internettdeltakere.2
I tidligere kohorter av 3GT-er så vi forbedringer i utbrenthet, depresjonssymptomer, balanse mellom arbeid og privatliv og lykke.
Deltakerne rapporterer også at de drar nytte av å se nattlige Three Good Things-logger for andre.
Andre navn:
I dette verktøyet tilbys deltakerne muligheten til å dyrke takknemlighet overfor andre gjennom en veiledet brevskrivingsøvelse for takknemlighet.2
Gjennom å uttrykke takknemlighet lærer vi mer om våre vitale forbindelser til andre, ofte på overraskende og meningsfulle måter.
Tidligere forskning har funnet at takknemlighetsintervensjoner øker velvære på en rekke måter, spesielt ved å øke positiv effekt.
Andre navn:
I dette verktøyet rapporterer deltakerne vennlige handlinger som de har begått, mottatt og/eller vært vitne til hver dag.
Ved å begå tilfeldige vennlighetshandlinger opplever deltakerne et løft av positive følelser, og rapporterer lavere negativ påvirkning.
Mottakere av vennlighet kommer også til gode.
Andre navn:
Dette verktøyet gir deltakerne muligheten til å fortelle i detalj en av sine egne opplevelser av ærefrykt, og oppfordrer dem til å være på utkikk etter nye (selv mindre eksempler) i løpet av noen dager.
Når vi opplever ærefrykt, utvides følelsen av tid, vi er snillere mot andre, vi opplever høyere livstilfredshet, og vi foretrekker opplevelser fremfor materielle ting.
Andre navn:
Dette verktøyet bruker den nyeste forskningen om å dyrke relasjoner og øke sosial tilknytning.
Å føle seg sosialt knyttet er knyttet til helse- og velværeresultater, inkludert lang levetid.6
1 Good Chat-verktøyet ber deltakerne reflektere over gode samtaler og legge merke til den prososiale atferden som han/hun og den andre personen engasjerte seg i
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kohort 2
Denne andre blokken med 3 NICU-er vil starte omtrent seks måneder etter utrulling av gruppe 1.
På tidspunkt 0 vil denne NICU-ene i denne gruppen motta en forelesning om sikkerhetskultur, uten tilknytning til utbrenthetsintervensjonen.
|
I dette verktøyet reflekterer deltakerne over "gode ting" som skjedde den dagen på kveldene over 10 dager.
Deltakerne kan også frivillig dele sine gode ting og lese andre deltakeres gode ting gjennom den nattlige anonyme loggen.
Ved å nyte gode øyeblikk fra tidligere den dagen, antas deltakerne å skifte fra det naturlige fokuset på "det som gikk dårlig" på grunn av negativitetsskjevhet1 til en forståelse for det som gikk bra.
Dette skiftet i fokus antas å redusere drøvtygging og depresjonssymptomer.
I tidligere forskning ble 3GTs funnet å øke lykke og redusere depresjon hos internettdeltakere.2
I tidligere kohorter av 3GT-er så vi forbedringer i utbrenthet, depresjonssymptomer, balanse mellom arbeid og privatliv og lykke.
Deltakerne rapporterer også at de drar nytte av å se nattlige Three Good Things-logger for andre.
Andre navn:
I dette verktøyet tilbys deltakerne muligheten til å dyrke takknemlighet overfor andre gjennom en veiledet brevskrivingsøvelse for takknemlighet.2
Gjennom å uttrykke takknemlighet lærer vi mer om våre vitale forbindelser til andre, ofte på overraskende og meningsfulle måter.
Tidligere forskning har funnet at takknemlighetsintervensjoner øker velvære på en rekke måter, spesielt ved å øke positiv effekt.
Andre navn:
I dette verktøyet rapporterer deltakerne vennlige handlinger som de har begått, mottatt og/eller vært vitne til hver dag.
Ved å begå tilfeldige vennlighetshandlinger opplever deltakerne et løft av positive følelser, og rapporterer lavere negativ påvirkning.
Mottakere av vennlighet kommer også til gode.
Andre navn:
Dette verktøyet gir deltakerne muligheten til å fortelle i detalj en av sine egne opplevelser av ærefrykt, og oppfordrer dem til å være på utkikk etter nye (selv mindre eksempler) i løpet av noen dager.
Når vi opplever ærefrykt, utvides følelsen av tid, vi er snillere mot andre, vi opplever høyere livstilfredshet, og vi foretrekker opplevelser fremfor materielle ting.
Andre navn:
Dette verktøyet bruker den nyeste forskningen om å dyrke relasjoner og øke sosial tilknytning.
Å føle seg sosialt knyttet er knyttet til helse- og velværeresultater, inkludert lang levetid.6
1 Good Chat-verktøyet ber deltakerne reflektere over gode samtaler og legge merke til den prososiale atferden som han/hun og den andre personen engasjerte seg i
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kohort 3 (juli-kull) WISER 2.0
Individuelt randomisert til en av to kohorter. Kohort 1 til start vil fungere som ventelistekontroll 1 før de starter sin versjon av intervensjonen. Hver kohort vil oppleve modifiserte versjoner av WISER, som bare avviker med intervensjonsavstanden. Deltakerne vil motta 10-dagers sekvensiell eller 10-dagers ikke-sekvensiell utrulling av resiliensverktøyene. Seq vil motta verktøyene ti påfølgende dager. NSeq vil motta meldinger daglig ingen torsdager, fredager og lørdager. Dag 1 til og med 3 vil bli tilbudt 3GT. Dag 4 fortsetter med 3GT, men legg til en enkeltdagsaktivitet for Takknemlighet. Dag 5 legger til en enkelt aktivitet for Awe. Dag 6 legger til en enkeltdagsaktivitet for RAK. Dag 7 -10 tilbys deltakeren valget mellom Gratitude, Awe eller RAK for å følge deres daglige 3GT. Ved 1 måneds oppfølgingstidspunkt vil deltakerne motta 8 dager med 1 Good Chat-verktøyet, som en booster. Ved 6 måneders oppfølging vil deltakerne få en takknemlighetsøvelse. |
I dette verktøyet reflekterer deltakerne over "gode ting" som skjedde den dagen på kveldene over 10 dager.
Deltakerne kan også frivillig dele sine gode ting og lese andre deltakeres gode ting gjennom den nattlige anonyme loggen.
Ved å nyte gode øyeblikk fra tidligere den dagen, antas deltakerne å skifte fra det naturlige fokuset på "det som gikk dårlig" på grunn av negativitetsskjevhet1 til en forståelse for det som gikk bra.
Dette skiftet i fokus antas å redusere drøvtygging og depresjonssymptomer.
I tidligere forskning ble 3GTs funnet å øke lykke og redusere depresjon hos internettdeltakere.2
I tidligere kohorter av 3GT-er så vi forbedringer i utbrenthet, depresjonssymptomer, balanse mellom arbeid og privatliv og lykke.
Deltakerne rapporterer også at de drar nytte av å se nattlige Three Good Things-logger for andre.
Andre navn:
I dette verktøyet tilbys deltakerne muligheten til å dyrke takknemlighet overfor andre gjennom en veiledet brevskrivingsøvelse for takknemlighet.2
Gjennom å uttrykke takknemlighet lærer vi mer om våre vitale forbindelser til andre, ofte på overraskende og meningsfulle måter.
Tidligere forskning har funnet at takknemlighetsintervensjoner øker velvære på en rekke måter, spesielt ved å øke positiv effekt.
Andre navn:
I dette verktøyet rapporterer deltakerne vennlige handlinger som de har begått, mottatt og/eller vært vitne til hver dag.
Ved å begå tilfeldige vennlighetshandlinger opplever deltakerne et løft av positive følelser, og rapporterer lavere negativ påvirkning.
Mottakere av vennlighet kommer også til gode.
Andre navn:
Dette verktøyet gir deltakerne muligheten til å fortelle i detalj en av sine egne opplevelser av ærefrykt, og oppfordrer dem til å være på utkikk etter nye (selv mindre eksempler) i løpet av noen dager.
Når vi opplever ærefrykt, utvides følelsen av tid, vi er snillere mot andre, vi opplever høyere livstilfredshet, og vi foretrekker opplevelser fremfor materielle ting.
Andre navn:
Dette verktøyet bruker den nyeste forskningen om å dyrke relasjoner og øke sosial tilknytning.
Å føle seg sosialt knyttet er knyttet til helse- og velværeresultater, inkludert lang levetid.6
1 Good Chat-verktøyet ber deltakerne reflektere over gode samtaler og legge merke til den prososiale atferden som han/hun og den andre personen engasjerte seg i
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NICU helsefaglig robusthet
Tidsramme: 10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Utbrenthet (emosjonell utmattelse) er det primære resiliensresultatet.
