Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fumaranu klemastyny ​​na widzenie kolorów w zdrowych kontrolach

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ari Green, University of California, San Francisco
W badaniu przeprowadzonym w 1972 roku we French Annals of Pharmaceuticals, Laroche i Laroche donieśli, że lek clemastine ma negatywny wpływ na dyskryminację kolorów pacjentów, czyli zdolność rozróżniania różnych odcieni i układania ich we właściwej kolejności. W nadchodzącym badaniu klinicznym badającym wpływ klemastyny ​​na wyniki widzenia nasze laboratorium ma na celu ocenę wydajności widzenia kolorów, dodając ocenę wadliwości kolorów jako kliniczny punkt końcowy. Wadliwość kolorów to zdolność widzenia pewnych kolorów i jest powszechnie określana jako daltonizm. Rozróżnianie kolorów i wadliwość mogą być powiązane, ale nie zawsze korelują. To badanie ma na celu wykrycie ewentualnego wpływu clemastyny ​​na zaburzenia koloru u zdrowych osób kontrolnych, co mogłoby zakłócić jej zastosowanie jako punktu końcowego w przyszłych badaniach klinicznych dotyczących clemastyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowa ocena danych farmakokinetycznych zostanie przeprowadzona w celu potwierdzenia pomiarów farmakokinetycznych i skorelowania poziomów leku we krwi z zachowaniem koloru, jeśli zostanie to zaobserwowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Sandler Neurosciences Building, Neurological Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa kontrola

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej stany okulistyczne, takie jak zapalenie nerwu wzrokowego, gwiazda plamki żółtej, jaskra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klemastyna
Ta grupa będzie otrzymywać codziennie 8 mg klemastyny.
Lek: Fumaran klemastyny
4mg 2x dziennie fumaran klemastyny ​​doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu z kontrastem stożka wyjściowego po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 dni, 3 tygodnie
Podczas wszystkich 3 wizyt badawczych należy wykonać badanie kontrastu czopków i widzenie barw
linia bazowa, 3 dni, 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej punktacji Lanthany D15 po 3 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 dni, 3 tygodnie
Test Lanthany D15 do podania podczas wszystkich 3 wizyt w ramach badania. Wynik określony na podstawie liczby „skrzyżowań” zgodnie z poniższym linkiem http://www.richmondproducts.com/files/8113/1550/0538/FR_15_Farnsworth_and_LanthonyD15_Instructions_Rev_1.7_0506.pdf
linia bazowa, 3 dni, 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Ari Green, MD, MCR, UC San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Laroche. Modification of color vision elicited by the use of normal therapeutical dosage of some drugs. French Annals of Pharmaceuticals. 1972.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clemastine Color Vision

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fumaran klemastyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj