- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02605785
Un'analisi di imaging anatomico molecolare della tau nella paralisi sopranucleare progressiva
29 aprile 2026 aggiornato da: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Questo studio è progettato per saperne di più sul carico complessivo di tau nel cervello dei pazienti con paralisi sopranucleare progressiva (PSP).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
332
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah M Boland, CCRP
- Numero di telefono: 507-284-3863
- Email: boland.sarah@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
Contatto:
- Sarah M Boland, CCRP
- Numero di telefono: 507-284-3863
- Email: boland.sarah@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
31 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere più di 35 anni e presentare una progressione graduale dei sintomi correlati alla PSP
- Deve avere un informatore o un partner di studio in grado di fornire informazioni indipendenti sul funzionamento.
- Deve soddisfare i criteri per una possibile o probabile paralisi sopranucleare progressiva. Per soddisfare i criteri per una possibile PSP, i soggetti devono avere un disturbo gradualmente progressivo con paralisi sopranucleare verticale (verso l'alto o verso il basso) o entrambi rallentamento delle saccadi verticali e prominente instabilità posturale con cadute nel primo anno di insorgenza della malattia. Per soddisfare i criteri per una probabile PSP, i soggetti devono avere una paralisi sopranucleare verticale (sguardo rivolto verso l'alto o verso il basso) e un'instabilità posturale prominente con cadute nel primo anno di insorgenza della malattia.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se soddisfano i criteri per un'altra malattia neurodegenerativa (inclusa sindrome corticobasale, demenza frontotemporale, afasia progressiva primaria, morbo di Alzheimer, atrofia multisistemica e morbo di Parkinson) o non presentano i sintomi necessari per soddisfare i criteri di inclusione per possibile PSP.
- Saranno esclusi i soggetti con malattie concomitanti che potrebbero spiegare i loro sintomi, come lesioni cerebrali traumatiche, encefalite, ictus o sindromi dello sviluppo.
- Saranno escluse le donne in stato di gravidanza o post-parto e in allattamento.
- I soggetti saranno esclusi dallo studio se presentano una delle seguenti condizioni genetiche che possono aumentare la probabilità di cancro: malattia di Cowden, sindrome di Lynch, ipogammaglobulinemia, sindrome di Wiskott-Aldrich e sindrome di Down.
- I soggetti saranno inoltre esclusi se la risonanza magnetica è controindicata (metallo nella testa, pace maker cardiaco, ecc.), se è presente una grave claustrofobia, se ci sono condizioni che possono confondere gli studi di imaging cerebrale (ad es. anomalie strutturali, inclusi ematoma subdurale, neoplasia intracranica o grandi infarti corticali), o se sono clinicamente instabili o se assumono farmaci che potrebbero influenzare la struttura cerebrale o il metabolismo (ad es. chemioterapia).
- I soggetti saranno esclusi anche se non hanno un informatore o non acconsentono alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scansione PET Tau, F-18 AV 1451
Tutti i soggetti riceveranno una scansione Tau PET.
|
Scansione PET Tau
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
I ricercatori esamineranno la quantità di proteina Tau nel cervello dei pazienti con PSP.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di variazione del carico tau-PET nel tempo.
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
basale, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie dei gangli basali
- Malattie dei nervi cranici
- Oftalmoplegia
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Paralisi sopranucleare, progressiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-004618
- R01NS089757 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su F-18AV1451
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