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Influence du Kinesio Taping® sur le muscle tibial antérieur parétique pendant la marche et l'équilibre du patient après un AVC

17 novembre 2015 mis à jour par: Danielly Laís Pereira Lima Gomes, Universidade Federal de Pernambuco

Influence du Kinesio Taping® sur le muscle tibial antérieur parétique sur la dynamique articulaire pendant la marche et l'équilibre du patient après un AVC : une étude pilote

Une étude pilote a été menée, randomisée, en triple aveugle avec assignation secrète. Qui consistait en l'application de KT dans le muscle tibial antérieur pendant 24 heures. 14 sujets ont été randomisés en 2 groupes : intervention (avec tension) et simulacre (sans pression). Les images de la marche du patient ont été tournées dans l'équilibre d'ouverture des phases, l'équilibre moyen et le contact initial (d'abord sans l'application de Kinesio Taping et après 24 heures d'application) pour mesurer les angles des articulations de la cheville, du genou et de la hanche. L'équilibre a été évalué par la plateforme Biodex Balance System, configurée pour analyser la stabilité posturale au niveau huit. Les différences moyennes ont été évaluées (DM) entre les groupes et l'intervalle de confiance (IC) de 95 %.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échantillon a été sélectionné à partir de la liste des patients en attente de soins dans le laboratoire de kinésiologie et d'évaluation fonctionnelle du département de physiothérapie de l'Université fédérale de Pernambuco - UFPE où l'opération a été réalisée. Dans la période de mai à juillet 2014. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche avec l'être humain du Centre des sciences de la santé de l'UFPE, CAAE 15238913.9.0000.5208. A leur admission, les patients étaient informés de la recherche, rencontraient le consentement libre et éclairé. La randomisation a été prise par randomization.com site, et la dissimulation de l'attribution a été faite avec des enveloppes opaques et cachetées.

Procédures d'application du Kinesio Taping Comme pour le protocole, le groupe intervention et le groupe simulé ont subi de la même manière les soins de préparation cutanée. La trichotomie, si nécessaire, a eu lieu ; la peau a été nettoyée avec de l'alcool et séchée avec une serviette en papier.

Ils servaient de repère entre la tête fibulaire proximale et la tubérosité tibiale (point A) et l'apex du premier métatarsien (point B). Le groupe expérimental a reçu la tension d'activation musculaire et a été positionné pour recevoir l'application de KT conformément à la méthode manuelle de taping kinesio - Kenzo Kase. Et une seule marque de bande a été utilisée, ce qui est recommandé par la Kinesio Taping Association.

Application KT dans le groupe d'intervention Le patient était placé sur une civière en décubitus dorsal, sa cheville était positionnée en flexion et inversion plantaire (amplitude maximale atteinte passivement par le patient), une mesure était tenue entre les points A et B avec un mètre ruban , puis immédiatement KT a été retiré du papier et coupé dans la même mesure. Le KT a été tiré à sa limite maximale et mesuré avec un ruban pour un deuxième évaluateur. Cette mesure trouvée après que la contrainte de traction maximale ait représenté 100 % et une règle de trois a été appliquée afin de trouver la tension de 35 % pour l'activation musculaire. La tension de KT a été calculée pour assurer une tension approximative à tous les participants du groupe d'intervention.

Après avoir trouvé la mesure de 35 % de déformation en centimètres, l'évaluateur a coupé KT cette mesure et celle-ci a été rejetée. Enfin, la bande a été positionnée au point A ; tiré jusqu'au point B ; et fixe. Cette intervention a été réalisée avec la cheville positionnée en flexion et inversion plantaires, amplitude maximale atteinte passivement par le patient.

Application KT dans le groupe fictif Le groupe fictif a reçu le ruban appliqué sans tension. Le patient était en décubitus dorsal ; la cheville était placée en position neutre (90 degrés) ; et mesuré entre le point A et le point B avec un ruban à mesurer placé sur la peau a été effectué. Une fois enregistrée cette mesure en centimètres, l'évaluateur a coupé le KT avec la même mesure, mais sans la présence de papier attaché pour s'assurer qu'il n'y avait pas de tension, car le KT a besoin d'une tension minimale pour être appliqué sur le papier. Après avoir mesuré et coupé le KT, il a été appliqué au patient en décubitus dorsal avec la cheville positionnée à 90 degrés sans traction.

Images de financement des interventions Le patient a été repéré (boule de pression) dans les membres inférieurs à des points anatomiques prédéterminés : tête du cinquième métatarsien, sous le milieu de la malléole latérale, tête du péroné, condyle fémoral latéral et grand trochanter du fémur . Ils ont enregistré des images avec un caméscope numérique (CANON PowerShot A2600) fixé sur un trépied. Le calibrage environnemental a été effectué par un calibrage de carte avec 120 cm de haut, avec une étiquette de 60 cm, qui a été calibré au point médian de la mise au point du caméscope.

Pendant l'enregistrement ont été filmés les profils droit et gauche du patient. Celui-ci était vêtu d'un short contenant un écran latéral, permettant la visualisation et la palpation des points anatomiques déjà évoqués.

Après avoir reçu les repères aux points anatomiques, le patient était encouragé à marcher sur une piste plate de huit mètres de long par trois fois, les deux mètres centraux utilisés. La 1ºgravação a été réalisée sans application de KT et le patient a reçu pour instruction de marcher à son rythme normal de marche. Après l'application de KT, le patient est revenu et a été libéré après 24 heures. Des marqueurs ont été placés à des points anatomiques prédéterminés et le patient a été encouragé à marcher à nouveau sur la piste dans son rythme normal de marche jusqu'au 2ème enregistrement se déroulant dans les mêmes conditions que le premier jour.

1. Évaluation de l'équilibre L'outil utilisé pour évaluer l'équilibre postural était le Biodex Balance System, un appareil utilisé pour vérifier et/ou entraîner en chaîne cinétique fermée la stabilité posturale statique et dynamique chez les patients unipodaux ou bipèdes. L'appareil se compose de deux composants : une plate-forme réglable 12 niveaux de stabilité différents, étant "1" le niveau le plus instable et "12" comme niveau statique et un écran, qui reçoit une rétroaction de l'emplacement du centre de masse de la individuel. Le niveau utilisé dans le test de stabilité posturale était de 8 (suivant le protocole manuel) pour fournir une faible perte d'équilibre et un ajustement postural le patient utilise la stratégie de la cheville, dans laquelle il y a une plus grande participation des muscles gastrocnémiens à un déséquilibre antérieur et du tibial antérieur pour un déséquilibre ultérieur.

L'affichage montre un point sur l'écran comme centre de pression du patient et leur déplacement est attribué à l'équilibre du corps qui est quantifié par le mouvement CP dans le sens antérieur/postérieur (générant l'indice de stabilité antérieure/postérieure : IAP) et médial / latéral (générant l'indice de stabilité médiale / côté: IML) ensemble l'IAP et l'IML donnent l'indice de stabilité générale (GSE), plus la valeur est élevée, plus les indices du corps de la balançoire sont élevés, c'est-à-dire plus l'instabilité chez les patients est grande . En plus de fournir le pourcentage de temps d'évaluation dans chaque zone (A, B, C et D) et chaque quadrant (I, II, III et IV).

L'évaluation de l'équilibre par le BBS a utilisé le niveau 8 du test de stabilité posturale. Le test a été effectué trois fois d'une durée de 20 secondes, avec un intervalle de 10 secondes entre les répétitions, avec la première évaluation, quatre répétitions et en excluant la première pour réduire les effets potentiels de l'apprentissage. Le résultat a été considéré comme une moyenne finale de trois tests pour chaque variable. Toutes les valeurs sont sauvegardées sur votre ordinateur et enregistrées dans une feuille de calcul par l'évaluateur.

Pour effectuer le test d'équilibre, l'âge et la taille du patient ont été enregistrés sur l'équipement, puis le participant a été invité à monter dans la plate-forme BBS et le positionnement des pieds a également été enregistré. On a demandé à quel patient adopter une posture confortable avec les bras le long du corps, ne pas bouger les pieds de la place tout au long du test, mettre la balle au centre de l'image et regarder l'écran du téléphone pendant toute la durée de l'évaluation.

Note de satisfaction Vingt-quatre heures après l'application, les patients ont repris le service et le KT a été retiré. Puis les patients ont été interrogés sur leur satisfaction quant à l'utilisation de Kinesio avec la question : « Avez-vous remarqué des différences positives concernant l'utilisation du KT pour faciliter la marche ? ". Pour la réponse, les patients avaient deux options "oui" ou "non". Et ils pouvaient exprimer verbalement comment et où se trouvait cette différence positive.

Analyse des images Les images ont été capturées dans le plan sagittal sous forme vidéo puis transférées sur ordinateur et analysées par le Free Software Tracker - Outil d'analyse et de modélisation physique des vidéos. Le logiciel a été utilisé pour analyser les angles articulaires du genou, de la hanche et de la cheville. Ils ont été sélectionnés des cadres de trois phases de marche : équilibre d'ouverture, équilibre moyen et contact initial. A chaque étape de celui-ci étaient marqués les angles de la cheville, du genou et de la hanche ; chaque angle a été mesuré 3 fois pour produire un angle moyen. Le calibrage de l'image se fait dans un logiciel à l'aide d'une étiquette au centre de la piste en noir avec une longueur de 60 cm.

Analyse statistique Les données ont été tabulées dans Microsoft Office Excel 2007, puis examinées par un chercheur ignorant le statut des groupes. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS 13.0 pour les versions Windows. Pour caractériser l'échantillon, on a utilisé une analyse descriptive utilisant des mesures de tendance centrale (moyenne) et de dispersion (écart-type) pour les variables quantitatives et de fréquence pour les variables catégorielles. En raison de la petite taille de l'échantillon, des tests non paramétriques ont été utilisés. Pour l'analyse intergroupe a été effectuée le test de Mann-Whitney et l'analyse intra-groupe a été effectuée Wilcoxon obtenir des différences entre les groupes et leurs intervalles de confiance respectifs (IC à 95%). Le niveau de signification avec différence statistique était p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
        • Departamento de Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'AVC ischémique ou hémorragique prouvé par examen clinique et imagerie ;
  • AVC avec évolution minimale de six mois (hémiparétique chronique plus de 6 mois après la blessure) ;
  • Hémiparésie diagnostique cinétique-fonctionnelle, degrés de spasticité avec entre 1 et 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée pour le groupe musculaire du fléchisseur plantaire de la cheville ;
  • Personnes de plus de 21 ans;
  • Qu'est-ce qu'il ne faut pas utiliser d'appareils d'assistance en conduisant ;
  • Absence de troubles cognitifs (Mini-Mental State Examination MMSE - analphabète ≤ 15 points, 1-11 ans de scolarité ≤ 22 avec diplôme supérieur à 11 ans ≤ 27)

Critère d'exclusion:

  • Amplitude de mouvement présentée jusqu'à la dorsiflexion passive la plus faible de 5 degrés ;
  • S'il y avait des manquants pendant la période d'intervention ;
  • Comorbidités cliniques présentées qui interfèrent avec l'intervention telles que l'hypertension artérielle ou les arythmies cardiaques
  • Et présenter des déformations pathologiques des membres inférieurs ou présence de croûtes sur la malléole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Application de la procédure Kinesio Taping avec 35 % de déformation.
Le patient est placé sur une civière, la cheville positionnée en flexion et inversion plantaires, une mesure a été prise entre les points A et B avec un mètre ruban, juste après que le KT a été retiré du papier et coupé dans la même mesure. Le KT a été tiré à sa limite maximale et mesuré avec un ruban pour un deuxième évaluateur. Cette mesure trouvée après que la contrainte de traction maximale ait représenté 100 % et une règle de trois a été appliquée afin de trouver la tension de 35 % pour l'activation musculaire. Après avoir trouvé la mesure de 35 % de déformation en centimètres, l'évaluateur a coupé KT cette mesure et celle-ci a été rejetée. Enfin, la bande a été positionnée au point A ; tiré jusqu'au point B ; et fixe. Cette procédure a été réalisée avec la cheville positionnée en flexion plantaire et en inversion.
SHAM_COMPARATOR: Groupe Sham
Application de la procédure Kinesio Taping Sham sans contrainte.
Le groupe fictif a reçu le ruban appliqué sans tension. Le patient était en décubitus dorsal ; la cheville était placée en position neutre (90 degrés) ; et mesuré entre le point A et le point B avec un ruban à mesurer placé sur la peau a été effectué. Une fois enregistrée cette mesure en centimètres, l'évaluateur a coupé le KT avec la même mesure, mais sans la présence de papier attaché pour s'assurer qu'il n'y avait pas de tension, car le KT a besoin d'une tension minimale pour être appliqué sur le papier. Après avoir mesuré et coupé le KT, il a été appliqué au patient en décubitus dorsal avec la cheville positionnée à 90 degrés sans traction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de la cheville pendant 1 cycle de marche
Délai: 30 secondes
Angle mesuré à partir de l'articulation de la cheville pendant certaines phases du cycle de marche.
30 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 20 secondes
Observation de l'équilibre du patient sur la plateforme de mesure de l'équilibre (Biodex Balance System).
20 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielly Gomes, B.S., Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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