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脳卒中後の患者の歩行およびバランス中の麻痺性前脛骨筋におけるキネシオテーピング®の影響

2015年11月17日 更新者:Danielly Laís Pereira Lima Gomes、Universidade Federal de Pernambuco

脳卒中後の患者の歩行中およびバランス中の関節ダイナミクスにおける麻痺性前脛骨筋におけるキネシオテーピング®の影響:パイロット研究

割り当てを隠蔽する無作為化三重盲検試験のパイロット研究が実施されました。 これは、前脛骨筋に KT を 24 時間適用することで構成されていました。 14 人の被験者が無作為に 2 つのグループに分けられました: 介入 (電圧あり) と偽 (圧力なし)。 患者の歩行映像は、足首関節、膝、股関節の角度を測定するために、フェーズの開始バランス、平均バランス、および最初の接触 (最初はキネシオ テーピングを適用せず、24 時間適用した後) で撮影されました。 バランスは、レベル 8 の姿勢安定性を分析するように構成された Biodex バランス システム プラットフォームによって評価されました。 グループ間の平均差を評価 (MD) し、信頼区間 (CI) は 95% でした。

調査の概要

詳細な説明

サンプルは、ペルナンブコ連邦大学 - 手術が行われた UFPE の物理療法部門の運動学研究所および機能評価で治療を待っている患者のリストから選択されました。 2014 年 5 月から 7 月までの期間。 この研究は、UFPE の健康科学センター、CAAE 15238913.9.0000.5208 の人間を対象とした研究の倫理委員会によって承認されました。 入院時に、患者は研究について知らされ、自由でインフォームドコンセントを満たした。 ランダム化はrandomization.comによって行われました サイト、および割り当ての隠蔽は、不透明で密封された封筒で行われました。

キネシオテーピングの適用手順 プロトコールは、介入群と​​偽群で同様のスキンケアを行った。 必要に応じてトリコトミーが行われました。皮膚をアルコールできれいにし、ペーパータオルで乾かします。

それらは、近位の腓骨頭と脛骨粗面 (点 A) および第 1 中足骨の頂点 (点 B) の間の基準点として使用されました。 実験グループは、筋肉を活性化するための電圧を受け、マニュアル テーピング キネシオ - 加瀬健三法に従って KT の適用を受けるように配置されました。 そして、キネシオテーピング協会が推奨するテープマークを1つだけ使用しました.

介入群における KT の適用 患者は仰臥位でストレッチャーに乗せられ、足首は底屈および内反 (患者が受動的に達成した最大振幅) の位置に置かれ、メジャーは A 点と B 点の間で巻尺で保持されました。 、その後すぐにKTを紙から取り除き、同じ程度にカットしました。 KT は最大限界まで引っ張られ、2 番目の評価者のためにテープで測定されました。 この測定値は、最大引張ひずみが 100% を表し、筋肉活性化の 35% の電圧を検出するために 3 の規則が適用された後に検出されました。 KT の張力は、介入グループのすべての参加者におおよその電圧を確保するために計算されました。

センチメートル単位で 35% のひずみの測定値を見つけた後、評価者はこの測定値 KT をカットし、同じものを破棄しました。 最後に、テープはポイント A に配置されました。 B点まで引き上げた。修正しました。 この処置は、足首を底屈および内反に配置して実施し、最大振幅は患者が受動的に達成した。

シャム群のKT貼付 シャム群は緊張せずに貼られたテープを受け取った。 患者は仰臥位でした。足首は中立位置(90度)に配置されました。皮膚に巻尺を置いて点Aと点Bの間を測定した。 この測定値をセンチメートル単位で登録すると、評価者は同じ測定値で KT を切断しましたが、張力がないことを確認するために紙を付けずに KT を切断しました。 KT を測定して切断した後、牽引なしで足首を 90 度に配置して仰臥位で患者に適用しました。

手術資金のイメージ 患者の下肢の所定の解剖学的ポイント: 第 5 中足骨頭、外側くるぶしの中間点の下、腓骨頭、外側大腿顆、および大腿骨大転子。 . 三脚に固定したデジタルビデオカメラ(CANON PowerShot A2600)で撮影。 環境キャリブレーションは、ビデオカメラの焦点の中点でキャリブレーションされた、高さ 120 cm、タグ 60 cm のボード キャリブレーションによって実行されました。

記録中、患者の左右の横顔が撮影されました。 これは、サイド スクリーンを含むショート パンツを着ており、前述の解剖学的ポイントの表示と触診が可能です。

解剖学的ポイントでマーカーを受け取った後、患者は長さ8メートルの平らなトラックを3回歩くように勧められ、中央の2つのメートルが使用されました. 1 グラバソンは KT を適用せずに実施され、患者は行進の通常のペースで歩くように指示されました。 KT の適用後、患者は戻ってきて、24 時間後に解放されました。 それらは事前に決められた解剖学的ポイントにマーカーが配置され、患者は最初の日の同じ条件で行われた2番目の記録への行進の通常のリズムでトラックを再び歩くように促されました.

1. バランスの評価 姿勢のバランスを評価するために使用されるツールは、片足または二足歩行の患者の閉じた運動連鎖の静的および動的な姿勢安定性をチェックおよび/またはトレーニングするために使用されるデバイスである Biodex バランス システムでした。 装置は 2 つのコンポーネントで構成されています: 調整可能なプラットフォーム 12 の異なるレベルの安定性。"1" はより不安定なレベル、"12" は静的なレベル、およびディスプレイの重心位置のフィードバックが与えられます。個人。 姿勢安定性テストで使用されるレベルは 8 (手動プロトコルに従う) で、バランスの損失を少なくし、患者が足首戦略を使用して姿勢を調整します。その後のアンバランス。

ディスプレイは、患者の圧力の中心として画面上のポイントを示し、その変位は、前後方向の CP の動きによって定量化される体のバランスに起因します (前後の安定性の指標を生成します: IAP)。および内側/側面 (生成内側安定指数/側面: IML) IAP と IML を一緒にすると、一般安定指数 (GSE) が得られます。値が高いほど、体のスイングの指数が高くなります。つまり、患者の不安定性が大きくなります。 . 各ゾーン (A、B、C、および D) および各象限 (I、II、III、および IV) 内の評価時間のパーセンテージを提供することに加えて。

BBS によるバランスの評価では、姿勢安定性テストのレベル 8 が使用されました。 テストは 20 秒間で 3 回実行され、繰り返しの間隔は 10 秒で、最初の評価では 4 回の複製が行われ、学習の潜在的な影響を減らすために最初の評価は除外されました。 結果は、各変数の 3 つのテストの最終的な平均と見なされました。 すべての値はコンピュータに保存され、評価者によってスプレッドシートに記録されます。

バランステストを実施するために、年齢と患者の身長が装置に記録され、参加者は BBS プラットフォームで立ち上がるよう求められ、足の位置も記録されました。 腕を体に沿わせて快適な姿勢を取り、テスト全体を通して足を動かさず、写真の中央にボールを置き、評価の間ずっと携帯電話のディスプレイを見ている患者を尋ねました。

満足度 患者の申請から 24 時間後にサービスに戻り、KT を取り外した。 次に患者は、キネシオの使用に対する満足度について次の質問で尋ねられました。 "。 答えとして、患者は「はい」または「いいえ」の 2 つの選択肢を持っていました。 そして彼らは、このポジティブな違いがどこでどのように起こったのかを口頭で表現することができました。

画像の分析 画像は矢状面でビデオ形式でキャプチャされ、コンピュータに転送され、フリー ソフトウェア トラッカー - ツール分析および物理モデリング ビデオによって分析されました。 このソフトウェアは、膝、股関節、足首の関節角度を分析するために使用されました。 それらは、開始バランス、平均バランス、初期接触の 3 つの歩行フェーズのフレームを選択しました。 その各段階で、足首、膝、股関節の角度がマークされました。各角度を 3 回測定して、平均角度を算出しました。 長さ 60 cm の黒のトラックの中央にあるタグを使用して、ソフトウェアで画像のキャリブレーションを行います。

統計分析 データは Microsoft Office Excel 2007 で集計され、その後、グループの状態を知らされていない研究者によってレビューされました。 統計分析は、SPSS 13.0 for Windows バージョンを使用して実行されました。 サンプルを特徴付けるために、量的変数の中心傾向 (平均) と分散 (標準偏差) およびカテゴリ変数の度数を使用した記述分析が使用されました。 サンプルサイズが小さいため、ノンパラメトリック検定が使用されました。 グループ間分析では、Mann-Whitney 検定を実行し、グループ内分析では、Wilcoxon を実行して、グループ間の差とそれぞれの信頼区間 (95% CI) を取得しました。 統計的差異を伴う有意水準は p <0.05 でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
        • Departamento de Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の臨床診断 虚血性または出血性が臨床検査および画像検査によって証明されている;
  • 6か月の最小限の進化を伴う脳卒中(損傷後6か月以上の慢性片麻痺);
  • 運動機能診断用片麻痺、足関節底屈筋群のアッシュワース尺度で 1 から 2 の痙縮度。
  • 21歳以上の人;
  • 運転中に補助具を使用しないもの。
  • -認知障害の欠如(Mini-Mental State Examination MMSE - 非識字≤15ポイント、1〜11年の学校教育≤22年、11年までの高等教育≤27)

除外基準:

  • 提示された可動域から他動背屈が 5 度未満。
  • 介入期間中に欠落があった場合;
  • -高血圧や不整脈などの介入を妨げる臨床的併存疾患を提示
  • そして、下肢の病理学的変形またはくるぶしのかさぶたの存在を提出してください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
キネシオテーピング手順は、35% の負担で適用されます。
患者はストレッチャーに乗せられ、足首は底屈と内反の位置に置かれ、KT が紙から取り除かれ、同じ程度にカットされた直後に、巻尺で A 点と B 点の間でメジャーが保持されました。 KT は最大限界まで引っ張られ、2 番目の評価者のためにテープで測定されました。 この測定値は、最大引張ひずみが 100% を表し、筋肉活性化の 35% の電圧を検出するために 3 の規則が適用された後に検出されました。 センチメートル単位で 35% のひずみの測定値を見つけた後、評価者はこの測定値 KT をカットし、同じものを破棄しました。 最後に、テープはポイント A に配置されました。 B点まで引き上げた。修正しました。 この手順は、足首を底屈および内反に配置して実行されました。
SHAM_COMPARATOR:シャムグループ
負担のないキネシオ テーピング シャム プロシージャ アプリケーション。
シャムグループは、張力をかけずにテープを受け取りました。 患者は仰臥位でした。足首は中立位置(90度)に配置されました。皮膚に巻尺を置いて点Aと点Bの間を測定した。 この測定値をセンチメートル単位で登録すると、評価者は同じ測定値で KT を切断しましたが、張力がないことを確認するために紙を付けずに KT を切断しました。 KT を測定して切断した後、牽引なしで足首を 90 度に配置して仰臥位で患者に適用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1歩行周期中の足首角度
時間枠:30秒
歩行周期のいくつかの段階で足首関節から測定された角度。
30秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:20秒
バランス測定プラットフォーム (Biodex Balance System) での患者のバランスの観察。
20秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Danielly Gomes, B.S.、Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月17日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15238913.9.0000.5208

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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