- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02608294
Invloed van Kinesio Taping® in paretische tibialis anterieure spier tijdens het lopen van de patiënt en balans na een beroerte
Invloed van Kinesio Taping® in paretische Tibialis Anterior-spier op gewrichtsdynamiek tijdens het lopen en evenwicht van de patiënt na een beroerte: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het monster werd geselecteerd uit de lijst van patiënten die wachten op zorg in het Kinesiologisch Laboratorium en Functionele Beoordeling van de Afdeling Fysiotherapie, Federale Universiteit van Pernambuco - UFPE waar de operatie werd uitgevoerd. In de periode van mei tot juli 2014. De studie werd goedgekeurd door de Ethics Committee in Research with Human beings van het Health Sciences Center van UFPE, CAAE 15238913.9.0000.5208. Bij opname werden de patiënten geïnformeerd over het onderzoek, met de vrije en geïnformeerde toestemming. Randomisatie is gemaakt door randomization.com site, en het verbergen van de toewijzing gebeurde met ondoorzichtige en verzegelde enveloppen.
Procedures voor toepassing van kinesiotaping Wat betreft het protocol ondergingen de interventiegroep en de sham-groep op dezelfde manier zorg voor huidpreparatie. Trichotomie, indien nodig, werd gehouden; de huid werd schoongemaakt met alcohol en drooggemaakt met keukenpapier.
Ze werden gebruikt als referentiepunt tussen de proximale fibulaire kop en de tibiale tuberositas (punt A) en de top van het eerste middenvoetsbeentje (punt B). De experimentele groep ontving de spanning voor het activeren van spieren en werd gepositioneerd om de toepassing van KT te ontvangen in overeenstemming met de handmatige taping kinesio - Kenzo Kase-methode. En er werd slechts één tape-markering gebruikt, wat wordt aanbevolen door de Kinesio Taping Association.
KT-toepassing in de interventiegroep Patiënt werd in rugligging op een brancard gelegd, zijn enkel werd in plantairflexie en inversie gepositioneerd (maximale amplitude passief bereikt door de patiënt), met een meetlint werd tussen punt A en punt B gemeten , toen werd KT onmiddellijk van het papier verwijderd en in dezelfde mate gesneden. De KT werd tot het maximum getrokken en gemeten met een meetlint voor een tweede beoordelaar. Deze maat gevonden na de maximale trekspanning vertegenwoordigde 100% en een regel van drie werd toegepast om de 35% spanning voor spieractivatie te vinden. De spanning van KT werd berekend om een geschatte spanning te garanderen voor alle deelnemers in de interventiegroep.
Na het vinden van de maat van 35% rek in centimeters, sneed de beoordelaar KT deze meting af en werd deze weggegooid. Uiteindelijk werd de tape op punt A geplaatst; omhoog getrokken naar punt B; en vast. Deze procedure werd uitgevoerd met de enkel in plantairflexie en inversie, de maximale amplitude die passief door de patiënt werd bereikt.
KT-applicatie in de sham-groep De sham-groep ontving de tape zonder spanning aangebracht. De patiënt lag op de rug; de enkel werd in een neutrale positie (90 graden) geplaatst; en gemeten tussen punt A en punt B met een meetlint op de huid. Nadat deze maat in centimeters was geregistreerd, sneed de beoordelaar de KT met dezelfde maat, maar zonder de aanwezigheid van papier eraan om ervoor te zorgen dat er geen spanning was, omdat de KT een minimale spanning nodig heeft om op papier te worden aangebracht. Na het meten en snijden van de KT, werd deze aangebracht op de patiënt in rugligging met de enkel in een hoek van 90 graden zonder tractie.
Afbeeldingen van financiering voor procedures De patiënt was markeringen (drukbal) in de onderste ledematen op vooraf bepaalde anatomische punten: kop van het vijfde middenvoetsbeentje, onder het middelpunt van de laterale malleolus, kop van de fibula, laterale femurcondylus en grotere trochanter van het femur . Ze namen beelden op met een digitale camcorder (CANON PowerShot A2600) die op een statief was bevestigd. Omgevingskalibratie werd uitgevoerd door een bordkalibratie met 120 cm hoog, met een tag van 60 cm, die werd gekalibreerd in het midden van de focus van de camcorder.
Tijdens de opname werden rechter- en linkerprofielen van de patiënt gefilmd. Deze was gekleed in een korte broek met een zijscherm, waardoor de reeds genoemde anatomische punten konden worden bekeken en gepalpeerd.
Na het ontvangen van de markeringen op de anatomische punten werd de patiënt aangemoedigd om op een vlakke baan van acht meter lang te lopen door drie keer de twee middelste meters te gebruiken. De 1ºgravação werd uitgevoerd zonder toepassing van KT en de patiënt kreeg de instructie om in het normale tempo van de mars te lopen. Na toepassing van KT keerde de patiënt terug en werd na 24 uur vrijgelaten. Ze werden markeringen geplaatst op vooraf bepaalde anatomische punten en de patiënt werd aangemoedigd om weer op het goede spoor te lopen in het normale ritme van de mars naar de 2e opname die plaatsvond met dezelfde omstandigheden van de eerste dag.
1. Evenwichtsevaluatie Het hulpmiddel dat werd gebruikt om de houdingsbalans te beoordelen, was het Biodex Balance System, een apparaat dat wordt gebruikt om de statische en dynamische houdingsstabiliteit in een gesloten bewegingsketen te controleren en/of te trainen bij patiënten met één voet of tweevoeter. Het apparaat bestaat uit twee componenten: een verstelbaar platform met 12 verschillende niveaus van stabiliteit, zijnde "1" het meer onstabiele niveau en "12" als statisch niveau en een display, dat feedback geeft over de locatie van het zwaartepunt van de individueel. Het niveau dat werd gebruikt in de houdingsstabiliteitstest was 8 (volgens het handmatige protocol) voor een laag evenwichtsverlies en houdingsaanpassing. De patiënt gebruikt de enkelstrategie, waarbij de gastrocnemius-spieren meer betrokken zijn bij een eerdere onbalans en tibialis anterior gedurende een daaropvolgende onbalans.
Het display toont een punt op het scherm als drukpunt van de patiënt en hun verplaatsing wordt toegeschreven aan de balans van het lichaam die wordt gekwantificeerd door CP-beweging in anterieure / posterieure richting (waardoor de index van anterieure / posterieure stabiliteit wordt gegenereerd: IAP) en mediaal / side (genererende mediale stabiliteitsindex / side: IML) samen IAP en de IML resulteren in de algemene stabiliteitsindex (GSE), hoe hoger de waarde, hoe hoger de indexen van het lichaam van de schommel, dwz hoe groter de instabiliteit bij patiënten . Naast het geven van het percentage van de evaluatietijd binnen elke zone (A, B, C en D) en elk kwadrant (I, II, III en IV).
Bij de beoordeling van de balans door middel van de BBS is gebruik gemaakt van niveau 8 in de test Postural Stability. De test werd drie keer uitgevoerd met een duur van 20 seconden, met een interval van 10 seconden tussen herhalingen, met de eerste evaluatie, vier herhalingen en exclusief de eerste om de potentiële leereffecten te verminderen. Het resultaat werd beschouwd als een uiteindelijk gemiddelde van drie tests voor elke variabele. Alle waarden worden op uw computer opgeslagen en door de beoordelaar in een spreadsheet vastgelegd.
Om de evenwichtstest uit te voeren, werden de leeftijd en de lengte van de patiënt op de apparatuur geregistreerd, vervolgens werd de deelnemer gevraagd om op het BBS-platform te gaan staan en werd ook de positionering van de voeten geregistreerd. Er werd gevraagd aan welke patiënt een comfortabele houding aannam met de armen langs het lichaam, de voeten niet bewogen tijdens de test, de bal in het midden van de foto plaatste en naar het display van de telefoon keek tijdens de duur van de evaluatie.
Tevredenheidsscore Vierentwintig uur na aanbrengen van patiënten weer in dienst en KT werd verwijderd. Vervolgens werd de patiënten gevraagd naar hun tevredenheid over het gebruik van Kinesio met de vraag: "Heeft u positieve verschillen opgemerkt met betrekking tot het gebruik van KT om het lopen te vergemakkelijken? ". Voor het antwoord hadden patiënten twee opties "ja" of "nee". En ze konden verbaal uitdrukken hoe en waar dit positieve verschil zat.
Analyse van de beelden De beelden werden vastgelegd in het sagittale vlak in videovorm en vervolgens overgebracht naar een computer en geanalyseerd door de Free Software Tracker - Tool analyse en fysieke modellering video's. De software werd gebruikt om de gewrichtshoeken van knie, heup en enkel te analyseren. Het waren geselecteerde frames van drie loopfasen: openingsbalans, gemiddelde balans en eerste contact. In elk stadium waren de hoeken van de enkel, knie en heup gemarkeerd; elke hoek werd 3 keer gemeten om een gemiddelde hoek te produceren. De beeldkalibratie gebeurt in software met behulp van een tag in het midden van de baan in zwart met een lengte van 60 cm.
Statistische analyse Gegevens werden getabelleerd in Microsoft Office Excel 2007 en vervolgens beoordeeld door een onderzoeker die blind was voor de status van de groepen. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 13.0 voor Windows-versies. Om de steekproef te karakteriseren werd beschrijvende analyse gebruikt met behulp van metingen van centrale tendens (gemiddelde) en spreiding (standaarddeviatie) voor kwantitatieve variabelen en frequentie voor categorische variabelen. Vanwege de kleine steekproefomvang werden niet-parametrische tests gebruikt. Voor intergroepsanalyse werd een Mann-Whitney-test uitgevoerd en intragroepsanalyse werd uitgevoerd door Wilcoxon om verschillen tussen de groepen en hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen (95% BI) te verkrijgen. Het significantieniveau met statistisch verschil was p <0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Departamento de Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van beroerte Ischemisch of hemorragisch bewezen door klinisch onderzoek en beeldvorming;
- Beroerte met minimale evolutie van zes maanden (chronische hemiparetische meer dan 6 maanden na verwonding);
- Kinetisch-functioneel Diagnostische hemiparese, spasticiteitsgraden met tussen 1 en 2 op de Ashworth-schaal aangepast voor spiergroep van plantairflexor enkel;
- Mensen ouder dan 21 jaar;
- Wat geen gebruik maken van hulpmiddelen tijdens het rijden;
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination MMSE - analfabeet ≤ 15 punten, 1-11 jaar onderwijs ≤ 22 met hoger onderwijs tot 11 jaar ≤ 27)
Uitsluitingscriteria:
- Gepresenteerd bewegingsbereik tot laagste passieve dorsiflexie dan 5 graden;
- Indien er vermissingen waren tijdens de interventieperiode;
- Gepresenteerde klinische comorbiditeiten die interfereren met de interventie, zoals hoge bloeddruk of hartritmestoornissen
- En dien pathologische misvormingen van de onderste ledematen of aanwezigheid van korstjes op de malleolus in
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Kinesio Taping Procedure applicatie met 35% belasting.
|
De patiënt wordt op een brancard gelegd, zijn enkel in plantairflexie en inversie geplaatst, er werd een maat tussen punt A en B gehouden met een meetlint, direct nadat de KT uit het papier was gehaald en in dezelfde mate was doorgesneden.
De KT werd tot het maximum getrokken en gemeten met een meetlint voor een tweede beoordelaar.
Deze maat gevonden na de maximale trekspanning vertegenwoordigde 100% en een regel van drie werd toegepast om de 35% spanning voor spieractivatie te vinden.
Na het vinden van de maat van 35% rek in centimeters, sneed de beoordelaar KT deze meting af en werd deze weggegooid.
Uiteindelijk werd de tape op punt A geplaatst; omhoog getrokken naar punt B; en vast.
Deze procedure werd uitgevoerd met de enkel in plantairflexie en inversie.
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep
Kinesio Taping Sham-procedure toepassing zonder spanning.
|
De schijngroep ontving de tape zonder spanning aangebracht.
De patiënt lag op de rug; de enkel werd in een neutrale positie (90 graden) geplaatst; en gemeten tussen punt A en punt B met een meetlint op de huid.
Nadat deze maat in centimeters was geregistreerd, sneed de beoordelaar de KT met dezelfde maat, maar zonder de aanwezigheid van papier eraan om ervoor te zorgen dat er geen spanning was, omdat de KT een minimale spanning nodig heeft om op papier te worden aangebracht.
Na het meten en snijden van de KT, werd deze aangebracht op de patiënt in rugligging met de enkel in een hoek van 90 graden zonder tractie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enkelhoek tijdens 1 loopcyclus
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Hoek gemeten vanaf het enkelgewricht tijdens sommige fasen van de loopcyclus.
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evenwicht
Tijdsspanne: 20 seconden
|
Observatie van het evenwicht van de patiënt op het balansmeetplatform (Biodex Balance System).
|
20 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielly Gomes, B.S., Universidade Federal de Pernambuco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15238913.9.0000.5208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesiotaping
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHet effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteitSpier fysiologieKalkoen