Молекулярно-анатомический анализ тау-белка при прогрессирующем надъядерном параличе
29 апреля 2026 г. обновлено: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Это исследование предназначено для того, чтобы узнать больше об общей нагрузке тау в головном мозге пациентов с прогрессирующим надъядерным параличом (ПНП).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
332
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah M Boland, CCRP
- Номер телефона: 507-284-3863
- Электронная почта: boland.sarah@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Sarah M Boland, CCRP
- Номер телефона: 507-284-3863
- Электронная почта: boland.sarah@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
31 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть старше 35 лет и иметь постепенное прогрессирование симптомов, связанных с ПНП.
- Должен иметь информатора или партнера по исследованию, который может предоставить независимую информацию о функционировании.
- Должен соответствовать критериям возможного или вероятного прогрессирующего надъядерного паралича. Чтобы соответствовать критериям возможного ПНП, субъекты должны иметь постепенно прогрессирующее расстройство либо с вертикальным (восходящим или нисходящим) надъядерным параличом, либо с замедлением вертикальных саккад и выраженной постуральной нестабильностью с падениями в первый год от начала заболевания. Чтобы соответствовать критериям вероятного ПНП, у субъектов должен быть вертикальный (взгляд вверх или вниз) надъядерный паралич и выраженная постуральная нестабильность с падениями в первый год от начала заболевания.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если они соответствуют критериям другого нейродегенеративного заболевания (включая кортико-базальный синдром, лобно-височную деменцию, первично-прогрессирующую афазию, болезнь Альцгеймера, множественную системную атрофию и болезнь Паркинсона) или не имеют симптомов, необходимых для соответствия критериям включения для возможного ПНП.
- Субъекты с сопутствующими заболеваниями, которые могут объяснить их симптомы, такие как черепно-мозговая травма, энцефалит, инсульты или синдромы развития, будут исключены.
- Женщины, которые беременны или родили и кормят грудью, будут исключены.
- Субъекты будут исключены из исследования, если у них есть какие-либо из следующих генетических состояний, которые могут увеличить вероятность рака: болезнь Каудена, синдром Линча, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича и синдром Дауна.
- Субъекты также будут исключены, если МРТ противопоказана (металл в голове, кардиостимулятор и т. д.), если есть тяжелая клаустрофобия, если есть условия, которые могут затруднить исследования мозга (например, структурные аномалии, включая субдуральную гематому, внутричерепное новообразование или обширные кортикальные инфаркты), или если они нестабильны с медицинской точки зрения или принимают лекарства, которые могут повлиять на структуру мозга или метаболизм (например, химиотерапия).
- Субъекты также будут исключены, если у них нет информатора или они не согласятся на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тау ПЭТ-скан, F-18 AV 1451
Все субъекты получат ПЭТ-сканирование с тау-белком.
|
Тау ПЭТ сканирование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследователи будут смотреть на количество тау-белка в мозге пациентов с ПНП.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость изменения нагрузки тау-ПЭТ с течением времени.
Временное ограничение: базовый, 1 год
|
базовый, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Офтальмоплегия
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
Другие идентификационные номера исследования
- 15-004618
- R01NS089757 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .