Naiset, jotka on ohjeistettu seulomaan riskimittauksista riippuen (viisaustutkimus) (WISDOM)

Lähes 30 vuoden ajan yli 40-vuotiaiden naisten vuotuiset mammografiatutkimukset ovat olleet Yhdysvaltojen strategian kulmakivi rintasyöpäkuolleisuuden vähentämiseksi. Useat edistysaskeleet rintasyövän biologian ja seulonnan ymmärtämisessä ovat johtaneet pyyntöihin kansallisten seulontastrategioiden tarkistamiseksi ja parantamiseksi (Esserman et al., 2014). Vuonna 2009 US Preventive Services Task Force (USPSTF) otti käyttöön muutoksia seulontaohjeisiin ja suositteli, että vuotuiset mammografiatutkimukset kaikille 40–75-vuotiaille naisille korvattaisiin joka toinen vuosi 50–75-vuotiaiden naisten seulonnalla ja että 40-vuotiaiden seulonta olisi yksilöitävä potilaan kontekstin huomioon ottaminen, mukaan lukien potilaan arvot erityisistä hyödyistä ja haitoista. Vaikka nämä suositukset perustuvat perusteelliseen tieteellisen kirjallisuuden katsaukseen, ne herättävät edelleen keskustelua ja tieteelliset mielipiteet vuosittaisen seulonnan tehokkuudesta jakautuvat suuresti. Toisaalta radiologian ja synnytys/gynekologien yhteisö väittää, että vuotuiset mammografiatutkimukset, jotka alkavat 40:stä, vähentävät intervallisyöpien määrää. Toisaalta perusterveydenhuollon lääkärit ja muut erikoislääkärit uskovat, että vuosittaiset seulontatutkimukset johtavat enemmän vääriin positiivisiin tuloksiin ja tarpeettomaan hoitoon ja että kohdennetumpi lähestymistapa voisi johtaa harvempiin vääriin positiivisiin tuloksiin ja ylidiagnooseihin lisäämättä välisyöpien määrää. Itse asiassa on arvioitu, että puolet naisista saa väärän positiivisen palautuksen 10 vuoden vuosittaisen seulonnan aikana ja että jopa 20 % kaikista rintasyövistä saattaa olla ylidiagnosoitu. Vuodesta 2009 lähtien tämä keskustelu on kiihtynyt, lamaannuttaen järjestelmän ja estäen kaikki pyrkimykset muuttaa tai parantaa seulontaa. Lopputulos on, että naiset ovat turhautuneita ja hämmentyneitä, ja jotkut ovat lopettaneet seulonnan kokonaan.

Huolimatta huomattavasti parantuneesta ymmärryksestä rintasyövän riskistä, ainoat kriteerit, joita käytetään naisen seulontasuositusten laatimiseen, on hänen ikänsä (ja BRCA-status, jos se tiedetään), mutta saatavilla on riskimalleja, jotka sisältävät henkilökohtaisen ja perheen historian rintasairaudesta, hormonaalisista altistumisesta ja rintojen tiheys rintasyöpäriskin arvioimiseksi (Constantino, et ai., 1999; Parmigiani, et ai., 1998; Tyrer, et ai., 2004; Claus, et ai., 2001; Ozanne, et ai., 2003). Viime aikoina myös tietyt geneettiset mutaatiot ja yleiset geneettiset variantit (yhden nukleotidin polymorfismit tai SNP:t) on vahvistettu ennustajiksi (Darabi, et al., 2012). Tästä syystä rintasyövän biologian, riskinarvioinnin ja kuvantamisen ymmärryksen edistyminen on mahdollistanut parempien työkalujen ja riittävän tiedon luomisen korvaamaan seulonnan yksikokoinen lähestymistapa ja ottamaan käyttöön uusi, yksilöllinen malli. joka antaa suosituksia siitä, milloin aloittaa, milloin lopettaa ja kuinka usein seuloa, jotka riippuvat hyvin karakterisoiduista riskimittauksista.

Tutkijat ehdottavat, että testataan transformaatioon perustuvaa näyttöön perustuvaa lähestymistapaa rintojen seulomiseen, joka kouluttaa naisia ​​heidän todellisista riskeistään ja räätälöi seulontasuosituksia heille yksilöinä. Athena Breast Health Networkin tutkimuksessa verrataan kattavaa, potilaskeskeistä riskiperusteista seulontaa naisten vuosittaiseen seulomiseen 40-vuotiaasta alkaen. Kattava riskiarviointi perustuu laajalti hyväksyttyyn riskimalliin, Breast Cancer Surveillance Consortium -malliin, joka sisältää endokriiniset altistukset, sukuhistorian ja rintojen tiheyden sekä muita genomisia riskitekijöitä, jotka sisältävät harvinaisia ​​ja harvinaisia ​​suuria rintasyöpäalttiusalleeleja sekä muita. yleiset ja äskettäin validoidut yhden nukleotidin polymorfismit (SNP), jotka voivat kumulatiivisesti vaikuttaa merkittävästi naisen yksilölliseen riskiin. Tutkimuksen henkilökohtainen lähestymistapa suosittelee seulonnan aloittamis- ja lopettamisikää sekä yksilölliseen riskiin perustuvaa tiheyttä. Suurimman riskin naiset saavat enemmän valvontaa kuin pienimmän riskin naiset, joissa alaraja on USPSTF:n suosittelema ohje. Tällä tavalla tutkimuksessa keskitytään eniten niihin, joille tauti todennäköisimmin kehittyy.

Tutkimus on läheisessä yhteistyössä potilasasianajajien kanssa suunniteltu 5-vuotiseksi, mieltymyksiä sietäväksi, 65 000 potilaalle, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi riskiperusteisesta ja vuosittaisesta seulonnasta. Henkilöt, jotka eivät tunne oloaan epämukavaksi joutuessaan johonkin tiettyyn haaraan satunnaistetussa kohortissa, voivat osallistua itse määrättyyn havaintokohorttiin, mikä on esimerkki käytännöllisestä lähestymistavasta. Kokonaiskertymän arvioidaan olevan 100 000 naista molemmissa kohortteissa. Laaja joukko sidosryhmiä on osallistunut tämän lähestymistavan luomiseen, mukaan lukien asianajajat, maksajat, kaikki erikoislääkärit ja perusterveydenhuollon tarjoajat ja tutkijat, jotka ovat mukana rintasyövän seulonnassa koko Athena-verkostossa, teknologiakumppanit, presidentin kanslia Kalifornian yliopisto ja päätöksentekoorganisaatiot.

Tutkimuksessa oletetaan, että riskiperusteinen seulonta on parannus vuosittaiseen seulomiseen, koska se on yhtä turvallista, vähemmän sairasta, mahdollistaa enemmän syövän ehkäisyä, vähemmän stressaavaa ja helpommin naisten hyväksymän henkilökohtaisen riskinsä paremman ymmärtämisen ansiosta.

Athena Breast Health Network perustettiin Kalifornian yliopiston viiteen lääketieteelliseen keskukseen kehittämään uutta, harmonista lähestymistapaa rintasyövän ehkäisyyn, seulomiseen ja hoitoon. Athena on yksi harvoista keskuksista Pohjois-Amerikassa, joka käyttää teknologiaa integroidakseen riskinarvioinnin rintojen seulontatutkimukseen. Tutkijat ovat kehittäneet joukon "rintojen terveyden asiantuntijoita", jotka tarjoavat naisille neuvontaa ja tukea riskeistä ja ehkäisystä. Tällä hetkellä Athenassa on rekisteröitynyt 100 000 osallistujaa, 30 000 uutta potilasta vuodessa ja kasvu kasvaa Sanford Healthin, yhden maan suurimmista maaseudun terveysverkostoista, myötä. Athenen ensisijainen tutkimustehtävä on käsitellä väestölähtöistä lähestymistapaa vaativia kysymyksiä ja siirtää ratkaisuja kliiniseen käytäntöön. Athena on ainutlaatuisessa asemassa käsittelemään seulontakiistaa ja antamaan naisille uutta luottamusta rintojen terveyttä koskeviin päätöksiin. Rintasyövän riskiin perustuva seulonta on täsmälleen edistynyt, näyttöön perustuva lähestymistapa lääketieteeseen, joka on kuvattu NIH:n ja FDA:n "Path to Personal Medicine" -julkaisussa. Jos nämä hypoteesit osoittautuvat oikeiksi, tämä tutkimus pystyy antamaan selkeän perustelun sen käytölle ja tarjoamaan puitteet laajalle käyttöönotolle, joka hyödyttää naisia ​​kaikkialla maassa.