Clemastiinifumaraatin vaikutus terveiden kontrollien värinäköön
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ari Green, University of California, San Francisco
Ranskan Annals of Pharmaceuticalsissa vuonna 1972 tehdyssä tutkimuksessa Laroche ja Laroche raportoivat, että klemastiinilääkkeellä on negatiivinen vaikutus potilaiden värien erotteluun, joka on kyky erottaa eri sävyjä ja järjestää ne oikeaan järjestykseen.
Tulevassa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkitaan klemastiinin vaikutusta näkötuloksiin, laboratoriomme pyrkii arvioimaan värien visuaalista suorituskykyä ja lisäämään värivirheiden arvioinnin kliiniseksi päätepisteeksi.
Värivirhe on kyky nähdä tiettyjä värejä, ja sitä kutsutaan yleisesti värisokeudeksi.
Värierottelu ja puutteellisuus voivat olla yhteydessä toisiinsa, mutta eivät aina korreloi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita klemastiinin mahdollinen vaikutus terveiden kontrollien värivirheisiin, mikä saattaa hämmentää sen käyttöä lopputulospäätepisteenä tulevissa klemastiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Farmakokineettisten tietojen lisäarviointi suoritetaan farmakokineettisten mittareiden vahvistamiseksi ja veren lääkkeen pitoisuuksien korreloimiseksi värin suorituskykyyn, jos se näkyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Sandler Neurosciences Building, Neurological Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve valvonta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat oftalmologiset sairaudet, kuten näköhermon tulehdus, makulatähti, glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Clemastine
Tämä ryhmä saa 8 mg klemastiinia päivittäin.
|
4 mg 2x vuorokaudessa klemastiinifumaraattia suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kartiokontrastitestin pisteistä 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 päivää, 3 viikkoa
|
Kartion kontrasti- ja värinäön testaus suoritetaan kaikilla kolmella opintokäynnillä
|
lähtötaso, 3 päivää, 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Lanthany D15 -pistemäärän lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 päivää, 3 viikkoa
|
Lanthany D15 -testi suoritetaan kaikilla 3 opintokäynnillä.
Pisteet määräytyvät "risteysten" lukumäärän perusteella seuraavassa linkissä http://www.richmondproducts.com/files/8113/1550/0538/FR_15_Farnsworth_and_LanthonyD15_Instructions_Rev_1.7_0506.pdf
|
lähtötaso, 3 päivää, 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ari Green, MD, MCR, UC San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laroche. Modification of color vision elicited by the use of normal therapeutical dosage of some drugs. French Annals of Pharmaceuticals. 1972.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clemastine Color Vision
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .