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Influencia de Kinesio Taping® en el músculo tibial anterior parético durante la marcha y el equilibrio del paciente después de un accidente cerebrovascular

17 de noviembre de 2015 actualizado por: Danielly Laís Pereira Lima Gomes, Universidade Federal de Pernambuco

Influencia de Kinesio Taping® en el músculo tibial anterior parético en la dinámica articular durante la marcha y el equilibrio del paciente después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto

Se realizó un estudio piloto, aleatorizado, triple ciego con ocultamiento de la asignación. El cual consistió en la aplicación de KT en el músculo tibial anterior durante 24 horas. 14 sujetos fueron aleatorizados en 2 grupos: intervención (con voltaje) y simulación (sin presión). Se filmó el metraje de la marcha del paciente en balance inicial de fases, balance medio y contacto inicial (primero sin la aplicación de Kinesio Taping y luego de 24 horas de aplicación) para medir los ángulos de las articulaciones del tobillo, rodilla y cadera. El equilibrio fue evaluado por la plataforma Biodex Balance System, configurada para analizar la estabilidad postural en el nivel ocho. Se evaluaron las diferencias de medias (DM) entre grupos e intervalo de confianza (IC) del 95%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La muestra fue seleccionada de la lista de pacientes en espera de atención en el Laboratorio de Kinesiología y Evaluación Funcional del Departamento de Fisioterapia de la Universidad Federal de Pernambuco - UFPE, donde se realizó la operación. En el período de mayo a julio de 2014. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos del Centro de Ciencias de la Salud de la UFPE, CAAE 15238913.9.0000.5208. Al ingreso, los pacientes fueron informados sobre la investigación, cumplieron con el consentimiento libre e informado. La aleatorización fue tomada por randomization.com sitio, y la ocultación de la asignación se realizó con sobres opacos y cerrados.

Procedimientos para la aplicación del Kinesio Taping En cuanto al protocolo, el grupo intervención y el grupo sham se sometieron de la misma forma a los cuidados para la preparación de la piel. Tricotomía, cuando fue necesario se llevó a cabo; la piel se limpió con alcohol y se secó con una toalla de papel.

Se utilizaron como punto de referencia entre la cabeza proximal del peroné y la tuberosidad tibial (punto A) y el vértice del primer metatarsiano (punto B). El grupo experimental recibió el voltaje para la activación muscular y se posicionó para recibir la aplicación de KT de acuerdo con el método de kinesio de vendaje manual - Kenzo Kase. Y solo se utilizó una marca de cinta, que es lo recomendado por la Kinesio Taping Association.

Aplicación de KT en el grupo de intervención El paciente fue colocado en camilla en decúbito supino, su tobillo fue posicionado en flexión plantar e inversión (máxima amplitud alcanzada pasivamente por el paciente), se mantuvo una medida entre el Punto A y B con una cinta métrica , luego, inmediatamente, KT se retiró del papel y se cortó en la misma medida. El KT fue llevado a su límite máximo y medido con una cinta para un segundo evaluador. Esta medida encontrada después de la máxima deformación tensil representó el 100% y se aplicó una regla de tres para encontrar el 35% de tensión para la activación muscular. La tensión de KT se calculó para asegurar un voltaje aproximado a todos los participantes del grupo de intervención.

Luego de hallar la medida del 35% de deformación en centímetros, el evaluador cortó KT esta medida y la misma fue descartada. Finalmente se colocó la cinta en el Punto A; se detuvo en el Punto B; y fijo Este procedimiento se realizó con el tobillo posicionado en flexión plantar e inversión, máxima amplitud alcanzada pasivamente por el paciente.

Aplicación de KT en el grupo simulado El grupo simulado recibió la cinta aplicada sin tensión. El paciente se colocó en decúbito supino; el tobillo se colocó en posición neutra (90 grados); y se midió entre el Punto A y el Punto B con una cinta métrica colocada sobre la piel. Una vez registrada esta medida en centímetros el evaluador cortó el KT con la misma medida, pero sin la presencia de papel adherido para asegurar que no hubiera tensión, ya que el KT necesita un voltaje mínimo para ser aplicado en el papel. Después de medir y cortar el KT, se aplicó al paciente en decúbito supino con el tobillo posicionado a 90 grados sin tracción.

Imágenes de fondos para procedimientos Al paciente se le colocaron marcadores (bola de presión) en los miembros inferiores en puntos anatómicos predeterminados: cabeza del quinto metatarsiano, debajo del punto medio del maléolo lateral, cabeza del peroné, cóndilo femoral lateral y trocánter mayor del fémur . Grabaron imágenes con una videocámara digital (CANON PowerShot A2600) fijada a un trípode. La calibración ambiental se realizó mediante una placa de calibración de 120 cm de altura, con una etiqueta de 60 cm, que se calibró en el punto medio del foco de la videocámara.

Durante la grabación se filmaron los perfiles derecho e izquierdo del paciente. Este iba vestido con un pantalón corto que contenía una pantalla lateral, que permitía la visualización y palpación de los puntos anatómicos ya mencionados.

Después de recibir los marcadores en los puntos anatómicos, se animó al paciente a caminar sobre una pista plana de ocho metros de largo por tres veces, los dos metros centrales utilizados. La 1ºgravação se realizó sin aplicación de KT y se indicó al paciente que caminara a su ritmo normal de marcha. Después de la aplicación de KT, el paciente regresó y fue dado de alta a las 24 horas. Se colocaron marcadores en puntos anatómicos predeterminados y se animó al paciente a caminar nuevamente sobre la pista en su ritmo normal de marcha hasta el 2° registro realizándose con las mismas condiciones del primer día.

1. Evaluación del equilibrio La herramienta utilizada para evaluar el equilibrio postural fue el Biodex Balance System, dispositivo utilizado con el fin de comprobar y/o entrenar en cadena cinética cerrada la estabilidad postural estática y dinámica en pacientes con un pie o bípedos. El aparato consta de dos componentes: una plataforma regulable 12 diferentes niveles de estabilidad, siendo el "1" el nivel más inestable y el "12" como nivel estático y un display, al cual se le da una retroalimentación de la ubicación del centro de masa del individual. El nivel utilizado en la prueba de Estabilidad Postural fue de 8 (siguiendo el protocolo manual) por brindar baja pérdida de equilibrio y ajuste postural el paciente utiliza la estrategia del tobillo, en la cual hay mayor participación de los músculos gastrocnemio ante un desequilibrio previo y tibial anterior para un desequilibrio posterior.

La pantalla muestra un punto en la pantalla como centro de presión del paciente y su desplazamiento se atribuye al equilibrio del cuerpo que se cuantifica por el movimiento de CP en la dirección anterior/posterior (generando el índice de estabilidad anterior/posterior: IAP) y medial/lateral (generando el índice de estabilidad medial/lateral: IML) en conjunto IAP y el IML dan como resultado el índice de estabilidad general (GSE), cuanto mayor sea el valor más índices tendrá el cuerpo del columpio, es decir, mayor será la inestabilidad en los pacientes . Además de brindar el porcentaje de tiempo de evaluación dentro de cada zona (A, B, C y D) y cada cuadrante (I, II, III y IV).

La evaluación del equilibrio a través de la BBS utilizó el nivel 8 en el test de Estabilidad Postural. La prueba se realizó tres veces con una duración de 20 segundos, con intervalo de 10 segundos entre repeticiones, con la primera evaluación, cuatro repeticiones y excluyendo la primera para reducir los efectos potenciales del aprendizaje. El resultado se consideró un promedio final de tres pruebas para cada variable. Todos los valores se guardan en su computadora y el evaluador los registra en una hoja de cálculo.

Para realizar la prueba de equilibrio, se registró en el equipo la edad y la altura del paciente, luego se solicitó al participante que se levantara en la plataforma BBS y también se registró la posición de los pies. Se le pidió al paciente que adoptara una postura cómoda con los brazos a lo largo del cuerpo, no moviera los pies del lugar durante toda la prueba, pusiera la pelota en el centro de la imagen y mirara la pantalla del teléfono durante todo el tiempo que duró la evaluación.

Índice de satisfacción Veinticuatro horas después de la aplicación, los pacientes regresaron al servicio y se retiró el KT. Luego se preguntó a los pacientes sobre su satisfacción con el uso de Kinesio con la pregunta: “¿Notó diferencias positivas respecto al uso de KT para facilitar la marcha? ". Para la respuesta los pacientes tenían dos opciones "sí" o "no". Y pudieron expresar verbalmente cómo y dónde estaba esta diferencia positiva.

Análisis de las imágenes Las imágenes fueron capturadas en el plano sagital en forma de video y luego transferidas a una computadora y analizadas por el Free Software Tracker - Herramienta de análisis y videos de modelado físico. El software se utilizó para analizar los ángulos articulares de la rodilla, la cadera y el tobillo. Se seleccionaron cuadros de tres fases de la marcha: equilibrio de apertura, equilibrio medio y contacto inicial. En cada etapa del mismo se marcaron ángulos de tobillo, rodilla y cadera; cada ángulo se midió 3 veces para producir un ángulo promedio. La calibración de la imagen se realizó en software utilizando una etiqueta en el centro de la pista en negro con 60 cm de longitud.

Análisis estadístico Los datos se tabularon en Microsoft Office Excel 2007 y luego los revisó un investigador que desconocía el estado de los grupos. El análisis estadístico se realizó con SPSS 13.0 para versiones de Windows. Para caracterizar la muestra se utilizó análisis descriptivo utilizando medidas de tendencia central (media) y dispersión (desviación estándar) para variables cuantitativas y de frecuencia para variables categóricas. Debido al pequeño tamaño de la muestra, se utilizaron pruebas no paramétricas. Para el análisis intergrupo se realizó la prueba de Mann-Whitney y el análisis intragrupo de Wilcoxon obteniendo diferencias entre los grupos y sus respectivos intervalos de confianza (IC 95%). El nivel de significancia con diferencia estadística fue p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Departamento de Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico comprobado mediante examen clínico e imágenes;
  • Accidente cerebrovascular con evolución mínima de seis meses (hemiparético crónico más de 6 meses después de la lesión);
  • Hemiparesia diagnóstica cinético-funcional, grados de espasticidad entre 1 y 2 en la escala de Ashworth modificada para el grupo muscular del flexor plantar del tobillo;
  • Personas mayores de 21 años;
  • Lo que no use dispositivos de asistencia mientras conduce;
  • Ausencia de deterioro cognitivo (Mini-Examen del Estado Mental MMSE - analfabetos ≤ 15 puntos, 1-11 años de escolaridad ≤ 22 con educación superior a 11 años ≤ 27)

Criterio de exclusión:

  • Rango de movimiento presentado a la dorsiflexión pasiva más baja de 5 grados;
  • Si hubiere faltantes durante el período de intervención;
  • Presentó comorbilidades clínicas que interfieren en la intervención como hipertensión arterial o arritmias cardíacas
  • Y presentar deformidades patológicas de los miembros inferiores o presencia de costras en maléolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Aplicación del Procedimiento Kinesio Taping con 35% de tensión.
Se coloca al paciente en camilla, se coloca el tobillo en flexión plantar e inversión, se toma una medida entre el punto A y B con una cinta métrica, inmediatamente después se retira el KT del papel y se corta en la misma medida. El KT fue llevado a su límite máximo y medido con una cinta para un segundo evaluador. Esta medida encontrada después de la máxima deformación tensil representó el 100% y se aplicó una regla de tres para encontrar el 35% de tensión para la activación muscular. Luego de hallar la medida del 35% de deformación en centímetros, el evaluador cortó KT esta medida y la misma fue descartada. Finalmente se colocó la cinta en el Punto A; se detuvo en el Punto B; y fijo Este procedimiento se realizó con el tobillo posicionado en flexión plantar e inversión.
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
Aplicación del procedimiento Kinesio Taping Sham sin esfuerzo.
El grupo simulado recibió la cinta aplicada sin tensión. El paciente se colocó en decúbito supino; el tobillo se colocó en posición neutra (90 grados); y se midió entre el Punto A y el Punto B con una cinta métrica colocada sobre la piel. Una vez registrada esta medida en centímetros el evaluador cortó el KT con la misma medida, pero sin la presencia de papel adherido para asegurar que no hubiera tensión, ya que el KT necesita un voltaje mínimo para ser aplicado en el papel. Después de medir y cortar el KT, se aplicó al paciente en decúbito supino con el tobillo posicionado a 90 grados sin tracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo del tobillo durante 1 ciclo de marcha
Periodo de tiempo: 30 segundos
Ángulo medido desde la articulación del tobillo durante algunas fases del ciclo de la marcha.
30 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: 20 segundos
Observación del equilibrio del paciente en la plataforma de medición del equilibrio (Biodex Balance System).
20 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielly Gomes, B.S., Universidade Federal de Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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