- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02605785
Une analyse d'imagerie anatomique moléculaire de Tau dans la paralysie supranucléaire progressive
2 novembre 2023 mis à jour par: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Cette étude est conçue pour en savoir plus sur la charge globale de tau dans le cerveau des patients atteints de paralysie supranucléaire progressive (PSP).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
332
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah M Boland, CCRP
- Numéro de téléphone: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Sarah M Boland, CCRP
- Numéro de téléphone: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de plus de 35 ans et présenter une progression progressive des symptômes liés à la PSP
- Doit avoir un informateur ou un partenaire d'étude qui peut fournir des informations indépendantes sur le fonctionnement.
- Doit répondre aux critères de paralysie supranucléaire progressive possible ou probable. Pour remplir les critères d'une éventuelle PSP, les sujets doivent avoir un trouble graduellement progressif avec une paralysie supranucléaire verticale (vers le haut ou vers le bas) ou à la fois un ralentissement des saccades verticales et une instabilité posturale importante avec des chutes au cours de la première année d'apparition de la maladie. Pour remplir les critères d'une PSP probable, les sujets doivent avoir une paralysie supranucléaire verticale (regard vers le haut ou vers le bas) et une instabilité posturale importante avec des chutes au cours de la première année d'apparition de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils répondent aux critères d'une autre maladie neurodégénérative (y compris le syndrome corticobasal, la démence frontotemporale, l'aphasie progressive primaire, la maladie d'Alzheimer, l'atrophie multisystématisée et la maladie de Parkinson) ou s'ils ne présentent pas les symptômes nécessaires pour remplir les critères d'inclusion pour une éventuelle PSP.
- Les sujets souffrant de maladies concomitantes pouvant expliquer leurs symptômes, tels qu'une lésion cérébrale traumatique, une encéphalite, un accident vasculaire cérébral ou un syndrome de développement, seront exclus.
- Les femmes enceintes ou en post-partum et qui allaitent seront exclues.
- Les sujets seront exclus de l'étude s'ils présentent l'une des conditions génétiques suivantes pouvant augmenter le risque de cancer : maladie de Cowden, syndrome de Lynch, hypogammaglobulinémie, syndrome de Wiskott-Aldrich et syndrome de Down.
- Les sujets seront également exclus si l'IRM est contre-indiquée (métal dans la tête, stimulateur cardiaque, etc.), s'il y a une claustrophobie sévère, s'il existe des conditions qui peuvent confondre les études d'imagerie cérébrale (par ex. anomalies structurelles, y compris hématome sous-dural, néoplasme intracrânien ou gros infarctus corticaux), ou s'ils sont médicalement instables ou prennent des médicaments susceptibles d'affecter la structure ou le métabolisme du cerveau (par ex. chimiothérapie).
- Les sujets seront également exclus s'ils n'ont pas d'informateur ou s'ils ne consentent pas à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Tous les sujets recevront un Tau PET scan.
|
TEP-scan Tau
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les chercheurs examineront la quantité de protéine Tau dans le cerveau des patients atteints de PSP.
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de variation de la charge tau-PET au fil du temps.
Délai: ligne de base, 1 an
|
ligne de base, 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2015
Première publication (Estimé)
16 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles de la motilité oculaire
- Paralysie
- Ophtalmoplégie
- Paralysie supranucléaire, progressive
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-004618
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur F-18 AV 1451
-
Mayo ClinicRecrutementAphasie progressive primaire | Variante comportementale de la démence frontotemporale | Démence frontotemporale, variante comportementaleÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamRecrutementMaladie d'AlzheimerÉtats-Unis
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDComplétéMaladie d'Alzheimer | VIHÉtats-Unis
-
Avid RadiopharmaceuticalsComplété
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRecrutement
-
Washington University School of MedicineInscription sur invitationMaladie d'AlzheimerÉtats-Unis
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDComplétéMaladie d'Alzheimer | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)États-Unis
-
Avid RadiopharmaceuticalsRetiré
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRetiré
-
Avid RadiopharmaceuticalsComplété