Webgebaseerde implementatie voor de Science of Enhancing Resilience Study (WISER)
8 februari 2023 bijgewerkt door: Jochen Profit, Stanford University
Veerkracht betekent het vermogen van een zorgverlener om het hoofd te bieden aan, te herstellen van en te leren van stressvolle gebeurtenissen, evenals hun toegang tot middelen die gezondheid en welzijn bevorderen.
Zorgprofessionals op de neonatale intensive care (NICU) moeten bijzonder veerkrachtig zijn, omdat hun werk buitengewoon stressvol is en hun patiënten, kwetsbare te vroeg geboren baby's, hun onverdeelde aandacht nodig hebben.
De onderzoekers stellen een haalbare en boeiende interventie voor om de veerkracht van NICU-gezondheidswerkers te vergroten en hun vermogen om veilige zorg te bieden te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het optimaliseren van het welzijn van zorgverleners is van cruciaal belang voor het leveren van veilige en hoogwaardige zorg aan de meest kwetsbare patiënten: zeer premature baby's.
Belangrijke innovatieve doelstellingen van dit voorstel zijn onder meer het testen van de effectiviteit van het webgebaseerde programma Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER) bij het vergroten van de veerkracht van gezondheidswerkers op de neonatale intensive care (NICU), het evalueren van het effect ervan op de veiligheidscultuur van de afdeling en het onderzoeken van het effect ervan over klinische uitkomsten bij te vroeg geboren baby's. Het WISER-programma is een gevestigde, maar niet intensieve maar boeiende interventie, die educatie en gedragsverandering integreert om het welzijn en de veerkracht van de zorgverlener te vergroten om een organisatorische omgeving te creëren die schade aan de patiënt voorkomt.
De zorg voor de meer dan 50.000 baby's met een zeer laag geboortegewicht (VLBW; < 1500 g) die jaarlijks in de Verenigde Staten worden geboren, is uitdagend en duur. De kwaliteit van zorg en uitkomsten lopen sterk uiteen. Toenemende technische eisen en scherpte van de patiënt hebben burn-out onder gezondheidswerkers tot het breekpunt gebracht. De weinige geteste interventies die de veerkracht van zorgverleners verbeteren, zijn niet geschikt voor brede acceptatie. Deze studie is opgezet om de volgende doelen te bereiken:
- Test de effectiviteit van WISER bij het verbeteren van de veerkracht van NICU-gezondheidswerkers;
- Test de effectiviteit van WISER bij het verbeteren van patiëntveiligheid en organisatorische resultaten;
- Test de duurzaamheid van WISER; En
- Beschrijf de belemmeringen en facilitators van het WISER-programma.
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van het WISER-programma testen in de NICU-omgeving met behulp van een getrapte wig-gerandomiseerde gecontroleerde trial (swRCT) met gemengde methoden op zes NICU's voor tertiaire zorg. De resultaten van deze studie zullen ook inzicht geven in de oorzakelijke relaties tussen de veerkracht van gezondheidswerkers, de organisatorische omgeving en klinische resultaten bij baby's geboren met VLBW.
Twee blokken met elk 3 NICU's worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiecohorten. Het WISER NICUs-programma bestaat uit zes video's van 10 minuten die gedurende een periode van zes maanden worden afgeleverd. Na afloop van de initiële interventie ontvangt elke NICU geïndividualiseerde feedback/opfriscursus na 12 maanden en een laatste follow-up na 24 maanden. De onderzoekers zullen waarnemingsmaten (enquêtes naar de perceptie van gezondheidswerkers) en kwantificeerbare maatstaven (klinische maatstaven) gebruiken om de doeltreffendheid van de interventie in verschillende domeinen (veerkracht, organisatorische omgeving en gezondheid) te beoordelen. Kwalitatieve methoden zullen meer inzicht verschaffen in facilitators en barrières van de doeltreffendheid van WISER.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2650
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deconness Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Health System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas, Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Locatie: pasgeborenencentrum, d.w.z. de NICU of een step down unit
Aanbieder:
- Primaire werkplek is het newborncentrum
- Fulltime equivalent van >=40%
- Datum van inhuur meer dan 4 weken voor aanvang van de tussenkomst
Providergroepen:
- Assistentie die uw pasgeboren centrum als hun primaire werklocatie identificeert (geen artsen van satelliet-NICU's)
- NICU-fellows
- Verpleegkundigen
- Doktersassistenten
- Verpleegkundigen, inclusief verpleegkundig leiderschap (managers, opvoeders)
- Assistent verpleegkundige
- Ademhalingszorgverleners
- Transportspecialisten als het voornamelijk neonatale transportteam is
- Maatschappelijk werkers in het newborncentrum
- Pasgeboren centrumadministrateurs
- Apothekers van het newborncentrum
- Fysio-, ergo-, spraak- en ontwikkelingstherapeuten in het newborncentrum
- Voedingsdeskundigen van het newborncentrum
- Borstvoedingsadviseurs voor pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- Locatie: bevalling en bevalling of de babykamer
- Aanbieder: werk wordt meestal geleverd buiten het centrum voor pasgeborenen (dit kan van invloed zijn op aanbieders die diensten leveren in het hele ziekenhuis, zoals bewoners, chirurgen, anesthesiemedewerkers, consulenten, voedingsdeskundigen, PT/OT (deze zijn inbegrepen als ze voornamelijk zijn toegewijd aan het centrum voor pasgeborenen)
- Float personeel
- Spreekt geen Engels
- Kan computer of smartphone niet bedienen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Cohort 1
De interventie zal beginnen voor alle NICU's, met baseline-enquêtes als noodzakelijk voorafgaand aan het werk.
Voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn, wordt een link naar de baseline-enquête per e-mail verzonden met instructies voor sitekampioenen die in groepen moeten worden ingevuld tijdens personeelsvergaderingen en tijdens ploegwisselingen.
Twee weken later zullen drie willekeurig (random number generator) toegewezen NICU's (blok 1) die zijn opgenomen in het eerste blokwebinar, module 1 van de interventie ontvangen, waarbij modules 2-6 maandelijks worden uitgerold.
Ongeveer een half jaar later start het tweede blok van drie NICU's.
|
In deze tool reflecteren deelnemers gedurende 10 dagen 's avonds op 'goede dingen' die die dag zijn gebeurd.
Deelnemers kunnen ook vrijwillig hun goede dingen delen en de goede dingen van andere deelnemers lezen via het nachtelijke anonieme logboek.
Door te genieten van goede momenten van eerder op de dag, wordt aangenomen dat deelnemers verschuiven van de natuurlijke focus op 'wat slecht ging' vanwege negativiteitsbias1 naar waardering voor wat goed ging.
Aangenomen wordt dat deze verschuiving in focus de symptomen van piekeren en depressie vermindert.
In eerder onderzoek bleek dat 3GT's het geluk verhogen en depressie verminderen bij internetdeelnemers.2
In eerdere cohorten van 3GT's zagen we verbeteringen in burn-out, depressiesymptomen, balans tussen werk en privéleven en geluk.
Deelnemers melden ook dat ze baat hebben bij het bekijken van nachtelijke Three Good Things-logboeken van anderen.
Andere namen:
In deze tool krijgen deelnemers de mogelijkheid om dankbaarheid jegens anderen te cultiveren door middel van een begeleide dankbaarheidsbriefschrijfoefening.2
Door dankbaarheid te uiten, leren we meer over onze vitale verbindingen met anderen, vaak op verrassende en zinvolle manieren.
Uit eerder onderzoek is gebleken dat dankbaarheidsinterventies het welzijn op een aantal manieren vergroten, met name door het stimuleren van positief affect.
Andere namen:
In deze tool rapporteren deelnemers elke dag vriendelijke daden die ze hebben gepleegd, ontvangen en/of waar ze getuige van waren.
Door willekeurige daden van vriendelijkheid te plegen, ervaren deelnemers een boost van positieve emoties en rapporteren ze een lager negatief affect.
Ontvangers van daden van vriendelijkheid profiteren ook.
Andere namen:
Deze tool biedt deelnemers de mogelijkheid om in detail een van hun eigen ervaringen van ontzag te vertellen, en moedigt hen aan om gedurende een paar dagen op zoek te gaan naar nieuwe (zelfs kleine voorbeelden).
Wanneer we ontzag ervaren, breidt ons besef van tijd zich uit, zijn we vriendelijker voor anderen, ervaren we meer levensvreugde en geven we de voorkeur aan ervaringen boven materiële zaken.
Andere namen:
Deze tool maakt gebruik van het nieuwste onderzoek naar het cultiveren van relaties en het vergroten van sociale connectie.
Je sociaal verbonden voelen is gekoppeld aan gezondheids- en welzijnsresultaten, inclusief een lang leven.6
De 1 Good Chat-tool vraagt deelnemers na te denken over goede gesprekken en het prosociale gedrag te noteren dat hij/zij en de andere persoon vertoonden
Andere namen:
|
|
ANDER: Cohort 2
Dit tweede blok van 3 NICU's start ongeveer zes maanden na de uitrol van groep 1.
Op tijdstip 0 krijgen deze NICU's in deze groep een lezing over veiligheidscultuur, los van de burn-outinterventie.
|
In deze tool reflecteren deelnemers gedurende 10 dagen 's avonds op 'goede dingen' die die dag zijn gebeurd.
Deelnemers kunnen ook vrijwillig hun goede dingen delen en de goede dingen van andere deelnemers lezen via het nachtelijke anonieme logboek.
Door te genieten van goede momenten van eerder op de dag, wordt aangenomen dat deelnemers verschuiven van de natuurlijke focus op 'wat slecht ging' vanwege negativiteitsbias1 naar waardering voor wat goed ging.
Aangenomen wordt dat deze verschuiving in focus de symptomen van piekeren en depressie vermindert.
In eerder onderzoek bleek dat 3GT's het geluk verhogen en depressie verminderen bij internetdeelnemers.2
In eerdere cohorten van 3GT's zagen we verbeteringen in burn-out, depressiesymptomen, balans tussen werk en privéleven en geluk.
Deelnemers melden ook dat ze baat hebben bij het bekijken van nachtelijke Three Good Things-logboeken van anderen.
Andere namen:
In deze tool krijgen deelnemers de mogelijkheid om dankbaarheid jegens anderen te cultiveren door middel van een begeleide dankbaarheidsbriefschrijfoefening.2
Door dankbaarheid te uiten, leren we meer over onze vitale verbindingen met anderen, vaak op verrassende en zinvolle manieren.
Uit eerder onderzoek is gebleken dat dankbaarheidsinterventies het welzijn op een aantal manieren vergroten, met name door het stimuleren van positief affect.
Andere namen:
In deze tool rapporteren deelnemers elke dag vriendelijke daden die ze hebben gepleegd, ontvangen en/of waar ze getuige van waren.
Door willekeurige daden van vriendelijkheid te plegen, ervaren deelnemers een boost van positieve emoties en rapporteren ze een lager negatief affect.
Ontvangers van daden van vriendelijkheid profiteren ook.
Andere namen:
Deze tool biedt deelnemers de mogelijkheid om in detail een van hun eigen ervaringen van ontzag te vertellen, en moedigt hen aan om gedurende een paar dagen op zoek te gaan naar nieuwe (zelfs kleine voorbeelden).
Wanneer we ontzag ervaren, breidt ons besef van tijd zich uit, zijn we vriendelijker voor anderen, ervaren we meer levensvreugde en geven we de voorkeur aan ervaringen boven materiële zaken.
Andere namen:
Deze tool maakt gebruik van het nieuwste onderzoek naar het cultiveren van relaties en het vergroten van sociale connectie.
Je sociaal verbonden voelen is gekoppeld aan gezondheids- en welzijnsresultaten, inclusief een lang leven.6
De 1 Good Chat-tool vraagt deelnemers na te denken over goede gesprekken en het prosociale gedrag te noteren dat hij/zij en de andere persoon vertoonden
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Cohort 3 (cohort juli) WISER 2.0
Individueel gerandomiseerd naar een van de twee cohorten. Cohort 1 om te starten zal dienen als wachtlijstcontrole 1 voordat hun versie van de interventie wordt gestart. Elk cohort zal aangepaste versies van WISER ervaren, die alleen verschillen door de tussenruimte van de interventie. Deelnemers krijgen een 10-daagse sequentiële of 10-daagse niet-sequentiële uitrol van de veerkrachttools. Seq ontvangt de tools op tien opeenvolgende dagen. NSeq zal op donderdag, vrijdag en zaterdag dagelijks berichten ontvangen. Dag 1 t/m 3 wordt 3GT aangeboden. Dag 4 gaat verder met 3GT, maar voegt een eendaagse activiteit toe voor Dankbaarheid. Dag 5 voegt een enkele activiteit toe voor Awe. Dag 6 voegt een eendaagse activiteit toe voor RAK. Dag 7 -10 krijgt de deelnemer de keuze uit Gratitude, Awe of RAK om zijn dagelijkse 3GT te begeleiden. Op het follow-up-tijdstip van 1 maand ontvangen deelnemers 8 dagen van de 1 Good Chat-tool, als booster. Na 6 maanden follow-up krijgen de deelnemers een dankbaarheidsoefening. |
In deze tool reflecteren deelnemers gedurende 10 dagen 's avonds op 'goede dingen' die die dag zijn gebeurd.
Deelnemers kunnen ook vrijwillig hun goede dingen delen en de goede dingen van andere deelnemers lezen via het nachtelijke anonieme logboek.
Door te genieten van goede momenten van eerder op de dag, wordt aangenomen dat deelnemers verschuiven van de natuurlijke focus op 'wat slecht ging' vanwege negativiteitsbias1 naar waardering voor wat goed ging.
Aangenomen wordt dat deze verschuiving in focus de symptomen van piekeren en depressie vermindert.
In eerder onderzoek bleek dat 3GT's het geluk verhogen en depressie verminderen bij internetdeelnemers.2
In eerdere cohorten van 3GT's zagen we verbeteringen in burn-out, depressiesymptomen, balans tussen werk en privéleven en geluk.
Deelnemers melden ook dat ze baat hebben bij het bekijken van nachtelijke Three Good Things-logboeken van anderen.
Andere namen:
In deze tool krijgen deelnemers de mogelijkheid om dankbaarheid jegens anderen te cultiveren door middel van een begeleide dankbaarheidsbriefschrijfoefening.2
Door dankbaarheid te uiten, leren we meer over onze vitale verbindingen met anderen, vaak op verrassende en zinvolle manieren.
Uit eerder onderzoek is gebleken dat dankbaarheidsinterventies het welzijn op een aantal manieren vergroten, met name door het stimuleren van positief affect.
Andere namen:
In deze tool rapporteren deelnemers elke dag vriendelijke daden die ze hebben gepleegd, ontvangen en/of waar ze getuige van waren.
Door willekeurige daden van vriendelijkheid te plegen, ervaren deelnemers een boost van positieve emoties en rapporteren ze een lager negatief affect.
Ontvangers van daden van vriendelijkheid profiteren ook.
Andere namen:
Deze tool biedt deelnemers de mogelijkheid om in detail een van hun eigen ervaringen van ontzag te vertellen, en moedigt hen aan om gedurende een paar dagen op zoek te gaan naar nieuwe (zelfs kleine voorbeelden).
Wanneer we ontzag ervaren, breidt ons besef van tijd zich uit, zijn we vriendelijker voor anderen, ervaren we meer levensvreugde en geven we de voorkeur aan ervaringen boven materiële zaken.
Andere namen:
Deze tool maakt gebruik van het nieuwste onderzoek naar het cultiveren van relaties en het vergroten van sociale connectie.
Je sociaal verbonden voelen is gekoppeld aan gezondheids- en welzijnsresultaten, inclusief een lang leven.6
De 1 Good Chat-tool vraagt deelnemers na te denken over goede gesprekken en het prosociale gedrag te noteren dat hij/zij en de andere persoon vertoonden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NICU gezondheidsprofessional veerkracht
Tijdsspanne: 10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
Burn-out (emotionele uitputting) is het primaire resultaat van veerkracht.
De Maslach Burnout Inventory (MBI) is de gouden standaard geweest op het gebied van burn-outonderzoek.
In onze onderzoeken wordt met name de subschaal Emotionele uitputting consistent geassocieerd met variabelen zoals personeelsverloop, storend gedrag, productiviteit, vertragingen en teamwerk.
Bij gebruik als maatstaf voor 'percentage akkoord', hebben we aangetoond dat het een zeer effectieve indicator is van emotionele uitputting op groepsniveau voor een klinische omgeving of werkomgeving.
We zullen een verkorte versie van 4 items gebruiken van deze subschaal uit de Maslach Burnout Inventory, die we hebben gevalideerd in de NICU-setting.
De antwoordschaal loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Veerkracht wordt berekend als het percentage NICU-aanbieders dat het enigszins of sterk oneens is met de 4 items die kenmerken van emotionele uitputting beoordelen.
|
10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk leven balans
Tijdsspanne: 10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
Balans tussen werk en privéleven (WLB).
WLB-items zijn overgenomen uit de vragenlijst over activiteiten en gedrag van het college.
Deze items die tegen nominale waarde kunnen worden geïnterpreteerd.
Alle items worden voorafgegaan door "in de afgelopen week, hoe vaak is dit voorgekomen" en bevatten items als "ruzie met een collega" en "laat thuisgekomen van het werk"; ze worden beantwoord op een vierpuntsschaal (0 = zelden of geen; 3 = altijd).
Elk van deze items afzonderlijk is face-valide en interpreteerbaar, maar samen zorgen ze voor robuuste debriefings en discussies die QI koppelen aan de balans tussen werk en privéleven.
Ze zijn intern consistent, met een Cronbach's alfa van α = 0,82 in onze grote veerkrachtdatabase.
|
10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale-10-item version (CES-D10), een psychometrisch verantwoord instrument voor het screenen van respondenten op klinische depressie, bestaat uit tien items.
Alle items worden voorafgegaan door "hoe vaak is dit de afgelopen week voorgekomen", inclusief items als "Ik kon niet 'op gang komen'" en "mijn slaap was rusteloos", en worden beantwoord op een vierpuntsschaal ( 0 = zelden of geen; 3 = de hele tijd).
De antwoorden van elke deelnemer worden bij elkaar opgeteld om een schaal van 0 tot 30 punten te verkrijgen.
Een score van 10 of hoger wordt beschouwd als een positieve screening.
We hebben de CES-D10 zonder problemen gebruikt in verschillende WISER- en drie good things-onderzoeken onder de bestaande IRB.
De CES-D10 is geen hulpmiddel voor zelfmoordscreening, het wordt expliciet gebruikt om te screenen op depressie zonder zelfmoorditem.
|
10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Geluk
Tijdsspanne: 10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
In plaats van ons alleen te concentreren op negatieve uitkomsten, zullen we geluk ook meten via de goed gevalideerde Subjective Happiness Scale.
Deze 4-item maatstaf van globaal subjectief geluk werd 15 jaar geleden ontwikkeld en gevalideerd met behulp van 14 onderzoeken met in totaal 2732 deelnemers, en heeft een hoge interne consistentie, test-hertest, zelf-peer-correlaties, evenals uitstekende convergente en discriminante validiteit.
De sterke psychometrie en beknoptheid van deze schaal hebben het erg populair gemaakt bij interventies in de positieve psychologie die meer precisie vereisen bij het beoordelen van subjectief geluk.
|
10 dagen, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en teamklimaat
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Deze twee schalen van de Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) om de perceptie van gezondheidswerkers van deze dimensies te beoordelen.
De antwoordschalen lopen van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Deze schalen zijn het nauwst verbonden met burn-out, klinische en operationele resultaten.
Schaalscores worden berekend volgens gepubliceerde methoden.
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Klinische vertragingen in de patiëntenzorg
Tijdsspanne: 6 maand, 12 maanden
|
Alle deelnemers krijgen een vraag over de enquête over klinische vertragingen in de patiëntenzorg.
De responsschaal komt overeen met de SAQ.
|
6 maand, 12 maanden
|
|
Elke zorggerelateerde infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen gestandaardiseerde gegevensdefinities van het Vermont Oxford Network (VON) gebruiken voor alle klinische gegevens tijdens de bevalling in het ziekenhuis.
We hebben voor deze uitkomst gekozen omdat we hebben vastgesteld dat deze aanpasbaar is en gevoelig is voor de deelname van zorgverleners en de veiligheidscultuur van de afdeling.
De VON pakt meetbias aan door middel van gegevensverzamelingsprocedures die zijn ontworpen om fouten te minimaliseren en nauwkeurigheid te maximaliseren.
Gegevens worden lokaal geabstraheerd uit het medisch dossier, met behulp van gestandaardiseerde protocollen.
Gedurende deze studie zullen we in staat zijn om routinematige klinische gegevens te verzamelen die voor de VON-database zijn verzameld, rechtstreeks van deelnemende NICU's.
|
12 maanden
|
|
Vrijwillige Verpleegkundige Omzet
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze maat wordt verzameld door middel van een intentie om te vertrekken-index met 3 items (ik zou graag een betere baan willen vinden; ik denk er vaak over om deze baan op te zeggen; en ik heb plannen om deze baan binnen een jaar op te zeggen (α=.915) ).
We hebben geconstateerd dat deze items reageren op interventie in ons werk met het Comprehensive Unit Based Safety Program.
|
12 maanden
|
|
Conflicten met co-professionals
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
Conflicten zullen worden gemeten met behulp van een index voor storend gedrag die de prevalentie van 15 verschillende soorten storend gedrag beoordeelt, evenals de mate waarin ze goed worden beheerd in een bepaalde werkomgeving.
|
6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jochen Profit, MD, MPH, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: J. Bryan Sexton, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Maslach C, Schaufeli WB, Leiter MP. Job burnout. Annu Rev Psychol. 2001;52:397-422. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.397.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Prins JT, van der Heijden FM, Hoekstra-Weebers JE, Bakker AB, van de Wiel HB, Jacobs B, Gazendam-Donofrio SM. Burnout, engagement and resident physicians' self-reported errors. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):654-66. doi: 10.1080/13548500903311554.
- Fahrenkopf AM, Sectish TC, Barger LK, Sharek PJ, Lewin D, Chiang VW, Edwards S, Wiedermann BL, Landrigan CP. Rates of medication errors among depressed and burnt out residents: prospective cohort study. BMJ. 2008 Mar 1;336(7642):488-91. doi: 10.1136/bmj.39469.763218.BE. Epub 2008 Feb 7.
- West CP, Huschka MM, Novotny PJ, Sloan JA, Kolars JC, Habermann TM, Shanafelt TD. Association of perceived medical errors with resident distress and empathy: a prospective longitudinal study. JAMA. 2006 Sep 6;296(9):1071-8. doi: 10.1001/jama.296.9.1071.
- Shanafelt TD, Bradley KA, Wipf JE, Back AL. Burnout and self-reported patient care in an internal medicine residency program. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):358-67. doi: 10.7326/0003-4819-136-5-200203050-00008.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: a potential threat to successful health care reform. JAMA. 2011 May 18;305(19):2009-10. doi: 10.1001/jama.2011.652. No abstract available.
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- West CP, Tan AD, Shanafelt TD. Association of resident fatigue and distress with occupational blood and body fluid exposures and motor vehicle incidents. Mayo Clin Proc. 2012 Dec;87(12):1138-44. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.021.
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
- Profit J, Sharek PJ, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Nisbet CC, Thomas EJ, Chadwick WA, Sexton JB. Burnout in the NICU setting and its relation to safety culture. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):806-13. doi: 10.1136/bmjqs-2014-002831. Epub 2014 Apr 17.
- Sexton JB, Sharek PJ, Thomas EJ, Gould JB, Nisbet CC, Amspoker AB, Kowalkowski MA, Schwendimann R, Profit J. Exposure to Leadership WalkRounds in neonatal intensive care units is associated with a better patient safety culture and less caregiver burnout. BMJ Qual Saf. 2014 Oct;23(10):814-22. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002042. Epub 2014 May 13.
- van Wyk BE, Pillay-Van Wyk V. Preventive staff-support interventions for health workers. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17;(3):CD003541. doi: 10.1002/14651858.CD003541.pub2.
- Sexton JB, Chadwick WA, Weiss KJ, Clarke A, Gould JB, Profit J. Assessing and Improving Health Care Worker Resilience in the NICU. E-PAS 2013:4150.7
- Ungar M. Researching and theorizing resilience across cultures and contexts. Prev Med. 2012 Nov;55(5):387-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.021. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Maslach C, Jackson SE. Maslach Burnout Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, Inc.; 1981
- Profit J, Gould JB, Zupancic JA, Stark AR, Wall KM, Kowalkowski MA, Mei M, Pietz K, Thomas EJ, Petersen LA. Formal selection of measures for a composite index of NICU quality of care: Baby-MONITOR. J Perinatol. 2011 Nov;31(11):702-10. doi: 10.1038/jp.2011.12. Epub 2011 Feb 24.
- Ahola K, Vaananen A, Koskinen A, Kouvonen A, Shirom A. Burnout as a predictor of all-cause mortality among industrial employees: a 10-year prospective register-linkage study. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):51-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.002. Epub 2010 Mar 19.
- Kitaoka-Higashiguchi K, Morikawa Y, Miura K, Sakurai M, Ishizaki M, Kido T, Naruse Y, Nakagawa H. Burnout and risk factors for arteriosclerotic disease: follow-up study. J Occup Health. 2009;51(2):123-31. doi: 10.1539/joh.l8104. Epub 2009 Feb 10.
- Guest RS, Baser R, Li Y, Scardino PT, Brown AE, Kissane DW. Cancer surgeons' distress and well-being, II: modifiable factors and the potential for organizational interventions. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1236-42. doi: 10.1245/s10434-011-1623-5. Epub 2011 Mar 12.
- Campbell DA Jr, Sonnad SS, Eckhauser FE, Campbell KK, Greenfield LJ. Burnout among American surgeons. Surgery. 2001 Oct;130(4):696-702; discussion 702-5. doi: 10.1067/msy.2001.116676.
- Geurts S, Rutte C, Peeters M. Antecedents and consequences of work-home interference among medical residents. Soc Sci Med. 1999 May;48(9):1135-48. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00425-0.
- Demir Zencirci A, Arslan S. Morning-evening type and burnout level as factors influencing sleep quality of shift nurses: a questionnaire study. Croat Med J. 2011 Aug 15;52(4):527-37. doi: 10.3325/cmj.2011.52.527.
- Zhang Y, Feng X. The relationship between job satisfaction, burnout, and turnover intention among physicians from urban state-owned medical institutions in Hubei, China: a cross-sectional study. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 24;11:235. doi: 10.1186/1472-6963-11-235.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Meeusen VC, Van Dam K, Brown-Mahoney C, Van Zundert AA, Knape HT. Understanding nurse anesthetists' intention to leave their job: how burnout and job satisfaction mediate the impact of personality and workplace characteristics. Health Care Manage Rev. 2011 Apr-Jun;36(2):155-63. doi: 10.1097/HMR.0b013e3181fb0f41.
- McMurray JE, Linzer M, Konrad TR, Douglas J, Shugerman R, Nelson K. The work lives of women physicians results from the physician work life study. The SGIM Career Satisfaction Study Group. J Gen Intern Med. 2000 Jun;15(6):372-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2000.im9908009.x.
- Rochefort CM, Clarke SP. Nurses' work environments, care rationing, job outcomes, and quality of care on neonatal units. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2213-24. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05376.x. Epub 2010 Jul 2.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Cherniss C. Staff Burnout: Job Stress in the Human Services. Beverly Hills, CA: Sage Publications; 1980
- Bellieni CV, Righetti P, Ciampa R, Iacoponi F, Coviello C, Buonocore G. Assessing burnout among neonatologists. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Oct;25(10):2130-4. doi: 10.3109/14767058.2012.666590. Epub 2012 May 10.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps GJ, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag JA. Burnout and career satisfaction among American surgeons. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):463-71. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ac4dfd.
- Cimiotti JP, Aiken LH, Sloane DM, Wu ES. Nurse staffing, burnout, and health care-associated infection. Am J Infect Control. 2012 Aug;40(6):486-90. doi: 10.1016/j.ajic.2012.02.029. Erratum In: Am J Infect Control. 2012 Sep;40(7):680.
- Sexton JB, Berenholtz SM, Goeschel CA, Watson SR, Holzmueller CG, Thompson DA, Hyzy RC, Marsteller JA, Schumacher K, Pronovost PJ. Assessing and improving safety climate in a large cohort of intensive care units. Crit Care Med. 2011 May;39(5):934-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206d26c.
- Marsteller JA, Sexton JB, Hsu YJ, Hsiao CJ, Holzmueller CG, Pronovost PJ, Thompson DA. A multicenter, phased, cluster-randomized controlled trial to reduce central line-associated bloodstream infections in intensive care units*. Crit Care Med. 2012 Nov;40(11):2933-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825fd4d8.
- Marshall RE, Kasman C. Burnout in the neonatal intensive care unit. Pediatrics. 1980 Jun;65(6):1161-5.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- McCray LW, Cronholm PF, Bogner HR, Gallo JJ, Neill RA. Resident physician burnout: is there hope? Fam Med. 2008 Oct;40(9):626-32.
- Rowe MM. Teaching health-care providers coping: results of a two-year study. J Behav Med. 1999 Oct;22(5):511-27. doi: 10.1023/a:1018661508593.
- Sin NL, Lyubomirsky S. Enhancing well-being and alleviating depressive symptoms with positive psychology interventions: a practice-friendly meta-analysis. J Clin Psychol. 2009 May;65(5):467-87. doi: 10.1002/jclp.20593.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Cohen S, Wills TA. Stress, social support, and the buffering hypothesis. Psychol Bull. 1985 Sep;98(2):310-57. No abstract available.
- Brown C, Hofer T, Johal A, Thomson R, Nicholl J, Franklin BD, Lilford RJ. An epistemology of patient safety research: a framework for study design and interpretation. Part 2. Study design. Qual Saf Health Care. 2008 Jun;17(3):163-9. doi: 10.1136/qshc.2007.023648.
- Kao LS, Lew DF, Doyle PD, Carrick MM, Jordan VS, Thomas EJ, Lally KP. A tale of 2 hospitals: a staggered cohort study of targeted interventions to improve compliance with antibiotic prophylaxis guidelines. Surgery. 2010 Aug;148(2):255-62. doi: 10.1016/j.surg.2010.04.003. Epub 2010 May 21.
- Profit J, Zupancic JA, Gould JB, Pietz K, Kowalkowski MA, Draper D, Hysong SJ, Petersen LA. Correlation of neonatal intensive care unit performance across multiple measures of quality of care. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):47-54. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.418.
- Profit J, Kowalkowski MA, Zupancic JA, Pietz K, Richardson P, Draper D, Hysong SJ, Thomas EJ, Petersen LA, Gould JB. Baby-MONITOR: a composite indicator of NICU quality. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):74-82. doi: 10.1542/peds.2013-3552. Epub 2014 Jun 2.
- Jarvis P. Adult Education and Lifelong Learning: Theory and Practice. 4th ed. New York, NY: Routledge; 2010
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. Neonatal intensive care unit safety culture varies widely. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F120-6. doi: 10.1136/archdischild-2011-300635. Epub 2011 Sep 19.
- Edwards D, Burnard P, Coyle D, Fothergill A, Hannigan B. A stepwise multivariate analysis of factors that contribute to stress for mental health nurses working in the community. J Adv Nurs. 2001 Dec;36(6):805-13. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.02035.x.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Pennebaker JW, Colder M, Sharp LK. Accelerating the coping process. J Pers Soc Psychol. 1990 Mar;58(3):528-537. doi: 10.1037//0022-3514.58.3.528.
- Vogus TJ, Sutcliffe KM. The impact of safety organizing, trusted leadership, and care pathways on reported medication errors in hospital nursing units. Med Care. 2007 Oct;45(10):997-1002. doi: 10.1097/MLR.0b013e318053674f.
- Profit J, Etchegaray J, Petersen LA, Sexton JB, Hysong SJ, Mei M, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire as a tool for benchmarking safety culture in the NICU. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Mar;97(2):F127-32. doi: 10.1136/archdischild-2011-300612.
- Profit J, Weiss K, Clarke A, Gest AL, Sexton JB. NICU Caregiver Burnout, Happiness, and Three Good Things. Pediatric Academic Societies' Annual Meeting 2014;E-PAS 3844.652
- Maslach C, Jackson S. The measurement of experienced burnout. J Occ Behav 1981;2:99-113
- Shanafelt TD, West CP, Sloan JA, Novotny PJ, Poland GA, Menaker R, Rummans TA, Dyrbye LN. Career fit and burnout among academic faculty. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):990-5. doi: 10.1001/archinternmed.2009.70.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Lyubomirsky S, Ross L. Changes in attractiveness of elected, rejected, and precluded alternatives: a comparison of happy and unhappy individuals. J Pers Soc Psychol. 1999 Jun;76(6):988-1007. doi: 10.1037//0022-3514.76.6.988.
- Howell RT, Rodzon KS, Kurai M, Sanchez AH. A validation of well-being and happiness surveys for administration via the Internet. Behav Res Methods. 2010 Aug;42(3):775-84. doi: 10.3758/BRM.42.3.775.
- Hudson DW, Berenholtz SM, Thomas EJ, Sexton BJ. A safety culture primer for the critical care clinician: the role of culture in patient safety and quality improvement. Contemp Crit Care 2009;7:1-12
- Pronovost P, Weast B. Implementing and validating a comprehensive unit-based safety program. J Patient Saf 2005:33-40
- Pettker CM, Thung SF, Norwitz ER, Buhimschi CS, Raab CA, Copel JA, Kuczynski E, Lockwood CJ, Funai EF. Impact of a comprehensive patient safety strategy on obstetric adverse events. Am J Obstet Gynecol. 2009 May;200(5):492.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.01.022. Epub 2009 Feb 27.
- Wolf FA, Way LW, Stewart L. The efficacy of medical team training: improved team performance and decreased operating room delays: a detailed analysis of 4863 cases. Ann Surg. 2010 Sep;252(3):477-83; discussion 483-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f1c091.
- Pronovost PJ, Berenholtz SM, Goeschel C, Thom I, Watson SR, Holzmueller CG, Lyon JS, Lubomski LH, Thompson DA, Needham D, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Morlock L, Sexton JB. Improving patient safety in intensive care units in Michigan. J Crit Care. 2008 Jun;23(2):207-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.002.
- Profit J, Sexton JB, Thomas EJ, et al. Higher Safety Culture among Neonatal Intensive Care Units That Participate in Quality Improvement Collaboratives. E-PAS 2012:2920.350
- Profit J, Lee HC, Sharek PJ, et al. NICU Safety Culture: The Effect of Choice of Instrument on Benchmarking. Pediatrics 2014;Under review
- Profit J, Typpo KV, Hysong SJ, Woodard LD, Kallen MA, Petersen LA. Improving benchmarking by using an explicit framework for the development of composite indicators: an example using pediatric quality of care. Implement Sci. 2010 Feb 9;5:13. doi: 10.1186/1748-5908-5-13.
- Sexton JB, Sharek PJ, Gould JB, et al. Prevalence of Emotional Exhaustion in a Cohort of 21 Neonatal Intensive Care Units. E-PAS 2012:2920.351
- Profit J, Sharek PJ, Thomas EJ, et al. Clinical Outcomes among VLBW Infants and the Links to Subsequent Perceptions of NICU Safety Culture. E-PAS 2013:2922.356
- Chadwick WA, Fullwood C, Mullin L, Browning B, Schifer C, Pietrusik J. Webinar Implementation for the Science of Enhancing Resilience (WISER): the development and evaluation of WISER 1.0. Duke University Medical School Research Day. Durham, NC2012
- Timmel J, Kent PS, Holzmueller CG, Paine L, Schulick RD, Pronovost PJ. Impact of the Comprehensive Unit-based Safety Program (CUSP) on safety culture in a surgical inpatient unit. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Jun;36(6):252-60. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36040-5.
- Emmons RA, McCullough ME. Counting blessings versus burdens: an experimental investigation of gratitude and subjective well-being in daily life. J Pers Soc Psychol. 2003 Feb;84(2):377-89. doi: 10.1037//0022-3514.84.2.377.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-34547
- R01HD084679 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
alleen het onderzoeksteam heeft toegang tot de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .