Tele egészségmegfigyelő szolgáltatás krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek számára
Tele egészségmegfigyelő szolgáltatás krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. Klinikai, randomizált, ellenőrzött tanulmány a monitorozási szolgáltatás klinikai és gazdasági következményeinek értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A telemedicina egy viszonylag új megközelítés a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésében. Kutatásunk fókuszterülete a betegség súlyosbodásának nyomon követésére szolgáló telemedicina. A betegek monitorozása lehetőséget kínál a kezelés korai megkezdésére olyan betegeknél, akiknél COPD exacerbációra vagy tüdőfertőzésre utaló jelek vannak. Az esetleges exacerbáció önellenőrzése a kórházi kezelés után kezdődik, és kezdetben napi (nem hétvégén) rendszerességgel végzi a beteg. Egy hónap elteltével a megfigyelést hetente legalább háromszor végezzük a hat hónapos beavatkozási időszak hátralévő részében. A monitorozó berendezés segítségével a páciens egy rövid, egészséggel kapcsolatos kérdéssorra válaszol, és egyszerű méréseket végez az oxigéntelítettség, pulzusszám, tüdőfunkció és testsúly tekintetében. Az adatok a kórházba kerülnek, és itt a munkatársak az adatokat kiértékelve még aznap válaszolhatnak rájuk, telefonhívással, ha a beteg állapota megváltozott. A kiválasztott távfelügyeleti berendezés a legfontosabb klinikai paraméterek és tünetek felmérésére szolgáló monitorrendszerből áll. Az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban minden beteget kiképeznek egy szabványos önkezelési terv használatára. A tünetek és jelek monitorozása várhatóan elősegíti a betegek szerepvállalását.
A vizsgálat célja a beavatkozás klinikai és gazdasági hatásainak felmérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mid Region
-
Silkeborg, Mid Region, Dánia, 8600
- Region Hospital of Silkeborg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség COPD FEV1/FVC-vel (Kényszerkilégzési térfogat 1 másodpercben / Kényszerített életkapacitás) a vizsgálat minden időpontjában 70% alatti. FEV1 51% alatt volt a felvétel során és a további vizsgálat során. A befogadás kórházi kezelés során történik, a tüdőtünetek súlyosbodásával.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásbeli vagy szóbeli hozzájárulást adni
- Végső betegség, például rák
- Instabil szívbetegség, például koszorúér-infarktus az elmúlt hónapban
- Pszichiátriai betegség fogyatékossága
- Asztma
- A berendezés használatának képtelensége
- Súlyos nyelvi akadályok
- Kábítószerrel való visszaélés
- Alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Legjobb gyakorlat
|
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Legjobb gyakorlat + Tele Élettani paraméterek (szívfrekvencia, oxigéntelítettség, testtömeg, FEV1) monitorozása, betegségspecifikus kérdések megválaszolása Tunstall monitorral.
|
A tünetek és élettani paraméterek otthoni monitorozása, Tunstall Healthcare telemedicina berendezéssel.
A betegek fiziológiai mérést végeznek.
Ezenkívül megfelelnek egy szabványos kérdőívnek a betegségspecifikus tünetekről.
Az adatokat az egészségügyi személyzet még aznap kiértékeli.
Ha az adatok a beteg állapotának romlására utalnak, telefonon keresik a beteget.
A beteg felmérése vagy szakápolói szinten, vagy a szakápoló és egy vezető tüdőgyógyász konferencián történik.
Nincs call center szolgáltatás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelési napok száma
Időkeret: Tizenkét hónap alatt
|
Tizenkét hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelések időtartama napokban
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Tizenkét hónap
|
|
|
A COPD exacerbációja miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: Tizenkét hónap alatt
|
Tizenkét hónap alatt
|
|
|
A COPD-vel kapcsolatos kapcsolatfelvételek száma a sürgősségi osztályokkal
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Tizenkét hónap
|
|
|
Az önmegszólított COPD exacerbációk száma
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Az egészségügyi személyzettel való elsődleges kapcsolat nélkül
|
Tizenkét hónap
|
|
A fiziológiai mérések érzékenysége a COPD exacerbáció kimutatásában
Időkeret: Hat hónapos beavatkozás alatt
|
A fiziológiai mérések és a COPD exacerbáció kapcsolata
|
Hat hónapos beavatkozás alatt
|
|
Az elsődleges egészségügyi szektorral való nem tervezett kapcsolatfelvételek száma
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Kapcsolatfelvétel háziorvossal vagy ügyeletes orvossal az egészségügyi alapellátásban
|
Tizenkét hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Szent György légúti kérdőív, Kórházi szorongás és depresszió pontszám, SF-36 kérdőív
|
Tizenkét hónap
|
|
Az elsődleges egészségügyi szektorhoz intézett összes kapcsolatfelvétel száma
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Kapcsolatfelvétel háziorvossal vagy ügyeletes orvossal az egészségügyi alapellátásban
|
Tizenkét hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: Tizenkét hónap alatt
|
Tizenkét hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAarhusFA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .