Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een moleculaire anatomische beeldvormingsanalyse van Tau bij progressieve supranucleaire verlamming

29 april 2026 bijgewerkt door: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Deze studie is bedoeld om meer te weten te komen over de algehele tau-belasting in de hersenen van patiënten met progressieve supranucleaire verlamming (PSP).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

332

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ouder zijn dan 35 jaar en aanwezig zijn met geleidelijke progressie van PSP-gerelateerde symptomen
  • Moet een informant of studiepartner hebben die onafhankelijke informatie over het functioneren kan geven.
  • Moet voldoen aan de criteria voor mogelijke of waarschijnlijke progressieve supranucleaire verlamming. Om aan de criteria voor mogelijke PSP te voldoen, moeten proefpersonen een geleidelijk progressieve aandoening hebben met verticale (opwaartse of neerwaartse) supranucleaire verlamming of zowel vertraging van verticale saccades als prominente houdingsinstabiliteit met vallen in het eerste jaar van aanvang van de ziekte. Om te voldoen aan de criteria voor waarschijnlijke PSP, moeten proefpersonen verticale (opwaartse of neerwaartse blik) supranucleaire verlamming en prominente houdingsinstabiliteit met vallen in het eerste jaar van het begin van de ziekte hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen worden uitgesloten als ze voldoen aan de criteria voor een andere neurodegeneratieve ziekte (waaronder corticobasaal syndroom, frontotemporale dementie, primaire progressieve afasie, de ziekte van Alzheimer, meervoudige systeematrofie en de ziekte van Parkinson) of niet de symptomen hebben die nodig zijn om te voldoen aan de inclusiecriteria voor mogelijke PSP.
  • Proefpersonen met gelijktijdige ziekten die hun symptomen zouden kunnen verklaren, zoals traumatisch hersenletsel, encefalitis, beroertes of ontwikkelingssyndromen, worden uitgesloten.
  • Vrouwen die zwanger of postpartum zijn en borstvoeding geven, worden uitgesloten.
  • Proefpersonen worden van het onderzoek uitgesloten als ze een van de volgende genetische aandoeningen hebben die de kans op kanker kunnen vergroten: de ziekte van Cowden, het syndroom van Lynch, hypogammaglobulinemie, het syndroom van Wiskott-Aldrich en het syndroom van Down.
  • Proefpersonen worden ook uitgesloten als MRI gecontra-indiceerd is (metaal in het hoofd, pacemaker, enz.), als er sprake is van ernstige claustrofobie, als er omstandigheden zijn die beeldvormende onderzoeken van de hersenen kunnen verstoren (bijv. structurele afwijkingen, waaronder subduraal hematoom, intracraniaal neoplasma of grote corticale infarcten), of als ze medisch onstabiel zijn of medicijnen gebruiken die de hersenstructuur of het metabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. chemotherapie).
  • Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze geen informant hebben of geen toestemming geven voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tau PET-scan, F-18 AV 1451
Alle proefpersonen krijgen een Tau PET-scan.
Tau PET-scan
Andere namen:
  • Tau bindmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De onderzoekers gaan kijken naar de hoeveelheid Tau-eiwit in de hersenen van patiënten met PSP.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingssnelheden in tau-PET-belasting in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
basislijn, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren