전자 담배 에어로졸, 재래식 담배 연기 및 심근 관류
2021년 2월 2일 업데이트: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
전자 담배는 초미세 입자의 에어로졸을 생성하여 니코틴을 전달합니다. 크기와 구성, 특히 이러한 입자의 잠재적인 독성에 대해 많은 질문이 남아 있습니다. 따라서 답이 없는 주요 질문과 제안된 연구 질문은 전자 담배 에어로졸이 미세 입자에 대한 매우 명확한 노출과 몇 배 더 많은 노출을 제공하는 기존 담배 연기와 마찬가지로 관상 동맥 미세혈관 기능에서 동일한 급성 손상을 유발하는지 여부입니다. 담배 관련 관상 동맥 질환의 병인에 연루된 휘발성 유기 화합물(예: 아크롤레인)을 포함한 독성(연소) 제품.
사람의 관상 미세순환에 대한 니코틴의 효과는 용량에 따라 다양할 수 있는 여러 잠재적 혈관 확장 및 혈관 수축 작용으로 불완전하게 정의되어 있기 때문에 니코틴이 없는 전자 담배 에어로졸에 대한 기존 담배 연기의 비교 효과를 결정할 것입니다. -선량 니코틴 및 고용량 니코틴.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-49세
- 최소 1갑년 및 ≥ 5/일로 정의된 일반 흡연자
- 지난 6개월 동안 ≥ 1/주로 정의된 전자담배 흡연자.
제외 기준:
- 초음파 기사 및/또는 조사자가 결정한 차선의 심초음파 이미지.
- 심폐 병력(천식 또는 흡입기 사용 포함),
- 당뇨병 또는 이상지질혈증 병력
- 정신 질환의 역사
- 혈압 > 140/90
- 체질량 지수 ≤ 18.5 또는 ≥ 30kg•m2
- 신체 검사, 심전도(ECG) 또는 심초음파에 의한 위의 증거 중 하나
- 안정시 심박수 > 100회/분
- 심장 리듬 장애, 특히: 부비동 이외의 리듬, 상심실성 빈맥(SVT), 심방 세동, 심실 빈맥
- 경구 피임약을 제외한 처방약 사용
- 불법 약물 사용 이력(자기 진술)
- 임신한
- 피험자를 연구 참여 위험에 빠뜨리는 것으로 의사 조사관이 판단하는 기타 모든 조건(들)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담배
건강한 만성 이중 담배 및 전자 담배 흡연자는 표준 담배 두 개를 피우기 전후에 심근 조영 초음파 검사를 받게 됩니다.
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피험자는 표준 담배를 피울 것입니다(수율: 타르 12mg, 니코틴 1mg).
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실험적: 전자담배(니코틴이 없는 전자담배 액상)
건강한 만성 이중 담배 및 전자 담배 흡연자는 니코틴이 없는 전자 담배 액상 흡연 전후에 심근 조영 초음파 심장 검사를 받게 됩니다.
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피험자는 전자 담배로 니코틴이 없는 전자 액체를 피울 것입니다.
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실험적: 전자담배(저니코틴 전자담배 액상)
건강한 만성 이중 흡연자와 전자담배 흡연자는 저농도(4-6mg/mL) 전자담배 액상 흡연 전후에 심근조영초음파 검사를 받게 됩니다.
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피험자는 전자담배로 저니코틴(4-6mg/mL) 전자액체를 피울 것입니다.
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실험적: 전자담배(니코틴 함량이 높은 전자담배 액상)
건강한 만성 이중 담배 및 전자 담배 흡연자는 고농도(18-24mg/mL) 전자 담배 액체를 흡연하기 전과 후에 심근 조영 초음파 심전도 검사를 받게 됩니다.
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피험자는 전자담배로 저니코틴(18-24mg/mL) 전자액체를 피울 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 관류(30분 기준선에서 미세혈관 플럭스 속도의 변화)
기간: 기준선 및 흡연 후 30분
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심근조영초음파는 국부 심근 관류 - 미세혈관 플럭스 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 흡연 후 30분
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심근 관류(30분 기준선에서 모세혈관 혈액량의 변화)
기간: 기준선 및 흡연 후 30분
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심근조영초음파검사는 국소 심근 관류 - 모세혈관 혈액량을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 흡연 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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