- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02605785
Een moleculaire anatomische beeldvormingsanalyse van Tau bij progressieve supranucleaire verlamming
29 april 2026 bijgewerkt door: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Deze studie is bedoeld om meer te weten te komen over de algehele tau-belasting in de hersenen van patiënten met progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
332
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah M Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouder zijn dan 35 jaar en aanwezig zijn met geleidelijke progressie van PSP-gerelateerde symptomen
- Moet een informant of studiepartner hebben die onafhankelijke informatie over het functioneren kan geven.
- Moet voldoen aan de criteria voor mogelijke of waarschijnlijke progressieve supranucleaire verlamming. Om aan de criteria voor mogelijke PSP te voldoen, moeten proefpersonen een geleidelijk progressieve aandoening hebben met verticale (opwaartse of neerwaartse) supranucleaire verlamming of zowel vertraging van verticale saccades als prominente houdingsinstabiliteit met vallen in het eerste jaar van aanvang van de ziekte. Om te voldoen aan de criteria voor waarschijnlijke PSP, moeten proefpersonen verticale (opwaartse of neerwaartse blik) supranucleaire verlamming en prominente houdingsinstabiliteit met vallen in het eerste jaar van het begin van de ziekte hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen worden uitgesloten als ze voldoen aan de criteria voor een andere neurodegeneratieve ziekte (waaronder corticobasaal syndroom, frontotemporale dementie, primaire progressieve afasie, de ziekte van Alzheimer, meervoudige systeematrofie en de ziekte van Parkinson) of niet de symptomen hebben die nodig zijn om te voldoen aan de inclusiecriteria voor mogelijke PSP.
- Proefpersonen met gelijktijdige ziekten die hun symptomen zouden kunnen verklaren, zoals traumatisch hersenletsel, encefalitis, beroertes of ontwikkelingssyndromen, worden uitgesloten.
- Vrouwen die zwanger of postpartum zijn en borstvoeding geven, worden uitgesloten.
- Proefpersonen worden van het onderzoek uitgesloten als ze een van de volgende genetische aandoeningen hebben die de kans op kanker kunnen vergroten: de ziekte van Cowden, het syndroom van Lynch, hypogammaglobulinemie, het syndroom van Wiskott-Aldrich en het syndroom van Down.
- Proefpersonen worden ook uitgesloten als MRI gecontra-indiceerd is (metaal in het hoofd, pacemaker, enz.), als er sprake is van ernstige claustrofobie, als er omstandigheden zijn die beeldvormende onderzoeken van de hersenen kunnen verstoren (bijv. structurele afwijkingen, waaronder subduraal hematoom, intracraniaal neoplasma of grote corticale infarcten), of als ze medisch onstabiel zijn of medicijnen gebruiken die de hersenstructuur of het metabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. chemotherapie).
- Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze geen informant hebben of geen toestemming geven voor onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tau PET-scan, F-18 AV 1451
Alle proefpersonen krijgen een Tau PET-scan.
|
Tau PET-scan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De onderzoekers gaan kijken naar de hoeveelheid Tau-eiwit in de hersenen van patiënten met PSP.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingssnelheden in tau-PET-belasting in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
|
basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Oftalmoplegie
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Supranucleaire verlamming, progressief
Andere studie-ID-nummers
- 15-004618
- R01NS089757 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .