- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02605785
En molekylär anatomisk avbildningsanalys av Tau vid progressiv supranukleär pares
29 april 2026 uppdaterad av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Denna studie är utformad för att lära sig mer om den totala tau-belastningen i hjärnan hos patienter med progressiv supranukleär pares (PSP).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
332
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara över 35 år och ha gradvis progression av PSP-relaterade symtom
- Måste ha en informatör eller studiepartner som kan ge oberoende information om fungerande.
- Måste uppfylla kriterierna för möjlig eller sannolikt progressiv supranukleär pares. För att uppfylla kriterierna för eventuell PSP måste försökspersonerna ha en gradvis progressiv störning med antingen vertikal (uppåt eller nedåtgående) supranukleär pares eller både avmattning av vertikala saccader och framträdande postural instabilitet med fall under det första året av sjukdomsdebut. För att uppfylla kriterierna för trolig PSP måste försökspersoner ha vertikal (uppåt eller nedåtgående blick) supranukleär pares och framträdande postural instabilitet med fall under det första året av sjukdomsdebut.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att exkluderas om de uppfyller kriterierna för en annan neurodegenerativ sjukdom (inklusive kortikobasalt syndrom, frontotemporal demens, primär progressiv afasi, Alzheimers sjukdom, multipel systematrofi och Parkinsons sjukdom) eller inte har de symtom som krävs för att uppfylla inklusionskriterier för eventuell PSP.
- Patienter med samtidiga sjukdomar som kan förklara deras symtom, såsom traumatisk hjärnskada, encefalit, stroke eller utvecklingssyndrom kommer att uteslutas.
- Kvinnor som är gravida eller efter förlossningen och som ammar kommer att uteslutas.
- Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de har något av följande genetiska tillstånd som kan öka risken för cancer: Cowdens sjukdom, Lynch syndrom, hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrichs syndrom och Downs syndrom.
- Försökspersoner kommer också att uteslutas om MRT är kontraindicerat (metall i huvudet, pacemaker, etc.), om det finns allvarlig klaustrofobi, om det finns tillstånd som kan förvirra hjärnavbildningsstudier (t.ex. strukturella abnormiteter, inklusive subduralt hematom, intrakraniell neoplasma eller stora kortikala infarkter), eller om de är medicinskt instabila eller tar mediciner som kan påverka hjärnans struktur eller metabolism (t. kemoterapi).
- Försökspersoner kommer också att exkluderas om de inte har en informator eller inte samtycker till forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tau PET Scan, F-18 AV 1451
Alla försökspersoner kommer att få en Tau PET-skanning.
|
Tau PET-skanning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utredarna kommer att titta på mängden Tau-protein i hjärnan hos patienter med PSP.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringshastigheter i tau-PET-bördan över tid.
Tidsram: baslinje, 1 år
|
baslinje, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2015
Första postat (Beräknad)
16 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Basala ganglia sjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Oftalmoplegi
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Supranukleär pares, progressiv
Andra studie-ID-nummer
- 15-004618
- R01NS089757 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .