うつ病、不安、ストレスに対するインターネットによる治療の有効性と受容性 (EAITDAS)
大学生におけるうつ病、不安、ストレスに対するインターネット配信治療の有効性と受容性: 公開実現可能性試験のプロトコル
この研究の目的は、大学生におけるうつ病、不安、ストレスに対するインターネットによる治療の有効性と受容性をテストすることです。 これらのデータは、将来のランダム化比較試験の方法に情報を提供します。
この試験では、介入前から介入後および追跡調査までのうつ病、不安、ストレスの変化に関連するグループ内の効果量の観点から、学生に対するこれらのオンライン介入の有効性の初期推定値を確立します。 これらのデータは、将来の試験のサンプルサイズを推定し、研究が十分に行われていることを確認するために使用されます。 90% の上限信頼限界を使用した保守的な推定値は、最終的な RCT のサンプル サイズの計算に使用されます。
参加者に対する介入の受容性は、介入の使用状況と関与に関するデータ(各モジュールを完了した参加者の割合、平均ログイン数、セッションあたりの平均時間、プログラムに費やした合計時間など)を使用して評価されます。 これらのデータは、オンラインの SilverCloud システムを通じて取得されます。 満足度は、治療のためのオンライン配信形式へのアクセスと使用に対する満足度に関する介入後のアンケートを使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病、不安、ストレスは、世界中で疾病率の主な原因となっており、米国で最も蔓延しているメンタルヘルス問題です。 それぞれは、生活の質の低下や死亡率の増加など、経済的、個人的、個人内的、社会的な重大な損失と関連しています。
学生のうつ病、不安、ストレス:
うつ病と不安症は、学生の間で最も蔓延している精神的健康問題でもあります。 2010 年のアメリカ大学健康調査では、大学生の 48% が前年に少なくとも 1 回は極度の不安を感じたと報告しています。 31%が、過去12カ月間に少なくとも1回は、非常に憂鬱で活動するのが困難になったと報告した。 最近では、大学のカウンセリングおよびメンタルヘルス サービスでは、サービスを求めるクライアントの数と年間訪問者数の増加が報告されています。
大学時代は、学生の生活の中で非常にストレスの多い時期となることがあります。 これは、学生が学業上のプレッシャーの増大に対処する方法を学んでいるため、大学への移行期間に特に当てはまります。 学生は、新たに発見されたストレス要因が精神的健康上の問題の発症を促進する可能性がある発達段階にあります。 学業上のストレスに加えて、留学生は重大な社会文化的適応の要求を経験することがあります。
17歳から25歳までの若年成人は、他の年齢層に比べて重篤な精神疾患を発症するリスクが高いと報告されています。 精神障害の早期診断は難しい場合がありますが、診断が遅れると治療抵抗が生じ、長期的な転帰が悪化する可能性があります。 さらに、人生のこの時点での達成不足や失敗は、個人の自尊心や将来の進歩に長期的な挫折を引き起こす可能性があります。
うつ病、不安、ストレスの治療:
うつ病、不安症、ストレス障害はそれぞれ、薬物療法を使用して効果的に治療できます。ただし、この種の治療コースを完了した後は再発の可能性が高いため、同様に成功する心理療法が好まれることがよくあります。 これらの中で、認知行動療法 (CBT) が最も広く研究されており、治療後の改善、進行の維持、再発防止の観点から、CBT はうつ病と不安症の治療の主要な選択肢として認識されています。 CBTはストレス管理にも効果的です。 CBT はさまざまな認知的および行動的アプローチで構成されており、それぞれが苦痛な思考や信念の変化に関係しています。 治療は多くの場合、自己監視と思考の記録、行動の活性化、認知の再構築、暴露で構成されます。
治療へのアクセス:
世界規模で見ると、治療が必要な人々のかなりの数が医学的診断も受けておらず、治療も受けていません。 うつ病の治療が必要な患者と治療を受けている患者との世界的な治療格差は 56% と推定されています。不安障害の治療におけるギャップは 46% と推定されています。 待機リスト、モチベーションの欠如、治療に対する否定的な態度、費用など、人々が治療を受けることを妨げる要因はいくつかあります。 治療を望んでいる人の多くは、訓練を受けた専門家が不足しているか、待機リストに載っています。 多くの場合、学生はキャンパス内でメンタルヘルスサービスを受けることができますが、多くのキャンパスではサービスが限られているか、需要が高いためサービスの順番待ちリストが存在しています。 精神的健康上の問題を抱える米国の学生を対象とした調査では、たとえサービスが利用可能だったとしても、サービスを求める際の一般的な障壁は、偏見、時間やアクセスの不足、待機リストであることが明らかになりました。 インターネットを利用した介入は、これらの問題に対処する 1 つの方法です。
インターネット配信型 CBT (iCBT):
インターネットで提供される CBT プログラムは、特定の疾患の治療用に特別に設計されており、臨床医の指導による場合もあれば、自己管理する場合もあります。 英国でこのような介入が使用される場合、推奨される治療期間は 6 ~ 8 セッションです。 うつ病、不安、ストレスに対するインターネットによる治療の有用性と有効性については、多くの研究が裏付けています。 人のサポートが加わるとより大きな成果が得られる傾向にあります。
いくつかの研究では、大学生のうつ病、ストレス、不安に対するオンライン介入の有効性も評価しています。 これらの研究の最近のレビューでは、これらのオンライン介入の有効性の証拠が見つかりました。 しかし、これらの研究のほとんどは、既存のサービス提供システムの状況における介入の有効性を評価していません。 むしろ、多くは学生(心理学専攻生など)の便宜的なサンプルで有効性を評価するRCTです。 現在の試験は、サービスを求める大学生の間でのインターネットによる介入の有効性と受容性、および米国の大学でのメンタルヘルス提供にこれらの介入を組み込むために必要な手順を調査することを目的としている。 さらに、SilverCloud プログラムに関する既存の実証的証拠をサポートおよび拡張したいと考えています。
ミネソタ大学:
ミネソタ大学ツインシティーズは、1851 年に設立されたミネソタ州ミネアポリスとセントポールにある公立研究大学です。 ミネソタ大学システム内で最も古く最大のキャンパスであり、メインキャンパスの学生数は米国で 6 番目に多く、57,600 人の学生が在籍しています。 大学は 19 のカレッジと学校で構成されています。
参加者はミネソタ大学ツインシティーズ校の 3 つのユニットを通じて募集されます。 1つ目は、学生カウンセリングサービス(SCS)で、学部生および大学院生に無料の短期カウンセリングを提供します。 2 つ目は、ボイントン メンタル ヘルス クリニック (BMHC) で、ミネソタ大学のフルタイム学生に短期の心理サービスを提供しています。 SCS とは異なり、BMHC には精神科医も常駐しており、大学の保健サービスと提携しています。 最後に、調査員は、キャンパス内で外国人学生にカウンセリングを提供する留学生・奨学金サービス(ISSS)オフィスを通じて参加者を募集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。 参加者は、PHQ-9に従って軽度から重度のうつ病の症状(5~27歳以上)を自己申告するか、GAD-7に従って軽度から重度の不安症状(5~21歳以上)を自己申告するか、または自己申告して軽度である必要がありますDASS-21 のストレスサブスケールによる重度のストレス症状(15 ~ 34 歳以上)まで。
除外基準:
- 現在 UCCS または BHS で対面療法を受けている学生は除外されます。 UCCS で日常的に使用されるスクリーニング質問で、自傷行為のリスクに関して「レッド ゾーン」の得点をとった学生は、その研究には参照されません。 最初のスクリーニング段階で PHQ-9 の自傷行為項目で 0 を超えるスコアを獲得した生徒は、自動的にさらなる評価を受けるよう指示され、カウンセラーが生徒に連絡を取ろうとすることが警告されます。 このさらなる評価に基づいて、彼らは健康/カウンセリングサービスに助けを求めることが推奨される場合があり、研究に参加する資格がある場合とない場合があります。 1営業日以内に電話でご連絡させていただきますが、電話が繋がらない場合はメールでご連絡させていただきます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:うつ病の状態
このグループの参加者には、8 週間にわたって完了するうつ病からのスペース プログラムが提供されます。
このプログラムは、オンラインの SilverCloud プラットフォームを通じて提供されます。
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オンラインの SilverCloud プラットフォームを通じて提供されるこのうつ病治療プログラムは、ユーザー エクスペリエンスを向上させるためにいくつかの革新的なエンゲージメント戦略を採用しています。
これらは、個人的、インタラクティブ、サポート的、ソーシャル的ないくつかのカテゴリに分類されます。
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実験的:不安状態
このグループの参加者には、8 週間にわたって完了する「不安からのスペース」プログラムが提供されます。
このプログラムは、オンラインの SilverCloud プラットフォームを通じて提供されます。
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オンラインの SilverCloud プラットフォームを通じて提供される不安症治療プログラムは、ユーザー エクスペリエンスを向上させるためにいくつかの革新的なエンゲージメント戦略を採用しています。
これらは、個人的、インタラクティブ、サポート的、ソーシャル的ないくつかのカテゴリに分類されます。
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実験的:ストレス状態
このグループの参加者には、8 週間かけて完了するストレスからのスペース プログラムが提供されます。
このプログラムは、オンラインの SilverCloud プラットフォームを通じて提供されます。
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オンラインの SilverCloud プラットフォームを通じて提供されるストレス治療プログラムは、ユーザー エクスペリエンスを向上させるためにいくつかの革新的なエンゲージメント戦略を採用しています。
これらは、個人的、インタラクティブ、サポート的、ソーシャル的ないくつかのカテゴリに分類されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安とストレススケール-21(DASS-21)のストレスサブスケールの変化
時間枠:ベースライン、介入後 8 週間、および 3 か月の追跡調査
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ストレスの症状を測定する 7 項目の下位尺度で構成されます。
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ベースライン、介入後 8 週間、および 3 か月の追跡調査
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) の変更
時間枠:ベースライン、介入後 8 週間、および 3 か月の追跡調査
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うつ病の自己報告尺度であり、スクリーニング、プライマリケア、研究で広く使用されています。
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ベースライン、介入後 8 週間、および 3 か月の追跡調査
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の変化
時間枠:ベースライン、介入後 8 週間、および 3 か月の追跡調査
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GADのDSM-IV診断基準に基づいてGADの症状と重症度を測定する7項目で構成されています。
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ベースライン、介入後 8 週間、および 3 か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療満足度(SAT)アンケートの変更
時間枠:介入後 8 週間および 3 か月の追跡調査
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参加者にオンライン治療について最も気に入った点と最も気に入らなかった点を説明する 2 つの定性的質問を含む満足度測定。
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介入後 8 週間および 3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Patricia Frazier, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者:Stefan G. Hofmann, PhD、Department of Psychological and Brain Sciences, Boston University
- 主任研究者:Deborah Beidel, PhD、UCF RESTORES, Department of Psychology, University of Central Florida
- 主任研究者:Patrick A. Palmieri, PhD、Center for the Treatment and Study of Traumatic Stress, Summa Health System, Akron, Ohio
- 主任研究者:Jacqueline Mooney, MA、SilverCloud Health
- 主任研究者:Christopher Bonner, MSc、SilverCloud Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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うつ病からのスペースの臨床試験
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