Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En molekylær anatomisk billeddannelsesanalyse af Tau i progressiv supranukleær parese

29. april 2026 opdateret af: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Denne undersøgelse er designet til at lære mere om den overordnede tau-byrde i hjernen hos patienter med Progressive Supranuclear Parese (PSP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være over 35 år og til stede med gradvis progression af PSP-relaterede symptomer
  • Skal have en informant eller studiepartner, der kan give uafhængig information om funktion.
  • Skal opfylde kriterierne for mulig eller sandsynlig Progressiv Supranuklear Parese. For at opfylde kriterierne for mulig PSP skal forsøgspersonerne have en gradvist fremadskridende lidelse med enten vertikal (opadgående eller nedadgående) supranukleær parese eller både opbremsning af vertikale saccader og fremtrædende postural ustabilitet med fald i det første år af sygdomsdebut. For at opfylde kriterierne for sandsynlig PSP skal forsøgspersoner have lodret (opadgående eller nedadgående blik) supranukleær parese og fremtrædende postural ustabilitet med fald i det første år af sygdomsdebut.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de opfylder kriterierne for en anden neurodegenerativ sygdom (herunder kortikobasalt syndrom, frontotemporal demens, primær progressiv afasi, Alzheimers sygdom, multipel systematrofi og Parkinsons sygdom) eller ikke har de symptomer, der er nødvendige for at opfylde inklusionskriterierne for mulig PSP.
  • Personer med samtidige sygdomme, der kan forklare deres symptomer, såsom traumatisk hjerneskade, hjernebetændelse, slagtilfælde eller udviklingssyndrom, vil blive udelukket.
  • Kvinder, der er gravide eller efter fødslen, og som ammer, vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en af ​​følgende genetiske tilstande, som kan øge risikoen for kræft: Cowden sygdom, Lynch syndrom, hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom.
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis MR er kontraindiceret (metal i hovedet, pacemaker, etc.), hvis der er alvorlig klaustrofobi, hvis der er tilstande, der kan forvirre hjernebilleddannelsesundersøgelser (f.eks. strukturelle abnormiteter, herunder subduralt hæmatom, intrakraniel neoplasma eller store kortikale infarkter), eller hvis de er medicinsk ustabile eller er på medicin, der kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f. kemoterapi).
  • Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de ikke har en informant eller ikke giver samtykke til forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøgspersoner vil modtage en Tau PET-scanning.
Tau PET-scanning
Andre navne:
  • Tau bindemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efterforskerne vil se på mængden af ​​Tau-protein i hjernen hos patienter med PSP.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i tau-PET-byrden over tid.
Tidsramme: baseline, 1 år
baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Anslået)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv Supranuklear Parese

Kliniske forsøg med F-18 AV 1451

Abonner