E-savukeaerosoli, tavallinen savukkeen savu ja sydänlihaksen perfuusio
Sähkösavukkeet vapauttavat nikotiinia muodostamalla aerosolin ultrapienistä hiukkasista. Monia kysymyksiä on jäljellä näiden hiukkasten koosta ja koostumuksesta ja erityisesti mahdollisesta myrkyllisyydestä. Siten keskeinen vastaamaton kysymys – ja ehdotettu tutkimuskysymys – on, laukaiseeko e-savukkeen aerosoli saman akuutin heikentymisen sepelvaltimoiden mikroverisuonien toiminnassa kuin tavanomainen tupakansavu, joka tuottaa erittäin tarkasti määritellyn altistuksen hienoille hiukkasille ja moninkertaisesti suuremman altistuksen. myrkyllisiin (palamis)tuotteisiin, mukaan lukien haihtuvat orgaaniset yhdisteet (kuten akroleiini), jotka ovat olleet osallisena tupakkaan liittyvän sepelvaltimotaudin patogeneesissä.
Koska nikotiinin vaikutukset ihmisen sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon jäävät epätäydellisesti määritellyiksi – useilla mahdollisilla verisuonia laajentavilla ja supistavilla vaikutuksilla, joista jokainen voi vaihdella annoksen mukaan – määritämme tavanomaisen tupakansavun vertailevat vaikutukset e-savukkeen aerosoliin ilman nikotiinia ja alhaisella tasolla. -annos nikotiinia ja suuriannoksinen nikotiini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-49
- Säännöllinen tupakoitsija määritellään vähintään 1 askin vuosi ja ≥ 5/päivä
- Sähkötupakan polttaja on määritelty ≥ 1/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Suboptimaaliset kaikukardiografiakuvat sonografin ja/tai tutkijoiden määrittämänä.
- Aiempi kardiopulmonaalinen (mukaan lukien astma tai inhalaattorien käyttö),
- Diabetes tai dyslipidemia historiassa
- Psykiatristen sairauksien historia
- Verenpaine > 140/90
- Painoindeksi ≤ 18,5 tai ≥ 30 kg•m2
- Todisteet mistä tahansa edellä mainitusta fyysisellä tarkastuksella, elektrokardiogrammilla (EKG) tai kaikukuvauksella
- Leposyke > 100 lyöntiä/min
- Sydämen rytmihäiriö, erityisesti: muu rytmi kuin sinus, supraventrikulaarinen takykardia (SVT), eteisvärinä, kammiotakykardia
- Reseptilääkkeiden käyttö, lukuun ottamatta ehkäisypillereitä
- Laittomien huumeiden käytön historia (itse ilmoittanut)
- Raskaana
- Kaikki muut lääkärin tutkijoiden katsomat sairaudet, jotka vaarantavat koehenkilön osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Savukkeet
Terveille kroonisille kaksois- ja e-savukkeiden tupakoitsijoille tehdään sydänlihaksen kontrastikukukardiografia ennen kahden tavallisen savukkeen polttamista ja sen jälkeen
|
Koehenkilöt polttavat tavallista savuketta (saanto: terva 12 mg, nikotiini 1 mg)
|
|
Kokeellinen: E-savukkeet (nikotiiniton e-neste)
Terveille kroonisille kaksois- ja e-savukkeiden tupakoitsijoille tehdään sydänlihaksen kontrastikukukardiografia ennen ja jälkeen nikotiinittoman sähkösavukkeen nesteen tupakoinnin.
|
Koehenkilöt polttavat nikotiinitonta e-nestettä e-savukkeella.
|
|
Kokeellinen: E-savukkeet (vähänikotiiniton e-neste)
Terveille kroonisille kaksois- ja e-savukkeiden tupakoitsijoille tehdään sydänlihaksen kontrastikukukardiografia ennen ja jälkeen tupakoinnin alhaisella pitoisuudella (4-6 mg/ml) e-savukkeella.
|
Koehenkilöt polttavat vähänikotiinipitoista (4-6 mg/ml) e-nestettä e-savukkeella.
|
|
Kokeellinen: E-savukkeet (korkean nikotiinin e-neste)
Terveille kroonisille kaksois- ja e-savukkeiden tupakoitsijoille tehdään sydänlihaksen kontrastikukukardiografia ennen ja jälkeen tupakoinnin korkean pitoisuuden (18-24 mg/ml) sähkösavukkeen nestettä.
|
Koehenkilöt polttavat vähänikotiinipitoista (18-24 mg/ml) e-nestettä e-savukkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusio (mikrovaskulaarisen virtausnopeuden muutos lähtötasosta 30 minuutin kohdalla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa käytetään alueellisen sydänlihaksen perfuusion - mikrovaskulaarisen virtausnopeuden mittaamiseen
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
Sydänlihaksen perfuusio (muutos kapillaariveren tilavuudessa lähtötasosta 30 minuutin kohdalla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa käytetään alueellisen sydänlihaksen perfuusion - kapillaariveren tilavuuden mittaamiseen
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00041957
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .