Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertónia és oszteopátiás kezelés (HOT)

2023. október 12. frissítette: Larkin Community Hospital

Az oszteopátiás manipuláció (OMT) alkalmazása kiegészítő terápiaként a magas vérnyomás kezelésében

A tanulmány célja az osteopathiás manipulatív terápia (OMT) alkalmazásának bemutatása a magas vérnyomás hatékony kezelésében. A kutatók azt feltételezik, hogy a szomatikus diszfunkciók OMT-vel történő kezelése/korrekciója csökkenti a szimpatikus túlhajtást, amely a vérnyomás-emelkedés kiváltó oka lehet. Ha ez a helyzet, akkor a magas vérnyomás hatékony terápiája valóban lehet a rendszeres OMT-kezelés. Ez a potenciálisan káros vérnyomáscsökkentő gyógyszerek elkerülését is eredményezheti, amelyek a jelenlegi terápiás stratégia többségét alkotják a magas vérnyomás kezelésében (az életmód módosításával együtt). A projekt eredményeinek harmadik következménye a betegség progressziójának csökkentése lehet. A jelenlegi ellátási színvonal mellett a hipertóniás betegek többsége a jelenlegi terápiás irányelvek szerint csak idővel a betegség súlyosbodását tapasztalja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az amerikai felnőtt lakosság körülbelül 60%-a prehipertóniában vagy magas vérnyomásban szenved. Az olyan alcsoportok, mint az afro-amerikaiak, az idősek, az alacsony társadalmi-gazdasági státuszúak és a túlsúlyos lakosság aránytalanul érintettek. A Larkin Community Hospital (LCH) és kapcsolt telephelyei nagyszámú beteget biztosítanak ezekben az alcsoportokban, és ez ideális intézmény ennek a hatalmas egészségügyi problémának a tanulmányozására. A hipertónia progresszív betegség, és bebizonyosodott, hogy életük későbbi szakaszában a borderline hipertóniában szenvedő betegek sokkal nagyobb arányban fejlődnek 1. vagy 2. stádiumú hipertóniává, mint a normotensív populációban. A Framingham-vizsgálat 26 éves követés után kimutatta, hogy a magas normál vérnyomású (szisztolés, 130-139 Hgmm; diasztolés, 85-89) betegek 71%-ánál később életében klinikai hipertónia alakult ki. A Tecumseh vérnyomás-vizsgálat kimutatta, hogy a 20 és 40 év közötti, borderline magas vérnyomásban szenvedő alanyok (átlagos vérnyomás 130,7/93,8) szignifikánsan magasabb volt a gyermekkori (átlagéletkor 6 év) vérnyomásértéke a normotenzívekhez képest, ami tovább illusztrálja ennek a betegségnek a progresszióra való hajlamát. Ezenkívül az általános populációban a vérnyomás harang alakú görbéje azt mutatja, hogy az emberek legnagyobb csoportjának vérnyomása a prehipertenzív tartományba esik, ami azt mutatja, hogy a népesség nagy részét érintené a betegség kezelésének előrehaladása.

Az oszteopátiás manipulatív terápia (OMT) egy terápiás módszer, amelyet az oszteopátiás orvosok alkalmaznak a mozgásszervi rendszer szomatikus diszfunkcióinak kezelésére. A szomatikus diszfunkciók a mozgásszervi szövetek szerkezetének rendellenességei és a csigolyaközi ízületek diszfunkciója. A gerinccsigolyák és az autonóm idegrendszer közötti szoros kapcsolat a szimpatikus törzsön és ganglionokon keresztül vélhetően egyike azoknak a mechanizmusoknak, amelyek révén a mozgásszervi rendszer változásai hatással lehetnek más szervekre (szomatoviscerális reflex). Valójában az oszteopátiás filozófia azt állítja, hogy az OMT-nek határozott hatása van az izom-csontrendszeren túl. Ezenkívül alaposan tanulmányozták az autonóm és nyirokrendszert, valamint ezek hatását a szív- és érrendszer működésére. Stiles kimutatta, hogy az OMT szignifikánsan csökkenti a szív- és érrendszeri diszfunkcióban szenvedő betegek mortalitását és morbiditását. Rogers et al. arról is beszámoltak, hogy az OMT jelentős értékűnek bizonyult néhány koszorúér-elégtelenségben szenvedő betegnél.

A szimpatikus idegrendszer nagy része a mellkasi gerinc mellett, valamint a felső ágyéki gerinc mellett fekszik. A szív szimpatikus beidegzése különösen a T1-T6 zsinórszegmensekből ered, ahol a szinapszisok a ganglion előtti és utáni rostok között alakulnak ki a felső mellkasi és/vagy nyaki ganglionokban. Amint azt korábban tárgyaltuk, a gerinc mechanikájában bekövetkezett változások és a szomatikus diszfunkciók jelenléte a gerinc ezen régióiban az elméletek szerint megváltoztatja az ezekből a régiókból származó autonóm idegrendszer működését. Ezen diszfunkciók specifikus kardiovaszkuláris hatásai a megnövekedett szívfrekvencia, fokozott kontraktilitás, fokozott szívterhelés és megnövekedett perifériás ellenállás. A mozgásszervi rendszer és a szív- és érrendszer közötti kapcsolat további bizonyítékaként kimutatták, hogy a jobb mellizomban Travell-triggerpontokkal rendelkező betegek hajlamosak lehetnek szupraventrikuláris tachyarrhythmiákra. Ha ezek a kiváltó pontok az aritmiák etiológiái, az aritmia eltűnik, ha a trigger pontot hatékonyan kezelik.

A tanulmány célja az OMT alkalmazásának bemutatása a magas vérnyomás hatékony kezelésében. A kutatók azt feltételezik, hogy a szomatikus diszfunkciók OMT-vel történő kezelése/korrekciója csökkenti a szimpatikus túlhajtást, amely a vérnyomás-emelkedés kiváltó oka lehet. Ha ez a helyzet, akkor a magas vérnyomás hatékony terápiája valóban lehet a rendszeres OMT-kezelés. Ez a potenciálisan káros vérnyomáscsökkentő gyógyszerek elkerülését is eredményezheti, amelyek a jelenlegi terápiás stratégia többségét alkotják a magas vérnyomás kezelésében (az életmód módosításával együtt). A projekt eredményeinek harmadik következménye a betegség progressziójának csökkentése lehet. Amint azt fentebb tárgyaltuk, a hipertóniás betegek többsége a jelenlegi terápiás irányelvek szerint csak idővel a betegség súlyosbodását tapasztalja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérnyomás, amely megfelel a pre-hipertónia (130-139/85-89) vagy az 1-es stádiumú magas vérnyomás (140-159/90-99) kritériumainak két különböző esetben
  • Egyébként egészséges felnőtt betegek, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű vese- vagy májbetegség jelenléte
  • egynél több vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés
  • Meglévő szívbetegség, CAD (koszorúér-betegség), súlyos szívbillentyű-szűkület, CHF (pangásos szívelégtelenség), kardiomiopátia
  • Olyan feltétel jelenléte, amely lehetetlenné tenné az OMT protokoll alkalmazását
  • Terhesség
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: OMT Csoport
A kezdeti vizit során az alany vérnyomását az oszteopata orvos standardizált módon manuálisan rögzíti. Az alany ezután átesik az OMT protokollon, és közvetlenül ezután újra felveszik a vérnyomását. Ez az első látogatás lezárása lesz. Két egymást követő látogatásra kerül sor körülbelül 2-3 hét különbséggel, amelyek megegyeznek ezzel a látogatással. A harmadik látogatást követően a következő utánkövetés 2 hónap múlva lesz. A páciensnek azonban csak a vérnyomását ellenőrzik, OMT-kezelésen nem vesznek részt. Az utolsó vizit még 2 hónap múlva lesz, és egy egyszerű vérnyomás-ellenőrzés is lesz OMT kezelés nélkül. Az életmódmódosítás (diéta/edzés/fogyás) alapelvei is minden látogatás alkalmával szóba kerülnek.

Az összes OMT technikát olyan oszteopatikus orvosok fogják elvégezni, akik a vizsgálat megkezdése előtt erre a protokollra vonatkozó képzésben részesültek. Minden alkalmazott technika lassan mozgó és gyengéd lesz, hogy fokozza a pihenést és az ellazulást, elősegítse az autonóm egyensúlyt és felszabadítsa a fasciális kontraktúrákat. Az ebben a protokollban használt technikák a következők:

  1. OM Occipitomastoid kioldási technika
  2. Nyak alatti elengedési technika
  3. Bordaemelési technika
  4. A hátsó Chapman-reflexek rotációs stimulációja
  5. Nyirokszivattyúk és Effleurage: (Dalrymple pedálszivattyú)
Más nevek:
  • OMT
  • Osteopátiás manipulációs kezelés
  • OMM
  • NMM
  • Osteopátiás manipulációs gyógyászat
  • Neuromusculoskeletal Medicine
  • Neuromuszkuláris gyógyászat
A betegek tanácsot kapnak az egészséges viselkedésről, például a rendszeres testmozgásról, a fogyásról és az egészséges táplálkozásról
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az ebbe a karba tartozó betegek minden vizit alkalmával csak életmódmódosítási ajánlásokat kapnak, valamint vérnyomás-ellenőrzést. A vérnyomáscsökkentő gyógyszert nem módosítják, hacsak az irányelvek ezt nem jelzik.
A betegek tanácsot kapnak az egészséges viselkedésről, például a rendszeres testmozgásról, a fogyásról és az egészséges táplálkozásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 14 hét
A résztvevőknek kezdeti vérnyomásmérést, majd 2., 4. és 6. héten történő mérést végeznek (mind az említett látogatásokon végzett OMT-kezelés előtt, mind után). Ezután 10 hetesen, végül 14 hetesen egyszeri vérnyomásmérést végeznek. E mérések célja annak megállapítása, hogy soros OMT-kezelések hatására megváltozik-e az alapszintű szisztolés/diasztolés vérnyomás.
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rohit S Mehra, DO, MPH, MS, Larkin Community Hospital
  • Tanulmányi igazgató: David Stuckey, DO, Larkin Community Hospital
  • Tanulmányi szék: Scott E Spagnolo-Hye, DO, MS, Larkin Community Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 11.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCH-2-022015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív terápia

3
Iratkozz fel