- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02605785
Eine molekulare anatomische Bildgebungsanalyse von Tau bei progressiver supranukleärer Lähmung
29. April 2026 aktualisiert von: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Diese Studie soll mehr über die Gesamt-Tau-Belastung im Gehirn von Patienten mit progressiver supranukleärer Lähmung (PSP) erfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
332
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-Mail: boland.sarah@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-Mail: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 35 Jahre alt sein und eine allmähliche Progression von PSP-bezogenen Symptomen aufweisen
- Muss einen Informanten oder Studienpartner haben, der unabhängige Informationen zur Funktionsweise liefern kann.
- Muss die Kriterien für eine mögliche oder wahrscheinliche progressive supranukleäre Lähmung erfüllen. Um die Kriterien für eine mögliche PSP zu erfüllen, müssen die Probanden eine allmählich fortschreitende Störung mit entweder vertikaler (aufwärts oder abwärts) supranukleärer Lähmung oder sowohl einer Verlangsamung der vertikalen Sakkaden als auch einer ausgeprägten posturalen Instabilität mit Stürzen im ersten Jahr des Krankheitsbeginns haben. Um die Kriterien für eine wahrscheinliche PSP zu erfüllen, müssen die Probanden eine vertikale supranukleäre Lähmung (Blick nach oben oder unten) und eine ausgeprägte posturale Instabilität mit Stürzen im ersten Jahr des Krankheitsbeginns haben.
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie die Kriterien für eine andere neurodegenerative Erkrankung erfüllen (einschließlich Corticobasal-Syndrom, frontotemporale Demenz, primär progressive Aphasie, Alzheimer-Krankheit, multiple Systematrophie und Parkinson-Krankheit) oder nicht die erforderlichen Symptome aufweisen, um die Einschlusskriterien für eine mögliche PSP zu erfüllen.
- Personen mit gleichzeitigen Krankheiten, die für ihre Symptome verantwortlich sein könnten, wie z. B. traumatische Hirnverletzungen, Enzephalitis, Schlaganfälle oder Entwicklungssyndrome, werden ausgeschlossen.
- Frauen, die schwanger oder nach der Geburt sind und stillen, sind ausgeschlossen.
- Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden genetischen Erkrankungen haben, die das Krebsrisiko erhöhen können: Cowden-Krankheit, Lynch-Syndrom, Hypogammaglobulinämie, Wiskott-Aldrich-Syndrom und Down-Syndrom.
- Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn eine MRT kontraindiziert ist (Metall im Kopf, Herzschrittmacher usw.), wenn schwere Klaustrophobie vorliegt, wenn Bedingungen vorliegen, die bildgebende Untersuchungen des Gehirns verfälschen können (z. strukturelle Anomalien, einschließlich Subduralhämatom, intrakranielle Neoplasie oder große kortikale Infarkte), oder wenn sie medizinisch instabil sind oder Medikamente einnehmen, die die Gehirnstruktur oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten (z. Chemotherapie).
- Probanden werden auch ausgeschlossen, wenn sie keinen Informanten haben oder der Forschung nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tau-PET-Scan, F-18 AV 1451
Alle Probanden erhalten einen Tau-PET-Scan.
|
Tau-PET-Scan
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Forscher werden die Menge an Tau-Protein im Gehirn von Patienten mit PSP untersuchen.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungsraten der Tau-PET-Belastung im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
|
Basis, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Ophthalmoplegie
- Augenmotilitätsstörungen
- Lähmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Supranukleäre Lähmung, progressiv
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-004618
- R01NS089757 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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