- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02608294
Kinesioteippauksen® vaikutus paretic tibialis anterior -lihakseen potilaan kävelyn aikana ja tasapainoon aivohalvauksen jälkeen
Kinesio Taping®:n vaikutus pareetic tibialis anterior -lihakseen nivelen dynamiikassa potilaan kävelyn aikana ja tasapainossa aivohalvauksen jälkeen: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyte valittiin potilaiden luettelosta, jotka odottavat hoitoa Pernambucon liittovaltion yliopiston (UFPE) fysioterapian laitoksen kinesiologian laboratoriossa ja toiminnan arvioinnissa, jossa leikkaus tehtiin. Toukokuusta heinäkuuhun 2014. Tutkimuksen hyväksyi UFPE:n terveystieteiden keskuksen ihmistutkimuksen eettinen komitea, CAAE 15238913.9.0000.5208. Potilaille ilmoitettiin tutkimuksesta vastaanoton yhteydessä, he saivat vapaan ja tietoisen suostumuksen. Satunnaistuksen teki randomization.com ja allokointi piilotettiin läpinäkymättömillä ja suljetuilla kirjekuorilla.
Kinesioteippauksen levitystoimenpiteet Protokollan osalta interventioryhmässä ja valeryhmässä hoidettiin ihon valmistelua samalla tavalla. Trikotomia suoritettiin tarvittaessa; iho puhdistettiin alkoholilla ja kuivattiin talouspaperilla.
Niitä käytettiin vertailupisteenä proksimaalisen fibulaarisen pään ja sääriluun mukuloiden (piste A) ja ensimmäisen jalkapöydän kaulan huipun (piste B) välillä. Koeryhmä sai jännitteen lihasten aktivointiin ja sijoitettiin vastaanottamaan KT:n sovellus manuaalisen teippauskinesio - Kenzo Kase -menetelmän mukaisesti. Ja käytössä oli vain yksi teippimerkki, jota Kinesio Taping Association suosittelee.
KT-sovellus interventioryhmässä Potilas asetettiin paareille makuuasennossa, hänen nilkkansa asetettiin plantaarisessa fleksiossa ja inversiossa (potilaan passiivisesti saavuttama maksimiamplitudi), mitta pidettiin pisteen A ja B välissä mittanauhalla. , sitten heti KT poistettiin paperista ja leikattiin saman verran. KT vedettiin maksimirajaansa ja mitattiin nauhalla toista arvioijaa varten. Tämä mitta, joka löydettiin sen jälkeen, kun suurin vetojännitys edusti 100 % ja kolmen sääntöä sovellettiin 35 % jännitteen löytämiseksi lihasaktivaatiota varten. KT:n jännitys laskettiin varmistamaan likimääräinen jännite kaikille interventioryhmän osallistujille.
Kun arvioija oli löytänyt 35 %:n venymän senttimetreinä, hän leikkasi tämän mittauksen KT:lla ja sama hylättiin. Lopulta nauha asetettiin kohtaan A; vedetty pisteeseen B; ja korjattu. Tämä toimenpide suoritettiin nilkan ollessa jalkapohjan fleksiossa ja inversiossa, potilaan passiivisesti saavuttaman maksimiamplitudin.
KT-sovellus valeryhmässä Huijausryhmä vastaanotti kiinnitetyn teipin ilman jännitystä. Potilas asetettiin selälleen; nilkka asetettiin neutraaliin asentoon (90 astetta); ja mitattiin pisteiden A ja pisteiden B välillä iholle asetetulla mittanauhalla. Rekisteröityään tämän mittarin senttimetreinä arvioija leikkasi KT:n samalla mitalla, mutta ilman paperia, joka oli kiinnitetty siihen varmistaakseen jännityksen puuttumisen, koska KT tarvitsee vähimmäisjännitteen kohdistaakseen paperille. Kun KT oli mitattu ja leikattu, se asetettiin potilaaseen makuuasennossa nilkan ollessa 90 asteen kulmassa ilman vetoa.
Kuvia toimenpiteiden rahoituksesta Potilaalla oli alaraajoissa markkereita (painepallo) ennalta määrätyissä anatomisissa kohdissa: viidennen jalkapöydän luun pää, lateraalisen malleoluksen keskipisteen alapuolella, pohjeluun pää, lateraalinen reisiluun kondyyli ja reisiluun suurempi trochanter. . He tallensivat kuvia digitaalisella videokameralla (CANON PowerShot A2600), joka oli kiinnitetty jalustaan. Ympäristökalibrointi suoritettiin 120 cm korkealla levykalibroinnilla 60 cm:n tunnisteella, joka kalibroitiin videokameran tarkennuksen keskipisteessä.
Tallennuksen aikana kuvattiin potilaan oikea ja vasen profiili. Tämä oli puettu shortseihin, joissa oli sivuseinä, jolloin jo mainittuja anatomisia pisteitä voi tarkastella ja tunnustella.
Anatomisten pisteiden merkit saamisen jälkeen potilasta rohkaistiin kävelemään tasaisella radalla, jonka pituus oli kahdeksan metriä, kolme kertaa kahdella keskimittarilla. 1ºgravação suoritettiin ilman KT:ta ja potilasta neuvottiin kävelemään normaalia marssivauhtiaan. KT:n levityksen jälkeen potilas palasi ja vapautettiin 24 tunnin kuluttua. Heille asetettiin merkit ennalta määrättyihin anatomisiin pisteisiin ja potilasta rohkaistiin kävelemään uudelleen normaaliin rytmiinsä marssin 2. tallennukseen, joka tapahtui samoissa olosuhteissa kuin ensimmäisenä päivänä.
1. Tasapainon arviointi Asennon tasapainon arvioinnissa käytetty työkalu oli Biodex Balance System, laite, jota käytettiin suljetun kineettisen ketjun staattisen ja dynaamisen asennon vakauden tarkistamiseen ja/tai harjoittamiseen potilailla, joilla on yksi jalka tai kaksijalkainen. Laite koostuu kahdesta osasta: säädettävästä alustasta 12 eri vakavuustasoa, joka on "1" epävakaampi taso ja "12" staattisena tasona sekä näytöstä, joka antaa palautetta massakeskuksen sijainnista. yksilöllinen. Asennonvakavuustestissä käytetty taso oli 8 (noudattamalla manuaalista protokollaa), jotta saavutetaan vähäinen tasapainon menetys ja asennon säätö. Potilas käyttää nilkkastrategiaa, jossa gastrocnemius-lihakset osallistuvat enemmän aikaisempaan epätasapainoon ja tibialis anterior. myöhempää epätasapainoa.
Näyttö näyttää pisteen näytöllä potilaan paineen keskipisteenä, ja niiden siirtymä johtuu kehon tasapainosta, joka kvantifioidaan CP-liikkeellä anterior/posterior-suunnassa (muodostaa anteriorisen / posteriorisen vakauden indeksin: IAP) ja mediaal / sivu (muodostaa mediaalisen stabiliteettiindeksin / sivu: IML) yhdessä IAP ja IML johtavat yleiseen vakausindeksiin (GSE), mitä korkeampi arvo, sitä korkeammat indeksit swingin rungossa, eli sitä suurempi epävakaus potilaissa . Sen lisäksi, että annetaan arviointiajan prosenttiosuus kullakin vyöhykkeellä (A, B, C ja D) ja jokaisella neljänneksellä (I, II, III ja IV).
Tasapainon arvioinnissa BBS:n kautta käytettiin tasoa 8 asennon vakaustestissä. Testi suoritettiin kolme kertaa kestoltaan 20 sekuntia, 10 sekunnin välein toistojen välillä, ensimmäinen arviointi, neljä toistoa ja ensimmäinen poissuljettu oppimisen mahdollisten vaikutusten vähentämiseksi. Tuloksena pidettiin kunkin muuttujan kolmen testin lopullinen keskiarvo. Kaikki arvot tallennetaan tietokoneellesi ja arvioija tallentaa ne laskentataulukkoon.
Tasapainotestin suorittamista varten laitteisiin kirjattiin potilaan ikä ja pituus, jonka jälkeen osallistujaa pyydettiin nousemaan BBS-alustalla ja myös jalkojen asento kirjattiin. Häneltä kysyttiin, mikä potilas ottaa mukavan asennon kädet pitkin vartaloa, ei liikuttanut jalkoja paikalla koko testin ajan, laittoi pallon kuvan keskelle ja katso puhelimen näyttöä koko arvioinnin ajan.
Tyytyväisyysluokitus 24 tuntia hakemuksen jälkeen potilaat palasivat palveluun ja KT poistettiin. Sitten potilailta kysyttiin heidän tyytyväisyyttään Kinesion käyttöön kysymyksellä: "Huomasitko positiivisia eroja KT:n käytössä kävelyn helpottamiseksi? ". Vastaukseksi potilailla oli kaksi vaihtoehtoa "kyllä" tai "ei". Ja he saattoivat ilmaista suullisesti, kuinka ja missä tämä positiivinen ero oli.
Kuvien analyysi Kuvat otettiin sagitaalitasossa videomuodossa ja siirrettiin sitten tietokoneelle ja analysoitiin Free Software Tracker -työkalun analyysi- ja fyysisen mallinnuksen videoilla. Ohjelmistoa käytettiin polven, lonkan ja nilkan nivelkulmien analysointiin. Ne valittiin kolmesta askelvaiheesta: avautuva tasapaino, keskitasapaino ja alkukontakti. Sen jokaisessa vaiheessa oli merkitty nilkan, polven ja lonkan kulmat; jokainen kulma mitattiin 3 kertaa keskimääräisen kulman tuottamiseksi. Kuvakalibrointi tehty ohjelmistolla käyttäen raidan keskellä olevaa tagia mustalla 60 cm pituudella.
Tilastollinen analyysi Tiedot taulukoitiin Microsoft Office Excel 2007:ssä, minkä jälkeen tutkija, joka oli sokeutunut ryhmien tilasta, tarkasteli niitä. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 13.0 for Windows -versioita. Otoksen karakterisoimiseksi käytettiin kuvailevaa analyysiä käyttämällä kvantitatiivisten muuttujien keskitrendiä (keskiarvo) ja hajontaa (keskihajonta) ja kategoristen muuttujien frekvenssiä. Pienen otoskoon vuoksi käytettiin ei-parametrisia testejä. Ryhmien välistä analyysiä varten suoritettiin Mann-Whitney-testi ja ryhmän sisäinen analyysi tehtiin Wilcoxonilla, jolloin saatiin erot ryhmien ja niiden vastaavien luottamusvälien välillä (95 % CI). Merkittävyystaso tilastollisen eron kanssa oli p <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Departamento de Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen kliininen diagnoosi Iskeeminen tai hemorraginen kliinisellä tutkimuksella ja kuvantamisella todistettu;
- Aivohalvaus, jonka evoluutio on vähintään kuusi kuukautta (krooninen hemipareettinen yli 6 kuukautta vamman jälkeen);
- Kineettis-funktionaalinen Diagnostinen hemipareesi, spastisuusasteet 1–2 Ashworthin asteikolla modifioituna nilkan jalkapohjan koukistajalihasryhmää varten;
- Yli 21-vuotiaat ihmiset;
- Mitä apulaitteita ei saa käyttää ajon aikana?
- Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (Mini-Mental State Examination MMSE - lukutaidottomia ≤ 15 pistettä, 1-11 vuotta koulunkäyntiä ≤ 22 korkea-asteen koulutusta 11 vuotta ≤ 27)
Poissulkemiskriteerit:
- Esitetty liikealue alimmalle passiiviselle dorsifleksiolle kuin 5 astetta;
- Jos niitä puuttui interventiojakson aikana;
- Esitettiin kliinisiä liitännäissairauksia, jotka häiritsevät interventiota, kuten korkea verenpaine tai sydämen rytmihäiriöt
- Ja esitä alaraajojen patologiset epämuodostumat tai rupien esiintyminen malleolussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kinesio Taping Procedure -sovellus 35 % jännityksellä.
|
Potilas asetetaan paarille, hänen nilkkansa jalkapohjan fleksiossa ja inversiossa, mitta pidettiin mittanauhalla pisteiden A ja B välissä heti sen jälkeen, kun KT oli poistettu paperista ja leikattu saman verran.
KT vedettiin maksimirajaansa ja mitattiin nauhalla toista arvioijaa varten.
Tämä mitta, joka löydettiin sen jälkeen, kun suurin vetojännitys edusti 100 % ja kolmen sääntöä sovellettiin 35 % jännitteen löytämiseksi lihasaktivaatiota varten.
Kun arvioija oli löytänyt 35 %:n venymän senttimetreinä, hän leikkasi tämän mittauksen KT:lla ja sama hylättiin.
Lopulta nauha asetettiin kohtaan A; vedetty pisteeseen B; ja korjattu.
Tämä toimenpide suoritettiin nilkan ollessa jalkapohjan fleksiossa ja inversiossa.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä
Kinesio Taping Sham -toimenpiteen levitys ilman rasitusta.
|
Huijausryhmä sai teipin kiinnitettynä ilman jännitystä.
Potilas asetettiin selälleen; nilkka asetettiin neutraaliin asentoon (90 astetta); ja mitattiin pisteiden A ja pisteiden B välillä iholle asetetulla mittanauhalla.
Rekisteröityään tämän mittarin senttimetreinä arvioija leikkasi KT:n samalla mitalla, mutta ilman paperia, joka oli kiinnitetty siihen varmistaakseen jännityksen puuttumisen, koska KT tarvitsee vähimmäisjännitteen kohdistaakseen paperille.
Kun KT oli mitattu ja leikattu, se asetettiin potilaaseen makuuasennossa nilkan ollessa 90 asteen kulmassa ilman vetoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan kulma 1 kävelysyklin aikana
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Nilkkanivelestä mitattu kulma kävelysyklin joidenkin vaiheiden aikana.
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Potilaan tasapainon tarkkailu tasapainon mittausalustalla (Biodex Balance System).
|
20 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielly Gomes, B.S., Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15238913.9.0000.5208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .