Aerosol de cigarrillo electrónico, humo de cigarrillo convencional y perfusión miocárdica
Los cigarrillos electrónicos liberan nicotina mediante la creación de un aerosol de partículas ultrafinas. Quedan muchas preguntas sobre el tamaño y la composición y especialmente sobre la toxicidad potencial de estas partículas. Por lo tanto, una pregunta clave sin respuesta, y la pregunta de investigación propuesta, es si el aerosol del cigarrillo electrónico desencadena el mismo deterioro agudo en la función de los microvasos coronarios que el humo del cigarrillo convencional, que genera una exposición muy bien definida a partículas finas y una exposición mucho mayor. a productos tóxicos (combustión) que incluyen compuestos orgánicos volátiles (como la acroleína) que se han implicado en la patogenia de la enfermedad coronaria relacionada con el tabaco.
Debido a que los efectos de la nicotina en la microcirculación coronaria humana siguen estando incompletamente definidos, con múltiples acciones vasodilatadoras y vasoconstrictoras potenciales, cada una de las cuales puede variar según la dosis, determinaremos los efectos comparativos del humo del cigarrillo convencional contra el aerosol del cigarrillo electrónico sin nicotina, con bajo contenido de nicotina. -dosis de nicotina, y con altas dosis de nicotina.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-49
- Fumador habitual de cigarrillos definido como al menos 1 paquete al año y ≥ 5/día
- Fumador de cigarrillos electrónicos definido como ≥ 1/semana en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Imágenes ecocardiográficas subóptimas determinadas por el ecografista y/o los investigadores.
- Antecedentes de enfermedades cardiopulmonares (incluyendo asma o uso de inhaladores),
- Antecedentes de diabetes o dislipidemia
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
- Presión Arterial > 140/90
- Índice de masa corporal ≤ 18,5 o ≥ 30 kg•m2
- Evidencia de cualquiera de los anteriores por examen físico, electrocardiograma (ECG) o ecocardiograma
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 latidos/min
- Trastorno del ritmo cardíaco, en concreto: ritmo distinto del sinusal, taquicardia supraventricular (TSV), fibrilación auricular, taquicardia ventricular
- Uso de medicamentos recetados, excepto píldoras anticonceptivas orales.
- Historial de consumo de drogas ilícitas (autodeclarado)
- Embarazada
- Cualquier otra condición considerada por los investigadores médicos que ponga a los sujetos en riesgo de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cigarrillos
Los fumadores crónicos sanos de cigarrillos duales y cigarrillos electrónicos se someterán a una ecocardiografía miocárdica de contraste antes y después de fumar dos cigarrillos estándar.
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Los sujetos fumarán un cigarrillo estándar (rendimiento: alquitrán 12 mg, nicotina 1 mg)
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Experimental: Cigarrillos electrónicos (líquido electrónico sin nicotina)
Los fumadores crónicos sanos de cigarrillos duales y cigarrillos electrónicos se someterán a una ecocardiografía miocárdica de contraste antes y después de fumar líquido de cigarrillos electrónicos sin nicotina.
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Los sujetos fumarán e-líquido sin nicotina con un cigarrillo electrónico.
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Experimental: Cigarrillos electrónicos (e-líquido bajo en nicotina)
Los fumadores crónicos sanos de cigarrillos duales y cigarrillos electrónicos se someterán a una ecocardiografía miocárdica de contraste antes y después de fumar líquido de cigarrillo electrónico de baja concentración (4-6 mg/mL).
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Los sujetos fumarán líquido electrónico bajo en nicotina (4-6 mg/mL) con un cigarrillo electrónico.
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Experimental: Cigarrillos electrónicos (e-líquido alto en nicotina)
Los fumadores crónicos sanos de cigarrillos duales y cigarrillos electrónicos se someterán a una ecocardiografía miocárdica de contraste antes y después de fumar líquido de cigarrillo electrónico de alta concentración (18-24 mg/mL).
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Los sujetos fumarán líquido electrónico bajo en nicotina (18-24 mg/mL) con un cigarrillo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión miocárdica (cambio en la tasa de flujo microvascular desde el inicio a los 30 minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos después de fumar
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Se utilizará ecocardiografía de contraste miocárdico para medir la perfusión miocárdica regional - tasa de flujo microvascular
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Línea de base y 30 minutos después de fumar
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Perfusión miocárdica (cambio en el volumen de sangre capilar desde el inicio a los 30 minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos después de fumar
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La ecocardiografía miocárdica de contraste se utilizará para medir la perfusión miocárdica regional - volumen de sangre capilar
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Línea de base y 30 minutos después de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- Pro00041957
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