Service de télésurveillance de la santé pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Service de télésurveillance de la santé pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Une étude clinique, randomisée et contrôlée pour l'évaluation des conséquences cliniques et économiques du service de surveillance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télémédecine est une approche relativement nouvelle pour la prise en charge de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La télémédecine, pour le suivi de l'exacerbation de la maladie, est l'axe de nos recherches. Le suivi des patients offre la possibilité d'initier précocement le traitement des patients présentant des signes d'exacerbation de la BPCO ou d'infection pulmonaire. L'auto-surveillance d'une éventuelle exacerbation est démarrée après une hospitalisation, et est effectuée par le patient sur une base quotidienne (pas le week-end) dans un premier temps. Après un mois, la surveillance est effectuée au moins trois fois par semaine pendant le reste de la période d'intervention de six mois. À l'aide de l'équipement de surveillance, le patient répond à une courte série de questions liées à la santé et effectue des mesures simples de la saturation en oxygène, de la fréquence cardiaque, de la fonction pulmonaire et du poids. Les données sont envoyées à l'hôpital, et ici le personnel peut évaluer les données et y répondre le jour même, par un appel téléphonique au patient, si l'état du patient a changé. L'équipement de télésurveillance sélectionné consiste en un système de surveillance pour l'évaluation des principaux paramètres cliniques et symptômes. Tous les patients, dans le groupe d'intervention ainsi que dans le groupe témoin, sont formés à l'utilisation d'un plan d'auto-traitement standardisé. On s'attend à ce que la surveillance des symptômes et des signes soutienne l'autonomisation du patient.
L'enquête est prévue pour évaluer les effets cliniques et économiques de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mid Region
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Silkeborg, Mid Region, Danemark, 8600
- Region Hospital of Silkeborg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie pulmonaire obstructive chronique MPOC avec VEMS/CVF (volume expiratoire forcé en 1 seconde/capacité vitale forcée) inférieur à 70 % à tout moment de l'étude. VEMS inférieur à 51 % à l'inclusion et pendant la poursuite de l'étude. L'inclusion a lieu au cours d'une hospitalisation, avec exacerbation des symptômes pulmonaires.
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement écrit ou oral
- Maladie en phase terminale, comme le cancer
- Maladie cardiaque instable, telle qu'un infarctus coronarien au cours du dernier mois
- Maladie psychiatrique invalidante
- Asthme
- Impossibilité d'utiliser le matériel
- Sévères barrières linguistiques
- Abus de drogue
- L'abus d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Meilleur entrainement
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Meilleures pratiques + Télésurveillance des paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, saturation en oxygène, poids, VEMS) et réponses aux questions spécifiques à la maladie, à l'aide du dispositif de surveillance Tunstall.
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Surveillance des symptômes et des paramètres physiologiques à domicile, à l'aide de l'équipement de télémédecine Tunstall Healthcare.
Les patients effectuent des mesures physiologiques.
De plus, ils correspondent à un questionnaire standardisé concernant les symptômes spécifiques de la maladie.
Les données sont évaluées par le personnel médical le jour même.
Si les données indiquent une aggravation de l'état du patient, celui-ci est contacté par téléphone.
L'évaluation du patient se fait soit au niveau de l'infirmière spécialisée, soit lors d'une conférence entre l'infirmière spécialisée et un pneumologue senior.
Il n'y a pas de service de centre d'appels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: Pendant douze mois
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Pendant douze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des hospitalisations liées à la MPOC, en jours
Délai: Douze mois
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Douze mois
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Nombre d'hospitalisations causées par une exacerbation de la MPOC
Délai: Pendant douze mois
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Pendant douze mois
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Nombre de contacts liés à la MPOC aux urgences
Délai: Douze mois
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Douze mois
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Nombre d'exacerbations de MPOC auto-traitées
Délai: Douze mois
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Sans contact principal avec le personnel médical
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Douze mois
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Sensibilité des mesures physiologiques dans la détection de l'exacerbation de la BPCO
Délai: Pendant six mois d'intervention
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Relation entre les mesures physiologiques et l'exacerbation de la MPOC
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Pendant six mois d'intervention
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Nombre de contacts non planifiés avec le secteur de la santé primaire
Délai: Douze mois
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Contacts avec le médecin généraliste ou le médecin de garde dans le secteur de la santé primaire
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Douze mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Douze mois
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Questionnaire respiratoire de Saint George, score d'anxiété et de dépression à l'hôpital, questionnaire SF-36
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Douze mois
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Nombre de contacts toutes causes confondues avec le secteur de la santé primaire
Délai: Douze mois
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Contacts avec le médecin généraliste ou le médecin de garde dans le secteur de la santé primaire
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Douze mois
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Mortalité
Délai: Pendant douze mois
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Pendant douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank D Andersen, MD, Diagnostic Center, Regional Hospital of Silkeborg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAarhusFA
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