Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Web-based Implementation for Science of Enhancing Resilience Study (WISER)

8. února 2023 aktualizováno: Jochen Profit, Stanford University
Odolnost znamená schopnost poskytovatele zdravotní péče vyrovnat se, zotavit se a poučit se ze stresujících událostí, stejně jako jejich přístup ke zdrojům, které podporují zdraví a pohodu. Zdravotníci na jednotce intenzivní péče novorozenců (JIP) potřebují mít obzvláště dobrou odolnost, protože jejich práce je extrémně stresující a jejich pacienti, křehcí předčasně narozené děti, vyžadují jejich plnou pozornost. Vyšetřovatelé navrhují proveditelný a poutavý zásah ke zvýšení odolnosti mezi zdravotníky NICU, kteří podporují jejich schopnost poskytovat bezpečnou péči.

Přehled studie

Detailní popis

Optimalizace pohody poskytovatele je zásadní pro poskytování bezpečné a vysoce kvalitní péče těm nejzranitelnějším pacientům: velmi předčasně narozeným dětem.

Mezi hlavní inovativní cíle tohoto návrhu patří testování účinnosti programu Web-based Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER) při zvyšování odolnosti mezi zdravotníky na jednotkách intenzivní péče novorozenců (NICU), hodnocení jeho vlivu na kulturu bezpečnosti na jednotkách a zkoumání jeho účinku. o klinických výsledcích u předčasně narozených dětí. Program WISER je zavedená, ale málo intenzivní, ale poutavá intervence, která integruje vzdělávání a modifikaci chování za účelem zvýšení pohody a odolnosti poskytovatele s cílem vytvořit organizační prostředí, které zabrání poškození pacienta.

Péče o více než 50 000 dětí s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW; < 1500 gm) narozených ročně ve Spojených státech je náročná a nákladná. Kvalita péče a výsledky se značně liší. Rostoucí technické nároky a bystrost pacientů posunuly syndrom vyhoření mezi zdravotníky až k bodu zlomu. Těch několik testovaných intervencí, které zlepšují odolnost pečovatelů, postrádá proveditelnost pro široké přijetí. Tato studie je navržena tak, aby dosáhla následujících cílů:

  1. Otestujte účinnost WISER při zlepšování odolnosti zdravotníků NICU;
  2. Otestujte účinnost WISER při zlepšování bezpečnosti pacientů a organizačních výsledků;
  3. Otestujte udržitelnost WISER; a
  4. Popište bariéry a facilitátory programu WISER.

Vyšetřovatelé budou testovat účinnost programu WISER v prostředí NICU pomocí randomizované kontrolované studie se smíšenými metodami (swRCT) se stupňovitým klínem na šesti NICU terciární péče. Výsledky této studie také poskytnou pohled na kauzální vztahy mezi odolností zdravotnických pracovníků, organizačním prostředím a klinickými výsledky u kojenců narozených jako VLBW.

Dva bloky po 3 NICU budou náhodně přiřazeny jedné ze dvou intervenčních kohort. Program WISER NICUs se skládá ze šesti 10minutových videí dodaných v průběhu šestiměsíčního období. Po ukončení počáteční intervence obdrží každá JIP po 12 měsících individuální zpětnou vazbu/obnovovací webinář a závěrečnou kontrolu po 24 měsících. Vyšetřovatelé použijí měřítka vnímání (průzkumy vnímání zdravotníků) a kvantifikovatelná měřítka (klinická měření) k posouzení účinnosti intervence v různých oblastech (odolnost, organizační prostředí a zdraví). Kvalitativní metody poskytnou další pohled na facilitátory a bariéry účinnosti WISER.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deconness Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas, Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Místo: centrum pro novorozence, tj. NICU nebo oddělovací jednotka
  2. Poskytovatel:

    1. Primárním pracovištěm je Centrum pro novorozence
    2. Ekvivalent plného úvazku >=40 %
    3. Datum pronájmu více než 4 týdny před zahájením zásahu
  3. Skupiny poskytovatelů:

    1. Docházky, které identifikují vaše centrum pro novorozence jako primární pracoviště (nikoli lékaři ze satelitních NICU)
    2. NICU kolegové
    3. Zdravotní sestry
    4. Asistenti lékaře
    5. Sestry, včetně vedení sester (manažeři, vychovatelé)
    6. Zdravotní asistentka
    7. Poskytovatelé respirační péče
    8. Dopravní specialisté, pokud primárně novorozenecký transportní tým
    9. Sociální pracovníci Centra pro novorozence
    10. Úředníci centra pro novorozence
    11. Lékárníci novorozeneckého centra
    12. Novorozenecké centrum Fyzikální, pracovní, řečový a vývojový terapeut
    13. Nutriční specialisté centra pro novorozence
    14. Laktační poradkyně novorozeneckého centra

Kritéria vyloučení:

  1. Místo: Porod a porod nebo novorozenecká školka
  2. Poskytovatel: Práce je dodávána většinou mimo centrum pro novorozence (to může mít vliv na poskytovatele, kteří poskytují služby v rámci nemocnice, jako jsou rezidenti, chirurgové, anestezie, konzultanti, odborníci na výživu, PT/OT (tyto jsou zahrnuty, pokud se většinou věnují novorozeneckému centru)
  3. Plovoucí personál
  4. nemluví anglicky
  5. Nelze ovládat počítač nebo chytrý telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kohorta 1
Intervence začne pro všechny NICU, přičemž základní průzkumy budou nezbytné před zahájením práce. Těm, kteří se nemohou zúčastnit, bude e-mailem zaslán odkaz na základní průzkum s pokyny pro šampiona webu, které mají vyplnit ve skupinách na schůzkách zaměstnanců a při střídání směn. O dva týdny později pak tři náhodně (generátor náhodných čísel) přiřazené NICU (blok 1) zahrnuté do webináře prvního bloku obdrží modul 1 intervence, přičemž moduly 2–6 budou zaváděny měsíčně. Druhý blok tří NICU začíná přibližně o šest měsíců později.
V tomto nástroji účastníci reflektují „dobré věci“, které se ten den během večerů během 10 dnů staly. Účastníci mohou také dobrovolně sdílet své dobré věci a číst dobré věci ostatních účastníků prostřednictvím nočního anonymního deníku. Tím, že si účastníci vychutnají dobré okamžiky z dřívějšího dne, přejdou od přirozeného zaměření na to, „co šlo špatně“ kvůli negativitě1, k ocenění toho, co se povedlo. Předpokládá se, že tento posun zaměření snižuje příznaky přežvykování a deprese. V předchozím výzkumu bylo zjištěno, že 3GT zvyšují štěstí a snižují depresi u účastníků internetu.2 V předchozích kohortách 3GT jsme viděli zlepšení v oblasti syndromu vyhoření, příznaků deprese, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a štěstí. Účastníci také hlásí, že mají prospěch z prohlížení nočních záznamů Tří dobrých věcí ostatních.
Ostatní jména:
  • Nástroj 3GT
V tomto nástroji je účastníkům nabídnuta příležitost kultivovat vděčnost vůči ostatním prostřednictvím řízeného cvičení psaní děkovného dopisu.2 Prostřednictvím vyjádření vděčnosti se dozvídáme více o našich životně důležitých spojeních s ostatními, často překvapivými a smysluplnými způsoby. Předchozí výzkum zjistil, že intervence vděčnosti zvyšují pohodu mnoha způsoby, zejména posilováním pozitivního vlivu.
Ostatní jména:
  • Grat Tool
V tomto nástroji účastníci každý den hlásí milé činy, které spáchali, přijali a/nebo byli svědky. Pácháním náhodných projevů laskavosti účastníci zažívají nárůst pozitivních emocí a vykazují nižší negativní vliv. Příjemci skutků laskavosti mají také prospěch.
Ostatní jména:
  • Nástroj RAK
Tento nástroj poskytuje účastníkům příležitost podrobně vylíčit jednu ze svých vlastních zkušeností s úžasem a povzbuzuje je, aby během několika dní hledali nové (i menší příklady). Když zažíváme úžas, rozšiřuje se náš smysl pro čas, jsme laskavější k ostatním, zažíváme vyšší životní spokojenost a dáváme přednost zážitkům před materiálními věcmi.
Ostatní jména:
  • Awe Tool
Tento nástroj využívá nejnovější výzkumy o pěstování vztahů a zvyšování sociálního spojení. Pocit sociálního propojení je spojen s výsledky zdraví a pohody, včetně dlouhověkosti.6 Nástroj 1 Good Chat žádá účastníky, aby se zamysleli nad dobrými konverzacemi a zaznamenali prosociální chování, které on/ona a druhá osoba provozují.
Ostatní jména:
  • Dobrý nástroj pro chat
JINÝ: Kohorta 2
Tento druhý blok 3 NICU začne přibližně šest měsíců po zavedení skupiny 1. V časovém bodě 0 toto NICU v této skupině obdrží přednášku o kultuře bezpečnosti, která se netýká intervence vyhoření.
V tomto nástroji účastníci reflektují „dobré věci“, které se ten den během večerů během 10 dnů staly. Účastníci mohou také dobrovolně sdílet své dobré věci a číst dobré věci ostatních účastníků prostřednictvím nočního anonymního deníku. Tím, že si účastníci vychutnají dobré okamžiky z dřívějšího dne, přejdou od přirozeného zaměření na to, „co šlo špatně“ kvůli negativitě1, k ocenění toho, co se povedlo. Předpokládá se, že tento posun zaměření snižuje příznaky přežvykování a deprese. V předchozím výzkumu bylo zjištěno, že 3GT zvyšují štěstí a snižují depresi u účastníků internetu.2 V předchozích kohortách 3GT jsme viděli zlepšení v oblasti syndromu vyhoření, příznaků deprese, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a štěstí. Účastníci také hlásí, že mají prospěch z prohlížení nočních záznamů Tří dobrých věcí ostatních.
Ostatní jména:
  • Nástroj 3GT
V tomto nástroji je účastníkům nabídnuta příležitost kultivovat vděčnost vůči ostatním prostřednictvím řízeného cvičení psaní děkovného dopisu.2 Prostřednictvím vyjádření vděčnosti se dozvídáme více o našich životně důležitých spojeních s ostatními, často překvapivými a smysluplnými způsoby. Předchozí výzkum zjistil, že intervence vděčnosti zvyšují pohodu mnoha způsoby, zejména posilováním pozitivního vlivu.
Ostatní jména:
  • Grat Tool
V tomto nástroji účastníci každý den hlásí milé činy, které spáchali, přijali a/nebo byli svědky. Pácháním náhodných projevů laskavosti účastníci zažívají nárůst pozitivních emocí a vykazují nižší negativní vliv. Příjemci skutků laskavosti mají také prospěch.
Ostatní jména:
  • Nástroj RAK
Tento nástroj poskytuje účastníkům příležitost podrobně vylíčit jednu ze svých vlastních zkušeností s úžasem a povzbuzuje je, aby během několika dní hledali nové (i menší příklady). Když zažíváme úžas, rozšiřuje se náš smysl pro čas, jsme laskavější k ostatním, zažíváme vyšší životní spokojenost a dáváme přednost zážitkům před materiálními věcmi.
Ostatní jména:
  • Awe Tool
Tento nástroj využívá nejnovější výzkumy o pěstování vztahů a zvyšování sociálního spojení. Pocit sociálního propojení je spojen s výsledky zdraví a pohody, včetně dlouhověkosti.6 Nástroj 1 Good Chat žádá účastníky, aby se zamysleli nad dobrými konverzacemi a zaznamenali prosociální chování, které on/ona a druhá osoba provozují.
Ostatní jména:
  • Dobrý nástroj pro chat
EXPERIMENTÁLNÍ: Kohorta 3 (červencová kohorta) WISER 2.0

Jednotlivě randomizováni do jedné ze dvou kohort. Kohorta 1, která má začít, bude sloužit jako kontrolní seznam 1 před zahájením jejich verze zásahu. Každá kohorta zažije upravené verze WISER, které se liší pouze roztečí zásahů. Účastníci obdrží 10denní sekvenční nebo 10denní nesekvenční zavádění nástrojů odolnosti. Seq obdrží nástroje v deseti po sobě jdoucích dnech. NSeq bude dostávat zprávy denně ne ve čtvrtek, pátek a sobotu.

Dny 1 až 3 budou nabízeny 3GT. Den 4 bude pokračovat s 3GT, ale přidá jednodenní aktivitu pro Gratitude. Den 5 přidává jednu aktivitu pro Awe. 6. den přidává jednodenní aktivitu pro RAK. Ve dnech 7-10 je účastníkovi nabídnuta volba Gratitude, Awe nebo RAK jako doprovod jejich denních 3GT. Po 1 měsíci následného sledování účastníci obdrží 8 dní nástroje 1 Good Chat jako booster. Po 6 měsících sledování obdrží účastníci cvičení vděčnosti.

V tomto nástroji účastníci reflektují „dobré věci“, které se ten den během večerů během 10 dnů staly. Účastníci mohou také dobrovolně sdílet své dobré věci a číst dobré věci ostatních účastníků prostřednictvím nočního anonymního deníku. Tím, že si účastníci vychutnají dobré okamžiky z dřívějšího dne, přejdou od přirozeného zaměření na to, „co šlo špatně“ kvůli negativitě1, k ocenění toho, co se povedlo. Předpokládá se, že tento posun zaměření snižuje příznaky přežvykování a deprese. V předchozím výzkumu bylo zjištěno, že 3GT zvyšují štěstí a snižují depresi u účastníků internetu.2 V předchozích kohortách 3GT jsme viděli zlepšení v oblasti syndromu vyhoření, příznaků deprese, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a štěstí. Účastníci také hlásí, že mají prospěch z prohlížení nočních záznamů Tří dobrých věcí ostatních.
Ostatní jména:
  • Nástroj 3GT
V tomto nástroji je účastníkům nabídnuta příležitost kultivovat vděčnost vůči ostatním prostřednictvím řízeného cvičení psaní děkovného dopisu.2 Prostřednictvím vyjádření vděčnosti se dozvídáme více o našich životně důležitých spojeních s ostatními, často překvapivými a smysluplnými způsoby. Předchozí výzkum zjistil, že intervence vděčnosti zvyšují pohodu mnoha způsoby, zejména posilováním pozitivního vlivu.
Ostatní jména:
  • Grat Tool
V tomto nástroji účastníci každý den hlásí milé činy, které spáchali, přijali a/nebo byli svědky. Pácháním náhodných projevů laskavosti účastníci zažívají nárůst pozitivních emocí a vykazují nižší negativní vliv. Příjemci skutků laskavosti mají také prospěch.
Ostatní jména:
  • Nástroj RAK
Tento nástroj poskytuje účastníkům příležitost podrobně vylíčit jednu ze svých vlastních zkušeností s úžasem a povzbuzuje je, aby během několika dní hledali nové (i menší příklady). Když zažíváme úžas, rozšiřuje se náš smysl pro čas, jsme laskavější k ostatním, zažíváme vyšší životní spokojenost a dáváme přednost zážitkům před materiálními věcmi.
Ostatní jména:
  • Awe Tool
Tento nástroj využívá nejnovější výzkumy o pěstování vztahů a zvyšování sociálního spojení. Pocit sociálního propojení je spojen s výsledky zdraví a pohody, včetně dlouhověkosti.6 Nástroj 1 Good Chat žádá účastníky, aby se zamysleli nad dobrými konverzacemi a zaznamenali prosociální chování, které on/ona a druhá osoba provozují.
Ostatní jména:
  • Dobrý nástroj pro chat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost zdravotníků NICU
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Vyhoření (emocionální vyčerpání) je primárním výsledkem odolnosti. Maslach Burnout Inventory (MBI) je nástroj zlatého standardu v oblasti výzkumu syndromu vyhoření. V našich výzkumech je subškála Emoční vyčerpání konzistentně spojena s proměnnými, jako je fluktuace zaměstnanců, rušivé chování, produktivita, zpoždění a týmová práce. Při použití jako metriky „procento souhlasu“ jsme ji ukázali jako velmi účinný indikátor emočního vyčerpání na úrovni skupiny pro klinickou oblast nebo pracovní prostředí. Použijeme zkrácenou 4položkovou verzi této subškály z Maslach Burnout Inventory, kterou jsme ověřili v nastavení NICU. Stupnice odezvy se pohybuje od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím). Odolnost se vypočítá jako procento poskytovatelů NICU, kteří mírně nebo silně nesouhlasí se 4 položkami hodnotícími rysy emočního vyčerpání.
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha mezi pracovním a soukromým životem
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Rovnováha mezi pracovním a soukromým životem (WLB). Položky WLB byly převzaty z dotazníku College Activities and Behavior Questionnaire. Tyto položky, které lze interpretovat v nominální hodnotě. Všechny položky jsou opatřeny úvodem „jak často se to stalo během minulého týdne“ a zahrnují položky jako „hádal se se spolupracovníkem“ a „přišel domů pozdě z práce“; jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále (0 = zřídka nebo žádné; 3 = stále). Každá z těchto položek jednotlivě je platná a interpretovatelná, ale společně vytvářejí robustní rozbory a diskuse spojující QI s rovnováhou mezi pracovním a soukromým životem. Jsou vnitřně konzistentní, s Cronbachovým alfa α = 0,82 v naší velké databázi odolnosti.
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Depresivní příznaky
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Desetipoložková verze škály deprese Centra epidemiologických studií (CES-D10), psychometricky spolehlivý nástroj pro screening respondentů na klinickou depresi, se skládá z deseti položek. Všechny položky jsou opatřeny úvodem „jak často se to stalo během minulého týdne“, včetně položek jako „nemohl jsem se ‚rozběhnout‘“ a „můj spánek byl neklidný“ a jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále ( 0 = zřídka nebo žádné; 3 = stále). Odpovědi každého účastníka se sečtou, aby se dosáhlo 0 až 30bodové stupnice. Skóre 10 nebo vyšší je považováno za pozitivní screening. CES-D10 jsme bez problémů použili v několika studiích WISER a ve třech dobrých věcech v rámci stávajícího IRB. CES-D10 není nástroj pro screening sebevražd, používá se výslovně pro screening deprese bez sebevražedného předmětu.
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Štěstí
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
Místo abychom se zaměřovali pouze na negativní výsledky, budeme také měřit štěstí pomocí dobře ověřené stupnice subjektivního štěstí. Toto 4-položkové měřítko globálního subjektivního štěstí bylo vyvinuto a ověřeno před 15 lety pomocí 14 studií s celkem 2732 účastníky a má vysokou vnitřní konzistenci, test-retest, self-peer korelace, stejně jako vynikající konvergentní a diskriminační validitu. Silná psychometrika a stručnost této škály ji učinily velmi populární v intervencích pozitivní psychologie, které vyžadují větší přesnost v hodnocení subjektivního štěstí.
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a klima týmové práce
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Tyto dvě škály dotazníku Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) slouží k posouzení toho, jak zdravotníci vnímají tyto dimenze. Škály odpovědí se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím). Tyto škály byly nejtěsněji spojeny s vyhořením, klinickými a operačními výsledky. Skóre stupnice se vypočítá podle publikovaných metod.
6 měsíců a 12 měsíců
Klinická zpoždění v péči o pacienty
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Všichni účastníci obdrží otázku k průzkumu týkající se klinického zpoždění v péči o pacienty. Stupnice odezvy odpovídá SAQ.
6 měsíců, 12 měsíců
Jakákoli infekce spojená se zdravotní péčí
Časové okno: 12 měsíců
Pro všechna klinická data během porodní hospitalizace použijeme standardizované definice dat Vermont Oxford Network (VON). Tento výsledek jsme zvolili, protože jsme zjistili, že je upravitelný a citlivý na účast zdravotníků a kulturu bezpečnosti na jednotce. VON řeší zkreslení měření prostřednictvím postupů sběru dat navržených tak, aby minimalizovaly chyby a maximalizovaly přesnost. Data se z lékařského záznamu odebírají lokálně pomocí standardizovaných protokolů. V průběhu této studie budeme schopni shromažďovat rutinní klinická data shromážděná pro databázi VON přímo od zúčastněných NICU.
12 měsíců
Dobrovolný obrat v ošetřovatelství
Časové okno: 12 měsíců
Tato míra bude shromažďována prostřednictvím 3-položkového indexu záměru odejít (chtěl bych si najít lepší práci; často přemýšlím o odchodu z této práce; a plánuji tuto práci opustit během příštího roku (α=,915) ). Zjistili jsme, že tyto položky reagují na zásah v naší práci s komplexním programem bezpečnosti na základě jednotek.
12 měsíců
Konflikty se spoluodborníky
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Konflikty budou měřeny pomocí indexu rušivého chování, který posuzuje prevalenci 15 různých typů rušivého chování a také rozsah, v jakém jsou v daném pracovním prostředí dobře řízeny.
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

k datům bude mít přístup pouze výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Tři dobré věci

Předplatit