Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensio ja osteopaattinen hoito (HOT)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Larkin Community Hospital

Osteopaattisen manipulaation (OMT) käyttö lisähoitona hypertension hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) käyttö verenpainetaudin tehokkaassa hoidossa. Tutkijat olettavat, että korjaamalla/korjaamalla somaattisia toimintahäiriöitä OMT:llä sympaattinen ylivirtaus, joka saattaa olla verenpaineen nousun perimmäinen syy, vähenee. Jos näin on, tehokas verenpaineen hoito voisi todellakin olla säännöllinen OMT-hoito. Tämä voisi myös johtaa mahdollisesti haitallisten verenpainetta alentavien lääkkeiden välttämiseen, jotka muodostavat suurimman osan nykyisestä terapeuttisesta strategiasta verenpainetaudin hoidossa (yhdessä elämäntapamuutosten kanssa). Kolmas seuraus tämän hankkeen tuloksista voisi olla tämän taudin etenemisen hidastuminen. Nykyisen hoitostandardin mukaan suurin osa verenpainepotilaista kokee sairauden pahenemisen ajan myötä nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60 prosentilla amerikkalaisista aikuisväestöstä on prehypertensio tai hypertensio. Aliryhmät, kuten afroamerikkalaiset, vanhukset, matala-sosiaalitaloudellinen asema ja ylipainoinen väestö, kärsivät suhteettoman paljon. Larkin Community Hospital (LCH) ja sen tytäryhtiöt tarjoavat suuren määrän potilaita näissä erityisissä alaryhmissä, ja tämä on ihanteellinen laitos tämän valtavan terveysongelman tutkimiseen. Hypertensio on etenevä sairaus, ja on osoitettu, että myöhemmässä iässä potilaat, joilla on raja-arvoinen verenpaine, etenevät paljon nopeammin vaiheen 1 tai 2 verenpaineeseen verrattuna normotensiiviseen väestöön. Framinghamin tutkimuksessa on osoitettu 26 vuoden seurannan jälkeen, että 71 % potilaista, joilla oli korkea normaali verenpaine (systolinen, 130-139 mmHg; diastolinen, 85-89), kehittyi kliinisen verenpaineen myöhemmällä iällä. Tecumseh-verenpainetutkimus on osoittanut, että 20–40-vuotiaat koehenkilöt, joilla on rajallinen verenpaine (keskiarvo 130,7/93,8) heillä on ollut merkittävästi korkeammat lapsuuden (keski-ikä 6 vuotta) verenpainetasot normotensiivisiin verrattuna, mikä kuvaa entisestään tämän taudin taipumusta etenemiseen. Myös kellomainen verenpainekäyrä yleisväestössä osoittaa, että suurimmalla ihmisryhmällä on verenpainetta prehypertensiivisellä alueella, mikä osoittaa, kuinka suureen osaan väestöstä tämän taudin hallinnan edistyminen vaikuttaisi.

Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on terapeuttinen menetelmä, jota osteopaattiset lääkärit käyttävät tuki- ja liikuntaelinten somaattisten toimintahäiriöiden hoitoon. Somaattiset toimintahäiriöt ovat poikkeavuuksia tuki- ja liikuntaelinten kudosten rakenteessa ja nikamien välisten nivelten toimintahäiriöissä. Selkänikamien ja autonomisen hermoston välisten läheisten yhteyksien sympaattisen rungon ja hermosolmujen kautta uskotaan olevan yksi mekanismeista, joilla tuki- ja liikuntaelimistön muutokset voivat vaikuttaa muihin elimiin (somatoviskeraalinen refleksi). Todellakin, osteopaattinen filosofia väittää, että OMT:llä on selkeä vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön ulkopuolelle. Lisäksi autonomista ja lymfaattista järjestelmää ja niiden vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan on tutkittu laajasti. Stiles on osoittanut OMT:n vähentävän merkittävästi sekä kuolleisuutta että sairastuvuutta potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia toimintahäiriöitä. Rogers et ai. ovat myös raportoineet, että OMT:n on osoitettu olevan merkittävä arvo joillakin potilailla, joilla on sepelvaltimon vajaatoiminta.

Suurin osa sympaattisesta hermostosta sijaitsee rintarangan sekä lannerangan yläosan vieressä. Erityisesti sydämen sympaattinen hermotus juontaa juurensa johtosegmenteistä T1-T6, jolloin synapseja esiintyy pre- ja postganglionisten säikeiden välillä ylemmässä rintakehän ja/tai kohdunkaulan hermossa. Kuten aiemmin on keskusteltu, selkärangan mekaniikassa tapahtuvien muutosten ja somaattisten toimintahäiriöiden esiintymisen näillä selkärangan alueilla on teoriassa muutettu näiltä alueilta peräisin olevan autonomisen hermoston toimintaa. Näiden toimintahäiriöiden erityisiä kardiovaskulaarisia vaikutuksia ovat sydämen sykkeen lisääntyminen, lisääntynyt supistumiskyky, lisääntynyt sydämen työkuormitus ja lisääntynyt perifeerinen kokonaisvastus. Lisätodisteen saamiseksi tuki- ja liikuntaelimistön ja sydän- ja verisuonijärjestelmän välisestä yhteydestä osoitettiin, että potilaat, joilla on Travellin triggerpisteitä oikeassa rintalihaksessa, voivat olla alttiita supraventrikulaarisille takyarytmioille. Kun nämä laukaisupisteet ovat rytmihäiriöiden etiologioita, rytmihäiriö häviää, kun laukaisukohtaa hoidetaan tehokkaasti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa OMT:n käyttö verenpainetaudin tehokkaassa hoidossa. Tutkijat olettavat, että korjaamalla/korjaamalla somaattisia toimintahäiriöitä OMT:llä se vähentää sympaattista ylinopeutta, joka voi olla verenpaineen nousun perimmäinen syy. Jos näin on, tehokas verenpaineen hoito voisi todellakin olla säännöllinen OMT-hoito. Tämä voisi myös johtaa mahdollisesti haitallisten verenpainetta alentavien lääkkeiden välttämiseen, jotka muodostavat suurimman osan nykyisestä terapeuttisesta strategiasta verenpainetaudin hoidossa (yhdessä elämäntapamuutosten kanssa). Kolmas seuraus tämän hankkeen tuloksista voisi olla tämän taudin etenemisen hidastuminen. Kuten edellä on todettu, suurin osa hypertensiivisistä potilaista kokee sairauden pahenemista ajan myötä nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verenpaine, joka täyttää prehypertension (130-139/85-89) tai vaiheen 1 hypertension (140-159/90-99) kriteerit kahdessa eri tapauksessa
  • Muutoin terveet aikuiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen munuais- tai maksasairaus
  • useamman kuin yhden verenpainelääkkeen lääkehoito
  • Aiemmin olemassa oleva sydänsairaus, CAD (sepelvaltimotauti), vaikea ahtauttava läppäsairaus, CHF (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), kardiomyopatia
  • Tilanteen olemassaolo, joka tekisi OMT-protokollan soveltamisen mahdottomaksi
  • Raskaus
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OMT Group
Ensimmäisen käynnin aikana osteopaattinen lääkäri tallentaa verenpaineensa manuaalisesti standardoidulla tavalla. Koehenkilölle suoritetaan sitten OMT-protokolla ja hänen verenpaineensa kirjataan uudelleen välittömästi sen jälkeen. Tämä edustaa ensimmäisen vierailun päätöstä. Tulee kaksi seuraavaa käyntiä noin 2-3 viikon välein, jotka ovat identtisiä tämän käynnin kanssa. Kolmannen käynnin jälkeen seuraava seuranta on 2 kuukautta sen jälkeen. Potilaan verenpaine kuitenkin tarkistetaan vain, eikä hänelle tehdä OMT-hoitoa. Viimeinen käynti on vielä 2 kuukautta myöhemmin, ja se on myös yksinkertainen verenpaineen tarkistus ilman OMT-hoitoa. Jokaisella vierailulla keskustellaan myös elämäntapojen muuttamisen periaatteista (ruokavalio/liikunta/painonpudotus).

Kaikki OMT-tekniikat suorittavat osteopaattiset lääkärit, jotka ovat saaneet tätä protokollaa koskevan koulutuksen ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikki käytetyt tekniikat ovat hitaasti liikkuvia ja hellävaraisia ​​lisäämään lepoa ja rentoutumista, edistämään autonomista tasapainoa ja vapauttamaan faskialisia kontraktuureja. Tässä protokollassa käytettävät tekniikat ovat:

  1. OM Occipitomastoid -vapautustekniikka
  2. Sub-Occipital Release Technique
  3. Rib Nostotekniikka
  4. Takaosan Chapmanin refleksien rotaatiostimulaatio
  5. Lymfaattiset pumput ja Effleurage: (Dalrymplen pedaalipumppu)
Muut nimet:
  • OMT
  • Osteopaattisen manipuloinnin hoito
  • OMM
  • NMM
  • Osteopaattinen manipulaatiolääketiede
  • Neuromuskuloskeletaalinen lääketiede
  • Neuromuskulaarinen lääketiede
Potilaita neuvotaan terveellisistä käyttäytymismalleista, kuten säännöllisestä liikunnasta, laihduttamisesta ja terveellisestä ruokavaliosta
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämän käsivarren potilaat saavat kullakin käynnillä vain suosituksia elämäntapojen muuttamisesta sekä verenpaineen tarkistuksen. Verenpainelääkitykseen ei tehdä muutoksia, ellei ohjeissa toisin mainita.
Potilaita neuvotaan terveellisistä käyttäytymismalleista, kuten säännöllisestä liikunnasta, laihduttamisesta ja terveellisestä ruokavaliosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Osallistujilla on ensimmäinen verenpainemittaus, jota seuraavat mittaukset 2, 4 ja 6 viikon kohdalla (sekä ennen että jälkeen OMT-hoidon näillä käynneillä). Sitten heillä on yksinkertainen verenpaineen tarkistus 10 viikon kohdalla ja lopuksi 14 viikon kohdalla. Näiden mittausten tavoitteena on varmistaa, onko systolisessa/diastolisessa verenpaineessa lähtötason muutosta sarja OMT-hoidoilla.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohit S Mehra, DO, MPH, MS, Larkin Community Hospital
  • Opintojohtaja: David Stuckey, DO, Larkin Community Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Scott E Spagnolo-Hye, DO, MS, Larkin Community Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCH-2-022015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa