- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02608294
Einfluss von Kinesio Taping® im paretischen M. Tibialis anterior während des Gehens und Gleichgewichts des Patienten nach einem Schlaganfall
Einfluss von Kinesio Taping® im paretischen M. Tibialis anterior auf die Gelenkdynamik während des Gehens und des Gleichgewichts des Patienten nach einem Schlaganfall: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probe wurde aus der Liste der Patienten ausgewählt, die im Labor für Kinesiologie und Funktionsbeurteilung der Abteilung für Physiotherapie der Bundesuniversität Pernambuco, wo die Operation durchgeführt wurde, auf Behandlung warteten. In der Zeit von Mai bis Juli 2014. Die Studie wurde von der Ethikkommission für Forschung am Menschen des Health Sciences Center der UFPE, CAAE 15238913.9.0000.5208, genehmigt. Bei der Aufnahme wurden die Patienten über die Forschung informiert und trafen die freie und informierte Zustimmung. Die Randomisierung wurde von randomization.com übernommen Standort, und die Zuordnungsverbergung erfolgte mit undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen.
Vorgehensweisen für die Anwendung von Kinesio Taping Wie für das Protokoll wurden die Interventionsgruppe und die Scheingruppe der gleichen Pflege für die Hautvorbereitung unterzogen. Bei Bedarf wurde eine Trichotomie durchgeführt; Die Haut wurde mit Alkohol gereinigt und mit einem Papiertuch getrocknet.
Sie dienten als Referenzpunkt zwischen dem proximalen Wadenbeinkopf und dem Tuber tibialis (Punkt A) und der Spitze des ersten Mittelfußknochens (Punkt B). Die experimentelle Gruppe erhielt die Spannung zur Muskelaktivierung und wurde so positioniert, dass sie die Anwendung von KT gemäß der manuellen Taping-Kinesio-Kenzo-Kase-Methode erhielt. Und es wurde nur eine Tape-Markierung verwendet, die von der Kinesio Taping Association empfohlen wird.
KT-Anwendung in der Interventionsgruppe Der Patient wurde in Rückenlage auf einer Trage gelagert, sein Sprunggelenk in Plantarflexion und Inversion gelagert (maximale Amplitude passiv vom Patienten erreicht), ein Maß zwischen Punkt A und B mit einem Maßband gehalten , dann wurde sofort KT vom Papier entfernt und im gleichen Maße geschnitten. Der KT wurde bis zu seiner maximalen Grenze gezogen und mit einem Maßband für einen zweiten Gutachter gemessen. Dieses Maß wurde gefunden, nachdem die maximale Zugdehnung 100 % darstellte und eine Dreierregel angewendet wurde, um die 35 % Spannung für die Muskelaktivierung zu finden. Die Spannung von KT wurde berechnet, um eine ungefähre Spannung für alle Teilnehmer in der Interventionsgruppe sicherzustellen.
Nachdem er das Maß von 35 % Dehnung in Zentimetern gefunden hatte, kürzte der Bewerter KT dieses Maß und dasselbe wurde verworfen. Schließlich wurde das Band an Punkt A positioniert; hochgezogen zu Punkt B; und fixiert. Dieses Verfahren wurde mit dem Sprunggelenk in Plantarflexion und -inversion durchgeführt, wobei die maximale Amplitude passiv vom Patienten erreicht wurde.
KT-Anlage in der Scheingruppe Die Scheingruppe erhielt das Tape ohne Zug angelegt. Der Patient wurde in Rückenlage positioniert; der Knöchel wurde in eine neutrale Position gebracht (90 Grad); und zwischen Punkt A und Punkt B mit einem auf der Haut platzierten Maßband gemessen. Sobald dieses Maß in Zentimetern registriert war, schnitt der Bewerter den KT mit dem gleichen Maß, aber ohne das Vorhandensein von daran befestigtem Papier, um sicherzustellen, dass keine Spannung vorhanden war, da der KT eine Mindestspannung benötigt, um an Papier angelegt zu werden. Nachdem die KT gemessen und geschnitten worden war, wurde sie dem Patienten in Rückenlage angelegt, wobei der Knöchel ohne Traktion in 90 Grad positioniert war.
Bilder zur Finanzierung von Eingriffen Der Patient erhielt Markierungen (Druckkugel) in den unteren Gliedmaßen an vorgegebenen anatomischen Punkten: Kopf des fünften Mittelfußknochens, unterhalb des Mittelpunkts des Außenknöchels, Kopf des Wadenbeins, lateraler Femurkondylus und Trochanter major des Femurs . Sie nahmen Bilder mit einem Digitalcamcorder (CANON PowerShot A2600) auf, der auf einem Stativ befestigt war. Die Umgebungskalibrierung wurde durch eine Plattenkalibrierung mit 120 cm Höhe durchgeführt, mit einem Etikett von 60 cm, das am Mittelpunkt des Fokus des Camcorders kalibriert wurde.
Während der Aufnahme wurden rechte und linke Profile des Patienten gefilmt. Dieser war mit Shorts bekleidet, die einen Seitenschirm enthielten, der das Betrachten und Abtasten der bereits erwähnten anatomischen Punkte ermöglichte.
Nach Erhalt der Markierungen an den anatomischen Punkten wurde der Patient ermutigt, auf einer ebenen Strecke mit acht Metern Länge dreimal zu gehen, wobei die beiden mittleren Meter verwendet wurden. Die 1ºgravação wurde ohne Anwendung von KT durchgeführt und der Patient wurde angewiesen, in seinem normalen Marschtempo zu gehen. Nach Anwendung von KT kehrte der Patient zurück und wurde nach 24 Stunden entlassen. Sie erhielten Markierungen an vorher festgelegten anatomischen Punkten und der Patient wurde ermutigt, wieder auf der Strecke in seinem normalen Rhythmus des Marsches bis zur 2. Aufzeichnung zu gehen, die unter den gleichen Bedingungen des ersten Tages stattfand.
1. Bewertung des Gleichgewichts Das zur Bewertung des posturalen Gleichgewichts verwendete Instrument war das Biodex Balance System, ein Gerät, das verwendet wird, um die statische und dynamische posturale Stabilität in geschlossener kinetischer Kette bei Patienten mit einem Fuß oder zwei Beinen zu überprüfen und/oder zu trainieren. Das Gerät besteht aus zwei Komponenten: einer verstellbaren Plattform mit 12 verschiedenen Stabilitätsstufen, wobei "1" die instabilere Stufe und "12" als statische Stufe und eine Anzeige, die eine Rückmeldung über die Lage des Massenschwerpunkts gibt Individuell. Die beim posturalen Stabilitätstest verwendete Stufe war 8 (gemäß dem manuellen Protokoll), um einen geringen Gleichgewichtsverlust und eine posturale Anpassung bereitzustellen anschließendes Ungleichgewicht.
Die Anzeige zeigt einen Punkt auf dem Bildschirm als Druckmittelpunkt des Patienten und seine Verschiebung wird dem Gleichgewicht des Körpers zugeschrieben, das durch die CP-Bewegung in anteriorer / posteriorer Richtung quantifiziert wird (Erzeugung des Index der anterioren / posterioren Stabilität: IAP). und medial/seitlich (Erzeugung medialer Stabilitätsindex/Seite: IML) zusammen ergeben IAP und IML den allgemeinen Stabilitätsindex (GSE), je höher der Wert, desto höher die Indizes des Körpers des Schwungs, dh desto größer die Instabilität bei Patienten . Zusätzlich zur Angabe des Prozentsatzes der Bewertungszeit innerhalb jeder Zone (A, B, C und D) und jedes Quadranten (I, II, III und IV).
Die Bewertung des Gleichgewichts durch die BBS verwendete die Stufe 8 im Test Postural Stability. Der Test wurde dreimal mit einer Dauer von 20 Sekunden durchgeführt, mit einem Intervall von 10 Sekunden zwischen den Wiederholungen, mit der ersten Bewertung, vier Wiederholungen und dem Ausschluss der ersten, um die potenziellen Auswirkungen des Lernens zu verringern. Das Ergebnis wurde als endgültiger Durchschnitt von drei Tests für jede Variable angesehen. Alle Werte werden auf Ihrem Computer gespeichert und vom Gutachter in einer Tabelle erfasst.
Zur Durchführung des Gleichgewichtstests wurden das Alter und die Körpergröße des Patienten am Gerät aufgezeichnet, dann wurde der Teilnehmer aufgefordert, sich auf der BBS-Plattform zu erheben, und es wurde auch die Positionierung der Füße aufgezeichnet. Wurde gefragt, welcher Patient eine bequeme Haltung mit den Armen am Körper einnimmt, die Füße während des gesamten Tests nicht bewegt, den Ball in die Mitte des Bildes legt und während der gesamten Dauer der Auswertung auf das Display des Telefons schaut.
Zufriedenheitsbewertung Vierundzwanzig Stunden nach der Anwendung kehrten die Patienten in den Dienst zurück und KT wurde entfernt. Anschließend wurden die Patienten nach ihrer Zufriedenheit mit der Anwendung von Kinesio befragt mit der Frage: „Haben Sie positive Unterschiede in Bezug auf die Verwendung von KT zur Erleichterung des Gehens festgestellt? ". Für die Antwort hatten die Patienten zwei Möglichkeiten „ja“ oder „nein“. Und sie konnten verbal ausdrücken, wie und wo dieser positive Unterschied war.
Analyse der Bilder Die Bilder wurden in der Sagittalebene in Videoform erfasst und dann auf einen Computer übertragen und mit dem Free Software Tracker – Tool Analyse- und Physical-Modeling-Videos analysiert. Die Software wurde verwendet, um Gelenkwinkel von Knie, Hüfte und Sprunggelenk zu analysieren. Sie wurden aus drei Gangphasen ausgewählt: Eröffnungsbalance, durchschnittliche Balance und anfänglicher Kontakt. In jeder Phase wurden Knöchel-, Knie- und Hüftwinkel markiert; jeder Winkel wurde dreimal gemessen, um einen durchschnittlichen Winkel zu erzeugen. Die Bildkalibrierung erfolgt in Software mit einem Tag in der Mitte der Spur in Schwarz mit 60 cm Länge.
Statistische Analyse Die Daten wurden in Microsoft Office Excel 2007 tabelliert und dann von einem Forscher überprüft, dem der Status der Gruppen nicht bekannt war. Die statistische Analyse wurde mit SPSS 13.0 für Windows-Versionen durchgeführt. Zur Charakterisierung der Stichprobe wurde eine deskriptive Analyse unter Verwendung von Maßen der zentralen Tendenz (Mittelwert) und der Streuung (Standardabweichung) für quantitative Variablen und der Häufigkeit für kategoriale Variablen verwendet. Aufgrund der kleinen Stichprobengröße wurden nichtparametrische Tests verwendet. Für die Intergruppenanalyse wurde der Mann-Whitney-Test durchgeführt und die Intragruppenanalyse wurde nach Wilcoxon durchgeführt, wobei Unterschiede zwischen den Gruppen und ihre jeweiligen Konfidenzintervalle (95 % CI) erhalten wurden. Das Signifikanzniveau mit statistischer Differenz war p < 0,05.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Departamento de Fisioterapia - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Schlaganfalls, ischämisch oder hämorrhagisch, nachgewiesen durch klinische Untersuchung und Bildgebung;
- Schlaganfall mit minimaler Entwicklung von sechs Monaten (chronische Hemiparese mehr als 6 Monate nach der Verletzung);
- Kinetisch-funktionelle Diagnostische Hemiparese, Spastikgrade mit zwischen 1 und 2 auf der Ashworth-Skala, modifiziert für die Muskelgruppe des Plantarflexors des Sprunggelenks;
- Personen über 21 Jahre;
- Was verwendet keine Hilfsgeräte während der Fahrt;
- Fehlen einer kognitiven Beeinträchtigung (Mini-Mentales Staatsexamen MMSE - Analphabeten ≤ 15 Punkte, 1-11 Jahre Schulbildung ≤ 22 mit Hochschulbildung bis 11 Jahre ≤ 27)
Ausschlusskriterien:
- Dargestellter Bewegungsbereich bis zur niedrigsten passiven Dorsalextension von mehr als 5 Grad;
- Wenn es während des Interventionszeitraums fehlte;
- Vorgestellte klinische Komorbiditäten, die den Eingriff stören, wie Bluthochdruck oder Herzrhythmusstörungen
- Und reichen Sie pathologische Deformitäten der unteren Gliedmaßen oder das Vorhandensein von Schorf am Knöchel ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Anwendung des Kinesio-Taping-Verfahrens mit 35 % Belastung.
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Der Patient wird auf eine Trage gelegt, sein Knöchel in Plantarflexion und Inversion positioniert, ein Maß wurde zwischen Punkt A und B mit einem Maßband gehalten, direkt nachdem der KT vom Papier entfernt und im gleichen Ausmaß geschnitten wurde.
Der KT wurde bis zu seiner maximalen Grenze gezogen und mit einem Maßband für einen zweiten Gutachter gemessen.
Dieses Maß wurde gefunden, nachdem die maximale Zugdehnung 100 % darstellte und eine Dreierregel angewendet wurde, um die 35 % Spannung für die Muskelaktivierung zu finden.
Nachdem er das Maß von 35 % Dehnung in Zentimetern gefunden hatte, kürzte der Bewerter KT dieses Maß und dasselbe wurde verworfen.
Schließlich wurde das Band an Punkt A positioniert; hochgezogen zu Punkt B; und fixiert.
Dieses Verfahren wurde mit dem Sprunggelenk in Plantarflexion und -inversion durchgeführt.
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SHAM_COMPARATOR: Sham-Gruppe
Anwendung des Kinesio Taping Sham-Verfahrens ohne Belastung.
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Die Scheingruppe erhielt das Tape ohne Zug angelegt.
Der Patient wurde in Rückenlage positioniert; der Knöchel wurde in eine neutrale Position gebracht (90 Grad); und zwischen Punkt A und Punkt B mit einem auf der Haut platzierten Maßband gemessen.
Sobald dieses Maß in Zentimetern registriert war, schnitt der Bewerter den KT mit dem gleichen Maß, aber ohne das Vorhandensein von daran befestigtem Papier, um sicherzustellen, dass keine Spannung vorhanden war, da der KT eine Mindestspannung benötigt, um an Papier angelegt zu werden.
Nachdem die KT gemessen und geschnitten worden war, wurde sie dem Patienten in Rückenlage angelegt, wobei der Knöchel ohne Traktion in 90 Grad positioniert war.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchelwinkel während 1 Gangzyklus
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Winkel gemessen vom Sprunggelenk während einiger Phasen des Gangzyklus.
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30 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 20 Sekunden
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Beobachtung des Gleichgewichts des Patienten auf der Waagenmessplattform (Biodex Balance System).
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20 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Danielly Gomes, B.S., Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mostafavifar M, Wertz J, Borchers J. A systematic review of the effectiveness of kinesio taping for musculoskeletal injury. Phys Sportsmed. 2012 Nov;40(4):33-40. doi: 10.3810/psm.2012.11.1986.
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15238913.9.0000.5208
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