Maslach Burnout Inventory (MBI) har vært gullstandardverktøyet innen utbrenthetsforskning.
I våre undersøkelser er spesielt underskalaen Emosjonell utmattelse konsekvent assosiert med variabler som personalomsetning, forstyrrende atferd, produktivitet, forsinkelser og teamarbeid.
Når den brukes som en "prosent enig"-måling, har vi vist at den er en svært effektiv indikator på emosjonell utmattelse på gruppenivå for et klinisk område eller arbeidsmiljø.
Vi vil bruke en forkortet 4-elementversjon av denne underskalaen fra Maslach Burnout Inventory, som vi validerte i NICU-innstillingen.
Svarskalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Resiliens vil bli beregnet som prosentandelen av NICU-leverandører som er litt eller sterkt uenig i de 4 elementene som vurderer trekk ved emosjonell utmattelse.
|
10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse mellom arbeid og liv
Tidsramme: 10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Work-Life Balance (WLB).
WLB-elementer ble adoptert fra College Activities and Behavior Questionnaire.
Disse elementene som kan tolkes til pålydende.
Alle elementer er innledet med, "i løpet av den siste uken, hvor ofte skjedde dette" og inkluderer elementer som "kranglet med en medprofesjonell" og "kom sent hjem fra jobb"; de besvares på en firepunkts skala (0 = sjelden eller ingen; 3 = hele tiden).
Hver av disse elementene individuelt er ansiktsgyldige og tolkbare, men sammen gir de robuste debrifinger og diskusjoner som knytter QI til balanse mellom arbeid og privatliv.
De er internt konsistente, med en Cronbachs alfa på α = 0,82 i vår store resiliensdatabase.
|
10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale-10-item version (CES-D10), et psykometrisk forsvarlig verktøy for screening av respondenter for klinisk depresjon, består av ti elementer.
Alle elementer er innledet med "i løpet av den siste uken, hvor ofte skjedde dette," inkluderer elementer som "Jeg kunne ikke 'komme i gang'" og "søvnen min var urolig," og besvares på en firepunktsskala ( 0 = sjelden eller ingen; 3 = hele tiden).
Hver deltakers svar summeres sammen for å oppnå en 0- til 30-punkts skala.
En poengsum på 10 eller høyere regnes som en positiv skjerm.
Vi har brukt CES-D10 i flere WISER og tre gode ting studier uten problemer under den eksisterende IRB.
CES-D10 er ikke et selvmordsscreeningsverktøy, det brukes eksplisitt til å screene for depresjon uten en selvmordsgjenstand.
|
10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Lykke
Tidsramme: 10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
I stedet for kun å fokusere på negative utfall, vil vi også måle lykke via den godt validerte Subjective Happiness Scale.
Dette 4-elementsmålet på global subjektiv lykke ble utviklet og validert for 15 år siden ved bruk av 14 studier med totalt 2732 deltakere, og har høy intern konsistens, test-retest, selv-peer-korrelasjoner, samt utmerket konvergent og diskriminerende validitet.
Den sterke psykometrien og kortheten til denne skalaen har gjort den veldig populær i positive psykologiske intervensjoner som krever mer presisjon i vurderingen av subjektiv lykke.
|
10 dager, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og samarbeidsklima
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Disse to skalaene i Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) for å vurdere helsepersonells oppfatning av disse dimensjonene.
Svarskalaene varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Disse skalaene har vært mest knyttet til utbrenthet, kliniske og operasjonelle resultater.
Skalapoeng vil bli beregnet i henhold til publiserte metoder.
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Kliniske forsinkelser i pasientbehandling
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Alle deltakere vil motta et spørsmål om undersøkelsen angående kliniske forsinkelser i pasientbehandlingen.
Svarskalaen samsvarer med SAQ.
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Enhver helserelatert infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil bruke standardiserte Vermont Oxford Network (VON) datadefinisjoner for alle kliniske data under fødselssykehusinnleggelsen.
Vi valgte dette resultatet fordi vi har funnet det å være modifiserbart og sensitivt for helsepersonells deltakelse og enhetens sikkerhetskultur.
VON adresserer måleskjevhet gjennom datainnsamlingsprosedyrer designet for å minimere feil og maksimere nøyaktigheten.
Data abstraheres fra journalen lokalt ved bruk av standardiserte protokoller.
Gjennom denne studien vil vi kunne samle inn rutinemessige kliniske data samlet inn for VON-databasen direkte fra deltakende NICUer.
|
12 måneder
|
|
Frivillig sykepleieromsetning
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette tiltaket vil bli samlet inn gjennom en 3-elementers intensjonsindeks (jeg vil gjerne finne en bedre jobb; jeg tenker ofte på å forlate denne jobben; og jeg har planer om å forlate denne jobben i løpet av neste år (α=0,915) ).
Vi har funnet disse elementene responsive på intervensjon i vårt arbeid med det omfattende enhetsbaserte sikkerhetsprogrammet.
|
12 måneder
|
|
Konflikter med medprofesjonelle
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Konflikter vil bli målt ved hjelp av en forstyrrende atferdsindeks som vurderer utbredelsen av 15 forskjellige typer forstyrrende atferd, samt i hvilken grad de håndteres godt i en gitt arbeidssetting.
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
- Hovedetterforsker: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- West CP, Tan AD, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with occupational blood and body fluid exposures and motor vehicle incidents. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1138-44. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.021.
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
- Profit J, Sharek PJ, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Nisbet CC, Thomas EJ, Chadwick WA, Sexton JB. Burnout in the NICU setting and its relation to safety culture. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):806-13. doi: 10.1136/bmjqs-2014-002831. Epub 2014 Apr 17.
- Sexton JB, Sharek PJ, Thomas EJ, Gould JB, Nisbet CC, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Schwendimann R, Profit J. Exposure to Leadership WalkRounds in neonatal intensive care units is associated with a better patient safety culture and less caregiver burnout. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):814-22. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002042. Epub 2014 May 13.
- van Wyk BE, Pillay-Van Wyk V. Preventive staff-support interventions for health workers. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17;(3):CD003541. doi: 10.1002/14651858.CD003541.pub2.
- Sexton JB, Chadwick WA, Weiss KJ, Clarke A, Gould JB, Profit J. Assessing and Improving Health Care Worker Resilience in the NICU. E-PAS 2013:4150.7
- Ungar M. Researching and theorizing resilience across cultures and contexts. Prev Med. 2012 Nov;55(5):387-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.021. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, Inc.; 1981
- Profit J, Gould JB, Zupancic JA, Stark AR, Wall KM, Kowalkowski MA, Mei M, Pietz K, Thomas EJ, Petersen LA. Formal selection of measures for a composite index of NICU quality of care: Baby-MONITOR. J Perinatol. 2011 Nov;31(11):702-10. doi: 10.1038/jp.2011.12. Epub 2011 Feb 24.
- Ahola K, Vaananen A, Koskinen A, Kouvonen A, Shirom A. Burnout as a predictor of all-cause mortality among industrial employees: a 10-year prospective register-linkage study. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):51-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.002. Epub 2010 Mar 19.
- Kitaoka-Higashiguchi K, Morikawa Y, Miura K, Sakurai M, Ishizaki M, Kido T, Naruse Y, Nakagawa H. Burnout and risk factors for arteriosclerotic disease: follow-up study. J Occup Health. 2009;51(2):123-31. doi: 10.1539/joh.l8104. Epub 2009 Feb 10.
- Guest RS, Baser R, Li Y, Scardino PT, Brown AE, Kissane DW. Cancer surgeons' distress and well-being, II: modifiable factors and the potential for organizational interventions. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1236-42. doi: 10.1245/s10434-011-1623-5. Epub 2011 Mar 12.
- Campbell DA Jr, Sonnad SS, Eckhauser FE, Campbell KK, Greenfield LJ. Burnout among American surgeons. Surgery. 2001 Oct;130(4):696-702; discussion 702-5. doi: 10.1067/msy.2001.116676.
- Geurts S, Rutte C, Peeters M. Antecedents and consequences of work-home interference among medical residents. Soc Sci Med. 1999 May;48(9):1135-48. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00425-0.
- Demir Zencirci A, Arslan S. Morning-evening type and burnout level as factors influencing sleep quality of shift nurses: a questionnaire study. Croat Med J. 2011 Aug 15;52(4):527-37. doi: 10.3325/cmj.2011.52.527.
- Zhang Y, Feng X. The relationship between job satisfaction, burnout, and turnover intention among physicians from urban state-owned medical institutions in Hubei, China: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 24;11:235. doi: 10.1186/1472-6963-11-235.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Meeusen VC, Van Dam K, Brown-Mahoney C, Van Zundert AA, Knape HT. Understanding nurse anesthetists' intention to leave their job: how burnout and job satisfaction mediate the impact of personality and workplace characteristics. Health Care Manage Rev. 2011 Apr-Jun;36(2):155-63. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181fb0f41.
- McMurray JE, Linzer M, Konrad TR, Douglas J, Shugerman R, Nelson K. The work lives of women physicians results from the physician work life study. The SGIM Career Satisfaction Study Group. J Gen Intern Med. 2000 Jun;15(6):372-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2000.im9908009.x.
- Rochefort CM, Clarke SP. Nurses' work environments, care rationing, job outcomes, and quality of care on neonatal units. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2213-24. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05376.x. Epub 2010 Jul 2.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Cherniss C. Staff Burnout: Job Stress in the Human Services. Beverly Hills, CA: Sage Publications; 1980
- Bellieni CV, Righetti P, Ciampa R, Iacoponi F, Coviello C, Buonocore G. Assessing burnout among neonatologists. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):2130-4. doi: 10.3109/14767058.2012.666590. Epub 2012 May 10.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps GJ, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag JA. Burnout and career satisfaction among American surgeons. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):463-71. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ac4dfd.
- Cimiotti JP, Aiken LH, Sloane DM, Wu ES. Nurse staffing, burnout, and health care-associated infection. Am J Infect Control. 2012 Aug;40(6):486-90. doi: 10.1016/j.ajic.2012.02.029. Erratum In: Am J Infect Control. 2012 Sep;40(7):680.
- Sexton JB, Berenholtz SM, Goeschel CA, Watson SR, Holzmueller CG, Thompson DA, Hyzy RC, Marsteller JA, Schumacher K, Pronovost PJ. Assessing and improving safety climate in a large cohort of intensive care units. Crit Care Med. 2011 May;39(5):934-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206d26c.
- Marsteller JA, Sexton JB, Hsu YJ, Hsiao CJ, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Thompson DA. A multicenter, phased, cluster-randomized controlled trial to reduce central line-associated bloodstream infections in intensive care units*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825fd4d8.
- Marshall RE, Kasman C. Burnout in the neonatal intensive care unit. Pediatrics. 1980 Jun;65(6):1161-5.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- McCray LW, Cronholm PF, Bogner HR, Gallo JJ, Neill RA. Resident physician burnout: is there hope? Fam Med. 2008 Oct;40(9):626-32.
- Rowe MM. Teaching health-care providers coping: results of a two-year study. J Behav Med. 1999 Oct;22(5):511-27. doi: 10.1023/a:1018661508593.
- Sin NL, Lyubomirsky S. Enhancing well-being and alleviating depressive symptoms with positive psychology interventions: a practice-friendly meta-analysis. J Clin Psychol. 2009 May;65(5):467-87. doi: 10.1002/jclp.20593.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Brown C, Hofer T, Johal A, Thomson R, Nicholl J, Franklin BD, Lilford RJ. An epistemology of patient safety research: a framework for study design and interpretation. Part 2. Study design. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):163-9. doi: 10.1136/qshc.2007.023648.
- Kao LS, Lew DF, Doyle PD, Carrick MM, Jordan VS, Thomas EJ, Lally KP. A tale of 2 hospitals: a staggered cohort study of targeted interventions to improve compliance with antibiotic prophylaxis guidelines. Surgery. 2010 Aug;148(2):255-62. doi: 10.1016/j.surg.2010.04.003. Epub 2010 May 21.
- Profit J, Zupancic JA, Gould JB, Pietz K, Kowalkowski MA, Draper D, Hysong SJ, Petersen LA. Correlation of neonatal intensive care unit performance across multiple measures of quality of care. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):47-54. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.418.
- Profit J, Kowalkowski MA, Zupancic JA, Pietz K, Richardson P, Draper D, Hysong SJ, Thomas EJ, Petersen LA, Gould JB. Baby-MONITOR: a composite indicator of NICU quality. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):74-82. doi: 10.1542/peds.2013-3552. Epub 2014 Jun 2.
- Jarvis P. Adult Education and Lifelong Learning: Theory and Practice. 4th ed. New York, NY: Routledge; 2010
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. Neonatal intensive care unit safety culture varies widely. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F120-6. doi: 10.1136/archdischild-2011-300635. Epub 2011 Sep 19.
- Edwards D, Burnard P, Coyle D, Fothergill A, Hannigan B. A stepwise multivariate analysis of factors that contribute to stress for mental health nurses working in the community. J Adv Nurs. 2001 Dec;36(6):805-13. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.02035.x.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Vogus TJ, Sutcliffe KM. The impact of safety organizing, trusted leadership, and care pathways on reported medication errors in hospital nursing units. Med Care. 2007 Oct;45(10):997-1002. doi: 10.1097/MLR.0b013e318053674f.
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire as a tool for benchmarking safety culture in the NICU. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F127-32. doi: 10.1136/archdischild-2011-300612.
- Profit J, Weiss K, Clarke A, Gest AL, Sexton JB. NICU Caregiver Burnout, Happiness, and Three Good Things. Pediatric Academic Societies' Annual Meeting 2014;E-PAS 3844.652
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. J Occ Behav 1981;2:99-113
- Shanafelt TD, West CP, Sloan JA, Novotny PJ, Poland GA, Menaker R, Rummans TA, Dyrbye LN. Career fit and burnout among academic faculty. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):990-5. doi: 10.1001/archinternmed.2009.70.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Lyubomirsky S, Ross L. Changes in attractiveness of elected, rejected, and precluded alternatives: a comparison of happy and unhappy individuals. J Pers Soc Psychol. 1999 Jun;76(6):988-1007. doi: 10.1037//0022-3514.76.6.988.
- Howell RT, Rodzon KS, Kurai M, Sanchez AH. A validation of well-being and happiness surveys for administration via the Internet. Behav Res Methods. 2010 Aug;42(3):775-84. doi: 10.3758/BRM.42.3.775.
- Hudson DW, Berenholtz SM, Thomas EJ, Sexton BJ. A safety culture primer for the critical care clinician: the role of culture in patient safety and quality improvement. Contemp Crit Care 2009;7:1-12
- Pronovost P, Weast B. Implementing and validating a comprehensive unit-based safety program. J Patient Saf 2005:33-40
- Pettker CM, Thung SF, Norwitz ER, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Kuczynski E, Lockwood CJ, Funai EF. Impact of a comprehensive patient safety strategy on obstetric adverse events. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):492.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.01.022. Epub 2009 Feb 27.
- Wolf FA, Way LW, Stewart L. The efficacy of medical team training: improved team performance and decreased operating room delays: a detailed analysis of 4863 cases. Ann Surg. 2010 Sep;252(3):477-83; discussion 483-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f1c091.
- Pronovost PJ, Berenholtz SM, Goeschel C, Thom I, Watson SR, Holzmueller CG, Lyon JS, Lubomski LH, Thompson DA, Needham D, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Morlock L, Sexton JB. Improving patient safety in intensive care units in Michigan. J Crit Care. 2008 Jun;23(2):207-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.002.
- Profit J, Sexton JB, Thomas EJ, et al. Higher Safety Culture among Neonatal Intensive Care Units That Participate in Quality Improvement Collaboratives. E-PAS 2012:2920.350
- Profit J, Lee HC, Sharek PJ, et al. NICU Safety Culture: The Effect of Choice of Instrument on Benchmarking. Pediatrics 2014;Under review
- Profit J, Typpo KV, Hysong SJ, Woodard LD, Kallen MA, Petersen LA. Improving benchmarking by using an explicit framework for the development of composite indicators: an example using pediatric quality of care. Implement Sci. 2010 Feb 9;5:13. doi: 10.1186/1748-5908-5-13.
- Sexton JB, Sharek PJ, Gould JB, et al. Prevalence of Emotional Exhaustion in a Cohort of 21 Neonatal Intensive Care Units. E-PAS 2012:2920.351
- Profit J, Sharek PJ, Thomas EJ, et al. Clinical Outcomes among VLBW Infants and the Links to Subsequent Perceptions of NICU Safety Culture. E-PAS 2013:2922.356
- Chadwick WA, Fullwood C, Mullin L, Browning B, Schifer C, Pietrusik J. Webinar Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER): the development and evaluation of WISER 1.0. Duke University Medical School Research Day. Durham, NC2012
- Timmel J, Kent PS, Holzmueller CG, Paine L, Schulick RD, Pronovost PJ. Impact of the Comprehensive Unit-based Safety Program (CUSP) on safety culture in a surgical inpatient unit. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Jun;36(6):252-60. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36040-5.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-34547
- R01HD084679 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
bare forskerteamet vil få tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .