Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimoi Menorragia naisilla, joilla on Von Willebrandin tauti (VWDMin)

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Margaret Ragni

Prospektiivinen, satunnaistettu, crossover-tutkimus, jossa verrataan yhdistelmä-DNA-teknistä von Willebrand -tekijää (rVWF) vs. traneksaamihappo (TA) Menorragian minimoimiseksi naisilla, joilla on Von Willebrandin tauti: VWD-minimointitutkimus

Tämä on avohoito, 24 viikkoa kestävä vaiheen III prospektiivinen, satunnaistettu, crossover-tutkimus, jossa verrataan rekombinantti von Willebrand -tekijää (rVWF) ja traneksaamihappoa (TA, Lysteda®) menorrragian minimoimiseksi naisilla, joilla on von Willebrandin tauti (VWD). Tämän vaiheen III monikeskusprospektiivisen, satunnaistetun, risteävän haarukan tutkimuksen tarkoituksena on verrata rekombinanttia von Willebrand -tekijää (rVWF) traneksaamihappoon (TA) menorrragian vaikeusasteen vähentämisessä naisilla, joilla on von Willebrandin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 13–45-vuotiaat naiset, joilla on lievä tai keskivaikea VWD ja menorrhagia, otetaan heidän hemofilian hoitokeskuksiinsa (HTC), ja he antavat tietoja kuukautisvuodoista kahdelta viimeiseltä kuukausittaiselta jaksoltaan vuotojen lähtötaajuuden määrittämiseksi. Vain naiset, joilla on säännölliset kuukautiset, jotka määritellään kuukautisiksi 21-35 päivän välein, otetaan mukaan. Yhteensä 60 koehenkilöä rekrytoidaan ja otetaan mukaan noin 25 HTC-sivustolle. Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan ryhmään I tai ryhmään II seuraavien neljän peräkkäisen kuukautiskierron viiden ensimmäisen päivän ajaksi. Ryhmään I satunnaistettuja hoidetaan käsivarrella A kuukautisvuodon vuoksi jaksoissa 1 ja 2, jota seuraa käsivarrella B kuukautisvuodon vuoksi jaksoissa 3 ja 4. Ryhmään II satunnaistettuja hoidetaan käsivarrella B kuukautisvuodon vuoksi jaksoissa 1 ja 2, jota seuraa käsivarsi A kuukautisvuotoa varten jaksoissa 3 ja 4.

Ryhmään I satunnaistetut koehenkilöt saavat käsivarren A rVWF 40 IU/kg suonensisäisenä (IV) infuusiona kunkin kahden kuukautiskierron 1 ja 2 päivänä 1. Sitten heidät siirretään käsivarteen B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta. (po) kolme kertaa päivässä kahden kuukautiskierron päivinä 1-5, syklit 3 ja 4. Ryhmään II satunnaistetut kohteet saavat käsivarteen B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta (po) kolme kertaa päivässä päivinä 1-5 , molemmissa kahdessa kuukautiskierrossa, syklit 1 ja 2. Ne siirretään sitten käsivarteen A, rVWF 40 IU/kg suonensisäinen (IV) infuusio päivänä 1 kummassakin kahdessa kuukautiskierrossa, jaksoissa 3 ja 4. Tämä hoito voidaan antaa HTC-klinikalla tai kotona vierailevan sairaanhoitajan toimesta. Perustason laboratoriotutkimukset tehdään seulonnassa, mukaan lukien veriarvot: hemoglobiini, valkosolujen määrä, erotus, verihiutaleet; Rautatestit: rauta, raudan kokonaissitoutumiskyky (TIBC), ferritiini; Kilpirauhastesti: kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH); ja Von Willebrandin testit (VWF ja vastaavat testit). Ennen hoidon aloittamista HTC-sairaanhoitaja kouluttaa koehenkilöt 1) virtsan raskaustestien lukemiseen ja 2) kuvallisen veren arviointikaavion (PBAC), syklin vakavuuspisteen (CSR) ja syklin pituuden (CL) täyttämiseen; ja 3) potilaspäiväkirjan täyttäminen. Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt antavat kotiraskaustestejä ennen kunkin 5 päivän annostelujakson ensimmäistä. Jokaisella neljästä annostelujaksosta, jaksoista 1-4, PBAC, CSR ja CL tallennetaan päivittäin. Kun tutkimuslääke on saatu päätökseen syklillä 2, suoritetaan Crossover Study Visit, jonka aikana koehenkilöille annetaan uusi tutkimuslääkevarasto sille tutkimushaaralle, johon he siirtyvät; palautetaan aihepäiväkirjat ja tehdään hyytymistutkimuksia ja elämänlaatukyselyitä. 10-14 päivää syklin 4 tutkimuslääkkeen valmistumisen jälkeen tapahtuu End Study Visit, jonka aikana palautetaan koehenkilöpäiväkirjat ja tehdään elämänlaatukyselyitä. Kaikki opintokäynnit tehdään +/- 2 päivän sisällä suunnitellusta vierailusta. Opintokäynnit ovat 2 kuukauden välein, syklin 2 lopussa (ristikkäinen) ja syklin 4 lopussa (tutkimuksen lopussa), jolloin hoitopäiväkirjat tarkistetaan verenvuotojen tiheyden, sivuvaikutusten ja lääkkeiden osalta. Kuukautisvuoto PBAC:n mukaan, syklin vakavuus, syklin kesto ja terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt (HRQoL), mukaan lukien Rand Short Form 36-Question Health Survey (SF-36), Ruta Menorrhagia Severity Scale, Center for Disease Control Health -Liitä elämänlaatu-14-kyselylomake (CDC-HRQoL14) ja Center for Epidemiological Studies -masennusasteikko (CES-D) arvioidaan lähtötilanteessa ja syklin 2 ja 4 jälkeen. Tutkimus on innovatiivinen 1) rekombinantti-VWF:n, uuden erittäin puhtaan rekombinantti-VWF-proteiinin, arvioinnissa menorragian vähentämiseksi verrattuna nykyiseen ei-hormonaaliseen standardiin, traneksaamihappoon (TA); 2) VWF:n ja kuukautisvuodon välisen suhteen tutkiminen PBAC-pisteillä, arvioimalla VWD-parametreja: VWF ristosetiinikofaktori (VWF:RCo), VWF-antigeeni (VWF:Ag), FVIII:C, VWF-multimeerit, mukaan lukien korkean molekyylipainon multimeerit (HMW) elektroforeesilla ja VWF-genotyyppi; 3) "kotihoitoruiskeen" käyttö VWD:hen; 4) kahden elämänlaatumittarin vertailu hoitovasteen arvioimiseksi kussakin tutkimushaarassa, yksi verenvuotohäiriöille ja toinen kuukautiskiertohäiriöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Center for Inherited Blood Disorders (CIBD)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • University of California San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Afflac Blood Disorders Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital Medical Center
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Cure4thekids Foundation
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh and Hemophilia Center Western PA
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37322
        • Vanderbilty University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Bloodworks Northwest
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Versiti Blood Center of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset naiset 13-45 vuotta.
  2. Lievä tai kohtalainen von Willebrandin tauti (VWF:RCo <0,50 IU/ml, normaalit multimeerit, mennyt verenvuoto)
  3. Menorragia määritellään PBAC:ksi >100 vähintään yhdessä kahdesta viimeisestä kuukautiskierrosta.
  4. Säännölliset kuukautiset, vähintään 21-35 päivän välein.
  5. Halukkuus verikokeeseen
  6. Ei aikaisempaa allergista reaktiota tai anafylaksiaa rVWF:lle tai TA:lle.
  7. Halukkuus välttää aspiriinia (ASA) ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tutkimuksen aikana.
  8. Halukkuus noudattaa satunnaistamista rVWF- tai TA-tutkimusryhmiin.
  9. Halukkuus pitää henkilökohtaista päiväkirjaa menorragian verenvuodon esiintymistiheydestä ja vaikeudesta kuvallisen verenarviointitaulukon ja käytetyistä lääkkeistä tai hemostaattisista aineista.
  10. Halukkuus tehdä 4 käyntiä ja verinäytteitä hyytymistutkimuksia varten ja hyväksyä kahden hoidon satunnaistaminen jokaiselle neljälle peräkkäiselle kuukautiskierrolle, mukaan lukien tutkimuksen loppukäynti.
  11. Halukkuus käyttää "kaksoisesteistä" ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu verenvuotohäiriö kuin von Willebrandin tauti; tai aiempi tromboottinen sairaus
  2. Raskaana tai imetyksen aikana tai hormonien (muiden kuin vain progesteronin) tai yhdistelmäehkäisyvalmisteiden ja ehkäisyimplanttien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Verihiutalemäärä < 100 000/ul.
  4. Immunomoduloivien tai kokeellisten lääkkeiden käyttö.
  5. Leikkaus viimeisen 8 viikon aikana.
  6. Trombosyyttilääkkeiden, antikoagulanttien, dekstraanin, aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö.
  7. Hoito DDAVP:llä, kryopresipitaatilla, kokoverellä, plasmalla ja VWF:ää sisältävillä plasmajohdannaisilla 5 päivän sisällä tutkimuksesta.
  8. Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  9. Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka määritellään kohonneen TSH:n perusteella.
  10. Raudanpuute, joka määritellään alhaisella seerumin ferritiinillä, ellei raudankorvaushoitoa ole aloitettu.
  11. Aiempi munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Ryhmään I satunnaistetut koehenkilöt saavat A-ryhmän rekombinantti von Willebrand -tekijän 40 IU/kg suonensisäisenä (IV) infuusiona kahden kuukautiskierron 1 ja 2 päivänä 1. Sitten heidät siirretään käsivarteen B, traneksaamihappo 650 mg 2 tablettia suun kautta (po) kolme kertaa päivässä kahden kuukautiskierron päivinä 1-5, jaksot 3 ja 4.
Lääke: rekombinantti von Willebrand -tekijä

Ryhmä I saa käsivarren A rekombinantti von Willebrand -tekijän 40 IU/kg suonensisäisenä (IV) infuusiona kahden kuukautiskierron 1 ja 2 päivänä 1. Sitten ne siirretään käsivarteen B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta. (po) kolme kertaa päivässä kahden kuukautiskierron päivinä 1-5, jaksot 3 ja 4.

Ryhmä II saa käsivarsi B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta (po) kolme kertaa päivässä päivinä 1-5, jokaisessa kahdessa kuukautiskierrossa, jaksoissa 1 ja 2. Ne siirretään sitten käsivarteen A, rVWF 40 IU. /kg suonensisäinen (IV) infuusio päivänä 1 kummallakin kahdella kuukautiskierrolla, jaksoilla 3 ja 4.

Muut nimet:
  • vonicog alfa
  • Vonvendi
Lääke: traneksaamihappo

Ryhmä I saa käsivarren A rekombinantti von Willebrand -tekijän 40 IU/kg suonensisäisenä (IV) infuusiona kahden kuukautiskierron 1 ja 2 päivänä 1. Sitten ne siirretään käsivarteen B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta. (po) kolme kertaa päivässä kahden kuukautiskierron päivinä 1-5, jaksot 3 ja 4.

Ryhmä II saa käsivarsi B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta (po) kolme kertaa päivässä päivinä 1-5, jokaisessa kahdessa kuukautiskierrossa, jaksoissa 1 ja 2. Ne siirretään sitten käsivarteen A, rVWF 40 IU. /kg suonensisäinen (IV) infuusio päivänä 1 kummallakin kahdella kuukautiskierrolla, jaksoilla 3 ja 4.

Muut nimet:
  • Lysteda®
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmä II saa ryhmää B, traneksaamihappoa 650 mg 2 tablettia suun kautta (po) kolme kertaa päivässä päivinä 1-5, jokaisessa kahdessa kuukautiskierrossa, jaksoissa 1 ja 2. Ne siirretään sitten käsivarteen A, rekombinantti von. Willebrand-tekijä 40 IU/kg suonensisäinen (IV) infuusio päivänä 1 molemmilla kahdella kuukautiskierrolla, jaksoilla 3 ja 4.
Lääke: rekombinantti von Willebrand -tekijä

Ryhmä I saa käsivarren A rekombinantti von Willebrand -tekijän 40 IU/kg suonensisäisenä (IV) infuusiona kahden kuukautiskierron 1 ja 2 päivänä 1. Sitten ne siirretään käsivarteen B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta. (po) kolme kertaa päivässä kahden kuukautiskierron päivinä 1-5, jaksot 3 ja 4.

Ryhmä II saa käsivarsi B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta (po) kolme kertaa päivässä päivinä 1-5, jokaisessa kahdessa kuukautiskierrossa, jaksoissa 1 ja 2. Ne siirretään sitten käsivarteen A, rVWF 40 IU. /kg suonensisäinen (IV) infuusio päivänä 1 kummallakin kahdella kuukautiskierrolla, jaksoilla 3 ja 4.

Muut nimet:
  • vonicog alfa
  • Vonvendi
Lääke: traneksaamihappo

Ryhmä I saa käsivarren A rekombinantti von Willebrand -tekijän 40 IU/kg suonensisäisenä (IV) infuusiona kahden kuukautiskierron 1 ja 2 päivänä 1. Sitten ne siirretään käsivarteen B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta. (po) kolme kertaa päivässä kahden kuukautiskierron päivinä 1-5, jaksot 3 ja 4.

Ryhmä II saa käsivarsi B, TA 650 mg 2 tablettia suun kautta (po) kolme kertaa päivässä päivinä 1-5, jokaisessa kahdessa kuukautiskierrossa, jaksoissa 1 ja 2. Ne siirretään sitten käsivarteen A, rVWF 40 IU. /kg suonensisäinen (IV) infuusio päivänä 1 kummallakin kahdella kuukautiskierrolla, jaksoilla 3 ja 4.

Muut nimet:
  • Lysteda®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisvuodon vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Kuvallisen veren arviointikaavion (PBAC) avulla mitattuna 0 - ei teoreettista rajaa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta
4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakson kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Menorragiasyklin pituus vuotopäivinä (pistemäärä 0 - teoriassa mikä tahansa pituus)
4 viikkoa.
Ruta Menorrhagian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Yksikkömitta, joka on johdettu elämänlaatukysymyksistä, jotka on raportoitu yhdeksi pisteeksi, vähintään 0–100, korkein pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
4 viikkoa.
Center for Epidemiology Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Raportoitu masennusta koskevissa kysymyksissä, vähintään 0 - 60 enintään, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
4 viikkoa.
Rand Short Form 36-kysymyksen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SF-36 raportoitu vastauksena kysymyksiin, vähintään 0 - enintään 100 jokaiselle kahdeksalle alueelle (1-fyysinen toiminta, 2-roolin rajoitukset fyysisestä terveydestä, 3-roolin rajoitukset emotionaalisista ongelmista, 4-energia ja väsymys, 5 -emotionaalinen hyvinvointi, 6-sosiaalinen toiminta, 7-kipu ja 8-yleinen terveys), korkeammat pisteet kullakin alueella tarkoittavat suurempaa fyysisen ja henkisen terveyden vakavuutta.
4 viikkoa
Center for Disease Control Health Related Life Quality of Life 14 Questions (CDC-HRQoL-14)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Raportoitu vastaamalla kysymyksiin, viimeisen kahden viikon aikana vähintään 0–14, korkeammat pisteet osoittavat fyysisen ja henkisen terveyden vakavampaa.
4 viikkoa.
Syklin vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Menorragian syklin vakavuus Likert-asteikon mukaan, vähintään 0 - maksimi 3, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa vaikeutta.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Margaret Ragni

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University
University of North Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret V Ragni, MD, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19030221
  • U01HL133815 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettava IPD sisältää yksittäiset verenvuototiedot (PBAC), syklin vakavuuspisteet (CSR), syklin pituus (CL), elämänlaatu neljällä asteikolla (SF-36, Ruta, CDC-HRQoL-14, CES-D), tyytyväisyystutkimus, VWF-määritykset, VWF-genotyyppi.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden sisällä kokeilun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevillä tutkijoilla on pääsy tietoihin ja bionäytteisiin tietojen jakamiskäytäntöjen ja sovellettavien lakien mukaisesti, ja saatuaan tutkimusmateriaalin jakelusopimuksen tiedot siirretään turvallisesti BioLINCC-verkkosivuston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa