만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 원격 건강 모니터링 서비스
만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 원격 건강 모니터링 서비스. 모니터링 서비스의 임상적, 경제적 결과 평가를 위한 임상, 무작위, 통제 연구
연구 개요
상세 설명
원격 의료는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 질환 관리를 위한 비교적 새로운 접근 방식입니다. 질병 악화를 모니터링하기 위한 원격 의료는 우리 연구의 초점 영역입니다. 환자 모니터링은 COPD 악화 또는 폐 감염의 증거가 있는 환자의 치료를 조기에 시작할 수 있는 가능성을 제공합니다. 잠재적인 악화에 대한 자가 모니터링은 입원 후 시작되며 처음에는 매일(주말 아님) 환자가 수행합니다. 1개월 후 모니터링은 6개월의 나머지 개입 기간 동안 매주 최소 3회 수행됩니다. 모니터링 장비의 도움으로 환자는 일련의 건강 관련 질문에 답하고 산소 포화도, 심박수, 폐 기능 및 체중을 간단하게 측정합니다. 데이터가 병원으로 전송되고 여기에서 직원은 데이터를 평가하고 환자의 상태가 변경된 경우 환자에게 전화를 걸어 당일 응답할 수 있습니다. 선택한 원격 모니터링 장비는 주요 임상 매개변수 및 증상 평가를 위한 모니터링 시스템으로 구성됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹의 모든 환자는 표준화된 자가 치료 계획을 사용하도록 교육을 받았습니다. 증상 및 징후의 모니터링이 환자 역량 강화를 지원할 것으로 예상됩니다.
조사는 개입의 임상적 및 경제적 효과를 평가하기 위해 계획됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mid Region
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Silkeborg, Mid Region, 덴마크, 8600
- Region Hospital of Silkeborg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FEV1/FVC(1초간 강제 호기량/강제 폐활량)가 연구 동안 항상 70% 미만인 만성 폐쇄성 폐 질환 COPD. 포함 기간 및 추가 연구 기간 동안 51% 미만의 FEV1. 포함은 폐 증상의 악화와 함께 입원 중에 발생합니다.
제외 기준:
- 서면 또는 구두 동의를 할 수 없음
- 암과 같은 불치병
- 최근 1~1개월 이내의 관상동맥경색 등의 불안정한 심장질환
- 정신병 장애
- 천식
- 장비 사용 불가
- 심각한 언어 장벽
- 약물 남용
- 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
모범 사례
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실험적: 간섭
모범 사례 + Tunstall 모니터링 장치를 사용하여 생리적 매개변수(심박수, 산소 포화도, 체중, FEV1)의 원격 모니터링 및 질병 특정 질문에 대한 답변.
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Tunstall Healthcare 원격 의료 장비를 사용하여 집에서 증상 및 생리적 매개변수 모니터링.
환자는 생리학적 측정을 수행합니다.
또한 질병 특정 증상에 관한 표준화된 설문지에 해당합니다.
데이터는 당일 의료진이 평가합니다.
데이터가 환자의 상태가 악화되는 것으로 나타나면 환자에게 전화로 연락합니다.
환자에 대한 평가는 전문 간호사 수준에서 또는 전문 간호사와 수석 폐의 사이의 회의에서 이루어집니다.
콜센터 서비스가 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 일수
기간: 12개월 동안
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12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 관련 입원 기간(일)
기간: 십이 개월
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십이 개월
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COPD 악화로 인한 입원 수
기간: 12개월 동안
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12개월 동안
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COPD 관련 응급실 연락처 수
기간: 십이 개월
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십이 개월
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자가 해결 COPD 악화의 수
기간: 십이 개월
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의료진과 1차 접촉 없이
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십이 개월
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COPD 악화 감지 시 생리적 측정의 민감도
기간: 6개월간 개입하면서
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생리적 측정과 COPD 악화 사이의 관계
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6개월간 개입하면서
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1차 의료 부문에 대한 계획되지 않은 접촉 수
기간: 십이 개월
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1차 의료 부문의 일반의 또는 당직 의사에게 연락
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십이 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 십이 개월
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세인트 조지의 호흡기 설문지, 병원 불안 및 우울증 점수, SF-36 설문지
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십이 개월
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1차 의료 부문에 대한 모든 원인 접촉 수
기간: 십이 개월
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1차 의료 부문의 일반의 또는 당직 의사에게 연락
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십이 개월
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인류
기간: 12개월 동안
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12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAarhusFA
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