- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02605785
En molekylær anatomisk billeddannelsesanalyse af Tau i progressiv supranukleær parese
29. april 2026 opdateret af: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Denne undersøgelse er designet til at lære mere om den overordnede tau-byrde i hjernen hos patienter med Progressive Supranuclear Parese (PSP).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
332
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være over 35 år og til stede med gradvis progression af PSP-relaterede symptomer
- Skal have en informant eller studiepartner, der kan give uafhængig information om funktion.
- Skal opfylde kriterierne for mulig eller sandsynlig Progressiv Supranuklear Parese. For at opfylde kriterierne for mulig PSP skal forsøgspersonerne have en gradvist fremadskridende lidelse med enten vertikal (opadgående eller nedadgående) supranukleær parese eller både opbremsning af vertikale saccader og fremtrædende postural ustabilitet med fald i det første år af sygdomsdebut. For at opfylde kriterierne for sandsynlig PSP skal forsøgspersoner have lodret (opadgående eller nedadgående blik) supranukleær parese og fremtrædende postural ustabilitet med fald i det første år af sygdomsdebut.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de opfylder kriterierne for en anden neurodegenerativ sygdom (herunder kortikobasalt syndrom, frontotemporal demens, primær progressiv afasi, Alzheimers sygdom, multipel systematrofi og Parkinsons sygdom) eller ikke har de symptomer, der er nødvendige for at opfylde inklusionskriterierne for mulig PSP.
- Personer med samtidige sygdomme, der kan forklare deres symptomer, såsom traumatisk hjerneskade, hjernebetændelse, slagtilfælde eller udviklingssyndrom, vil blive udelukket.
- Kvinder, der er gravide eller efter fødslen, og som ammer, vil blive udelukket.
- Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en af følgende genetiske tilstande, som kan øge risikoen for kræft: Cowden sygdom, Lynch syndrom, hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom.
- Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis MR er kontraindiceret (metal i hovedet, pacemaker, etc.), hvis der er alvorlig klaustrofobi, hvis der er tilstande, der kan forvirre hjernebilleddannelsesundersøgelser (f.eks. strukturelle abnormiteter, herunder subduralt hæmatom, intrakraniel neoplasma eller store kortikale infarkter), eller hvis de er medicinsk ustabile eller er på medicin, der kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f. kemoterapi).
- Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de ikke har en informant eller ikke giver samtykke til forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøgspersoner vil modtage en Tau PET-scanning.
|
Tau PET-scanning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efterforskerne vil se på mængden af Tau-protein i hjernen hos patienter med PSP.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i tau-PET-byrden over tid.
Tidsramme: baseline, 1 år
|
baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2015
Først opslået (Anslået)
16. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Oftalmoplegi
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Supranuklear parese, progressiv
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-004618
- R01NS089757 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv Supranuklear Parese
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSupranuklear parese, progressiv | Parese SupranuclearForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Frankrig
-
AbbVieAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Forenede Stater, Australien, Canada, Italien, Japan
-
AbbVieAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Forenede Stater
-
Adam BoxerMassachusetts General Hospital; University of California, San Diego; National... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuProgressive Supranuclear Parese (PSP)
-
University of California, San FranciscoTau Consortium; CBD SolutionsAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Primære fire gentagne tauopatier (4RT)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | Ikke-flydende variant af primær progressiv afasi (nfvPPA) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Kortikal-basal gangliondegeneration (CBGD) | Oligosymptomatisk/variant progressiv supranukleær parese (o/vPSP)Forenede Stater, Canada
-
Molecular NeuroImagingLife Molecular Imaging SAAfsluttetAlzheimers sygdom (AD) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Frontal Temporal Demens (FTD) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeBehavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Primær progressiv afasi (PPA) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal Syndrom (CBS)Holland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Canada
Kliniske forsøg med F-18 AV 1451
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetPrimær progressiv afasi | Adfærdsvariant af frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariantForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAfsluttetAlzheimers sygdom | HIVForenede Stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAfsluttetAlzheimers sygdom | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Forenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsTrukket tilbage
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttet
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDTrukket tilbage
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDTrukket tilbageAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsAfsluttet