- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02605785
Un análisis de imágenes anatómicas moleculares de Tau en la parálisis supranuclear progresiva
29 de abril de 2026 actualizado por: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Este estudio está diseñado para obtener más información sobre la carga general de tau en el cerebro de pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah M Boland, CCRP
- Número de teléfono: 507-284-3863
- Correo electrónico: boland.sarah@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Sarah M Boland, CCRP
- Número de teléfono: 507-284-3863
- Correo electrónico: boland.sarah@mayo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener más de 35 años y presentar una progresión gradual de los síntomas relacionados con la PSP
- Debe tener un informante o compañero de estudio que pueda proporcionar información independiente de funcionamiento.
- Debe cumplir con los criterios de parálisis supranuclear progresiva posible o probable. Para cumplir con los criterios de posible PSP, los sujetos deben tener un trastorno gradualmente progresivo con parálisis supranuclear vertical (hacia arriba o hacia abajo) o ralentización de los movimientos sacádicos verticales e inestabilidad postural prominente con caídas en el primer año del inicio de la enfermedad. Para cumplir con los criterios de PSP probable, los sujetos deben tener parálisis supranuclear vertical (mirada hacia arriba o hacia abajo) e inestabilidad postural prominente con caídas en el primer año del inicio de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si cumplen los criterios de otra enfermedad neurodegenerativa (incluido el síndrome corticobasal, la demencia frontotemporal, la afasia progresiva primaria, la enfermedad de Alzheimer, la atrofia multisistémica y la enfermedad de Parkinson) o no tienen los síntomas necesarios para cumplir los criterios de inclusión de una posible PSP.
- Se excluirán los sujetos con enfermedades concurrentes que puedan explicar sus síntomas, como lesión cerebral traumática, encefalitis, accidentes cerebrovasculares o síndromes del desarrollo.
- Serán excluidas las mujeres que se encuentren en estado de gestación o puerperio y en período de lactancia.
- Los sujetos serán excluidos del estudio si tienen alguna de las siguientes condiciones genéticas que pueden aumentar la posibilidad de cáncer: enfermedad de Cowden, síndrome de Lynch, hipogammaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich y síndrome de Down.
- Los sujetos también serán excluidos si la resonancia magnética está contraindicada (metal en la cabeza, marcapasos cardíaco, etc.), si hay claustrofobia severa, si hay condiciones que pueden confundir los estudios de imágenes cerebrales (p. anomalías estructurales, incluidos hematoma subdural, neoplasia intracraneal o infartos corticales grandes), o si son médicamente inestables o están tomando medicamentos que pueden afectar la estructura o el metabolismo del cerebro (p. quimioterapia).
- Los sujetos también serán excluidos si no tienen un informante o no dan su consentimiento para la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exploración PET Tau, F-18 AV 1451
Todos los sujetos recibirán una exploración PET Tau.
|
Exploración PET de tau
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los investigadores observarán la cantidad de proteína Tau en el cerebro de pacientes con PSP.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de cambio en la carga de tau-PET a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año
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línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Parálisis Supranuclear Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- 15-004618
- R01NS089757 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .