- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02605785
Taun molekyylianatominen kuvantamisanalyysi progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Tämä tutkimus on suunniteltu oppimaan lisää yleisestä tau-taakasta potilailla, joilla on progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
332
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah M Boland, CCRP
- Puhelinnumero: 507-284-3863
- Sähköposti: boland.sarah@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah M Boland, CCRP
- Puhelinnumero: 507-284-3863
- Sähköposti: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava yli 35-vuotias ja hänellä on oltava PSP:hen liittyvien oireiden asteittainen eteneminen
- On oltava informantti tai opiskelukumppani, joka voi antaa riippumatonta tietoa toiminnasta.
- On täytettävä mahdollisen tai todennäköisen progressiivisen supranukleaarisen halvauksen kriteerit. Mahdollisen PSP:n kriteerien täyttämiseksi koehenkilöillä on oltava asteittain etenevä häiriö, johon liittyy joko pystysuora (ylös- tai alaspäin) supranukleaarinen halvaus tai sekä pystysuorien sakkadien hidastuminen että huomattava asennon epävakaus ja kaatumiset sairauden ensimmäisenä puhkeamisvuonna. Täyttääkseen todennäköisen PSP:n kriteerit koehenkilöillä on oltava pystysuora (ylös- tai alaspäin suuntautuva) supranukleaarinen halvaus ja huomattava asennon epävakaus ja kaatumiset sairauden ensimmäisenä vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos he täyttävät toisen hermostoa rappeuttavan sairauden kriteerit (mukaan lukien kortikobasaalinen oireyhtymä, frontotemporaalinen dementia, primaarinen progressiivinen afasia, Alzheimerin tauti, monisysteeminen atrofia ja Parkinsonin tauti) tai heillä ei ole oireita, joita tarvitaan mahdollisen PSP:n sisällyttämiskriteerien täyttämiseen.
- Koehenkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat selittää heidän oireitaan, kuten traumaattinen aivovamma, enkefaliitti, aivohalvaus tai kehityssyndrooma, suljetaan pois.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai synnytyksen jälkeen ja imettävät, suljetaan pois.
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista geneettisistä tiloista, jotka voivat lisätä syövän mahdollisuutta: Cowdenin tauti, Lynchin oireyhtymä, hypogammaglobulinemia, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä ja Downin oireyhtymä.
- Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos MRI on vasta-aiheinen (metallipäässä, sydämentahdistin jne.), jos heillä on vakava klaustrofobia, jos on tiloja, jotka voivat sekoittaa aivojen kuvantamistutkimuksia (esim. rakenteelliset poikkeavuudet, mukaan lukien subduraalinen hematooma, kallonsisäinen kasvain tai suuret aivokuoren infarktit), tai jos ne ovat lääketieteellisesti epävakaita tai ne saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen rakenteeseen tai aineenvaihduntaan (esim. kemoterapia).
- Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos heillä ei ole informanttia tai he eivät suostu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Tau PET -skannaus.
|
Tau PET-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijat tarkastelevat Tau-proteiinin määrää PSP-potilaiden aivoissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tau-PET-taakan muutosnopeudet ajan myötä.
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
|
perusarvo, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-004618
- R01NS089757 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .