여성에게 위험 측정에 따라 선별하도록 안내함(지혜 연구) (WISDOM)

거의 30년 동안 40세 이상의 여성을 위한 연간 유방 X선 촬영은 유방암으로 인한 사망률을 줄이기 위한 미국 전략의 초석이었습니다. 유방암 생물학 및 일반적인 검진에 대한 이해의 많은 발전으로 인해 국가 검진 전략을 수정하고 개선해야 한다는 요구가 생겼습니다(Esserman et al., 2014). 2009년에 USPSTF(US Preventive Services Task Force)는 40-75세의 모든 여성에 대한 연간 유방 X선 촬영을 50-75세 여성에 대한 2년마다 실시하는 선별 검사로 대체하고 40대 선별 검사는 다음에 의해 개별화되어야 한다고 권장하는 선별 지침에 대한 변경 사항을 도입했습니다. 특정 혜택 및 피해에 대한 환자의 가치를 포함하여 환자의 상황을 고려합니다. 과학 문헌에 대한 철저한 검토를 기반으로 하고 있음에도 불구하고 이러한 권장 사항은 계속해서 논쟁을 불러일으키고 있으며 연례 심사의 효과에 대한 과학적 의견은 크게 나뉘고 있습니다. 한편으로 방사선과 및 산부인과 커뮤니티는 40세부터 시작하는 연간 유방조영술이 간격 암의 비율을 감소시킨다고 주장합니다. 한편, 1차 진료 의사 및 기타 전문가들은 연간 선별검사가 더 많은 위양성과 불필요한 치료를 초래하고 보다 표적화된 접근 방식이 간격 암의 수를 늘리지 않고도 더 적은 위양성 및 과잉 진단을 초래할 수 있다고 믿습니다. 실제로 여성의 절반이 연간 검진에서 10년 동안 위양성 기억을 받을 것이며 모든 유방암의 20%가 과잉 진단될 수 있는 것으로 추정되었습니다. 2009년 이후 이 논쟁은 심화되어 시스템을 마비시키고 검사를 변경하거나 개선하려는 노력을 방해했습니다. 그 결과 여성들은 좌절하고 혼란스러워하며 일부는 아예 검진을 중단했습니다.

유방암 위험에 대한 이해가 크게 향상되었음에도 불구하고 여성의 검진 권장 사항을 설정하는 데 사용되는 유일한 기준은 연령(알려진 경우 BRCA 상태)이지만 개인 및 가족의 유방 질환 병력, 내분비 노출 및 유방암 위험을 평가하기 위한 유방 밀도(Constantino, et al., 1999; Parmigiani, et al., 1998; Tyrer, et al., 2004; Claus, et al., 2001; Ozanne, et al., 2003). 가장 최근에는 특정 유전적 돌연변이 및 일반적인 유전적 변이(단일 뉴클레오티드 다형성 또는 SNP)도 예측 인자로 확인되었습니다(Darabi, et al., 2012). 따라서 유방암 생물학, 위험 평가 및 이미징에 대한 이러한 이해의 발전으로 더 나은 도구와 충분한 지식을 만들어 스크리닝에 대한 획일적 접근 방식을 대체하고 새로운 개인화 모델을 구현할 수 있게 되었습니다. 시작 시기, 중단 시기 및 잘 특성화된 위험 측정에 따라 스크리닝 빈도에 대한 권장 사항을 제공합니다.

조사관은 여성에게 실제 위험에 대해 교육하고 개별적으로 선별 권장 사항을 조정하는 유방 선별 검사에 대한 변혁적 증거 기반 접근 방식을 테스트할 것을 제안합니다. Athena Breast Health Network 내에서 이 연구는 포괄적이고 환자 중심의 위험 기반 선별검사를 40세부터 시작하는 여성에 대한 연간 선별검사와 비교할 것입니다. 포괄적인 위험 평가는 내분비 노출, 가족력 및 유방 밀도를 포함하는 널리 받아들여지는 위험 모델인 유방암 감시 컨소시엄 모델을 기반으로 합니다. 누적적으로 여성 개인의 위험에 크게 기여할 수 있는 일반적이고 최근에 검증된 단일 염기 다형성(SNP)입니다. 이 연구의 개인화된 접근 방식은 스크리닝을 시작하고 중단할 연령과 개인 위험에 따른 빈도를 권장합니다. 위험이 가장 높은 여성은 하한이 USPSTF 권장 지침인 최저 위험 여성보다 더 많은 감시를 받게 됩니다. 이러한 방식으로 연구는 질병이 발생할 가능성이 가장 높은 사람들에게 가장 많은 노력을 기울일 것입니다.

환자 옹호자들과의 긴밀한 협력을 통해 이 연구는 5년 동안 선호도에 따라 65,000명의 환자를 대상으로 위험 기반 대 연간 선별의 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 무작위 코호트에서 특정 팔에 할당될 가능성이 있는 개인은 실용적인 접근 방식의 한 예인 자체 할당 관찰 코호트에 참여할 수 있습니다. 총 누적은 두 코호트에 걸쳐 100,000명의 여성이 될 것으로 예상됩니다. 지지자, 지불자, 전체 범위의 의료 전문가 및 1차 진료 제공자, 전체 Athena 네트워크에서 유방암 검진과 관련된 연구원, 기술 파트너, 대통령실 캘리포니아 대학 및 정책 결정 기관.

이 연구는 위험 기반 스크리닝이 연간 스크리닝보다 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 그 이유는 그것이 안전하고, 덜 병적이며, 더 많은 암 예방을 가능하게 하고, 스트레스가 적고, 여성의 개인적인 위험에 대한 이해가 향상되어 여성이 더 쉽게 받아들일 수 있기 때문입니다.

Athena 유방 건강 네트워크는 유방암 예방, 검사 및 치료에 대한 새롭고 조화된 접근 방식을 개발하기 위해 5개 캘리포니아 대학 의료 센터에 설립되었습니다. Athena는 기술을 사용하여 위험 평가를 유방 검사에 통합하는 북미 지역의 몇 안 되는 센터 중 하나입니다. 조사관은 여성에게 위험 및 예방에 대한 상담 및 지원을 제공하는 "유방 건강 전문가" 간부를 개발했습니다. 현재 등록된 Athena 참가자는 100,000명이며 연간 30,000명의 신규 환자가 있으며 미국에서 가장 큰 농촌 건강 네트워크 중 하나인 Sanford Health가 추가되면서 성장하고 있습니다. Athena의 주요 연구 임무는 인구 기반 접근 방식이 필요한 문제를 해결하고 솔루션을 임상 실습으로 변환하는 것입니다. Athena는 선별 검사 논란을 해결하고 여성들에게 유방 건강에 대한 결정에 대한 새로운 자신감을 제공하는 고유한 위치에 있습니다. 유방암에 대한 위험 기반 스크리닝은 정확히 NIH 및 FDA의 "맞춤형 의학으로의 길"에 설명된 의학에 대한 진보된 증거 기반 접근 방식입니다. 이러한 가설이 맞다면 본 연구는 그 사용에 대한 명확한 정당성을 확립하고 전국적으로 여성에게 도움이 될 광범위한 시행을 위한 틀을 제공할 수 있을 것입니다.