Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegezondheidsbewakingsdienst voor patiënten met chronische obstructieve longziekte

30 september 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus

Telegezondheidsbewakingsdienst voor patiënten met chronische obstructieve longziekte. Een klinische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor evaluatie van klinische en economische gevolgen van monitoringservice

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het monitoren van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) na een ziekenhuisopname op COPD-exacerbatie of longontsteking. De patiënten worden gerandomiseerd om standaardbehandeling en follow-up te krijgen, of standaardbehandeling en follow-up, plus telemonitoring van de belangrijkste klinische parameters en symptomen gedurende zes maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Telegeneeskunde is een relatief nieuwe benadering voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD). Telegeneeskunde, voor het monitoren van ziekteverergering, is het aandachtsgebied van ons onderzoek. De patiëntbewaking biedt de mogelijkheid om vroegtijdig met de behandeling te beginnen van patiënten die tekenen hebben van COPD-exacerbatie of longinfectie. De zelfcontrole van mogelijke exacerbaties wordt gestart na een ziekenhuisopname en wordt in eerste instantie door de patiënt dagelijks (niet in het weekend) gedaan. Na een maand wordt de monitoring minstens drie keer per week uitgevoerd gedurende de rest van de interventieperiode van zes maanden. Met behulp van de bewakingsapparatuur beantwoordt de patiënt een korte reeks gezondheidsvragen en voert hij eenvoudige metingen uit van zuurstofverzadiging, hartslag, longfunctie en gewicht. Gegevens worden naar het ziekenhuis gestuurd en hier kan het personeel de gegevens beoordelen en dezelfde dag reageren, met een telefoontje naar de patiënt, als de toestand van de patiënt is veranderd. De geselecteerde telemonitoring-apparatuur bestaat uit een monitoringsysteem voor de beoordeling van de belangrijkste klinische parameters en symptomen. Alle patiënten, zowel in de interventiegroep als in de controlegroep, worden getraind in het gebruik van een gestandaardiseerd zelfbehandelplan. Verwacht wordt dat het monitoren van symptomen en tekenen de empowerment van de patiënt zal ondersteunen.

Het onderzoek is gepland om de klinische en economische effecten van de interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mid Region
      • Silkeborg, Mid Region, Denemarken, 8600
        • Region Hospital of Silkeborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische obstructieve longziekte COPD met FEV1/FVC (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde / geforceerde vitale capaciteit) altijd lager dan 70% tijdens het onderzoek. FEV1 lager dan 51% tijdens inclusie en tijdens het vervolgonderzoek. Opname vindt plaats tijdens een ziekenhuisopname, met verergering van longsymptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen schriftelijke of mondelinge toestemming kunnen geven
  • Terminale ziekte, zoals kanker
  • Onstabiele hartziekte, zoals een hartinfarct in de afgelopen maand
  • Psychische ziekte uitschakelen
  • Astma
  • Onvermogen om de apparatuur te gebruiken
  • Ernstige taalbarrières
  • Drugsmisbruik
  • Alcohol misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Beste oefening
EXPERIMENTEEL: Interventie
Best practice + Tele Monitoring van fysiologische parameters (hartfrequentie, zuurstofverzadiging, gewicht, FEV1) en antwoorden op ziektespecifieke vragen, met behulp van Tunstall-bewakingsapparaat.
Monitoring van symptomen en fysiologische parameters thuis, met behulp van Tunstall Healthcare telemedicine-apparatuur. Patiënten voeren fysiologische metingen uit. Bovendien komen ze overeen met een gestandaardiseerde vragenlijst over ziektespecifieke symptomen. De gegevens worden dezelfde dag door de medische staf beoordeeld. Als de gegevens een verslechtering van de toestand van de patiënt aangeven, wordt de patiënt telefonisch gecontacteerd. De beoordeling van de patiënt vindt plaats op het niveau van de gespecialiseerde verpleegkundige of tijdens een conferentie tussen de gespecialiseerde verpleegkundige en een senior longarts. Er is geen callcenterservice.
Andere namen:
  • Tunstall-bewakingsapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal opnamedagen
Tijdsspanne: Gedurende twaalf maanden
Gedurende twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames, in dagen
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Twaalf maanden
Aantal ziekenhuisopnames veroorzaakt door COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Gedurende twaalf maanden
Gedurende twaalf maanden
Aantal COPD-gerelateerde contacten naar meldkamers
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Twaalf maanden
Aantal zelf-geadresseerde COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Zonder primair contact met medisch personeel
Twaalf maanden
Gevoeligheid van fysiologische metingen bij het detecteren van COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Gedurende zes maanden interventie
Relatie tussen fysiologische metingen en COPD-exacerbatie
Gedurende zes maanden interventie
Aantal ongeplande contacten met de eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Contacten met huisarts of arts van wacht in de eerstelijnsgezondheidszorg
Twaalf maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Saint George's ademhalingsvragenlijst, ziekenhuisangst- en depressiescore, SF-36-vragenlijst
Twaalf maanden
Aantal contacten met alle oorzaken naar de eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: Twaalf maanden
Contacten met huisarts of arts van wacht in de eerstelijnsgezondheidszorg
Twaalf maanden
Sterfte
Tijdsspanne: Gedurende twaalf maanden
Gedurende twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UAarhusFA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren