Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Clemastine Fumarate på färgseendet i friska kontroller

2 november 2016 uppdaterad av: Ari Green, University of California, San Francisco
I en studie från 1972 i French Annals of Pharmaceuticals rapporterade Laroche och Laroche att läkemedlet clemastin har en negativ effekt på patienternas färgdiskriminering, vilket är förmågan att särskilja olika nyanser och ordna dem i rätt ordning. I en kommande klinisk prövning som studerar effekten av clemastin på synresultat, syftar vårt labb till att bedöma färgvisuell prestanda och lägga till bedömning av färgdefekter som ett kliniskt slutmått. Färgdefekt är förmågan att se vissa färger och kallas ofta för färgblindhet. Färgdiskriminering och defekter kan vara relaterade, men korrelerar inte alltid. Denna studie syftar till att upptäcka den effekt, om någon, som clemastin har på färgdefekter hos friska kontroller, vilket kan förvirra dess användning som ett slutmål i framtida kliniska prövningar avseende clemastin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ytterligare utvärdering av farmakokinetiska data kommer att utföras för att bekräfta farmakokinetiska mått och korrelera blodnivåer av läkemedel till färgprestanda om de ses.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • Sandler Neurosciences Building, Neurological Clinical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sund kontroll

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande oftalmologiska tillstånd såsom optisk neurit, makulastjärna, glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clemastine
Denna grupp kommer att få 8 mg clemastin dagligen.
Läkemedel: Klemastinfumarat
4mg 2x dag klemastinfumarat oralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens konkontrasttestresultat efter 3 veckor
Tidsram: baslinje, 3 dagar, 3 veckor
Kontrast- och färgseendetester ska utföras vid alla tre studiebesöken
baslinje, 3 dagar, 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Lanthany D15-poäng efter 3 veckor
Tidsram: baslinje, 3 dagar, 3 veckor
Lanthany D15-test som ska administreras vid alla tre studiebesöken. Poängen bestäms av antalet "korsningar" som beskrivs i följande länk http://www.richmondproducts.com/files/8113/1550/0538/FR_15_Farnsworth_and_LanthonyD15_Instructions_Rev_1.7_0506.pdf
baslinje, 3 dagar, 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Ari Green, MD, MCR, UC San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Laroche. Modification of color vision elicited by the use of normal therapeutical dosage of some drugs. French Annals of Pharmaceuticals. 1972.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Första postat (Uppskatta)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Clemastine Color Vision

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Klemastinfumarat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera