Tele-terveyden seurantapalvelu kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille
Tele-terveyden seurantapalvelu kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille. Kliininen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus seurantapalvelun kliinisten ja taloudellisten seurausten arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Telelääketiede on suhteellisen uusi lähestymistapa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon. Telelääketiede, jolla seurataan sairauden pahenemista, on tutkimuksemme painopistealue. Potilasvalvonta tarjoaa mahdollisuuden aloittaa hoito varhaisessa vaiheessa potilailla, joilla on merkkejä keuhkoahtaumatautien pahenemisesta tai keuhkoinfektiosta. Mahdollisen pahenemisen omavalvonta aloitetaan sairaalahoidon jälkeen, ja potilas tekee sen aluksi päivittäin (ei viikonloppuisin). Kuukauden kuluttua seurantaa tehdään vähintään kolme kertaa viikossa muun kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Valvontalaitteiston avulla potilas vastaa lyhyeen sarjaan terveyteen liittyviä kysymyksiä ja tekee yksinkertaisia happisaturaation, sykkeen, keuhkojen toiminnan ja painon mittauksia. Tiedot lähetetään sairaalaan, jossa henkilökunta voi arvioida tiedot ja vastata niihin samana päivänä puhelimitse potilaalle, jos potilaan tila on muuttunut. Valittu etävalvontalaitteisto koostuu seurantajärjestelmistä keskeisten kliinisten parametrien ja oireiden arvioimiseksi. Kaikki potilaat, niin interventioryhmän kuin kontrolliryhmänkin, koulutetaan käyttämään standardoitua itsehoitosuunnitelmaa. Oireiden ja merkkien seurannan odotetaan tukevan potilaiden voimaantumista.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intervention kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mid Region
-
Silkeborg, Mid Region, Tanska, 8600
- Region Hospital of Silkeborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus COPD, jossa FEV1/FVC (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu elinkapasiteetti) on alle 70 % koko tutkimuksen ajan. FEV1 alle 51 % sisällyttämisen ja jatkotutkimuksen aikana. Inkluusio tapahtuu sairaalahoidon aikana, jolloin keuhkooireet pahenevat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa kirjallista tai suullista suostumusta
- Terminaalinen sairaus, kuten syöpä
- Epävakaa sydänsairaus, kuten sepelvaltimoinfarkti viimeisen kuukauden aikana
- Psyykkisen sairauden vammautuminen
- Astma
- Kyvyttömyys käyttää laitteita
- Vakavat kielimuurit
- Huumeiden väärinkäyttö
- Alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Paras harjoitus
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Paras käytäntö + Tele Fysiologisten parametrien (sydämen taajuus, happisaturaatio, paino, FEV1) seuranta ja vastauksia sairauskohtaisiin kysymyksiin Tunstall-seurantalaitteella.
|
Oireiden ja fysiologisten parametrien seuranta kotona Tunstall Healthcaren telelääketieteen laitteilla.
Potilaat suorittavat fysiologisia mittauksia.
Lisäksi ne vastaavat standardoitua sairauskohtaisia oireita koskevaa kyselylomaketta.
Lääkäri arvioi tiedot samana päivänä.
Jos tiedot viittaavat potilaan tilan heikkenemiseen, potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse.
Potilaan arviointi tehdään joko erikoissairaanhoitajan tasolla tai erikoissairaanhoitajan ja keuhkolääkärin konferenssissa.
Puhelinkeskuspalvelua ei ole.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden aikana
|
Kahdentoista kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen kesto päivinä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisen aiheuttamien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden aikana
|
Kahdentoista kuukauden aikana
|
|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien yhteydenottojen määrä ensiapuun
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
|
Itsehoitoon tulleiden COPD:n pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Ilman ensisijaista yhteyttä hoitohenkilökuntaan
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Fysiologisten mittausten herkkyys COPD:n pahenemisen havaitsemisessa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventioaikana
|
Fysiologisten mittausten ja COPD:n pahenemisen välinen suhde
|
Kuuden kuukauden interventioaikana
|
|
Suunnittelemattomien kontaktien määrä perusterveydenhuoltoalalle
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Yhteydenotot perusterveydenhuollon yleislääkäriin tai päivystävään lääkäriin
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Saint Georgen hengityskyselylomake, sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet, SF-36 kyselylomake
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Kaikkien syykontaktien lukumäärä perusterveydenhuoltoalalle
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Yhteydenotot perusterveydenhuollon yleislääkäriin tai päivystävään lääkäriin
|
Kaksitoista kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kahdentoista kuukauden aikana
|
Kahdentoista kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAarhusFA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .