- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02605785
En molekylær anatomisk avbildningsanalyse av Tau i progressiv supranukleær parese
2. november 2023 oppdatert av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Denne studien er designet for å lære mer om generell tau-belastning i hjernen til pasienter med progressiv supranukleær parese (PSP).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
332
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
33 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 35 år og tilstede med gradvis progresjon av PSP-relaterte symptomer
- Må ha en informant eller studiepartner som kan gi uavhengig informasjon om funksjon.
- Må oppfylle kriterier for mulig eller sannsynlig Progressiv Supranukleær Parese. For å oppfylle kriteriene for mulig PSP, må forsøkspersonene ha en gradvis progressiv lidelse med enten vertikal (oppover eller nedover) supranukleær parese eller både nedbremsing av vertikale saccader og fremtredende postural ustabilitet med fall i det første året av sykdomsdebut. For å oppfylle kriteriene for sannsynlig PSP, må forsøkspersonene ha vertikal (oppover eller nedover) supranukleær parese og fremtredende postural ustabilitet med fall i det første året etter sykdomsdebut.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de oppfyller kriterier for en annen nevrodegenerativ sykdom (inkludert kortikobasalt syndrom, frontotemporal demens, primær progressiv afasi, Alzheimers sykdom, multippel systematrofi og Parkinsons sykdom) eller ikke har symptomene som er nødvendige for å oppfylle inklusjonskriteriene for mulig PSP.
- Personer med samtidige sykdommer som kan forklare symptomene deres, som traumatisk hjerneskade, hjernebetennelse, hjerneslag eller utviklingssyndrom vil bli ekskludert.
- Kvinner som er gravide eller post-partum og ammer vil bli ekskludert.
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende genetiske tilstander som kan øke sjansen for kreft: Cowden sykdom, Lynch syndrom, hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom.
- Pasienter vil også bli ekskludert hvis MR er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc.), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er tilstander som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom, intrakraniell neoplasma eller store kortikale infarkter), eller hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f. kjemoterapi).
- Forsøkspersoner vil også bli ekskludert dersom de ikke har en informant, eller ikke samtykker til forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøkspersoner vil motta en Tau PET-skanning.
|
Tau PET-skanning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Etterforskerne skal se på mengden Tau-protein i hjernen til pasienter med PSP.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i tau-PET-byrden over tid.
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
grunnlinje, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
16. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- Sykdommer i kranienerve
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Oftalmoplegi
- Supranukleær parese, progressiv
Andre studie-ID-numre
- 15-004618
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Progressiv supranukleær parese
-
Gazi UniversityFullførtProgressiv muskelavslapningsøvelseTyrkia
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of California, Los AngelesTilbaketrukket7-dosekontroll - Kun progressiv muskelavslapping | 5-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 5 dager på rad | 7-dose - parer progressiv muskelavslapping med frukt 7 dager på rad | 9-dose - parer progressiv muskelavslapning med frukt 9 dager på rad
-
Medical University of Grazpro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
University of MinnesotaMallinckrodtAvsluttetPrimær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel sklerose | Progressiv residiverende multippel skleroseForente stater
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPrimær progressiv afasi | Logopenisk progressiv afasi | Ikke-flytende primær progressiv afasiForente stater, Canada
-
Rebecca SpainFullførtProgressiv multippel sklerose | Multippel sklerose | Primær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel skleroseForente stater
-
Eye Hospital Pristina KosovoPåmelding etter invitasjonProgressiv hornhinnesykdomKosovo
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPrimær progressiv multippel sklerose | Sekundær progressiv multippel skleroseForente stater
Kliniske studier på F-18 AV 1451
-
Mayo ClinicRekrutteringPrimær progressiv afasi | Atferdsvariant av frontotemporal demens | Frontotemporal demens, atferdsvariantForente stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsFullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDFullførtAlzheimers sykdom | HIVForente stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRekruttering
-
Washington University School of MedicinePåmelding etter invitasjonF 18 T807 Tau PET-bildebehandling i dominant arvelig Alzheimers nettverk (DIAN-prosjektet) (AV ADAD)Alzheimers sykdomForente stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDFullførtAlzheimers sykdom | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Forente stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsTilbaketrukket
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDTilbaketrukket
-
Avid RadiopharmaceuticalsFullført