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Uma análise de imagem anatômica molecular de Tau na paralisia supranuclear progressiva

29 de abril de 2026 atualizado por: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Este estudo foi desenvolvido para aprender mais sobre a carga total de tau no cérebro de pacientes com Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

332

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter mais de 35 anos de idade e apresentar progressão gradual dos sintomas relacionados à PSP
  • Deve ter um informante ou parceiro de estudo que possa fornecer informações independentes de funcionamento.
  • Deve atender aos critérios para possível ou provável Paralisia Supranuclear Progressiva. Para preencher os critérios para possível PSP, os indivíduos devem ter um distúrbio gradualmente progressivo com paralisia supranuclear vertical (para cima ou para baixo) ou lentidão dos movimentos sacádicos verticais e instabilidade postural proeminente com quedas no primeiro ano de início da doença. Para preencher os critérios para provável PSP, os indivíduos devem ter paralisia supranuclear vertical (olhar para cima ou para baixo) e instabilidade postural proeminente com quedas no primeiro ano de início da doença.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se atenderem aos critérios para outra doença neurodegenerativa (incluindo síndrome corticobasal, demência frontotemporal, afasia progressiva primária, doença de Alzheimer, atrofia de múltiplos sistemas e doença de Parkinson) ou não apresentarem os sintomas necessários para preencher os critérios de inclusão para possível PSP.
  • Indivíduos com doenças concomitantes que possam explicar seus sintomas, como traumatismo cranioencefálico, encefalite, derrames ou síndromes de desenvolvimento serão excluídos.
  • Serão excluídas mulheres grávidas ou puérperas e lactantes.
  • Os indivíduos serão excluídos do estudo se tiverem qualquer uma das seguintes condições genéticas que podem aumentar a chance de câncer: doença de Cowden, síndrome de Lynch, hipogamaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich e síndrome de Down.
  • Os indivíduos também serão excluídos se a ressonância magnética for contraindicada (metal na cabeça, marca-passo cardíaco, etc.), se houver claustrofobia grave, se houver condições que possam confundir os estudos de imagem cerebral (por exemplo, anormalidades estruturais, incluindo hematoma subdural, neoplasia intracraniana ou grandes infartos corticais), ou se forem clinicamente instáveis ​​ou estiverem tomando medicamentos que possam afetar a estrutura cerebral ou o metabolismo (por exemplo, quimioterapia).
  • Os sujeitos também serão excluídos se não tiverem um informante ou não consentirem na pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Todos os indivíduos receberão uma varredura Tau PET.
Tau PET scan
Outros nomes:
  • Agente de ligação de Tau

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os investigadores estarão olhando para a quantidade de proteína Tau no cérebro de pacientes com PSP.
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de mudança na carga de tau-PET ao longo do tempo.
Prazo: linha de base, 1 ano
linha de base, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

16 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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