- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02608294
Influência do Kinesio Taping® no Músculo Tibial Anterior Parético Durante a Marcha e Equilíbrio de Pacientes Após AVC
Influência do Kinesio Taping® no Músculo Tibial Anterior Parético na Dinâmica Articular Durante a Marcha e Equilíbrio do Paciente Após AVC: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra foi selecionada a partir da lista de pacientes que aguardavam atendimento no Laboratório de Cinesiologia e Avaliação Funcional do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco - UFPE onde foi realizada a operação. No período de maio a julho de 2014. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos do Centro de Ciências da Saúde da UFPE, CAAE 15238913.9.0000.5208. Na admissão, os pacientes foram informados sobre a pesquisa, assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. A randomização foi feita por randomization.com local, e o sigilo da alocação foi feito com envelopes opacos e lacrados.
Procedimentos para aplicação do Kinesio Taping Quanto ao protocolo, o grupo intervenção e o grupo sham passaram pelos mesmos cuidados com o preparo da pele. Realizou-se tricotomia, quando necessária; a pele foi limpa com álcool e seca com papel toalha.
Eles foram usados como ponto de referência entre a cabeça proximal da fíbula e a tuberosidade da tíbia (ponto A) e o ápice do primeiro metatarso (ponto B). O grupo experimental recebeu a voltagem para ativação muscular e foi posicionado para receber a aplicação do KT de acordo com o método manual taping kinesio - Kenzo Kase. E foi usada apenas uma marca de fita, que é recomendada pela Kinesio Taping Association.
Aplicação do KT no grupo intervenção O paciente foi colocado em uma maca em decúbito dorsal, seu tornozelo foi posicionado em flexão plantar e inversão (amplitude máxima alcançada passivamente pelo paciente), foi realizada uma medida entre os Pontos A e B com fita métrica , então imediatamente KT foi removido do papel e cortado na mesma extensão. O KT foi puxado até seu limite máximo e medido com uma trena para um segundo avaliador. Esta medida encontrada após a tensão máxima de tração representou 100% e uma regra de três foi aplicada para encontrar a tensão de 35% para ativação muscular. A tensão do KT foi calculada para garantir uma tensão aproximada a todos os participantes do grupo intervenção.
Após encontrar a medida de 35% de deformação em centímetros, o avaliador cortou KT esta medida e a mesma foi descartada. Finalmente a fita foi posicionada no Ponto A; puxado para o Ponto B; e fixo. Este procedimento foi realizado com o tornozelo posicionado em flexão plantar e inversão, amplitude máxima alcançada passivamente pelo paciente.
Aplicação de KT no grupo sham O grupo sham recebeu a bandagem aplicada sem tensão. O paciente foi posicionado em decúbito dorsal; o tornozelo foi colocado em posição neutra (90 graus); e medido entre o Ponto A e o Ponto B com uma fita métrica colocada na pele. Uma vez registrada esta medida em centímetros o avaliador corta o KT com a mesma medida, porém sem a presença de papel preso a ele para garantir que não haja tensão, pois o KT necessita de uma tensão mínima para ser aplicado no papel. Após medido e cortado o KT, foi aplicado ao paciente em decúbito dorsal com o tornozelo posicionado a 90 graus sem tração.
Imagens de financiamento para procedimentos O paciente foi marcado (bola de pressão) nos membros inferiores em pontos anatômicos pré-determinados: cabeça do quinto metatarso, abaixo do ponto médio do maléolo lateral, cabeça da fíbula, côndilo lateral do fêmur e trocânter maior do fêmur . Eles gravaram as imagens com uma filmadora digital (CANON PowerShot A2600) acoplada a um tripé. A calibração do ambiente foi realizada por meio de uma placa de calibração com 120 cm de altura, com etiqueta de 60 cm, que foi calibrada no ponto médio do foco da filmadora.
Durante a gravação foram filmados os perfis direito e esquerdo do paciente. Este foi trajado com bermuda contendo tela lateral, permitindo a visualização e palpação dos pontos anatômicos já citados.
Após receber os marcadores nos pontos anatômicos o paciente foi estimulado a caminhar em uma pista plana com oito metros de comprimento por três vezes, sendo utilizados os dois metros centrais. A 1ºgravação foi realizada sem aplicação de KT e o paciente foi orientado a caminhar em seu ritmo normal de marcha. Após aplicação do KT o paciente retornou e teve alta após 24 horas. Foram colocados marcadores em pontos anatômicos pré-determinados e o paciente foi encorajado a caminhar novamente na pista em seu ritmo normal da marcha para a 2ª gravação ocorrendo nas mesmas condições do primeiro dia.
1. Avaliação do equilíbrio A ferramenta utilizada para avaliação do equilíbrio postural foi o Biodex Balance System, aparelho utilizado com o objetivo de verificar e/ou treinar em cadeia cinética fechada a estabilidade postural estática e dinâmica em pacientes unipodais ou bípedes. O aparelho é composto por dois componentes: uma plataforma regulável em 12 diferentes níveis de estabilidade, sendo "1" o nível mais instável e "12" como nível estático e um display, no qual é dado um feedback da localização do centro de massa do Individual. O nível utilizado no teste de Estabilidade Postural foi 8 (seguindo o protocolo manual) por proporcionar baixa perda de equilíbrio e ajuste postural o paciente utiliza a estratégia do tornozelo, em que há maior participação dos músculos gastrocnêmio para um desequilíbrio prévio e tibial anterior para um desequilíbrio subseqüente.
O display demonstra um ponto na tela como centro de pressão do paciente e seu deslocamento é atribuído ao equilíbrio do corpo que é quantificado pelo movimento do CP no sentido anterior/posterior (gerando o índice de estabilidade anterior/posterior: IAP) e medial/lateral (gerando índice de estabilidade medial/lateral: IML) juntos o IAP e o IML resultam no índice geral de estabilidade (GSE), quanto maior o valor maior o índice do balanço do corpo, ou seja, maior a instabilidade nos pacientes . Além de fornecer a porcentagem de tempo de avaliação dentro de cada zona (A, B, C e D) e cada quadrante (I, II, III e IV).
A avaliação do equilíbrio por meio da BBS utilizou o nível 8 no teste Postural Stability. O teste foi realizado três vezes com duração de 20 segundos, com intervalo de 10 segundos entre as repetições, sendo a primeira avaliação, quatro repetições e excluindo a primeira para diminuir os efeitos potenciais de aprendizado. O resultado foi considerado uma média final de três testes para cada variável. Todos os valores são salvos em seu computador e registrados em planilha pelo avaliador.
Para a realização do teste de equilíbrio, anotou-se no equipamento a idade e a altura do paciente, em seguida foi solicitado ao participante que se levantasse na plataforma BBS e também foi registrado o posicionamento dos pés. Foi solicitado ao paciente que adotasse uma postura confortável com os braços ao longo do corpo, não movimentasse os pés do local durante todo o teste, colocasse a bola no centro da imagem e olhasse para o display do celular durante toda a avaliação.
Avaliação da satisfação Vinte e quatro horas após a aplicação, os pacientes retornaram ao serviço e o KT foi removido. Em seguida, os pacientes foram questionados sobre a satisfação com o uso do Kinesio com a pergunta: “Você notou diferenças positivas em relação ao uso do KT para facilitar a caminhada? ". Para a resposta, os pacientes tinham duas opções "sim" ou "não". E podiam expressar verbalmente como e onde estava essa diferença positiva.
Análise das imagens As imagens foram captadas no plano sagital em forma de vídeo e posteriormente transferidas para um computador e analisadas pelo Software Livre Tracker - Ferramenta de análise e modelagem física de vídeos. O software foi utilizado para analisar os ângulos articulares do joelho, quadril e tornozelo. Foram selecionados quadros de três fases da marcha: equilíbrio de abertura, equilíbrio médio e contato inicial. Em cada etapa foram marcados os ângulos do tornozelo, joelho e quadril; cada ângulo foi medido 3 vezes para produzir um ângulo médio. A calibração da imagem é feita em software utilizando um tag no centro da pista na cor preta com 60 cm de comprimento.
