Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa telemonitorowania zdrowia dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

30 września 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Usługa telemonitorowania zdrowia dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę klinicznych i ekonomicznych konsekwencji usługi monitorowania

Celem pracy jest ocena wpływu monitorowania pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP lub zapalenia płuc. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej standardowe leczenie i obserwację lub standardowe leczenie i obserwację, a także telemonitorowanie kluczowych parametrów klinicznych i objawów przez sześć miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Telemedycyna to stosunkowo nowe podejście do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Telemedycyna, służąca do monitorowania zaostrzeń choroby, jest głównym obszarem naszych badań. Monitorowanie pacjenta daje możliwość wczesnego rozpoczęcia leczenia pacjentów z objawami zaostrzenia POChP lub zakażenia płuc. Samokontrolę potencjalnych zaostrzeń rozpoczyna się po zakończeniu hospitalizacji i początkowo wykonuje ona codziennie (nie w weekendy). Po jednym miesiącu monitorowanie jest przeprowadzane co najmniej trzy razy w tygodniu przez pozostałą część sześciomiesięcznego okresu interwencji. Za pomocą aparatury monitorującej pacjent odpowiada na krótką serię pytań dotyczących stanu zdrowia i dokonuje prostych pomiarów saturacji, tętna, funkcji płuc i masy ciała. Dane są przesyłane do szpitala, a tu personel może je ocenić i odpowiedzieć na nie jeszcze tego samego dnia, dzwoniąc do pacjenta, jeśli stan pacjenta się zmienił. Wybrany sprzęt do telemonitoringu składa się z systemów monitorujących do oceny kluczowych parametrów klinicznych i objawów. Wszyscy pacjenci, zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej, są szkoleni w zakresie stosowania wystandaryzowanego planu samoleczenia. Oczekuje się, że monitorowanie objawów podmiotowych i przedmiotowych będzie wspierać wzmocnienie pozycji pacjentów.

Badanie planowane jest w celu oceny klinicznych i ekonomicznych skutków interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mid Region
      • Silkeborg, Mid Region, Dania, 8600
        • Region Hospital of Silkeborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z FEV1/FVC (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy / natężona pojemność życiowa) poniżej 70% przez cały czas trwania badania. FEV1 poniżej 51% podczas włączenia i podczas dalszego badania. Włączenie następuje w trakcie hospitalizacji, z nasileniem objawów płucnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej lub ustnej zgody
  • Śmiertelna choroba, taka jak rak
  • Niestabilna choroba serca, taka jak zawał serca w ciągu ostatniego do miesiąca
  • Wyłączenie choroby psychicznej
  • Astma
  • Brak możliwości korzystania ze sprzętu
  • Poważne bariery językowe
  • Narkomania
  • Nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Najlepsze praktyki
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Najlepsza praktyka + Telemonitorowanie parametrów fizjologicznych (częstotliwość pracy serca, nasycenie tlenem, waga, FEV1) oraz odpowiedzi na pytania dotyczące choroby za pomocą urządzenia monitorującego Tunstall.
Monitorowanie objawów i parametrów fizjologicznych w domu z wykorzystaniem sprzętu telemedycznego Tunstall Healthcare. Pacjenci wykonują pomiar fizjologiczny. Ponadto odpowiadają wystandaryzowanemu kwestionariuszowi dotyczącemu objawów specyficznych dla choroby. Dane są oceniane przez personel medyczny jeszcze tego samego dnia. Jeżeli dane wskazują na pogorszenie się stanu pacjenta, kontakt z pacjentem odbywa się telefonicznie. Ocena pacjenta dokonywana jest albo na poziomie pielęgniarki-specjalisty, albo na naradzie pomiędzy pielęgniarką-specjalistą a starszym pulmonologiem. Nie ma usługi call center.
Inne nazwy:
  • Urządzenie monitorujące Tunstall

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu dwunastu miesięcy
W ciągu dwunastu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania hospitalizacji związanych z POChP, w dniach
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Dwanaście miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: W ciągu dwunastu miesięcy
W ciągu dwunastu miesięcy
Liczba kontaktów w związku z POChP do izb przyjęć
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Dwanaście miesięcy
Liczba samoleczonych zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Bez podstawowego kontaktu z personelem medycznym
Dwanaście miesięcy
Czułość pomiarów fizjologicznych w wykrywaniu zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy interwencji
Związek między pomiarami fizjologicznymi a zaostrzeniem POChP
W ciągu sześciu miesięcy interwencji
Liczba nieplanowanych kontaktów z sektorem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Kontakty do lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza dyżurnego w sektorze podstawowej opieki zdrowotnej
Dwanaście miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego, wynik szpitalnego lęku i depresji, kwestionariusz SF-36
Dwanaście miesięcy
Liczba wszystkich kontaktów przyczynowych z sektorem podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Kontakty do lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza dyżurnego w sektorze podstawowej opieki zdrowotnej
Dwanaście miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu dwunastu miesięcy
W ciągu dwunastu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAarhusFA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc, POChP

Badania kliniczne na Telemonitoring za pomocą urządzenia monitorującego Tunstall

3
Subskrybuj