Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitetun masennuksen, ahdistuksen ja stressin hoidon tehokkuus ja hyväksyttävyys (EAITDAS)

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Silver Cloud Health

Yliopisto-opiskelijoiden masennukseen, ahdistukseen ja stressiin Internetissä tarjotun hoidon tehokkuus ja hyväksyttävyys: Avoimen toteutettavuustutkimuksen pöytäkirja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yliopisto-opiskelijoiden masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin internetin kautta toimitetun hoidon tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä. Nämä tiedot kertovat menetelmistä tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.

Kokeessa luodaan alustava arvio näiden online-interventioiden tehokkuudesta opiskelijoille suhteessa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin muutoksiin liittyvien ryhmän sisäisten vaikutusten kokoina ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa otoskokoa tulevaa kokeilua varten sen varmistamiseksi, että tutkimus on riittävän tehokas. Varovaista arviota, jossa käytetään 90 %:n yläluottamusrajaa, käytetään lopullisen RCT:n otoskoon laskennassa.

Intervention hyväksyttävyyttä osallistujille arvioidaan käyttämällä tietoja käytöstä ja interventioon sitoutumisesta (esim. kunkin moduulin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus, keskimääräinen sisäänkirjautumisten määrä, keskimääräinen istuntoon käytetty aika ja ohjelmaan käytetty kokonaisaika). Nämä tiedot hankitaan online-SilverCloud-järjestelmän kautta. Tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä intervention jälkeistä kyselyä tyytyväisyydestä online-toimitusmuotoon pääsyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus, ahdistuneisuus ja stressi ovat sairauksien yleisimpiä syitä maailmanlaajuisesti ja yleisimmät mielenterveysongelmat Yhdysvalloissa. Kuhunkin liittyy merkittäviä taloudellisia, henkilökohtaisia, sisäisiä ja yhteiskunnallisia menetyksiä, mukaan lukien heikompi elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus.

Masennus, ahdistus ja stressi opiskelijoissa:

Masennus ja ahdistuneisuus ovat myös opiskelijoiden yleisimmät mielenterveysongelmat. Vuoden 2010 American College Health Survey -tutkimuksessa 48 % korkeakoulu- ja yliopisto-opiskelijoista ilmoitti tunteneensa ylivoimaista ahdistusta vähintään kerran edellisenä vuonna. 31 prosenttia ilmoitti tuntevansa olonsa niin masentuneeksi, että oli vaikea toimia ainakin kerran edellisten 12 kuukauden aikana. Viime aikoina yliopiston neuvonta- ja mielenterveyspalvelut ovat raportoineet palveluja hakevien asiakkaiden ja vuosittaisten käyntien lisääntymisestä.

Yliopistovuodet voivat olla erittäin stressaavaa aikaa opiskelijoiden elämässä. Tämä pätee erityisesti yliopistoon siirtymisen aikana, kun opiskelijat oppivat selviytymään lisääntyneistä akateemisista paineista. Opiskelijat ovat kehitysvaiheessa, jolloin uudet stressitekijät voivat edistää mielenterveysongelmien syntymistä. Akateemisen stressin lisäksi kansainväliset opiskelijat voivat kokea merkittäviä sosiokulttuurisia sopeutumisvaatimuksia.

17–25-vuotiailla nuorilla aikuisilla on raportoitu olevan suurempi riski saada vakava mielisairaus kuin muissa ikäryhmissä olevilla henkilöillä. Vaikka mielenterveyshäiriöiden varhainen diagnosointi voi olla vaikeaa, viivästynyt diagnoosi voi usein johtaa hoidon vastustuskykyyn ja huonompiin pitkän aikavälin tuloksiin. Lisäksi tässä elämänvaiheessa epäonnistuminen tai epäonnistuminen voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​takaiskuja yksilön itsetunnolle ja tulevalle kehitykselle.

Masennuksen, ahdistuksen ja stressin hoito:

Masennusta, ahdistusta ja stressihäiriöitä voidaan hoitaa tehokkaasti lääkkeillä; Kuitenkin tämän tyyppisen hoitokurssin suorittamisen jälkeen uusiutumisen mahdollisuudet ovat korkeat, ja yhtä onnistuneita psykologisia terapioita pidetään usein parempana. Näistä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on laajimmin tutkittu, ja CBT on tunnustettu johtavaksi masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitomuodoksi hoidon jälkeisen parantamisen, edistymisen ylläpitämisen ja uusiutumisen ehkäisemisen kannalta. CBT on myös tehokas stressinhallintaan. CBT koostuu useista kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä lähestymistavoista, joista jokainen liittyy ahdistavien ajatusten ja uskomusten muuttamiseen. Hoito koostuu usein itsevalvonnasta ja ajatusten kirjaamisesta, käyttäytymisen aktivoinnista, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä ja altistumisesta.

Pääsy hoitoon:

Maailmanlaajuisesti huomattava osa hoidon tarpeessa olevista henkilöistä ei saa lääketieteellistä diagnoosia eivätkä hakeudu hoitoon. Maailmanlaajuinen ero masennuksen hoitoa tarvitsevien ja hoitoa saavien välillä on arvioitu 56 %:ksi; ero ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa on arvioitu 46 %:ksi. Useat tekijät estävät ihmisiä pääsemästä hoitoon, kuten jonotuslistat, motivaation puute, kielteiset asenteet hoitoon ja kustannukset. Hoitoon halukkaista monet kohtaavat koulutettujen ammattilaisten puutteen tai joutuvat jonotuslistalle. Vaikka opiskelijat voivat usein saada mielenterveyspalveluita kampuksella, monilla kampuksilla on rajoitetusti palvelut tai niillä on jonotuslistat palveluihin suuren kysynnän vuoksi. Mielenterveysongelmista kärsivistä yhdysvaltalaisista opiskelijoista tehty tutkimus paljasti, että yleisiä esteitä palvelujen hakemiselle, vaikka ne olisivat saatavilla, olivat leimautuminen, ajan/saatavuuden puute ja jonotuslistat. Internetin kautta toimitetut interventiot ovat yksi tapa ratkaista nämä ongelmat.

Internetin kautta toimitettu CBT (iCBT):

Internetin kautta toimitettavat CBT-ohjelmat on erityisesti suunniteltu tiettyjen sairauksien hoitoon, ja ne voivat olla joko kliinikon ohjaamia tai itse hallinnoimia. Kun tällaisia ​​interventioita käytetään Yhdistyneessä kuningaskunnassa, suositeltu hoidon pituus on 6-8 hoitokertaa. Monet tutkimukset tukevat Internetin kautta toimitettujen masennuksen, ahdistuksen ja stressin hoitojen hyödyllisyyttä ja tehokkuutta. Ne, joilla on lisäominaisuus ihmisen tukemisesta, tuottavat yleensä parempia tuloksia.

Useat tutkimukset ovat myös arvioineet online-interventioiden tehokkuutta opiskelijoiden masennukseen, stressiin ja ahdistukseen. Viimeaikaiset arviot näistä tutkimuksista ovat löytäneet todisteita näiden online-interventioiden tehokkuudesta. Suurin osa näistä tutkimuksista ei kuitenkaan arvioi interventioiden tehokkuutta olemassa olevien palvelujärjestelmien yhteydessä. Pikemminkin monet ovat RCT:itä, jotka arvioivat tehokkuutta opiskelijoiden mukavuusnäytteissä (esim. psykologian pääaineissa). Nykyinen tutkimus pyrkii tutkimaan Internetin kautta toimitettujen interventioiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä palveluja hakevien yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa sekä toimenpiteitä, joita tarvitaan näiden interventioiden sisällyttämiseksi mielenterveystoimiin Yhdysvaltain yliopistoissa. Lisäksi se toivoo voivansa tukea ja laajentaa olemassa olevaa empiiristä näyttöä SilverCloud-ohjelmista.

Minnesotan yliopisto:

University of Minnesota-Twin Cities on julkinen tutkimusyliopisto, joka sijaitsee Minneapolisissa ja St. Paulissa, Minnesotassa, perustettu vuonna 1851. Se on Minnesotan yliopiston järjestelmän vanhin ja suurin kampus, ja sillä on kuudenneksi suurin kampuksen pääopiskelijakunta Yhdysvalloissa 57 600 opiskelijalla. Yliopistossa on 19 korkeakoulua ja koulua.

Osallistujat rekrytoidaan kolmen yksikön kautta University of Minnesota-Twin Citiesissa. Ensimmäinen on Student Counseling Services (SCS), joka tarjoaa ilmaista lyhytaikaista neuvontaa perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille. Toinen on Boynton Mental Health Clinic (BMHC), joka tarjoaa myös lyhytaikaisia ​​psykologisia palveluita Minnesotan yliopiston kokopäiväisille opiskelijoille. Toisin kuin SCS, BMHC:ssä on myös psykiatreja ja se on sidoksissa yliopiston terveyspalveluun. Lopuksi tutkijat rekrytoivat osallistujia International Student and Scholar Services (ISSS) -toimiston kautta, joka neuvoo ulkomaalaisia ​​opiskelijoita kampuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Osallistujilla tulee olla itse ilmoittamia lievistä vaikeisiin masennuksen oireita (5-27+) PHQ-9:n mukaan, itse ilmoittamia lievistä vaikeisiin ahdistuneisuusoireisiin (5-21+) GAD-7:n mukaan tai itsensä ilmoittamia lievistä. vakaviin stressioireisiin (15-34+) DASS-21:n stressiala-asteikon mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä kasvokkain terapiassa UCCS:ssä tai BHS:ssä, suljetaan pois. Opiskelijoita, jotka saavat pistemäärän "punaiselle vyöhykkeelle" itsensä vahingoittamisen riskin suhteen UCCS:ssä rutiininomaisesti käytetyissä seulontakysymyksissä, ei ohjata tutkimukseen. Opiskelijat, jotka saavat alkuseulontavaiheessa enemmän kuin 0 pisteen PHQ-9:n itsensä vahingoittamisesta, ohjataan automaattisesti lisäarviointiin ja heille ilmoitetaan, että ohjaaja yrittää tavoittaa heidät. Tämän lisäarvioinnin perusteella heitä voidaan suositella hakemaan apua terveys-/neuvontapalvelustaan, ja he eivät ehkä ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Heille soitetaan 1 työpäivän kuluessa ja ollaan yhteydessä sähköpostitse, jos heihin ei saada yhteyttä puhelimitse.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Masennustila
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan Space from Depression -ohjelma, joka suoritetaan 8 viikon aikana. Ohjelma toimitetaan online-SilverCloud-alustan kautta.
Online-SilverCloud-alustan kautta toimitettu masennuksen hoitoohjelma käyttää useita innovatiivisia sitoutumisstrategioita käyttäjäkokemuksen parantamiseksi. Nämä on jaettu useisiin luokkiin: henkilökohtaiset, interaktiiviset, tukevat ja sosiaaliset.
Kokeellinen: Ahdistuneisuustila
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan Space from Anxiety -ohjelma, joka suoritetaan 8 viikon aikana. Ohjelma toimitetaan online-SilverCloud-alustan kautta.
Online-SilverCloud-alustan kautta toimitettu ahdistuneisuuden hoitoohjelma käyttää useita innovatiivisia sitoutumisstrategioita käyttäjäkokemuksen parantamiseksi. Nämä on jaettu useisiin luokkiin: henkilökohtaiset, interaktiiviset, tukevat ja sosiaaliset.
Kokeellinen: Stressitila
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan Space from Stress -ohjelma, joka suoritetaan 8 viikon aikana. Ohjelma toimitetaan online-SilverCloud-alustan kautta.
Online-SilverCloud-alustan kautta toimitettu stressin hoitoohjelma käyttää useita innovatiivisia sitouttamisstrategioita käyttäjäkokemuksen parantamiseksi. Nämä on jaettu useisiin luokkiin: henkilökohtaiset, interaktiiviset, tukevat ja sosiaaliset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin muutos masennus-ahdistus- ja stressiasteikon 21 (DASS-21) ala-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Koostuu 7-kohdan ala-asteikosta, joka mittaa stressin oireita.
Lähtötilanne, interventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Itseraportoitu masennuksen mitta, jota on käytetty laajalti seulonnassa, perusterveydenhuollossa ja tutkimuksessa.
Lähtötilanne, interventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat GAD:n oireita ja vakavuutta GAD:n DSM-IV:n diagnostisten kriteerien perusteella.
Lähtötilanne, interventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitotyytyväisyyskyselyyn (SAT) -kyselyyn
Aikaikkuna: Postinterventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Tyytyväisyysmittari, joka sisältää kaksi laadullista kysymystä, joissa osallistujia pyydetään kuvaamaan, mistä he pitivät eniten ja mistä he vähiten pitivät verkkohoidosta.
Postinterventio 8 viikon ja 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Frazier, PhD, University of Minnesota
  • Päätutkija: Stefan G. Hofmann, PhD, Department of Psychological and Brain Sciences, Boston University
  • Päätutkija: Deborah Beidel, PhD, UCF RESTORES, Department of Psychology, University of Central Florida
  • Päätutkija: Patrick A. Palmieri, PhD, Center for the Treatment and Study of Traumatic Stress, Summa Health System, Akron, Ohio
  • Päätutkija: Jacqueline Mooney, MA, SilverCloud Health
  • Päätutkija: Christopher Bonner, MSc, SilverCloud Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 10.1186/s40814-016-0068-9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa