Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Служба телемониторинга здоровья пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

30 сентября 2019 г. обновлено: University of Aarhus

Служба телемониторинга здоровья пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Клиническое, рандомизированное, контролируемое исследование для оценки клинических и экономических последствий службы мониторинга

Целью данного исследования является оценка эффекта наблюдения за пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ или пневмонии. Пациентов рандомизируют для получения либо стандартного лечения и последующего наблюдения, либо стандартного лечения и последующего наблюдения, а также телемониторинга основных клинических параметров и симптомов в течение шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Телемедицина является относительно новым подходом к лечению хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Телемедицина для мониторинга обострений заболеваний является основной областью нашего исследования. Мониторинг пациентов дает возможность раннего начала лечения пациентов с признаками обострения ХОБЛ или легочной инфекции. Самоконтроль возможного обострения начинается после госпитализации и первоначально проводится пациентом ежедневно (не по выходным). Через месяц мониторинг проводится не менее трех раз в неделю в течение оставшегося шестимесячного периода вмешательства. С помощью оборудования для мониторинга пациент отвечает на короткий ряд вопросов, связанных со здоровьем, и проводит простые измерения насыщения кислородом, частоты сердечных сокращений, функции легких и веса. Данные отправляются в больницу, и здесь персонал может оценить данные и ответить на них в тот же день, позвонив пациенту, если состояние пациента изменилось. Выбранное оборудование для телемониторинга состоит из систем мониторинга для оценки основных клинических параметров и симптомов. Все пациенты в группе вмешательства, а также в контрольной группе обучены использованию стандартного плана самолечения. Ожидается, что мониторинг симптомов и признаков поможет расширить возможности пациентов.

Исследование планируется для оценки клинических и экономических эффектов вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Mid Region
      • Silkeborg, Mid Region, Дания, 8600
        • Region Hospital of Silkeborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ с ОФВ1/ФЖЕЛ (объем форсированного выдоха за 1 секунду/форсированная жизненная емкость легких) ниже 70% в течение всего времени исследования. ОФВ1 ниже 51% во время включения и в ходе дальнейшего исследования. Включение происходит при госпитализации, при обострении легочной симптоматики.

Критерий исключения:

  • Не может дать письменное или устное согласие
  • Неизлечимое заболевание, такое как рак
  • Нестабильное заболевание сердца, например, инфаркт миокарда в течение последнего месяца
  • Инвалидизирующее психическое заболевание
  • Астма
  • Невозможность использования оборудования
  • Серьезные языковые барьеры
  • Злоупотребление наркотиками
  • Злоупотребление алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Лучшая практика
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Передовая практика + телемониторинг физиологических параметров (частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, масса тела, ОФВ1) и ответы на вопросы о конкретных заболеваниях с использованием устройства мониторинга Tunstall.
Устройство: Телемониторинг с использованием устройства мониторинга Tunstall
Мониторинг симптомов и физиологических параметров в домашних условиях с помощью телемедицинского оборудования Tunstall Healthcare. Пациенты выполняют физиологические измерения. Кроме того, они соответствуют стандартизированной анкете относительно специфических симптомов заболевания. Данные оцениваются медицинским персоналом в тот же день. Если данные свидетельствуют об ухудшении состояния пациента, с пациентом связываются по телефону. Оценка состояния пациента проводится либо на уровне медсестры-специалиста, либо на совещании между медсестрой-специалистом и старшим врачом-пульмонологом. Службы колл-центра нет.
Другие имена:
  • Устройство мониторинга Tunstall

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней госпитализации
Временное ограничение: В течение двенадцати месяцев
В течение двенадцати месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность госпитализаций по поводу ХОБЛ, дни
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Двенадцать месяцев
Количество госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ
Временное ограничение: В течение двенадцати месяцев
В течение двенадцати месяцев
Количество обращений в отделения неотложной помощи в связи с ХОБЛ
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Двенадцать месяцев
Количество самолеченных обострений ХОБЛ
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Без первичного контакта с медперсоналом
Двенадцать месяцев
Чувствительность физиологических измерений при выявлении обострения ХОБЛ
Временное ограничение: В течение шести месяцев вмешательства
Связь между физиологическими показателями и обострением ХОБЛ
В течение шести месяцев вмешательства
Количество незапланированных обращений в сектор первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Контакты с врачом общей практики или дежурным врачом в секторе первичной медико-санитарной помощи
Двенадцать месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Респираторный опросник Сент-Джорджа, больничная шкала тревоги и депрессии, опросник SF-36
Двенадцать месяцев
Число контактов по всем причинам с первичным сектором здравоохранения
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
Контакты с врачом общей практики или дежурным врачом в секторе первичной медико-санитарной помощи
Двенадцать месяцев
Смертность
Временное ограничение: В течение двенадцати месяцев
В течение двенадцати месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAarhusFA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться