Serviço de Telemonitoramento de Saúde para Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Serviço de Tele Acompanhamento de Saúde de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. Um Estudo Clínico, Randomizado e Controlado para Avaliação das Consequências Clínicas e Econômicas do Serviço de Monitoramento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telemedicina é uma abordagem relativamente nova para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A telemedicina, para monitorar a exacerbação da doença, é o foco de nossa pesquisa. O monitoramento do paciente oferece a possibilidade de início precoce do tratamento de pacientes que apresentam evidências de exacerbação da DPOC ou infecção pulmonar. A automonitorização da potencial exacerbação é iniciada após uma internação, sendo feita pelo paciente diariamente (não aos finais de semana) inicialmente. Após um mês o acompanhamento é feito pelo menos três vezes por semana durante o restante do período de intervenção de seis meses. Com a ajuda do equipamento de monitoramento, o paciente responde a uma pequena série de perguntas relacionadas à saúde e faz medições simples de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, função pulmonar e peso. Os dados são enviados para o hospital, e aqui a equipe pode avaliar os dados e respondê-los no mesmo dia, com um telefonema para o paciente, se a condição do paciente tiver mudado. O equipamento de telemonitorização selecionado consiste em sistemas de monitoramento para avaliação de parâmetros clínicos e sintomas chave. Todos os pacientes, tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle, são treinados no uso de um plano de autotratamento padronizado. Espera-se que o monitoramento de sintomas e sinais apoie o empoderamento do paciente.
A investigação é planejada para avaliar os efeitos clínicos e econômicos da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mid Region
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Silkeborg, Mid Region, Dinamarca, 8600
- Region Hospital of Silkeborg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica DPOC com VEF1/FVC (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo / Capacidade Vital Forçada) abaixo de 70% em todos os momentos durante o estudo. VEF1 abaixo de 51% durante a inclusão e durante o estudo posterior. A inclusão ocorre durante a internação, com exacerbação dos sintomas pulmonares.
Critério de exclusão:
- Não é capaz de dar consentimento escrito ou oral
- Doença terminal, como câncer
- Doença cardíaca instável, como infarto coronariano no último mês
- Doença psiquiátrica incapacitante
- Asma
- Incapacidade de usar o equipamento
- Barreiras linguísticas severas
- abuso de drogas
- Abuso de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Melhor prática
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Melhor prática + Telemonitoramento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, saturação de oxigênio, peso, VEF1) e respostas a perguntas específicas sobre doenças, usando o dispositivo de monitoramento Tunstall.
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Monitorização de sintomas e parâmetros fisiológicos em casa, utilizando equipamento de telemedicina Tunstall Healthcare.
Os pacientes realizam medições fisiológicas.
Além disso, correspondem a um questionário padronizado sobre os sintomas específicos da doença.
Os dados são avaliados pela equipe médica no mesmo dia.
Se os dados indicarem piora do estado do paciente, o paciente é contatado por telefone.
A avaliação do paciente é feita a nível do enfermeiro especialista ou numa conferência entre o enfermeiro especialista e um médico pneumologista sénior.
Não há serviço de call center.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dias de internação
Prazo: Durante doze meses
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Durante doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração das internações relacionadas à DPOC, em dias
Prazo: Doze meses
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Doze meses
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Número de hospitalizações causadas por exacerbação da DPOC
Prazo: Durante doze meses
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Durante doze meses
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Número de contatos relacionados à DPOC em salas de emergência
Prazo: Doze meses
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Doze meses
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Número de exacerbações de DPOC auto-endereçadas
Prazo: Doze meses
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Sem contato primário com a equipe médica
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Doze meses
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Sensibilidade das medidas fisiológicas na detecção da exacerbação da DPOC
Prazo: Durante seis meses de intervenção
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Relação entre medidas fisiológicas e exacerbação da DPOC
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Durante seis meses de intervenção
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Número de contatos não planejados com o setor primário de saúde
Prazo: Doze meses
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Contactos para clínico geral ou médico de plantão no setor primário de saúde
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Doze meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Doze meses
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Questionário respiratório de Saint George, Escore Hospitalar de Ansiedade e Depressão, questionário SF-36
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Doze meses
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Número de contatos de todas as causas para o setor primário de saúde
Prazo: Doze meses
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Contactos para clínico geral ou médico de plantão no setor primário de saúde
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Doze meses
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Mortalidade
Prazo: Durante doze meses
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Durante doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAarhusFA
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