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Hypertension et traitement ostéopathique (HOT)

12 octobre 2023 mis à jour par: Larkin Community Hospital

L'utilisation de la manipulation ostéopathique (OMT) comme traitement d'appoint dans le traitement de l'hypertension

Le but de cette étude est de démontrer l'utilisation de la thérapie manipulative ostéopathique (OMT) dans la gestion efficace de l'hypertension. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en traitant/corrigeant les dysfonctionnements somatiques avec l'OMT, l'overdrive sympathique qui pourrait être à l'origine de l'élévation de la pression artérielle sera régulé à la baisse. Si tel est le cas, un traitement efficace contre l'hypertension pourrait en effet être un traitement régulier par OMT. Cela pourrait également entraîner l'évitement des médicaments antihypertenseurs potentiellement nocifs qui constituent la majorité de la stratégie thérapeutique actuelle dans le traitement de l'hypertension (avec la modification du mode de vie). Une troisième implication des résultats de ce projet pourrait être une réduction de la progression de cette maladie. Selon la norme de soins actuelle, une majorité de patients hypertendus ne connaissent qu'une aggravation de la maladie au fil du temps selon les directives thérapeutiques actuelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 60% de la population adulte américaine souffre de préhypertension ou d'hypertension. Des sous-groupes tels que les Afro-Américains, les personnes âgées, les personnes de faible statut socio-économique et la population en surpoids sont touchés de manière disproportionnée. L'hôpital communautaire de Larkin (LCH) et ses sites affiliés fournissent un grand nombre de patients dans ces sous-groupes particuliers, ce qui représente une institution idéale pour étudier cet énorme problème de santé. L'hypertension est une maladie évolutive et il a été démontré que, plus tard dans la vie, les patients présentant une hypertension limite évolueront à un rythme beaucoup plus élevé vers une hypertension de stade 1 ou 2 par rapport à la population normotendue. L'étude de Framingham a démontré, après 26 ans de suivi, que 71 % des patients ayant une tension artérielle normale élevée (systolique, 130-139 mm Hg ; diastolique, 85-89) ont développé une hypertension clinique plus tard dans la vie. L'étude Tecumseh sur la tension artérielle a montré que les sujets âgés de 20 à 40 ans souffrant d'hypertension limite (TA moyenne 130,7/93,8) ont eu des niveaux de TA infantile significativement plus élevés (moyenne d'âge de 6 ans) par rapport aux normotendus, illustrant davantage la propension de cette maladie à progresser. De plus, la courbe en forme de cloche de la pression artérielle dans la population générale montre que le plus grand groupe de personnes aura des pressions artérielles dans la plage préhypertensive, montrant qu'une grande partie de la population serait touchée par les progrès dans la prise en charge de cette maladie.

La thérapie manipulative ostéopathique (OMT) est une modalité thérapeutique utilisée par les médecins ostéopathes pour traiter les dysfonctionnements somatiques du système musculo-squelettique. Les dysfonctionnements somatiques sont des anomalies de la texture des tissus musculo-squelettiques et un dysfonctionnement des articulations intervertébrales. Des associations étroites entre les vertèbres vertébrales et le système nerveux autonome via le tronc et les ganglions sympathiques sont considérées comme l'un des mécanismes par lesquels les modifications du système musculo-squelettique peuvent affecter d'autres organes (réflexe somatoviscéral). En effet, la philosophie ostéopathique postule que l'OMT a un effet distinct au-delà du système musculo-squelettique. De plus, les systèmes autonome et lymphatique et leurs effets sur la fonction du système cardiovasculaire ont été largement étudiés. L'OMT a été montré par Stiles pour réduire de manière significative à la fois la mortalité et la morbidité des patients souffrant de dysfonctionnements cardiovasculaires. Rogers et al. ont également rapporté que l'OMT s'est avérée d'une valeur significative chez certains patients souffrant d'insuffisance coronarienne.

La majeure partie du système nerveux sympathique est adjacente à la colonne vertébrale thoracique ainsi qu'à la colonne lombaire supérieure. En particulier, l'innervation sympathique du cœur a ses origines dans les segments de cordon T1-T6, avec des synapses se produisant entre les fibres pré- et post-ganglionnaires dans les ganglions thoraciques et/ou cervicaux supérieurs. Comme discuté précédemment, des altérations de la mécanique de la colonne vertébrale et la présence de dysfonctionnements somatiques dans ces régions de la colonne vertébrale ont été théorisées pour altérer la fonction du système nerveux autonome provenant de ces régions. Les effets cardiovasculaires spécifiques de ces dysfonctionnements sont une augmentation de la fréquence cardiaque, une augmentation de la contractilité, une augmentation de la charge de travail cardiaque et une augmentation de la résistance périphérique totale. Pour fournir une preuve supplémentaire du lien entre le système musculo-squelettique et le système cardiovasculaire, il a été démontré que les patients présentant des points gâchettes Travell dans le muscle pectoral droit peuvent être sujets à des périodes de tachyarythmies supraventriculaires. Lorsque ces points gâchettes sont les étiologies des arythmies, l'arythmie disparaît lorsque le point gâchette est effectivement traité.

Le but de cette étude est de démontrer l'utilisation de la TMO dans la prise en charge efficace de l'hypertension. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en traitant/corrigeant les dysfonctionnements somatiques avec l'OMT, cela régulera à la baisse l'overdrive sympathique qui pourrait être à l'origine de l'élévation de la pression artérielle. Si tel est le cas, un traitement efficace contre l'hypertension pourrait en effet être un traitement régulier par OMT. Cela pourrait également entraîner l'évitement des médicaments antihypertenseurs potentiellement nocifs qui constituent la majorité de la stratégie thérapeutique actuelle dans le traitement de l'hypertension (avec la modification du mode de vie). Une troisième implication des résultats de ce projet pourrait être une réduction de la progression de cette maladie. Comme discuté ci-dessus, une majorité de patients hypertendus ne connaissent qu'une aggravation de la maladie au fil du temps selon les directives thérapeutiques actuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tension artérielle répondant aux critères de pré-hypertension (130-139/85-89) ou d'hypertension de stade 1 (140-159/90-99) à deux instances différentes
  • Patients adultes autrement en bonne santé consentant à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie rénale ou hépatique comorbide
  • régime médicamenteux de plus d'un médicament antihypertenseur
  • Présence d'une maladie cardiaque préexistante, coronaropathie, maladie valvulaire sténosée sévère, ICC (insuffisance cardiaque congestive), cardiomyopathie
  • Présence d'une condition qui rendrait impossible l'application du protocole OMT
  • Grossesse
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe OMT
Lors de la première visite, le sujet verra sa TA enregistrée manuellement par le médecin ostéopathe de manière standardisée. Le sujet subira alors le protocole OMT et verra sa TA enregistrée à nouveau immédiatement après. Cela représentera la conclusion de la visite initiale. Il y aura 2 visites ultérieures à environ 2-3 semaines d'intervalle qui seront identiques à cette visite. Après la troisième visite, le prochain suivi aura lieu 2 mois plus tard. Cependant, le patient ne fera vérifier que sa tension artérielle et ne subira pas de traitement OMT. La dernière visite aura lieu 2 mois plus tard et sera également une simple vérification de la tension artérielle sans traitement OMT. Les principes de modification du mode de vie (régime/exercice/perte de poids) seront également abordés à chaque visite.

Toutes les techniques OMT seront réalisées par des médecins ostéopathes qui auront reçu une formation spécifique à ce protocole avant le début de l'étude. Toutes les techniques utilisées seront lentes et douces pour augmenter le repos et la relaxation, favoriser l'équilibre autonome et libérer les contractures fasciales. Les techniques qui seront utilisées dans ce protocole sont :

  1. Technique de libération occipito-mastoïdienne OM
  2. Technique de libération sous-occipitale
  3. Technique d'élévation des côtes
  4. Stimulation rotatoire des réflexes de Chapman postérieurs
  5. Pompes Lymphatiques et Effleurage : (Pompe à Pédale de Dalrymple)
Autres noms:
  • OMT
  • Traitement de manipulation ostéopathique
  • OM
  • NMM
  • Médecine de manipulation ostéopathique
  • Médecine neuromusculo-squelettique
  • Médecine neuromusculaire
Les patients seront conseillés sur les comportements sains tels que l'exercice régulier, la perte de poids et une alimentation saine
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients de ce bras ne recevront que des recommandations de modification du mode de vie à chaque visite, ainsi qu'un contrôle de la TA. Aucun changement de médicament antihypertenseur ne sera apporté à moins que cela ne soit indiqué par les lignes directrices.
Les patients seront conseillés sur les comportements sains tels que l'exercice régulier, la perte de poids et une alimentation saine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 14 semaines
Les participants auront une mesure initiale de la pression artérielle, suivie de mesures à 2, 4 et 6 semaines (avant et après le traitement OMT effectué lors de ces visites). Ensuite, ils auront une simple vérification de la TA à 10 semaines et enfin à 14 semaines. Le but de ces mesures est de déterminer s'il y a ou non un changement de la pression artérielle systolique/diastolique de base avec des traitements OMT en série
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rohit S Mehra, DO, MPH, MS, Larkin Community Hospital
  • Directeur d'études: David Stuckey, DO, Larkin Community Hospital
  • Chaise d'étude: Scott E Spagnolo-Hye, DO, MS, Larkin Community Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2015

Première publication (Estimé)

16 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCH-2-022015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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