- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02605785
Uma análise de imagem anatômica molecular de Tau na paralisia supranuclear progressiva
29 de abril de 2026 atualizado por: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Este estudo foi desenvolvido para aprender mais sobre a carga total de tau no cérebro de pacientes com Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah M Boland, CCRP
- Número de telefone: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Sarah M Boland, CCRP
- Número de telefone: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter mais de 35 anos de idade e apresentar progressão gradual dos sintomas relacionados à PSP
- Deve ter um informante ou parceiro de estudo que possa fornecer informações independentes de funcionamento.
- Deve atender aos critérios para possível ou provável Paralisia Supranuclear Progressiva. Para preencher os critérios para possível PSP, os indivíduos devem ter um distúrbio gradualmente progressivo com paralisia supranuclear vertical (para cima ou para baixo) ou lentidão dos movimentos sacádicos verticais e instabilidade postural proeminente com quedas no primeiro ano de início da doença. Para preencher os critérios para provável PSP, os indivíduos devem ter paralisia supranuclear vertical (olhar para cima ou para baixo) e instabilidade postural proeminente com quedas no primeiro ano de início da doença.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se atenderem aos critérios para outra doença neurodegenerativa (incluindo síndrome corticobasal, demência frontotemporal, afasia progressiva primária, doença de Alzheimer, atrofia de múltiplos sistemas e doença de Parkinson) ou não apresentarem os sintomas necessários para preencher os critérios de inclusão para possível PSP.
- Indivíduos com doenças concomitantes que possam explicar seus sintomas, como traumatismo cranioencefálico, encefalite, derrames ou síndromes de desenvolvimento serão excluídos.
- Serão excluídas mulheres grávidas ou puérperas e lactantes.
- Os indivíduos serão excluídos do estudo se tiverem qualquer uma das seguintes condições genéticas que podem aumentar a chance de câncer: doença de Cowden, síndrome de Lynch, hipogamaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich e síndrome de Down.
- Os indivíduos também serão excluídos se a ressonância magnética for contraindicada (metal na cabeça, marca-passo cardíaco, etc.), se houver claustrofobia grave, se houver condições que possam confundir os estudos de imagem cerebral (por exemplo, anormalidades estruturais, incluindo hematoma subdural, neoplasia intracraniana ou grandes infartos corticais), ou se forem clinicamente instáveis ou estiverem tomando medicamentos que possam afetar a estrutura cerebral ou o metabolismo (por exemplo, quimioterapia).
- Os sujeitos também serão excluídos se não tiverem um informante ou não consentirem na pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Todos os indivíduos receberão uma varredura Tau PET.
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Tau PET scan
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os investigadores estarão olhando para a quantidade de proteína Tau no cérebro de pacientes com PSP.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de mudança na carga de tau-PET ao longo do tempo.
Prazo: linha de base, 1 ano
|
linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doenças do Nervo Craniano
- Oftalmoplegia
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Paralisia Supranuclear Progressiva
Outros números de identificação do estudo
- 15-004618
- R01NS089757 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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