Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En molekylær anatomisk avbildningsanalyse av Tau i progressiv supranukleær parese

2. november 2023 oppdatert av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Denne studien er designet for å lære mer om generell tau-belastning i hjernen til pasienter med progressiv supranukleær parese (PSP).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

332

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være over 35 år og tilstede med gradvis progresjon av PSP-relaterte symptomer
  • Må ha en informant eller studiepartner som kan gi uavhengig informasjon om funksjon.
  • Må oppfylle kriterier for mulig eller sannsynlig Progressiv Supranukleær Parese. For å oppfylle kriteriene for mulig PSP, må forsøkspersonene ha en gradvis progressiv lidelse med enten vertikal (oppover eller nedover) supranukleær parese eller både nedbremsing av vertikale saccader og fremtredende postural ustabilitet med fall i det første året av sykdomsdebut. For å oppfylle kriteriene for sannsynlig PSP, må forsøkspersonene ha vertikal (oppover eller nedover) supranukleær parese og fremtredende postural ustabilitet med fall i det første året etter sykdomsdebut.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de oppfyller kriterier for en annen nevrodegenerativ sykdom (inkludert kortikobasalt syndrom, frontotemporal demens, primær progressiv afasi, Alzheimers sykdom, multippel systematrofi og Parkinsons sykdom) eller ikke har symptomene som er nødvendige for å oppfylle inklusjonskriteriene for mulig PSP.
  • Personer med samtidige sykdommer som kan forklare symptomene deres, som traumatisk hjerneskade, hjernebetennelse, hjerneslag eller utviklingssyndrom vil bli ekskludert.
  • Kvinner som er gravide eller post-partum og ammer vil bli ekskludert.
  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende genetiske tilstander som kan øke sjansen for kreft: Cowden sykdom, Lynch syndrom, hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom.
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis MR er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc.), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er tilstander som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom, intrakraniell neoplasma eller store kortikale infarkter), eller hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f. kjemoterapi).
  • Forsøkspersoner vil også bli ekskludert dersom de ikke har en informant, eller ikke samtykker til forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alle forsøkspersoner vil motta en Tau PET-skanning.
Tau PET-skanning
Andre navn:
  • Tau bindemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterforskerne skal se på mengden Tau-protein i hjernen til pasienter med PSP.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i tau-PET-byrden over tid.
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
grunnlinje, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv supranukleær parese

Kliniske studier på F-18 AV 1451

3
Abonnere