Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulárně anatomická zobrazovací analýza Tau u progresivní supranukleární obrny

29. dubna 2026 aktualizováno: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Tato studie je navržena tak, aby se dozvěděla více o celkové zátěži tau v mozku pacientů s progresivní supranukleární obrnou (PSP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 35 let a musí mít postupnou progresi symptomů souvisejících s PSP
  • Musí mít informátora nebo studijního partnera, který může poskytnout nezávislé informace o fungování.
  • Musí splňovat kritéria pro možnou nebo pravděpodobnou progresivní supranukleární obrnu. Pro splnění kritérií možného PSP musí mít subjekty postupně progresivní poruchu buď s vertikální (směrem nahoru nebo dolů) supranukleární obrnou, nebo se zpomalením vertikálních sakád a výraznou posturální nestabilitou s pády v prvním roce nástupu onemocnění. Aby byla splněna kritéria pro pravděpodobnou PSP, musí mít subjekty vertikální supranukleární obrnu (pohled nahoru nebo dolů) a výraznou posturální nestabilitu s pády v prvním roce nástupu onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud splňují kritéria pro jiné neurodegenerativní onemocnění (včetně kortikobazálního syndromu, frontotemporální demence, primární progresivní afázie, Alzheimerovy choroby, mnohočetné systémové atrofie a Parkinsonovy choroby) nebo nemají symptomy nezbytné pro splnění zařazovacích kritérií pro možné PSP.
  • Vyloučeni budou jedinci se souběžnými onemocněními, která by mohla vysvětlovat jejich symptomy, jako je traumatické poranění mozku, encefalitida, mrtvice nebo vývojové syndromy.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo po porodu a kojící, budou vyloučeny.
  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud mají některý z následujících genetických stavů, které mohou zvýšit pravděpodobnost rakoviny: Cowdenova choroba, Lynchův syndrom, hypogamaglobulinémie, Wiskott-Aldrichův syndrom a Downův syndrom.
  • Subjekty budou také vyloučeny, pokud je MRI kontraindikováno (kov v hlavě, kardiostimulátor atd.), pokud existuje vážná klaustrofobie, pokud existují stavy, které mohou zmást studie zobrazování mozku (např. strukturální abnormality, včetně subdurálního hematomu, intrakraniálního novotvaru nebo velkých kortikálních infarktů), nebo pokud jsou z lékařského hlediska nestabilní nebo užívají léky, které by mohly ovlivnit strukturu mozku nebo metabolismus (např. chemoterapie).
  • Subjekty budou také vyloučeny, pokud nemají informátora nebo nesouhlasí s výzkumem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Všechny subjekty obdrží Tau PET sken.
Lék: F-18 AV 1451
Tau PET sken
Ostatní jména:
  • Tau pojivo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výzkumníci budou zkoumat množství proteinu Tau v mozku pacientů s PSP.
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlosti změny zátěže tau-PET v průběhu času.
Časové okno: základní stav, 1 rok
základní stav, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-004618
  • R01NS089757 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní supranukleární obrna

Klinické studie na F-18 AV 1451

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit