- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02603133
Web-based Implementation for Science of Enhancing Resilience Study (WISER)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Optimalizace pohody poskytovatele je zásadní pro poskytování bezpečné a vysoce kvalitní péče těm nejzranitelnějším pacientům: velmi předčasně narozeným dětem.
Mezi hlavní inovativní cíle tohoto návrhu patří testování účinnosti programu Web-based Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER) při zvyšování odolnosti mezi zdravotníky na jednotkách intenzivní péče novorozenců (NICU), hodnocení jeho vlivu na kulturu bezpečnosti na jednotkách a zkoumání jeho účinku. o klinických výsledcích u předčasně narozených dětí. Program WISER je zavedená, ale málo intenzivní, ale poutavá intervence, která integruje vzdělávání a modifikaci chování za účelem zvýšení pohody a odolnosti poskytovatele s cílem vytvořit organizační prostředí, které zabrání poškození pacienta.
Péče o více než 50 000 dětí s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW; < 1500 gm) narozených ročně ve Spojených státech je náročná a nákladná. Kvalita péče a výsledky se značně liší. Rostoucí technické nároky a bystrost pacientů posunuly syndrom vyhoření mezi zdravotníky až k bodu zlomu. Těch několik testovaných intervencí, které zlepšují odolnost pečovatelů, postrádá proveditelnost pro široké přijetí. Tato studie je navržena tak, aby dosáhla následujících cílů:
- Otestujte účinnost WISER při zlepšování odolnosti zdravotníků NICU;
- Otestujte účinnost WISER při zlepšování bezpečnosti pacientů a organizačních výsledků;
- Otestujte udržitelnost WISER; a
- Popište bariéry a facilitátory programu WISER.
Vyšetřovatelé budou testovat účinnost programu WISER v prostředí NICU pomocí randomizované kontrolované studie se smíšenými metodami (swRCT) se stupňovitým klínem na šesti NICU terciární péče. Výsledky této studie také poskytnou pohled na kauzální vztahy mezi odolností zdravotnických pracovníků, organizačním prostředím a klinickými výsledky u kojenců narozených jako VLBW.
Dva bloky po 3 NICU budou náhodně přiřazeny jedné ze dvou intervenčních kohort. Program WISER NICUs se skládá ze šesti 10minutových videí dodaných v průběhu šestiměsíčního období. Po ukončení počáteční intervence obdrží každá JIP po 12 měsících individuální zpětnou vazbu/obnovovací webinář a závěrečnou kontrolu po 24 měsících. Vyšetřovatelé použijí měřítka vnímání (průzkumy vnímání zdravotníků) a kvantifikovatelná měřítka (klinická měření) k posouzení účinnosti intervence v různých oblastech (odolnost, organizační prostředí a zdraví). Kvalitativní metody poskytnou další pohled na facilitátory a bariéry účinnosti WISER.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deconness Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Health System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas, Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Místo: centrum pro novorozence, tj. NICU nebo oddělovací jednotka
Poskytovatel:
- Primárním pracovištěm je Centrum pro novorozence
- Ekvivalent plného úvazku >=40 %
- Datum pronájmu více než 4 týdny před zahájením zásahu
Skupiny poskytovatelů:
- Docházky, které identifikují vaše centrum pro novorozence jako primární pracoviště (nikoli lékaři ze satelitních NICU)
- NICU kolegové
- Zdravotní sestry
- Asistenti lékaře
- Sestry, včetně vedení sester (manažeři, vychovatelé)
- Zdravotní asistentka
- Poskytovatelé respirační péče
- Dopravní specialisté, pokud primárně novorozenecký transportní tým
- Sociální pracovníci Centra pro novorozence
- Úředníci centra pro novorozence
- Lékárníci novorozeneckého centra
- Novorozenecké centrum Fyzikální, pracovní, řečový a vývojový terapeut
- Nutriční specialisté centra pro novorozence
- Laktační poradkyně novorozeneckého centra
Kritéria vyloučení:
- Místo: Porod a porod nebo novorozenecká školka
- Poskytovatel: Práce je dodávána většinou mimo centrum pro novorozence (to může mít vliv na poskytovatele, kteří poskytují služby v rámci nemocnice, jako jsou rezidenti, chirurgové, anestezie, konzultanti, odborníci na výživu, PT/OT (tyto jsou zahrnuty, pokud se většinou věnují novorozeneckému centru)
- Plovoucí personál
- nemluví anglicky
- Nelze ovládat počítač nebo chytrý telefon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kohorta 1
Intervence začne pro všechny NICU, přičemž základní průzkumy budou nezbytné před zahájením práce.
Těm, kteří se nemohou zúčastnit, bude e-mailem zaslán odkaz na základní průzkum s pokyny pro šampiona webu, které mají vyplnit ve skupinách na schůzkách zaměstnanců a při střídání směn.
O dva týdny později pak tři náhodně (generátor náhodných čísel) přiřazené NICU (blok 1) zahrnuté do webináře prvního bloku obdrží modul 1 intervence, přičemž moduly 2–6 budou zaváděny měsíčně.
Druhý blok tří NICU začíná přibližně o šest měsíců později.
|
V tomto nástroji účastníci reflektují „dobré věci“, které se ten den během večerů během 10 dnů staly.
Účastníci mohou také dobrovolně sdílet své dobré věci a číst dobré věci ostatních účastníků prostřednictvím nočního anonymního deníku.
Tím, že si účastníci vychutnají dobré okamžiky z dřívějšího dne, přejdou od přirozeného zaměření na to, „co šlo špatně“ kvůli negativitě1, k ocenění toho, co se povedlo.
Předpokládá se, že tento posun zaměření snižuje příznaky přežvykování a deprese.
V předchozím výzkumu bylo zjištěno, že 3GT zvyšují štěstí a snižují depresi u účastníků internetu.2
V předchozích kohortách 3GT jsme viděli zlepšení v oblasti syndromu vyhoření, příznaků deprese, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a štěstí.
Účastníci také hlásí, že mají prospěch z prohlížení nočních záznamů Tří dobrých věcí ostatních.
Ostatní jména:
V tomto nástroji je účastníkům nabídnuta příležitost kultivovat vděčnost vůči ostatním prostřednictvím řízeného cvičení psaní děkovného dopisu.2
Prostřednictvím vyjádření vděčnosti se dozvídáme více o našich životně důležitých spojeních s ostatními, často překvapivými a smysluplnými způsoby.
Předchozí výzkum zjistil, že intervence vděčnosti zvyšují pohodu mnoha způsoby, zejména posilováním pozitivního vlivu.
Ostatní jména:
V tomto nástroji účastníci každý den hlásí milé činy, které spáchali, přijali a/nebo byli svědky.
Pácháním náhodných projevů laskavosti účastníci zažívají nárůst pozitivních emocí a vykazují nižší negativní vliv.
Příjemci skutků laskavosti mají také prospěch.
Ostatní jména:
Tento nástroj poskytuje účastníkům příležitost podrobně vylíčit jednu ze svých vlastních zkušeností s úžasem a povzbuzuje je, aby během několika dní hledali nové (i menší příklady).
Když zažíváme úžas, rozšiřuje se náš smysl pro čas, jsme laskavější k ostatním, zažíváme vyšší životní spokojenost a dáváme přednost zážitkům před materiálními věcmi.
Ostatní jména:
Tento nástroj využívá nejnovější výzkumy o pěstování vztahů a zvyšování sociálního spojení.
Pocit sociálního propojení je spojen s výsledky zdraví a pohody, včetně dlouhověkosti.6
Nástroj 1 Good Chat žádá účastníky, aby se zamysleli nad dobrými konverzacemi a zaznamenali prosociální chování, které on/ona a druhá osoba provozují.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Kohorta 2
Tento druhý blok 3 NICU začne přibližně šest měsíců po zavedení skupiny 1.
V časovém bodě 0 toto NICU v této skupině obdrží přednášku o kultuře bezpečnosti, která se netýká intervence vyhoření.
|
V tomto nástroji účastníci reflektují „dobré věci“, které se ten den během večerů během 10 dnů staly.
Účastníci mohou také dobrovolně sdílet své dobré věci a číst dobré věci ostatních účastníků prostřednictvím nočního anonymního deníku.
Tím, že si účastníci vychutnají dobré okamžiky z dřívějšího dne, přejdou od přirozeného zaměření na to, „co šlo špatně“ kvůli negativitě1, k ocenění toho, co se povedlo.
Předpokládá se, že tento posun zaměření snižuje příznaky přežvykování a deprese.
V předchozím výzkumu bylo zjištěno, že 3GT zvyšují štěstí a snižují depresi u účastníků internetu.2
V předchozích kohortách 3GT jsme viděli zlepšení v oblasti syndromu vyhoření, příznaků deprese, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a štěstí.
Účastníci také hlásí, že mají prospěch z prohlížení nočních záznamů Tří dobrých věcí ostatních.
Ostatní jména:
V tomto nástroji je účastníkům nabídnuta příležitost kultivovat vděčnost vůči ostatním prostřednictvím řízeného cvičení psaní děkovného dopisu.2
Prostřednictvím vyjádření vděčnosti se dozvídáme více o našich životně důležitých spojeních s ostatními, často překvapivými a smysluplnými způsoby.
Předchozí výzkum zjistil, že intervence vděčnosti zvyšují pohodu mnoha způsoby, zejména posilováním pozitivního vlivu.
Ostatní jména:
V tomto nástroji účastníci každý den hlásí milé činy, které spáchali, přijali a/nebo byli svědky.
Pácháním náhodných projevů laskavosti účastníci zažívají nárůst pozitivních emocí a vykazují nižší negativní vliv.
Příjemci skutků laskavosti mají také prospěch.
Ostatní jména:
Tento nástroj poskytuje účastníkům příležitost podrobně vylíčit jednu ze svých vlastních zkušeností s úžasem a povzbuzuje je, aby během několika dní hledali nové (i menší příklady).
Když zažíváme úžas, rozšiřuje se náš smysl pro čas, jsme laskavější k ostatním, zažíváme vyšší životní spokojenost a dáváme přednost zážitkům před materiálními věcmi.
Ostatní jména:
Tento nástroj využívá nejnovější výzkumy o pěstování vztahů a zvyšování sociálního spojení.
Pocit sociálního propojení je spojen s výsledky zdraví a pohody, včetně dlouhověkosti.6
Nástroj 1 Good Chat žádá účastníky, aby se zamysleli nad dobrými konverzacemi a zaznamenali prosociální chování, které on/ona a druhá osoba provozují.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kohorta 3 (červencová kohorta) WISER 2.0
Jednotlivě randomizováni do jedné ze dvou kohort. Kohorta 1, která má začít, bude sloužit jako kontrolní seznam 1 před zahájením jejich verze zásahu. Každá kohorta zažije upravené verze WISER, které se liší pouze roztečí zásahů. Účastníci obdrží 10denní sekvenční nebo 10denní nesekvenční zavádění nástrojů odolnosti. Seq obdrží nástroje v deseti po sobě jdoucích dnech. NSeq bude dostávat zprávy denně ne ve čtvrtek, pátek a sobotu. Dny 1 až 3 budou nabízeny 3GT. Den 4 bude pokračovat s 3GT, ale přidá jednodenní aktivitu pro Gratitude. Den 5 přidává jednu aktivitu pro Awe. 6. den přidává jednodenní aktivitu pro RAK. Ve dnech 7-10 je účastníkovi nabídnuta volba Gratitude, Awe nebo RAK jako doprovod jejich denních 3GT. Po 1 měsíci následného sledování účastníci obdrží 8 dní nástroje 1 Good Chat jako booster. Po 6 měsících sledování obdrží účastníci cvičení vděčnosti. |
V tomto nástroji účastníci reflektují „dobré věci“, které se ten den během večerů během 10 dnů staly.
Účastníci mohou také dobrovolně sdílet své dobré věci a číst dobré věci ostatních účastníků prostřednictvím nočního anonymního deníku.
Tím, že si účastníci vychutnají dobré okamžiky z dřívějšího dne, přejdou od přirozeného zaměření na to, „co šlo špatně“ kvůli negativitě1, k ocenění toho, co se povedlo.
Předpokládá se, že tento posun zaměření snižuje příznaky přežvykování a deprese.
V předchozím výzkumu bylo zjištěno, že 3GT zvyšují štěstí a snižují depresi u účastníků internetu.2
V předchozích kohortách 3GT jsme viděli zlepšení v oblasti syndromu vyhoření, příznaků deprese, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a štěstí.
Účastníci také hlásí, že mají prospěch z prohlížení nočních záznamů Tří dobrých věcí ostatních.
Ostatní jména:
V tomto nástroji je účastníkům nabídnuta příležitost kultivovat vděčnost vůči ostatním prostřednictvím řízeného cvičení psaní děkovného dopisu.2
Prostřednictvím vyjádření vděčnosti se dozvídáme více o našich životně důležitých spojeních s ostatními, často překvapivými a smysluplnými způsoby.
Předchozí výzkum zjistil, že intervence vděčnosti zvyšují pohodu mnoha způsoby, zejména posilováním pozitivního vlivu.
Ostatní jména:
V tomto nástroji účastníci každý den hlásí milé činy, které spáchali, přijali a/nebo byli svědky.
Pácháním náhodných projevů laskavosti účastníci zažívají nárůst pozitivních emocí a vykazují nižší negativní vliv.
Příjemci skutků laskavosti mají také prospěch.
Ostatní jména:
Tento nástroj poskytuje účastníkům příležitost podrobně vylíčit jednu ze svých vlastních zkušeností s úžasem a povzbuzuje je, aby během několika dní hledali nové (i menší příklady).
Když zažíváme úžas, rozšiřuje se náš smysl pro čas, jsme laskavější k ostatním, zažíváme vyšší životní spokojenost a dáváme přednost zážitkům před materiálními věcmi.
Ostatní jména:
Tento nástroj využívá nejnovější výzkumy o pěstování vztahů a zvyšování sociálního spojení.
Pocit sociálního propojení je spojen s výsledky zdraví a pohody, včetně dlouhověkosti.6
Nástroj 1 Good Chat žádá účastníky, aby se zamysleli nad dobrými konverzacemi a zaznamenali prosociální chování, které on/ona a druhá osoba provozují.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost zdravotníků NICU
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Vyhoření (emocionální vyčerpání) je primárním výsledkem odolnosti.
Maslach Burnout Inventory (MBI) je nástroj zlatého standardu v oblasti výzkumu syndromu vyhoření.
V našich výzkumech je subškála Emoční vyčerpání konzistentně spojena s proměnnými, jako je fluktuace zaměstnanců, rušivé chování, produktivita, zpoždění a týmová práce.
Při použití jako metriky „procento souhlasu“ jsme ji ukázali jako velmi účinný indikátor emočního vyčerpání na úrovni skupiny pro klinickou oblast nebo pracovní prostředí.
Použijeme zkrácenou 4položkovou verzi této subškály z Maslach Burnout Inventory, kterou jsme ověřili v nastavení NICU.
Stupnice odezvy se pohybuje od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Odolnost se vypočítá jako procento poskytovatelů NICU, kteří mírně nebo silně nesouhlasí se 4 položkami hodnotícími rysy emočního vyčerpání.
|
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha mezi pracovním a soukromým životem
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Rovnováha mezi pracovním a soukromým životem (WLB).
Položky WLB byly převzaty z dotazníku College Activities and Behavior Questionnaire.
Tyto položky, které lze interpretovat v nominální hodnotě.
Všechny položky jsou opatřeny úvodem „jak často se to stalo během minulého týdne“ a zahrnují položky jako „hádal se se spolupracovníkem“ a „přišel domů pozdě z práce“; jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále (0 = zřídka nebo žádné; 3 = stále).
Každá z těchto položek jednotlivě je platná a interpretovatelná, ale společně vytvářejí robustní rozbory a diskuse spojující QI s rovnováhou mezi pracovním a soukromým životem.
Jsou vnitřně konzistentní, s Cronbachovým alfa α = 0,82 v naší velké databázi odolnosti.
|
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Desetipoložková verze škály deprese Centra epidemiologických studií (CES-D10), psychometricky spolehlivý nástroj pro screening respondentů na klinickou depresi, se skládá z deseti položek.
Všechny položky jsou opatřeny úvodem „jak často se to stalo během minulého týdne“, včetně položek jako „nemohl jsem se ‚rozběhnout‘“ a „můj spánek byl neklidný“ a jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále ( 0 = zřídka nebo žádné; 3 = stále).
Odpovědi každého účastníka se sečtou, aby se dosáhlo 0 až 30bodové stupnice.
Skóre 10 nebo vyšší je považováno za pozitivní screening.
CES-D10 jsme bez problémů použili v několika studiích WISER a ve třech dobrých věcech v rámci stávajícího IRB.
CES-D10 není nástroj pro screening sebevražd, používá se výslovně pro screening deprese bez sebevražedného předmětu.
|
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Štěstí
Časové okno: 10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Místo abychom se zaměřovali pouze na negativní výsledky, budeme také měřit štěstí pomocí dobře ověřené stupnice subjektivního štěstí.
Toto 4-položkové měřítko globálního subjektivního štěstí bylo vyvinuto a ověřeno před 15 lety pomocí 14 studií s celkem 2732 účastníky a má vysokou vnitřní konzistenci, test-retest, self-peer korelace, stejně jako vynikající konvergentní a diskriminační validitu.
Silná psychometrika a stručnost této škály ji učinily velmi populární v intervencích pozitivní psychologie, které vyžadují větší přesnost v hodnocení subjektivního štěstí.
|
10 dní, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a klima týmové práce
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
Tyto dvě škály dotazníku Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) slouží k posouzení toho, jak zdravotníci vnímají tyto dimenze.
Škály odpovědí se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Tyto škály byly nejtěsněji spojeny s vyhořením, klinickými a operačními výsledky.
Skóre stupnice se vypočítá podle publikovaných metod.
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Klinická zpoždění v péči o pacienty
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Všichni účastníci obdrží otázku k průzkumu týkající se klinického zpoždění v péči o pacienty.
Stupnice odezvy odpovídá SAQ.
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Jakákoli infekce spojená se zdravotní péčí
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro všechna klinická data během porodní hospitalizace použijeme standardizované definice dat Vermont Oxford Network (VON).
Tento výsledek jsme zvolili, protože jsme zjistili, že je upravitelný a citlivý na účast zdravotníků a kulturu bezpečnosti na jednotce.
VON řeší zkreslení měření prostřednictvím postupů sběru dat navržených tak, aby minimalizovaly chyby a maximalizovaly přesnost.
Data se z lékařského záznamu odebírají lokálně pomocí standardizovaných protokolů.
V průběhu této studie budeme schopni shromažďovat rutinní klinická data shromážděná pro databázi VON přímo od zúčastněných NICU.
|
12 měsíců
|
|
Dobrovolný obrat v ošetřovatelství
Časové okno: 12 měsíců
|
Tato míra bude shromažďována prostřednictvím 3-položkového indexu záměru odejít (chtěl bych si najít lepší práci; často přemýšlím o odchodu z této práce; a plánuji tuto práci opustit během příštího roku (α=,915) ).
Zjistili jsme, že tyto položky reagují na zásah v naší práci s komplexním programem bezpečnosti na základě jednotek.
|
12 měsíců
|
|
Konflikty se spoluodborníky
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Konflikty budou měřeny pomocí indexu rušivého chování, který posuzuje prevalenci 15 různých typů rušivého chování a také rozsah, v jakém jsou v daném pracovním prostředí dobře řízeny.
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- West CP, Tan AD, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with occupational blood and body fluid exposures and motor vehicle incidents. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1138-44. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.021.
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
- Profit J, Sharek PJ, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Nisbet CC, Thomas EJ, Chadwick WA, Sexton JB. Burnout in the NICU setting and its relation to safety culture. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):806-13. doi: 10.1136/bmjqs-2014-002831. Epub 2014 Apr 17.
- Sexton JB, Sharek PJ, Thomas EJ, Gould JB, Nisbet CC, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Schwendimann R, Profit J. Exposure to Leadership WalkRounds in neonatal intensive care units is associated with a better patient safety culture and less caregiver burnout. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):814-22. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002042. Epub 2014 May 13.
- van Wyk BE, Pillay-Van Wyk V. Preventive staff-support interventions for health workers. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17;(3):CD003541. doi: 10.1002/14651858.CD003541.pub2.
- Sexton JB, Chadwick WA, Weiss KJ, Clarke A, Gould JB, Profit J. Assessing and Improving Health Care Worker Resilience in the NICU. E-PAS 2013:4150.7
- Ungar M. Researching and theorizing resilience across cultures and contexts. Prev Med. 2012 Nov;55(5):387-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.021. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, Inc.; 1981
- Profit J, Gould JB, Zupancic JA, Stark AR, Wall KM, Kowalkowski MA, Mei M, Pietz K, Thomas EJ, Petersen LA. Formal selection of measures for a composite index of NICU quality of care: Baby-MONITOR. J Perinatol. 2011 Nov;31(11):702-10. doi: 10.1038/jp.2011.12. Epub 2011 Feb 24.
- Ahola K, Vaananen A, Koskinen A, Kouvonen A, Shirom A. Burnout as a predictor of all-cause mortality among industrial employees: a 10-year prospective register-linkage study. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):51-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.002. Epub 2010 Mar 19.
- Kitaoka-Higashiguchi K, Morikawa Y, Miura K, Sakurai M, Ishizaki M, Kido T, Naruse Y, Nakagawa H. Burnout and risk factors for arteriosclerotic disease: follow-up study. J Occup Health. 2009;51(2):123-31. doi: 10.1539/joh.l8104. Epub 2009 Feb 10.
- Guest RS, Baser R, Li Y, Scardino PT, Brown AE, Kissane DW. Cancer surgeons' distress and well-being, II: modifiable factors and the potential for organizational interventions. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1236-42. doi: 10.1245/s10434-011-1623-5. Epub 2011 Mar 12.
- Campbell DA Jr, Sonnad SS, Eckhauser FE, Campbell KK, Greenfield LJ. Burnout among American surgeons. Surgery. 2001 Oct;130(4):696-702; discussion 702-5. doi: 10.1067/msy.2001.116676.
- Geurts S, Rutte C, Peeters M. Antecedents and consequences of work-home interference among medical residents. Soc Sci Med. 1999 May;48(9):1135-48. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00425-0.
- Demir Zencirci A, Arslan S. Morning-evening type and burnout level as factors influencing sleep quality of shift nurses: a questionnaire study. Croat Med J. 2011 Aug 15;52(4):527-37. doi: 10.3325/cmj.2011.52.527.
- Zhang Y, Feng X. The relationship between job satisfaction, burnout, and turnover intention among physicians from urban state-owned medical institutions in Hubei, China: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 24;11:235. doi: 10.1186/1472-6963-11-235.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Meeusen VC, Van Dam K, Brown-Mahoney C, Van Zundert AA, Knape HT. Understanding nurse anesthetists' intention to leave their job: how burnout and job satisfaction mediate the impact of personality and workplace characteristics. Health Care Manage Rev. 2011 Apr-Jun;36(2):155-63. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181fb0f41.
- McMurray JE, Linzer M, Konrad TR, Douglas J, Shugerman R, Nelson K. The work lives of women physicians results from the physician work life study. The SGIM Career Satisfaction Study Group. J Gen Intern Med. 2000 Jun;15(6):372-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2000.im9908009.x.
- Rochefort CM, Clarke SP. Nurses' work environments, care rationing, job outcomes, and quality of care on neonatal units. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2213-24. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05376.x. Epub 2010 Jul 2.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Cherniss C. Staff Burnout: Job Stress in the Human Services. Beverly Hills, CA: Sage Publications; 1980
- Bellieni CV, Righetti P, Ciampa R, Iacoponi F, Coviello C, Buonocore G. Assessing burnout among neonatologists. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):2130-4. doi: 10.3109/14767058.2012.666590. Epub 2012 May 10.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps GJ, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag JA. Burnout and career satisfaction among American surgeons. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):463-71. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ac4dfd.
- Cimiotti JP, Aiken LH, Sloane DM, Wu ES. Nurse staffing, burnout, and health care-associated infection. Am J Infect Control. 2012 Aug;40(6):486-90. doi: 10.1016/j.ajic.2012.02.029. Erratum In: Am J Infect Control. 2012 Sep;40(7):680.
- Sexton JB, Berenholtz SM, Goeschel CA, Watson SR, Holzmueller CG, Thompson DA, Hyzy RC, Marsteller JA, Schumacher K, Pronovost PJ. Assessing and improving safety climate in a large cohort of intensive care units. Crit Care Med. 2011 May;39(5):934-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206d26c.
- Marsteller JA, Sexton JB, Hsu YJ, Hsiao CJ, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Thompson DA. A multicenter, phased, cluster-randomized controlled trial to reduce central line-associated bloodstream infections in intensive care units*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825fd4d8.
- Marshall RE, Kasman C. Burnout in the neonatal intensive care unit. Pediatrics. 1980 Jun;65(6):1161-5.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- McCray LW, Cronholm PF, Bogner HR, Gallo JJ, Neill RA. Resident physician burnout: is there hope? Fam Med. 2008 Oct;40(9):626-32.
- Rowe MM. Teaching health-care providers coping: results of a two-year study. J Behav Med. 1999 Oct;22(5):511-27. doi: 10.1023/a:1018661508593.
- Sin NL, Lyubomirsky S. Enhancing well-being and alleviating depressive symptoms with positive psychology interventions: a practice-friendly meta-analysis. J Clin Psychol. 2009 May;65(5):467-87. doi: 10.1002/jclp.20593.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Brown C, Hofer T, Johal A, Thomson R, Nicholl J, Franklin BD, Lilford RJ. An epistemology of patient safety research: a framework for study design and interpretation. Part 2. Study design. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):163-9. doi: 10.1136/qshc.2007.023648.
- Kao LS, Lew DF, Doyle PD, Carrick MM, Jordan VS, Thomas EJ, Lally KP. A tale of 2 hospitals: a staggered cohort study of targeted interventions to improve compliance with antibiotic prophylaxis guidelines. Surgery. 2010 Aug;148(2):255-62. doi: 10.1016/j.surg.2010.04.003. Epub 2010 May 21.
- Profit J, Zupancic JA, Gould JB, Pietz K, Kowalkowski MA, Draper D, Hysong SJ, Petersen LA. Correlation of neonatal intensive care unit performance across multiple measures of quality of care. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):47-54. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.418.
- Profit J, Kowalkowski MA, Zupancic JA, Pietz K, Richardson P, Draper D, Hysong SJ, Thomas EJ, Petersen LA, Gould JB. Baby-MONITOR: a composite indicator of NICU quality. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):74-82. doi: 10.1542/peds.2013-3552. Epub 2014 Jun 2.
- Jarvis P. Adult Education and Lifelong Learning: Theory and Practice. 4th ed. New York, NY: Routledge; 2010
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. Neonatal intensive care unit safety culture varies widely. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F120-6. doi: 10.1136/archdischild-2011-300635. Epub 2011 Sep 19.
- Edwards D, Burnard P, Coyle D, Fothergill A, Hannigan B. A stepwise multivariate analysis of factors that contribute to stress for mental health nurses working in the community. J Adv Nurs. 2001 Dec;36(6):805-13. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.02035.x.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Vogus TJ, Sutcliffe KM. The impact of safety organizing, trusted leadership, and care pathways on reported medication errors in hospital nursing units. Med Care. 2007 Oct;45(10):997-1002. doi: 10.1097/MLR.0b013e318053674f.
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire as a tool for benchmarking safety culture in the NICU. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F127-32. doi: 10.1136/archdischild-2011-300612.
- Profit J, Weiss K, Clarke A, Gest AL, Sexton JB. NICU Caregiver Burnout, Happiness, and Three Good Things. Pediatric Academic Societies' Annual Meeting 2014;E-PAS 3844.652
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. J Occ Behav 1981;2:99-113
- Shanafelt TD, West CP, Sloan JA, Novotny PJ, Poland GA, Menaker R, Rummans TA, Dyrbye LN. Career fit and burnout among academic faculty. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):990-5. doi: 10.1001/archinternmed.2009.70.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Lyubomirsky S, Ross L. Changes in attractiveness of elected, rejected, and precluded alternatives: a comparison of happy and unhappy individuals. J Pers Soc Psychol. 1999 Jun;76(6):988-1007. doi: 10.1037//0022-3514.76.6.988.
- Howell RT, Rodzon KS, Kurai M, Sanchez AH. A validation of well-being and happiness surveys for administration via the Internet. Behav Res Methods. 2010 Aug;42(3):775-84. doi: 10.3758/BRM.42.3.775.
- Hudson DW, Berenholtz SM, Thomas EJ, Sexton BJ. A safety culture primer for the critical care clinician: the role of culture in patient safety and quality improvement. Contemp Crit Care 2009;7:1-12
- Pronovost P, Weast B. Implementing and validating a comprehensive unit-based safety program. J Patient Saf 2005:33-40
- Pettker CM, Thung SF, Norwitz ER, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Kuczynski E, Lockwood CJ, Funai EF. Impact of a comprehensive patient safety strategy on obstetric adverse events. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):492.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.01.022. Epub 2009 Feb 27.
- Wolf FA, Way LW, Stewart L. The efficacy of medical team training: improved team performance and decreased operating room delays: a detailed analysis of 4863 cases. Ann Surg. 2010 Sep;252(3):477-83; discussion 483-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f1c091.
- Pronovost PJ, Berenholtz SM, Goeschel C, Thom I, Watson SR, Holzmueller CG, Lyon JS, Lubomski LH, Thompson DA, Needham D, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Morlock L, Sexton JB. Improving patient safety in intensive care units in Michigan. J Crit Care. 2008 Jun;23(2):207-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.002.
- Profit J, Sexton JB, Thomas EJ, et al. Higher Safety Culture among Neonatal Intensive Care Units That Participate in Quality Improvement Collaboratives. E-PAS 2012:2920.350
- Profit J, Lee HC, Sharek PJ, et al. NICU Safety Culture: The Effect of Choice of Instrument on Benchmarking. Pediatrics 2014;Under review
- Profit J, Typpo KV, Hysong SJ, Woodard LD, Kallen MA, Petersen LA. Improving benchmarking by using an explicit framework for the development of composite indicators: an example using pediatric quality of care. Implement Sci. 2010 Feb 9;5:13. doi: 10.1186/1748-5908-5-13.
- Sexton JB, Sharek PJ, Gould JB, et al. Prevalence of Emotional Exhaustion in a Cohort of 21 Neonatal Intensive Care Units. E-PAS 2012:2920.351
- Profit J, Sharek PJ, Thomas EJ, et al. Clinical Outcomes among VLBW Infants and the Links to Subsequent Perceptions of NICU Safety Culture. E-PAS 2013:2922.356
- Chadwick WA, Fullwood C, Mullin L, Browning B, Schifer C, Pietrusik J. Webinar Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER): the development and evaluation of WISER 1.0. Duke University Medical School Research Day. Durham, NC2012
- Timmel J, Kent PS, Holzmueller CG, Paine L, Schulick RD, Pronovost PJ. Impact of the Comprehensive Unit-based Safety Program (CUSP) on safety culture in a surgical inpatient unit. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Jun;36(6):252-60. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36040-5.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-34547
- R01HD084679 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Tři dobré věci
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonNeznámýDeprese | Covid19 | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová porucha
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Imperial College London; University of Leeds; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeArtroplastiky, náhrady kolena | Osteoartróza (koleno)Spojené království
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of... a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Stres | Společenská izolace | Pandemický psychologický dopad Covid-19Itálie
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... a další spolupracovníciNáborPohoda u dětí na základní škole | Duševní zdraví dětí na základní škole | Pracovní stres u učitelů | Akademický výkon u dětí základních školŠvédsko
-
Mead Johnson NutritionDokončenoZdravá kojenecká výživa výhradně s výživouSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiSociété des Produits Nestlé (SPN)DokončenoAlergie na jídloSpojené státy
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreZápis na pozvánkuParafilie a parafilní poruchyKanada
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutDokončenoZánětlivá odezva | Prolaps pánevních orgánů | DysbiózaSpojené státy