Análise estatística Os dados foram tabulados no Microsoft Office Excel 2007 e depois revisados por um pesquisador cego para a situação dos grupos. A análise estatística foi realizada usando SPSS 13.0 para Windows versões. Para caracterização da amostra foi utilizada análise descritiva utilizando medidas de tendência central (média) e dispersão (desvio padrão) para variáveis quantitativas e frequência para variáveis categóricas. Devido ao pequeno tamanho da amostra, foram utilizados testes não paramétricos. Para análise intergrupo foi realizado o teste de Mann-Whitney e para análise intragrupo foi feito Wilcoxon obtendo diferenças entre os grupos e seus respectivos intervalos de confiança (IC 95%). O nível de significância com diferença estatística foi p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Departamento de Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC Isquêmico ou Hemorrágico comprovado por exame clínico e de imagem;
- AVC com evolução mínima de seis meses (hemiparético crônico mais de 6 meses após a lesão);
- Hemiparesia cinético-funcional diagnóstica, graus de espasticidade entre 1 e 2 na escala de Ashworth modificada para grupo muscular flexor plantar do tornozelo;
- Pessoas com mais de 21 anos;
- O que não usa dispositivos de assistência durante a condução;
- Ausência de comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental MEEM - analfabeto ≤ 15 pontos, 1-11 anos de escolaridade ≤ 22 com ensino superior até 11 anos ≤ 27)
Critério de exclusão:
- Apresentava amplitude de movimento para dorsiflexão passiva menor que 5 graus;
- Se houve faltas durante o período de intervenção;
- Apresentou comorbidades clínicas que interferem na intervenção como hipertensão arterial ou arritmias cardíacas
- E apresentar deformidades patológicas dos membros inferiores ou presença de crostas no maléolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Aplicação do procedimento de Kinesio Taping com tensão de 35%.
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O paciente é colocado em uma maca, com o tornozelo posicionado em flexão plantar e inversão, foi realizada a medida entre os Pontos A e B com fita métrica, logo após o KT foi retirado do papel e cortado na mesma medida.
O KT foi puxado até seu limite máximo e medido com uma trena para um segundo avaliador.
Esta medida encontrada após a tensão máxima de tração representou 100% e uma regra de três foi aplicada para encontrar a tensão de 35% para ativação muscular.
Após encontrar a medida de 35% de deformação em centímetros, o avaliador cortou KT esta medida e a mesma foi descartada.
Finalmente a fita foi posicionada no Ponto A; puxado para o Ponto B; e fixo.
Este procedimento foi realizado com o tornozelo posicionado em flexão plantar e inversão.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
Aplicação do procedimento Kinesio Taping Sham sem esforço.
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O grupo sham recebeu a fita aplicada sem tensão.
O paciente foi posicionado em decúbito dorsal; o tornozelo foi colocado em posição neutra (90 graus); e medido entre o Ponto A e o Ponto B com uma fita métrica colocada na pele.
Uma vez registrada esta medida em centímetros o avaliador corta o KT com a mesma medida, porém sem a presença de papel preso a ele para garantir que não haja tensão, pois o KT necessita de uma tensão mínima para ser aplicado no papel.
Após medido e cortado o KT, foi aplicado ao paciente em decúbito dorsal com o tornozelo posicionado a 90 graus sem tração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo do tornozelo durante 1 ciclo de marcha
Prazo: 30 segundos
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Ângulo medido a partir da articulação do tornozelo durante algumas fases do ciclo da marcha.
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30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: 20 segundos
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Observação do equilíbrio do paciente na plataforma de medição de equilíbrio (Biodex Balance System).
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20 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielly Gomes, B.S., Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15238913.9.0000.5208
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