Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tau molekuláris anatómiai képalkotó elemzése progresszív szupranukleáris bénulásban

2023. november 2. frissítette: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a progresszív szupranukleáris bénulásban (PSP) szenvedő betegek agyának általános tau-terheléséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

332

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 évesnél idősebbnek kell lennie, és a PSP-vel kapcsolatos tünetek fokozatos progressziójával kell jelentkeznie
  • Olyan informátorral vagy tanulmányi partnerrel kell rendelkeznie, aki független tájékoztatást tud adni a működésről.
  • Meg kell felelnie a lehetséges vagy valószínű progresszív szupranukleáris bénulás kritériumainak. Az esetleges PSP kritériumainak teljesítése érdekében az alanyoknak fokozatosan progresszív rendellenességben kell állniuk, amely vagy vertikális (felfelé vagy lefelé irányuló) szupranukleáris bénulással jár, vagy a vertikális saccades lassulásával és kiemelkedő testtartási instabilitással és eséssel a betegség kezdetének első évében. A valószínűsíthető PSP kritériumainak teljesítéséhez az alanyoknak vertikális (felfelé vagy lefelé néző) szupranukleáris bénulással és szembetűnő testtartási instabilitással kell rendelkezniük a betegség kezdetének első évében.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha megfelelnek egy másik neurodegeneratív betegség kritériumainak (beleértve a corticobasalis szindrómát, a frontotemporális demenciát, az elsődleges progresszív afáziát, az Alzheimer-kórt, a többszörös rendszersorvadást és a Parkinson-kórt), vagy nem rendelkeznek az esetleges PSP felvételi kritériumainak teljesítéséhez szükséges tünetekkel.
  • Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik egyidejűleg olyan betegségben szenvednek, amelyek a tüneteiket okozhatják, mint például traumás agysérülés, agyvelőgyulladás, stroke vagy fejlődési szindrómák.
  • Terhes vagy szülés utáni és szoptató nők kizárásra kerülnek.
  • Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi genetikai állapotok bármelyikével rendelkeznek, amelyek növelhetik a rák esélyét: Cowden-kór, Lynch-szindróma, hipogammaglobulinémia, Wiskott-Aldrich-szindróma és Down-szindróma.
  • Az alanyok akkor is kizárásra kerülnek, ha az MRI ellenjavallt (fém a fejben, szívritmus-szabályozó stb.), ha súlyos klausztrofóbia van, ha vannak olyan állapotok, amelyek megzavarhatják az agyi képalkotó vizsgálatokat (pl. szerkezeti rendellenességek, beleértve a szubdurális hematómát, az intracranialis neoplazmát vagy a nagy agykérgi infarktust), vagy ha ezek orvosilag instabilok, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az agy szerkezetét vagy anyagcseréjét (pl. kemoterápia).
  • Az alanyok is kizárásra kerülnek, ha nincs adatközlőjük, vagy nem járulnak hozzá a kutatáshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Minden alany Tau PET-vizsgálatot kap.
Drog: F-18 AV 1451
Tau PET szkennelés
Más nevek:
  • Tau kötőanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kutatók a Tau fehérje mennyiségét vizsgálják a PSP-ben szenvedő betegek agyában.
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tau-PET terhelés változásának mértéke az idő múlásával.
Időkeret: alapállapot, 1 év
alapállapot, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-004618

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Progresszív szupranukleáris bénulás

Klinikai vizsgálatok a F-18 AV 1451

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel