Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularna anatomiczna analiza obrazowania Tau w postępującym porażeniu nadjądrowym

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o ogólnym obciążeniu tau w mózgu pacjentów z postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

332

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w wieku powyżej 35 lat i wykazywać stopniową progresję objawów związanych z PSP
  • Musi mieć informatora lub partnera badawczego, który może dostarczyć niezależnych informacji na temat funkcjonowania.
  • Musi spełniać kryteria możliwego lub prawdopodobnego postępującego porażenia nadjądrowego. Aby spełnić kryteria możliwego PSP, pacjenci muszą mieć stopniowo postępujące zaburzenie z pionowym (w górę lub w dół) porażeniem nadjądrowym lub zarówno spowolnieniem ruchów sakkad pionowych, jak i znaczną niestabilnością postawy z upadkami w pierwszym roku wystąpienia choroby. Aby spełnić kryteria prawdopodobnego PSP, pacjenci muszą mieć pionowe (spojrzenie w górę lub w dół) porażenie nadjądrowe i znaczną niestabilność postawy z upadkami w pierwszym roku wystąpienia choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełniają kryteria innej choroby neurodegeneracyjnej (w tym zespołu korowo-podstawnego, otępienia czołowo-skroniowego, pierwotnie postępującej afazji, choroby Alzheimera, zaniku wielonarządowego i choroby Parkinsona) lub nie mają objawów niezbędnych do spełnienia kryteriów włączenia do możliwego PSP.
  • Osoby ze współistniejącymi chorobami, które mogą odpowiadać za ich objawy, takie jak urazowe uszkodzenie mózgu, zapalenie mózgu, udary lub zespoły rozwojowe, zostaną wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub po porodzie i karmiące piersią zostaną wykluczone.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają jakiekolwiek z następujących schorzeń genetycznych, które mogą zwiększać ryzyko zachorowania na raka: choroba Cowdena, zespół Lyncha, hipogammaglobulinemia, zespół Wiskotta-Aldricha i zespół Downa.
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli MRI jest przeciwwskazane (metal w głowie, rozrusznik serca itp.), Jeśli występuje ciężka klaustrofobia, jeśli istnieją warunki, które mogą zakłócić badania obrazowe mózgu (np. nieprawidłowości strukturalne, w tym krwiak podtwardówkowy, nowotwór wewnątrzczaszkowy lub duży zawał kory mózgowej), lub jeśli są niestabilni medycznie lub przyjmują leki, które mogą wpływać na strukturę mózgu lub metabolizm (np. chemoterapia).
  • Badani zostaną również wykluczeni, jeśli nie mają informatora lub nie wyrażają zgody na badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan PET Tau, F-18 AV 1451
Wszyscy pacjenci otrzymają skan PET Tau.
Lek: F-18 AV 1451
Skan PET Tau
Inne nazwy:
  • Środek wiążący Tau

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badacze będą przyglądać się ilości białka Tau w mózgach pacjentów z PSP.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo zmian obciążenia tau-PET w czasie.
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
podstawa, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-004618
  • R01NS089757 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj